旋光法测定头孢氨苄颗粒剂中头孢氨苄含量

目的：建立快速测定头孢氨苄颗粒含量的方法。方法：以水为溶剂，采用旋光法测定头孢氨苄胶囊含量。结果：头孢氨苄在1．5～7．5mg／ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系，回归方程Y=-0．0035＋0．7628X（r=0．9999），平均回收率99．2％，RSD为0.85％（n=5）。结论：本法简便易行，结果准确，可作为头孢氨苄颗粒荆的质控方法。     

疏肝舒乳颗粒一步制粒工艺优选

目的：确定疏肝舒乳颗粒一步制粒工艺。方法：应用DPC-3型多功能制粒包衣机，按照L9（3^4）正交试验，以主药成分延胡索乙素含量为试验样品质量考核指标，优选工艺。结果：最佳生产工艺条件是A3B2C2D1，即将一定量的辅料置于制粒机中，开启引风机和加热器，使物料在流化状态下均匀升温至70℃，开启喷雾按钮，喷入中药浸膏，进料速度400g·min^-1，雾化压力0．25MPa，进风温度90℃，物料温度70℃，密切观察物料流化状态，直至浸膏全部喷入。继续干燥30min，降温出料。结论：一步制粒技术应用在该产品的生产中，工艺先进，改变了传统制粒工艺多环节，辅料用量大，劳动强度大等不足，提高了制剂水平，可用于疏肝舒乳颗粒的工业化生产。     

非水滴定法测定头孢氨苄含量

目前，头孢氨苄的含量测定仍采用经典的碘量法[1]。该法测定结果受反应温度、时间、溶液pH值、碘液浓度等诸多因素的影响而重演性较差，并且方法繁琐、费时。本文采用非水滴定法测定头孢氨苄含量，具有简便、快速、准确可靠、重视性好且不需采用对照品的优点。一、试剂与药品高氯酸标准溶液：（0．1mol／L）．按药典方法配制与标化。工作副标：采用日本藤泽产头孢氨苄原料药（批号Y777）。样品：头抱氨等原料药，批号分别如下：1601（意大利产）、Y778（日本产）、1011（西班牙产）、2221（意大利产）。二、操作步田取于105C干燥L任恒重…     

木芙蓉片的研制

木芙蓉片是以干燥的木芙蓉叶为主药经水煎煮提取，浓缩，加适量的辅料后压制成片剂。临床上用于治疗滴虫性阴道炎及霉菌性阴道炎，经临床多年应用观察，其疗效显著，无副作用。本文以总黄酮为定量指标，对片剂的制备工艺，含量测定，制剂的稳定性进行研究。1仪器与药材7530紫外分光光度计（上海分析仪器厂），槲皮素对照品（福建省药品检验所），试剂均为分析纯，辅料均为药用，木芙蓉片（本院自制）。2木芙蓉片的制备2．1处方木芙蓉叶（干燥）300g，淀粉适量，压制成1000片。2．2制备工艺研究选择3个主要影响总黄酮得率的因素，A煎煮时间…     

粉体弹性恢复对缓释片释放度的影响

目的：考查盐酸安非他酮缓释片压片后强度的变化对释放度的影响。方法：压片后1、2和4d测定片剂抗张强度、弹性恢复率和释放度，与压片当日测定结果进行比较。结果：2d内片剂抗张强度降低10．58％、弹性恢复率0．4596％、释放速度变快2％～3％。结论：经过弹性恢复期片剂强度有所下降，主药在各时间点的释放度增大，提示在缓释片处方设计及生产过程中有必要考查弹性恢复对释放度的影响。     

复方胰酶片制备工艺对乳酸菌稳定性的影响

将不同湿度的复方胰酶片待压片颗粒 ,置不同温度下干燥 ,采用不同压力压制成片 ;同法检查待压片颗粒与片剂中乳酸菌活菌数。结果表明 :减少粘合剂用量 ,2 5℃～ 4 0℃干燥 ,较小压制力可提高乳酸菌活菌数     

