西替利嗪中氯苯残留量检查方法的研究

目的 建立西替利嗪中氯苯的HPLC检查法。方法 选用Kromasil C_(18)(150×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.01mol·L~(_1)磷酸二氢钠-0.02mol·L~(-1)庚烷磺酸钠(46:54:10)为流动相,检测波长:263nm,流速为1.0ml·ml~(-1),进样量20μl。结果 氯苯在浓度为10.63～212.64μg·ml~(-1)范围内线性关系良好。回归方程为A=20118+×1803.91C,r=0.9999。结论 回收率为99.76％,精密度及稳定性均较佳,RSD分别为1.09％及0.88％,最低检测限为1μg·ml~(-1)。本法简便易行,重现性好,可用于西替利嗪中残留氯苯的限度检查。     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的含量

目的：建立用高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸西替利嗪口腔崩解片含量的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱：Polaris-C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（7：5，合三乙胺0．5％，用磷酸调pH3．5）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：230nm。结果：线性范围为5、12～102．40mg·L^-1，平均回收率99．9％，RSD为0．8％。结论：本法简便快捷，灵敏度高，重复性好，结果准确，可作为盐酸西替利嗪口腔崩解片质量控制的有效方法。     

高效液相色谱法拆分盐酸西替利嗪对映体

目的:建立一种用高效液相色谱拆分盐酸西替利嗪对映体的方法。方法:选用CHIRALPAK AD-H(250mm×4.6mm)色谱柱,以正己烷-异丁醇-三氟乙酸(75:25:0.05)为流动相,流速为1.0mL·min~(-1),柱温为室温,检测波长为230nm。结果:盐酸西替利嗪右旋体和左旋体色谱峰的保留时间分别为10.4和8.2min,分离度为2.7。结论:本法可用于测定盐酸左旋西替利嗪中右旋异构体的含量,并控制盐酸左旋西替利嗪质量。     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪胶囊含量及溶出度

目的 :建立盐酸西替利嗪胶囊含量及溶出度测定方法。方法 :用高效液相色谱法测定。选用LichrosorbC1 8柱 ,5 μm ,4 6mm× 2 0 0mm (大连化物所 ) ;流动相 :乙腈 - 0 0 1mol·L- 1 磷酸二氢钠溶液 - 0 0 2mol·L- 1 庚烷磺酸钠溶液 (4 0∶6 0∶10 ) ;流速 :1mL·min- 1 ;检测波长 :2 30nm ,柱温 :室温。结果 :本法简便、灵敏、准确。线性范围 :10～ 2 0 0 μg·mL- 1 。方法回收率为 99 4% ,RSD =1 0 % ,n =5。结论 :建立的定量方法专属性强 ,可克服胶囊壳对测定的干扰 ,可用于盐酸西替利嗪胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪血药浓度及其药动学研究

目的建立高效液相色谱测定血浆中盐酸西替利嗪浓度的方法,并研究其药动学行为。方法18名受试者单剂量口服盐酸西替利嗪10mg后,采用HPLC法测定血药浓度,应用AIC法判别房室模型,并利用DAS软件计算药动学参数。结果血浆中西替利嗪在20．0～1000ng·mL^-1。线性关系良好（r=0．9981）,平均回收率为103．4％,日内RSD≤7．79％．日间RSD≤12．8％。最佳房室模型为二室模型（Wi=1／C^2,AIC=-5．565）,单剂量口服10mg盐酸西替利嗪后的药物动力学参数α为（2．73±7．66）h,β为（0．076±0．049）h,tmax为（0．88±0．34）h,t1/2β为（22．3±26．4）h,Cmax为（268±67．8）ng·mL^-1,AUC036为（1598±395）ng·h·mL^-1,AUC0为（1786±427）ng·h·mL^-1。结论该分析方法简单、快速、准确、精密度高,适用于人血浆中盐酸西替利嗪浓度的测定。盐酸西替利嗪的血浆药动学参数与国内外文献报道基本一致。     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪片的含量及溶出度

目的建立盐酸西替利嗪片的含量及溶出度测定方法;比较不同厂家不同批号盐酸西替利嗪片的溶出度。方法采用C18色谱柱(4.6nm×250nm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钠(60∶40),流速:1mL/m in,检验波长230nm,柱温:室温;转篮法测定药品体外溶出度。结果本法简便灵敏准确,盐酸西替利嗪在10~100μg/mL浓度内呈良好线形关系,回收率为99.2%.RSD为1.58%(n=6)。结论三个厂家盐酸西替利嗪片之间T50和Td存在极显著差异(P<0.01),同一厂家不同批次间不存在极显著差异(P>0.05)。此方法可用于盐酸西替利嗪片的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪片的含量

目的建立RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪片含量的方法,同时考察全国数批盐酸左西替利嗪片的含量。方法采用Xtimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为四氢呋喃-甲醇-磷酸盐溶液(磷酸二氢钠3.1 g,用水溶解稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至2.9)(5.5:49.5:45);检测波长为231 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃。结果盐酸左西替利嗪在25.74²57.4μg·mL-1(r=0.999 9)内有良好的线性关系,低、中、高浓度平均加样回收率分别为100.1%、100.2%、102.1%(RSD分别为0.24%、0.20%、0.47%)(n=3)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效地控制药品质量。     

高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪颗粒中的有关物质

目的建立盐酸左西替利嗪颗粒中对映异构体盐酸右西替利嗪和其他有关物质的检测方法。方法采用Ultron ES-OVM卵黏蛋白手性色谱柱(50×4.6mm,5μm),以0.02mol/L磷酸氢二钾溶液-乙腈(86∶14,pH值6.6)为流动相,检测波长230nm,检测本品中对映异构体盐酸右西替利嗪;采用Apollo C18柱(250×4.6mm,5μm),以0.02mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇以(30∶70)为流动相,检测波长为230nm,检测本品其他相关物质。结果盐酸右替利嗪可以盐酸左替利嗪分离度符合求,其他有关物质测定相关分离也满足检测要求。结论本文的检测方法可以用于本品中有关物质的测定。     

