免疫比浊法测定血清C-反应蛋白(CRP)的评价

目的 :评价C -反应蛋白 (CRP)免疫比浊法试剂盒。方法 :利用日立 70 60全自动生化分析仪对CRP试剂进行一系列方法学评价试验。结果 :批内CV <3 % ,批间CV <5 % ;线性范围可达 0 4～ 2 0 0mg/L ;当样品中血红蛋白达5 0 0 0mg/L ,胆红素达 10 0 0umol/L ,甘油三酯达 5mmol/L ,以及常用抗凝剂均不干扰测定结果 ;与进口试剂比较 ,其中与德国德塞公司原装试剂比较 ,回归方程为 :y =0 9946x -2 490 6,r =0 9881,与日本klkk公司原装试剂比较 ,y =1 2 0 5 3x +0 8892 ,r =0 993 2。结论 :该试剂使用方便、快速、准确 ,适用于自动化分析     

国产高密度脂蛋白胆固醇直接法试剂在自动化分析仪的应用

目的：评价国产高密度脂蛋白胆固醇直接法试剂在临床上应用的可行性。方法：将国产直接法试剂与磷钨酸镁法，进行比较并分析其线性范围、准确度、相关性和干扰因素等。结果：磷钨酸镁法和直接法两组高低值血清标准品的精密度好，批内和批间CV％值分别为2．38％，2．47％和3．49％，2．48％；相关性良好，Y1＝0．9326X＋0．168、r=0.9766,Y2=1.0107X 0.2925、r=0.9543；直接法HDL－c浓度在2．106mmol/L范围内线性良好，Y1＝0．928X＋1．562、r=0.947;Y2=0.901X 0.46、r=0.905；浓度为9．65mmol/L甘油三脂、含34．2mmol/L胆红素不影响直接法的测定。结论：国产直接测定法试剂简易快速，稳定性好，适于自动化分析。     

在Beckman—700型自动生化分析仪上5种国产试剂的应用

作者设计了在700型自动生化分析仪(以下简称700分析仪)上使用5种国产试剂的程序,与美国Beckman原装进口试剂做了随机取样对照。33份总蛋白的对照结果为:进口试剂(?)=68.9g/L,S=10.9,CV=15.8％;自制试剂(?)=68.3g/L,S=10.9,CV=14.8％,r=0.98。33份白蛋白对照结果是:进口试剂(?)=45.2g/L,S=6.0,CV=13.3％;自制试剂(?)=45.0g/L,S=6.2,CV=13.8％,r=0.96。31份血糖对照结果是:进口试剂(?)=11.85mmol/L,S=0.16,CV=0.97％;国产试剂(?)=11.79mmol/L,S=0.43,CV=3.7％,r=0.94。27份胆固醇对照结果是:进口试剂(?)=3.95mmol/L,S=0.03,CV=0.76％;国产试剂(?)=3.70,S=0.05,CV=1.3％,r=0.90,y=3.75+0.001x。甘油三酯测定时,将国产试剂在700分析仪和国产721分光光度计进行了不同仪器间的比较,700分析仪(?)=1.157mmol/L,S=0.001,CV=0.086％;721分光光度计(?)=1.160mmol/L,S=0.001,CV=0.093％,r=0.990。5种国产试剂中,除胆固醇结果比进口试剂偏低,需经回归方程校正外,其余均经配对资料t检验,t值均小于t_(0.05),P>0.05,相差不显著。     

磷钼酸法双试剂在P模块生化分析仪上测定无机磷

目的:建立国产磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析法。方法:利用罗氏P模块生化分析仪的应用功能,建立磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析程序。结果:批内CV为2.02%~3.08%,批间CV为1.54%~1.72%,线性达3.23mmol/L,与进口试剂比较结果相关性良好(r=0.9959)。结论:此试剂重现性好,线性范围宽,结果准确,可消除溶血、黄疸、脂血等因素干扰,且适用于全自动生化分析。     

乳酸试剂盒的研制

目的：建立用酶法测定乳酸浓度的试剂盒。方法：乳酸在乳酸脱氢酶的作用下脱氢生成丙酮酸，同时NAD^ 接受H^ 生成NADH，在340nm处测定NADH的吸光度，根据吸光度来计算样品中乳酸的含量。结果：此方法的批内精密度为：n=20,x↑-=1.4095mmol/L,S=0.0239mmol/L,CV=1.79%;批间精密度为：n=20,x↑-=1.4135mmol/L,S=0.0386mmol/L,CV=2.73%；线形范围为：0.5-10.0mmol/L，平均回收率为：98.87%。结论：此方法经济、可靠、灵敏、重复性好，操作简便，既适用于手工操作又适用于全自动分析仪使用。     