正交法优选扑感敏片制备工艺

目的：优选扑感敏片制备工艺，提高产品质量。方法：采用正交实验方法对工艺进行优化。结果：优化后的工艺，产品的脆碎度由原工艺的0．8％--1．0％降低到0．2％--0．4％；崩解度由原工艺的10--12min下降到4—7min；片重差异均在合格范围。结论：优化后的工艺使扑感敏片的质量指标明显提高，生产效率也明显得到提高，工艺切实可行。     

抗肿瘤药卡培他滨原料药的质量控制及稳定性考察

目的建立抗肿瘤药卡培他滨原料药的质量控制方法,并考察其稳定性。方法采用高效液相色谱法测定卡培他滨原料药含量和有关物质,并考察其在加速试验和长期试验条件下的稳定性。结果建立了卡培他滨原料药的质量控制方法,包括性状、鉴别、比旋度（＋96．00_＋100．0。）、有关物质（≤1．0％）、水分（≤0-3％）、炽灼残渣（≤0．1％）、重金属（≤20mg,kg）和含量测定（98．0％～102．0％）,样品检测检测结果在规定的限度内,并分别在加速试验[（40±2）℃,相对湿度75％±5％]和长期试验[（30±2）℃,相对湿度60％±5％]条件下进行了3个月的稳定性试验,稳定性考察期内各项指标未见明显变化。结论所建立的卡培他滨原料药质量控制方法重复性好、专属性强,结果准确可靠,稳定性检测结果在规定的限度内,卡培他滨原料药稳定性良好。     

愈疡胃炎片的制备及其临床应用

愈病胃炎片系我院70年代从民间收集而来的验方经过药物的筛选和剂型的改进研制而成。该制剂对慢性胃炎和消化性溃疡（PU）疗效显著，现介绍如下。1处方与制备1．1处方组成：元胡、枯矾、乌贼骨、白莲等。1．2制备：取元胡、枯矾、乌贼骨磨成细粉，过筛，混合均匀，白文熬制成胶状，加入上述细粉中，制成软材，置颗粒机中制成颗粒，晾干、整粒，置烤箱中100C干燥60min，放冷，加入3％滑石粉和0．5％液状石蜡，拌匀，试压片检验合格后，压片、分装即得。2质量要求符合1995年版《中国药典》片剂的质量规定。3规格0·489／片重，100片／瓶。4…     

湿度对肾泰脾康片稳定性影响的研究

目的研究湿度对片剂稳定性的影 响。方法采用漫反射光谱法测定片剂表面的颜色变化，反相高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量变化。结果湿度越大，含量下降越快，变色越快，变色速度大于含量下降速度。结论 控制片芯水分，工艺中减少引湿性成分，于干燥处存放。     

紫外分光光度法测定头孢氨苄片的含量

头孢氨苄(先锋霉素Ⅳ)片为较常用的抗生素之一,在该制剂处方中除含主药外,尚含赋形剂。药典规定测定头孢氨苄胶囊用碘量法,其方法费时且操作繁琐,因此,笔者选用紫外分光光度法对其片剂进行含量测定,具有简便、快速、准确的特点,适用于药厂及医院制剂快速分析。一、仪器与药品1.岛津UV-120型分光光度计,配用1cm石英吸收池。2.头孢氨苄片,沈阳军区哈尔滨制药厂,批号8602063.头孢氨苄标准品,沈阳军区哈尔滨制药厂提供。     

不同成型工艺对赤丹退黄颗粒主要指标成分的影响

目的 为赤丹退黄颗粒的成型工艺提供依据。方法 以芍药苷、丹参酮ⅡA、葛根素多种主要指标成分加以评价，选择较佳的成型工艺方法。结果 喷雾干燥法对芍药苷和葛根素的转移率分别为70,90％和82．33％，丹参酮ⅡA的转移率为51.04％；而采用摇摆式颗粒机制粒上述3种成分的转移率分别为36．31％、81．0％和0％。结论 采用喷雾干燥法制粒与干燥，成型工艺先进，以主要成分为指标评价的成品质量较佳。     