气相色谱法测定盐酸西替利嗪中丁酮残留量

目的：考察盐酸西替利嗪中丁酮残留量。方法：采用气相色谱法测定盐酸西替利嗪中丁酮残留量。结果：检测器：FID，平均回收率为97．83％，RSD为2．1％，n＝6。结论：方法简便、快速，结果满意。     

高效液相色谱法测定更昔洛韦滴眼液的含量

目的 :建立测定更昔洛韦滴眼液含量的高效液相色谱法。方法 :以HypersilC18为色谱柱 ,甲醇 水 (10∶90 )为流动相 ,检测波长 2 5 2nm。结果 :更昔洛韦在 2 .5～ 4 0mg·L-1浓度范围内线性关系良好 (r =0 .9998) ,平均回收率为 10 0 .7% ,RSD为0 .33%。结论 :本方法简便、快速、灵敏 ,可作为该滴眼液的质量控制。     

BPLC法测定氯霉素滴眼液含量

目的：建立高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液含量，方法：采用ODS,流动相为甲醇：水（70：30,v/v),UV检测波长275nm。结果：氯素在595．3－1389．1μg/ml（r=0.9996,n=5)浓度呈线性关系，平均回收率为99．6％，RSD＝0．87％（n=6)。结论：本方法操作简便、快速、准确，能很好地定量测定氯霉素滴眼液含量。     

HPLC法测定氯霉素滴眼液含量

目的　建立高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液含量。方法　采用ODS柱 ,流动相为甲醇∶水 (70∶3 0 ,v/v) ,UV检测波长 2 75nm。结果　氯霉素在 5 95 .3～ 13 89.1μg/ml(r =0 .9996,n =5 )浓度呈线性关系 ,平均回收率为 99.6% ,RSD =0 .87% (n =6)。结论　本方法操作简便、快速、准确 ,能很好地定量测定氯霉素滴眼液含量。     

高效液相色谱法测定环孢素A滴眼液的含量

目的：建立测定ＣｓＡ滴眼液含量的ＨＰＬＣ法。方法：流动相为甲醇水（８４∶１６）,检测波长２１４ｎｍ,样品提取过滤后进行分析。结果：线性范围为５～４０ｎｇ·ｍｌ－１,相关系数ｒ＝０．９９９９,精密度１．１０％,加样回收率１００．１％。结论：该法简便,适用于环孢素Ａ滴眼液的含量测定。     

高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液的含量

目的建立测定色甘酸钠滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用WatersSymmetryC1 8色谱柱 ,甲醇 乙腈 0 .0 5mol/L枸橼酸钠缓冲液 (pH 3 .5) 水 (1 2∶1 0∶40∶38)为流动相 ,检测波长为 32 5nm。结果在 0 .4～ 1 6 .4μg范围内线性关系良好 ,r =0 .9999。此法与紫外分光光度法测得平均回收率分别为 99.88% (RSD =0 .49% )、99.2 6 % (RSD =0 .82 % )。结论此法简单、准确 ,专属性强 ,可用于色甘酸钠滴眼液的含量测定。     

高效液相色谱法测定乳酸环丙沙星滴眼液的含量

建立HPLC法测定乳酸环丙沙星滴眼液的含量。采用C18柱,流动相为0.05%枸橼酸溶液-乙腈(82∶18)用三乙胺调节pH至3.5,流速1mL·min-1,检测波长277nm。乳酸环丙沙星在12.5～125μg·mL-1范围内线性关系良好。平均回收率为100.2%。     

高效液相色谱法测定乳酸环丙沙星滴眼液的含量

建立HPLC法测定乳酸环丙沙星滴眼液的含量。采用C18柱,流动相为0.05%枸橼酸溶液-乙腈(82∶18)用三乙胺调节pH至3.5,流速1mL.m in-1,检测波长277nm。乳酸环丙沙星在12.5~125μg.mL-1范围内线性关系良好。平均回收率为100.2%。     

高效液相色谱法测定环孢素A滴眼剂中环孢素A的含量

目的：采用HPLC法测定环孢素A滴眼剂环孢素A的含量。方法：采用C18色谱柱,流动相为甲醇－水（80：20）,检测波长为210nm,结果：环孢素A在5－40μg.ml^-1浓度范围内,r=0.9998,回收率100．3％,RSD0．8％,结论：该方法简便准确,可作为测定滴眼剂中环孢素A含量的方法。     

离子对色谱法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的建立测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的方法. 方法采用Alltech-C18(5μm 4.6×250mm)色谱柱固定相,以乙腈-0.05mol/L庚烷磺酸钠水溶液(3565)为流动相,检测波长210nm.结果硫酸阿托品在8 ～120μg/mL浓度范围内线性良好,线性回归方程为 A= -72 915.407 3+15 308.163 9C,r=0.999,平均回收率为100.2%,RSD=0.65%.结论本法操作简单,快速,准确可靠,回收率高.     

HPLC测定环香酮滴眼液中龙胆苦苷的含量*

目的建立环香酮滴眼液龙胆苦苷含量测定方法.方法HPLC采用YMC C18柱(250mm×4.6mm,10μm),流动相为甲醇-水(3070),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254nm,柱温为30℃.结果龙胆苦苷在0.808～4.040μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为99.95%,RSD为1.64%;测得平均含量为12.63 mg/瓶.结论该方法重现性好,准确度高,可作为环香酮滴眼液定量分析方法.