速率法测定a-L-岩藻糖苷酶（AFU）活性试剂的评价

目的本文对速率法测定a-L-岩藻糖苷酶活性的试剂进行性能评价。方法利用日立7080全自动生化分析仪对速率法测定AFU试剂进行方法学的评价试验。结果该法精密度好,批内CV〈2.2%,批间CV〈2.4%。三酰甘油≤5.0mmol/L、Hb≤2.5g/L、胆红素≤500μmol/L、维生素≤10g/L时经配对差异比较,均无显著干扰（P〈0.05）;抗凝剂中EDTA.K2、草酸钠对检测无明显干扰,而肝素使AFU测定假性增高。与进口同类产品比较,y=0.9813x-0.3746,r=0.9991,两者相关性良好。结论该试剂为液体试剂,采用速率法测定,使用方便、反应快速、结果准确,抗干扰能力强,适用于全自动生化分析。     

Quik Read CRP分析仪的性能评价

目的：通过系列方法学试验来评价Quik Read CRP仪器性能。方法：分别Array 360和Quik Read CRP分析仪对系列临床标本进行同时分析。结果：该仪器灵敏度8mg/L，线性达160mg/L，批内CV＜3．6％，批间CV＜4．9％，与Array360所测的结果比较，Y＝1．017X＋0．7126，r=0.993,n=64，全血与血清标本所测结果比较Y＝0．9945X＋0．4959，r=0.996,n=64，回收率为101．7％，血红蛋白＜100g/L，胆红素＜640umol/L，甘油三酯＜16mmol/L时，对结果无影响。结论：该仪器微量，快速，灵敏度高，重复性好，干扰少，较适合临床急诊检验。     

MG-CNPF法检测α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂性能评价

目的：评价MG-CNPF法检测α-L-岩藻糖苷酶（AFU）试剂性能。方法：利用日立7060型全自动生化分析仪对MG-CNPF法检测AFU试剂进行一系列方法学评价试验。结果：该法精密度好，批内CV％〈2．0％，批间CV％〈3．0％。抗干扰性强，抗干扰能力可达到：Hb≤2．2g／L、胆红素≤500μmol／L；VitC对AFU检测干扰不明显；常用抗凝剂中EDTA盐、草酸钠对检测无明显干扰，而肝素、柠檬酸钠干扰AFU的检测。与某进口试剂比较，Y=0．9115X＋2．6659，R^2=0．9682，两者相关性良好。试剂开瓶稳定性良好。结论：该试剂使用方便、快速、准确，适用于自动化分析。     

高密度脂蛋白胆固醇的直接测定法研究

目的建立高密度脂蛋白胆固醇直接测定法法。方法用甾类糖苷化合物与胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶制备的高亲和性酶化合物,结合特殊表面活性剂,通过对测定条件的优化,实现HDL-C的直接测定。结果本方法与磷钨酸镁（PTA-Mg2＋）沉淀法[1]和葡聚糖-氯化镁（DS50-Mg）沉淀结合ALBK法[2]相关性良好,分别为r=0.9901、Y=1.016X-0.0818和r=0.9960,Y=1.008X-0.063,批内CV〈1.6%,日间CV〈2.1%,线性范围达5.4mmol/L,回收率100±5%。TG浓度达30mmol/L,抗坏血酸〈3.5mmol/L、血红蛋白〈4.8g/L和胆红素〈540μmol/L时无显著干扰。当用纯的不同浓度的LDL加入准确定值的新鲜血清中,观察脂蛋白在血清中的反应。结果纯LDL-C浓度在10.0mmol/L以内对本法无显著干扰。结论本文建立的高密度脂蛋白胆固醇直接法方法,其性能指标符合临床使用要求。标本无需预处理,精密度好,准确性高,适用于各种自动生化分析仪。     

己糖激酶法与酶电极法测定葡萄糖的方法学比较

目的评价己糖激酶法与酶电极法测葡萄糖的可靠性、相关性及临床意义。方法在日立7600生化分析仪用己糖激酶法与在Nova CCX血气分析仪用酶电极法进行精密度实验、线性范围实验及方法比较实验。结果 1精密度实验:己糖激酶法:4.5 mmol/L浓度的质控品,批内CV=0.92%,批间CV2.33%;15.80mmol/L浓度的质控品,批内CV=1.03%,批间CV=2.40%。酶电极法:4.5mmol/L浓度的质控品,批内CV=0.95%,批间CV2.53%;15.80mmol/L浓度的质控品,批内CV=1.26%,批间CV=2.88%。2线性范围实验:己糖激酶法线性范围为1~50mmol/L,酶电极法线性范围为1~40mmol/L。3方法比较实验:回归方程Y=0.4530+0.8940X,r=0.9946,两种方法相关性良好。结论己糖激酶法具有精密度好,线性范围宽,系统误差小等优点,而酶电极法精密度和线性范围与己糖激酶法相比稍差,但两种方法相关性好,已能满足临床常规使用。