头孢氨苄及其片剂的差示分光光度测定

采用差示分光光度法测定头孢氨苄及片剂的含量。方法简便快速，结果准确。平均回收率为９９．５７％，ＲＳＤ为０．７１％。     

复方芸归颗粒制备工艺研究

目的优选复方芸归颗粒最佳制备工艺。方法以方中主药当归活性成分阿魏酸、枳壳的活性成分柚皮苷提取量为评价指标,高效液相色谱法定量,采用L9（3 ^4）正交设计试验法,对复方芸归颗粒制备过程中的水提取工艺进行优化,并进行制粒工艺研究？结果最佳提取工艺为：加水量10倍、提取时间为1．5h、提取次数为2次;制粒工艺：提取液减压浓缩后喷雾干燥得药粉,以90％乙醇作润湿剂,药粉：辅料为1：0．5,矫味剂用量为0．2％。结论该工艺合理可行,适用于复方芸归颗粒的制备。     

左乙拉西坦可溶片的制备工艺及质量研究

目的:制备左乙拉西坦可溶片并评价其质量。方法:通过考察原料药的流动性指标(堆密度、紧密度等)和制剂的中间体混合颗粒的粒径分布、流动性指标和水分等建立片剂制备工艺;采用高效液相色谱法测定左乙拉西坦含量,并评价可溶片的外观、崩解时限、主成分含量等质量指标。结果:确立了左乙拉西坦可溶片的制备工艺为湿法制粒压片法。所制可溶片规格为100mg/220 mg,外观片面光洁,崩解时限均在1 min内,左乙拉西坦平均含量为100.1%,硬度为7.5 kg,脆碎度合格。结论:左乙拉西坦可溶片处方及制备工艺合理、可控,成品各项质量指标均符合要求。     

盐酸丙卡特罗及其片剂含量测定方法的研究

用ＨＰＬＣ法测定盐酸丙卡特罗及其片剂的含量与有关物质，原料药重现性试验及片剂回收率试验ＲＳＤ均小于０．５％，并可分离出４个杂质峰。另用一阶导数双波长光谱法测定片剂含量，可消除辅料干扰，回收率９９．５０％，ＲＳＤ＝０．７２％。     

阿司匹林工艺研究渐趋活跃

阿司匹林为世界上最重要的解热镇痛药之一．问世至今已有100多年历史。目前全世界阿司匹林原料药产量已达5万吨左右，年产片剂1千多亿片。我国自1958年起生产阿司匹林原料药．至今已有近半个世纪的历史。多年来，阿司匹林一直是我国解热镇痛药的支柱产品之一．年产量达1万多吨，它也是我国医药原料药出口的大宗产品．年出口量高达几千吨，年创汇2千多万美元。     

格列本脲片的紫外分光光度测定法

格列本脲片的紫外分光光度测定法陈珍珊，闻京伟，高秋娜（河南省药品检验所４５０００３）格列本脲是继Ｄ－８６０之后的又一种磺酰脲类降血糖药。原料药的含量测定采用中和滴定法。片剂由于含量较小（２．５ｍｇ／片），各国药典均采用紫外分光光度法。文献［１］以０．...     

多抗甲素片剂的制备

选择了多抗甲素片剂的稀释剂、粘合剂、滑润剂和润湿剂,确定了最佳片剂处方,考察了颗粒水份含量对片剂硬度及压片时压力对片剂硬度及崩解时限的影响。经片重及含量均一性测定结果说明所选择的片剂制备工艺可使主药混合均匀。放大试验片剂的全面分析符合药典要求。     

紫外分光光度法测定头孢氨苄片的溶出度

头抱氨苄为半合成的第一代口服头孢菌素，其片剂在临床上已广为应用。《中国药典》95年版用碘量法测定其含量，该法因操作繁琐、费时而难以用于溶出度测定。我们参照头孢氨苄胶囊的溶出度测定法[1]，利用头孢氨苄水溶液在262nm波长处有最大吸收的特性，进行了头孢氨苄片的溶出度测定。本法操作简单，结果准确，重视性好。1仪器与试药ZRS－4智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）；DU－50分光光度计（美国I3ecKlllall）；头抱氨等对照品（中国药品生物制品检定所，批号0408－9506，含量gi．7％）；头抱氨等片（山东省医学科学院实验药厂，队…