定量技术考察甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法内毒素检查

目的：考察甲硝唑葡萄糖注射液鲎法内毒素检查的可行性，建立其常规内毒素检查法。方法：采用内毒素定量技术和二次校正标准加入强化法，试验确定样品原液与１∶１稀释液对鲎试验的干扰行为。结果：样品原液对鲎试验具有近２倍的抑制作用，经１∶１稀释后可消除。３０批样品的内毒素检查与热原检查结果相符。结论：甲硝唑葡萄糖注射液经１∶１稀释后，使用灵敏度为０．２５ＥＵ·ｍｌ－１鲎试剂进行内毒素检查可替代其热原检查     

鲎法检测葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素的探讨

本文通过葡萄糖氯化钠注射液对鲎试剂的灵敏度试验，确定了其对鲎试剂凝集有干扰作用，实验结果表明，采用稀释法可排除干扰，样品1：2稀释时．可选用标定灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂检测样品的细菌内毒素．该法可提高热原检查的效率和灵敏度．对实际工作具有一定的参考价值。     

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究扬州市第一人民医院２２５００１张嘉丽王学年焦志铁殷金华鲎法检查药品内毒素可作为灭菌注射用水、注射用水、氯化钠注射液、５％和１０％葡萄糖注射液的热原检查［１］。葡萄糖氯化钠注射液（以下称ＧＮＳ）能否以鲎法检查，未明文规...     

葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查的研究

<正> 细菌内毒素检查法具有准确、简便、重现性强、灵 敏度高等优点。应用范围正在不断扩大,本文旨在研究葡萄糖氯化钠注射液系列对细菌内毒素检查的干扰情况,以便建立用BET代替热原检查的方法。 1.实验材料 细菌内毒素国家标准品:981,90000Eu·支~(-1);细菌内毒素工作标准品:9801,60Eu·支~(-1)。中国药品     

鲎试剂法检查盐酸培他啶氯化钠注射液的细菌内毒素

我院自1996年起配制盐酸培他啶氯化钠注射液,并试用鲎试剂法检查其细菌内毒素,结果表明,本法简便、迅速、重现性好,与临床结果一致,可有效地控制盐酸培他啶氯化钠注射液的质量.     

替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的鲎法检测

目的 :考察替硝唑葡萄糖液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :抑制增强试验和对比试验。结果 :样品溶液无干扰作用 ,与家兔法结果一致。结论 :替硝唑葡萄糖注射液可用灵敏度为 0 .5EU ml的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法细菌内毒素检测

本实验对佳木斯第二制药厂生产的甲硝唑葡萄糖注射液用鲎法进行细菌内毒素检测，实验结果表明，样品1：2稀释时，选用标定灵敏度为0.25EV／ml的鲎试剂（TAL）可以检测样品的细菌内毒素     

氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细茵内毒素的动态浊度法。结果：氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对右旋糖酐20葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％－200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

用鲎试剂测定5%葡萄糖复方氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的　按 2 0 0 0版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。对 5 %葡萄糖复方氯化钠注射液用鲎试剂检测细菌内毒素采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1的鲎试剂行进试验结果无干扰作用     

肌苷氯化钠注射液鲎试剂细菌内毒素检查法

<正>肌苷氯化钠注射液属辅酶类药,具有改善机体代谢的作用。临床用于各种类型的肝脏疾患、心脏疾患、白细胞减少症、血小板减少症、中心视网膜炎、视神经萎缩等。中华人民共和国国家药品监督管理局标准规定其热原检查为家兔法[1],     

鲎试剂测定内毒素定量法研究

近几年来鲎试验定量学的研究进展较快。目前主要有合成基质法、Oishi等的自动测定仪法及胡冠时氏的经验公式法等。但是还没有人从理论上找出完整的符合鲎试验凝胶化实际的量变规律。因而使这些方法在应用中受到很大限制,定量误差较大。笔者在实验中发现了鲎试剂对内毒素检出度的对数与其生成凝胶化反应时间的对数成正比的鲎试验量变关系,且导出了鲎试验     

细菌内毒素检查和热原检查联用检验葡萄糖氯化钠注射液

细菌内毒素检查和热原检查联用检验葡萄糖氯化钠注射液伊斯云张兴永余淑媛（湖北省蕲春县药品检验所４３６３００）葡萄糖氯化钠注射液的热原检验，规定用热原检查法检验。我所根据兔源不足的实际情况，设计了一套细菌内毒素检查和热原检查联合检验的方法，此方法操作简便...     

动态浊度法定量检测缩合葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素

缩合葡萄糖氯化钠注射液为血容量扩充剂,具有增加血容量、抗休克、改善微循环的作用。该制剂质量标准中的热原检查采用家兔法[1],比较繁琐、费时。现采用细菌内毒素动态浊度法[2],对缩合葡萄糖氯化钠注射液进行细菌内毒素定量分析,并将试验结果与家兔法进行对比分析,从而建立该     

动态浊度法定量检测缩合葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素

缩合葡萄糖氯化钠注射液为血容量扩充剂，具有增加血容量、抗休克、改善微循环的作用。该制剂质量标准中的热原检查采用家兔法，比较繁琐、费时。现采用细菌内毒素动态浊度法，对缩合葡萄糖氯化钠注射液进行细菌内毒素定量分析，并将试验结果与家兔法进行对比分析，从而建立该制剂细菌内毒素动态浊度法，以替代家兔热原检查法。     

鲎试剂法用于替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

按2000版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验,结果替硝唑葡萄糖注射液可用灵敏度为0．5EU. ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查,采用灵敏度为0．25EU.ml^-1鲎试剂检测则精确度更高,原液无干扰作用,可用于检测样品的细菌内毒素。     

鲎试剂法检查硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素

<正> 中国药典1995年版用家兔法检查硫酸阿米卡星注射液中的热原,美国药典第23版规定用鲎试剂法检查硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素,并规定其限度为每毫克硫酸阿米卡星不得过0.33EU。我们将鲎试剂法检查硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素与家兔法比较,实验结果表明鲎试剂与家兔法结果一致,但较家兔法更简便、快速、经济。