舒筋定痛胶囊的质量控制研究

目的：研究舒筋定痛胶囊中红花药材的鉴别及血竭素的含量测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对红花药材进行鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定血竭中血竭素的含量。结果：TLC鉴别斑点清晰,分离度良好,且阴性无干扰;含量测定中血竭素峰形好,分离度符合要求,血竭素在0．0874—0．728μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9998）,平均加样回收率为97．14％,RSD=1．09％（n=9）。结论：该方法简便可行,可用于舒筋定痛胶囊的质量控制。     

通督活血丸质量标准研究

目的:建立通督活血丸的质量控制标准.方法:对处方中血竭、赤芍、片姜黄、秦艽进行薄层色谱定性鉴别,同时对赤芍中的芍药苷采用高效液相色谱法进行含量测定.结果:薄层鉴别专属性强,方法可行;芍药苷在2.41 ～8.44μg范围内呈良好的线性关系;回归方程为Y=2 044 088 088.823 1X-473 462.990 5,r=0.999 7;加样回收率平均值为99.51％,RSD为0.97％,加样回收良好.结论:所用方法简便、重现性好、专属性强,为通督活血丸质量评价提供了依据.     

骨疽康膏的质量标准研究

目的：建立骨疽康膏的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、血竭、独活、羌活进行鉴别；采用气相色谱法测定制刑中麝香酮的含量。结果：在薄层色谱中以当归、川芎、羌活、血竭、独活为对照药材，能较好地鉴别出制剂中的当归、川芎、羌活、血竭、独活。气相色谱法能准确地测定出制剂中麝香酮的含量，麝香酮进样量在0．3064～1．5320μg范围内线性关系良好，r=0．998，平均加样回收率为99．418％。结论：此方法简单可行，能快速准确地对骨疽康膏进行鉴别和含量测定。     

芹菜降脂胶囊质量标准研究

目的建立芹菜降脂胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别芹菜胶囊中的芹菜甲素、芹菜素;采用高效液相色谱法测定胶囊中二者的含量。结果在薄层色谱中检出了芹菜甲素、芹菜素;芹菜甲素平均回收率为98.90%（n=6）,RSD=1.9%;芹菜素平均回收率为97.97%（n=6）,RSD=1.8%。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制芹菜降脂胶囊的质量。     

丹灯活络通血片质量标准的研究

目的:制定丹灯活血通络片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参和川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中葛根所含葛根素进行定量检测。结果:薄层色谱法中斑点清晰,易于识别,专属性强;高效液相色谱法测定葛根素含量重现性好;葛根素在16.4~164.0μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,线性方程Y=11250x-4199.4,r=0.9998,平均加样回收率96.6%(n=5),RSD=1.9%。结论:本实验结果为丹灯通络活血片质量控制提供了依据。     

麻石颗粒的质量标准研究

目的：建立麻石颗粒中几种药味的定性方法和绿原酸的定量方法。方法：采用薄层色谱法对麻石颗粒中的麻黄、葛根、薄荷进行定性分析，同时采用高效液相色谱法对其中的主要成分绿原酸进行定量测定。结果：麻石颗粒中麻黄、葛根、薄荷的鉴别结果均为阳性，阴性对照无干扰；在11－55ng之间绿原酸线性关系良好（r=0.9999)，平均加样回收率为101.5%，RSD＝1.65％。结论：薄层色谱法和高效液相色谱法方法简便，结果可靠，且重现性好。     

扶正化积合剂质量标准研究

目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。方法对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七的薄层色谱均斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.2102~4.2040μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为96.8%,RSD为0.87%(n=6)。结论本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,准确度高,重复性好,可用于扶正化积合剂的质量控制。     

HPLC法测定大青膏中大黄素的含量

目的:建立大青膏的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,VP-DOSC18柱、甲醇-0.1%磷酸(85∶15)为流动相,检测波长为250nm。结果:大黄素进样量0.08μg～0.40μg呈良好的线性关系,r=0.9993,平均加样回收率为99.07%,RSD为1.01%。结论:高效液相色谱法简便可靠,精密度高,可用于大青膏的质量控制。     

康乐鼻炎片的质量标准研究

目的 建立康乐鼻炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中白芷、薄荷、黄芩和马来酸氯苯那敏做定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、重复性好,高效液相色谱法定量测定黄芩苷的线性范围是0.136-1.36 μg（r=0.9998）,均加样回收率是99.44％,RSD=1.32％（n=9）.结论 薄层色谱法和高效液相色谱法可以更好地控制康乐鼻炎片的药品质量.     

活血促愈胶囊质量标准研究

目的 建立活血促愈胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的丹参、槐米、三七、积雪草进行鉴别;用高效液相色谱法对成品中人参皂苷Rg1进行含量测定.结果 薄层色谱中能检出丹参、槐米、三七、积雪草;人参皂苷Rg1在2.26～13.56 μg范围呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为97.22%,RSD为1.42%.结论 所建立的方法能够用于本品的质量控制.     

关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

清利通胶囊质量标准研究

目的建立清利通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的栀子、萹蓄、大黄、川木通、甘草进行定性鉴别研究,用高效液相色谱（HPLC）法测定方中主要有效成分栀子苷的含量。结果薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;含量测定平均回收率为99.3%,RSD为1.8%.结论方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

稳心胶囊的制备及质量标准

目的建立稳心胶囊的制备方法及质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中甘松、党参、三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。结果薄层色谱法专属性强;人参皂苷Rg1平均回收率为96.07%,RSD为0.33%;三七皂苷R1平均回收率为95.98%,RSD为0.56%。结论高效液相色谱法简便、准确,重复性好,可用于稳心胶囊的质量控制。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

清热解毒合剂质量标准研究

目的建立清热解毒合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对清热解毒合剂中的大黄、赤芍进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的连翘苷进行含量测定。液相色谱条件:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250.0 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-1 g·L~(-1)磷酸(13:87)作为流动相,流速为0.8 mL·min~(-1),柱温30℃,检测波长为277 nm。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为96.5%,相对标准偏差为1.24%。结论采用薄层色谱法和高效液相色谱法,快速简便,结果准确,可用于控制清热解毒合剂的质量。     

舒肤软膏的薄层色谱鉴别

目的:建立舒肤软膏的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对舒肤软膏中的苦参、百部、金银花、青蒿油、薄荷脑进行定性鉴别.结果:在薄层层析色谱中均能检出苦参、百部、金银花、青蒿油、薄荷脑.结论:方法简便、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

益气聪明丸质量标准提高研究

【目的】建立益气聪明丸的质量控制方法,提高益气聪明丸质量标准。【方法】选取市面上3个主要生产厂家的益气聪明丸各2批,采用显微镜观察方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药以进行显微鉴别;采用薄层色谱法对方中黄芪、升麻、白芍、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量。【结果】方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药显微特征明显,易于鉴别。方中黄芪、升麻、白芍、黄柏薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。高效液相色谱法(HPLC)测定结果显示方中葛根素在0.001 12~3.506 76μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.2%[相对标准偏差(s_R)=1.4%,N=9];芍药苷在0.003 33~3.328μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.4%(s_R=1.8%,N=9)。不同厂家益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量存在较大差异。【结论】所建立的定性、定量方法简便易行、重现性好,专属性强,可有效控制益气聪明丸质量。     

天麻醒脑胶囊的质量控制

目的建立天麻醒脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中天麻、远志、熟地黄、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药天麻中天麻素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;天麻素在0.107～1.070μg(r=0.999 2)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为97.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论所建立的方法准确、重现性好,可为天麻醒脑胶囊质量控制提供实验依据。     

阿胶养血口服液的质量标准研究

目的：建立阿胶养血口服液的质量控制方法。方法：对啊胶养血口服液中黄芪、白芍进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;含量测定中橙皮苷的进样量在8.12～129.92μg范围内,与峰面积呈线性关系,平均回收率为98.84%,RSD为1.08%。结论：质量标准简便准确、灵敏度高,可用于阿胶养血口服液的质量控制。     

独活寄生颗粒的质量标准研究

目的:建立完善独活寄生颗粒的质量控制标准。方法:以薄层色谱法对处方中的独活、秦艽、地黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对秦艽中的龙胆苦苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出独活、秦艽、地黄的特征斑点;龙胆苦苷在0.6408～9.612μg间线性关系良好,r=0.9994,平均加样回收率为99.91%,RSD=1.3%,结论:本方法简便可行、重复性好,可用于独活寄生丸的质量控制。