干细胞技术的专利分析

通过分析干细胞技术相关专利,研究干细胞技术的发展现状,并推测未来技术的发展方向,指出未来干细胞技术的发展更应侧重于加快基础研究到应用的转化,促进产业的发展;另外还分析了干细胞技术主要专利申请人的专利布局策略,并对比我国和其他国家或地区在干细胞技术专利申请方面的差异,以期对我国创新主体未来的技术研发方向及专利布局有所启示。     

涉及生命科学领域的美国专利概况

生命科学是目前发展最为活跃的领域,其发明和科学发现层出不穷,相应的专利事务逐年增加。随着我国与国际社会的不断接轨,科研人员必须增强专利意识。美国专利被公认为世界上“最值钱的专利”,这是由巨大的美国市场和美国对专利的强有力保护所决定。本文旨在为我国的生命科学工作者介绍一些美国专利中涉及生命科学的一般原则和基本情况。 1 能否获得对自然物质的专利?能否获得对基因、蛋白质或者某种制造已有物质的新方法的专利?能否获得某种思想、概念的专利?     

用iPS制造血小板的技术问世

日本东京大学的研究人员宣布,他们开发出了用诱导多功能干细胞（iPS）制造血小板的技术,并通过动物实验确认了制造出来的血小板具有止血功能。iPS细胞是具有较强分化潜力的干细胞,由皮肤细胞等体细胞经基因改造“诱导”发育而成。培养这类细胞不需要利用人类早期胚胎,而且可以无限增殖,因此新技术有望用于大量生产输血用的血小板。     

中国首个NIFTY技术专利获15国授权

日前，由深圳华大基因自主研发的无创产前基因检测技术（NIFTY）获得欧洲专利局授予发明专利，并在英国、德国、法国等15个成员国生效。这是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。 同时，国家知识产权局也向华大基因发出“授予专利权通知书”．意味着此专利在海内外共16个国家同步获批。这是华大基因继成为全球首家国家经食品药品监督管理总局（CFDA）批准第二代基因测序诊断产品注册机构后，获得的来自世界对华大基因无创产前基因检测技术的认可。     

脑类器官技术及在脑卒中治疗中的应用进展

脑类器官是一种由胚胎干细胞(ESCs)或诱导多能干细胞(iPSCs)诱导产生的三维神经培养物,能够模拟人脑的结构和功能。随着脑类器官培养技术的不断优化,并与器官移植、基因编辑和类器官芯片等新兴技术相结合,产生了功能性血管结构和神经回路等复杂脑组织结构,为研究人类大脑发育和疾病提供了新方法、新思路。就脑类器官技术的最新进展进行综述,阐述了其在神经系统疾病中的应用,以及在脑卒中建模和移植治疗中的进展。     

04003 美国公布基因专利指南

美国专利和商标局(PTO)公布了供专利审评人用的基因专利实用性指南最终版本，阐明了基因材料专利申请的要求。这份指南使得申请基因产品专利更为困难，因为它要求申请人充分展示其发明的“现实应用前景”，即除非申请明确地揭示基因的实际用途，否则不能授予专利。     

浅析药品注册过程中的专利链接

研究表明，由于药品发明具有投资大、周期长、风险高等突出的特点，因而对专利保护的依赖性远远高于其他技术领域，美国著名经济学家曼斯菲尔德得出结论，如果没有专利保护，60％的新药不会被发明出来。为了鼓励药品领域的研究开发，多数国家都建立了促进创新的专利保护制度。而另一方面，由于药品关系到公众健康和社会稳定，各国政府又不得不对药品的制造和销售通过行政许可进行严格的控制，即药品只有在获得国家药品行政主管部门的注册审批后才能制造并上市销售。     

兔口腔黏膜上皮干细胞分化为角膜上皮样细胞的体外研究

目的以羊膜做载体将兔口腔黏膜上皮干细胞诱导为角膜上皮样细胞,探讨口腔黏膜上皮细胞作为种子细胞体外培养构建组织工程角膜的技术方法,为眼表重建提供材料。方法用Ⅳ型胶原黏附法分离纯化口腔黏膜上皮干细胞,对体外培养的口腔黏膜干细胞进行免疫表型鉴定。将筛选后获得的口腔黏膜上皮干细胞种植在去上皮羊膜表面体外培养,待细胞融合成单层后置入插入式培养皿中进行气液界面培养,促进细胞分化形成复层。培养数日后进行苏木素-伊红(HE)染色和免疫组织化学、光镜及透射电镜检测,观察羊膜-复层上皮组织结构,免疫荧光检测干细胞特异性标志物P63以及角膜上皮细胞标志物角蛋白3(K3)并与角膜上皮组织比较。结果体外诱导培养数天后,羊膜载体的口腔黏膜上皮细胞形成复层,在组织形态及生物学特性上与角膜上皮相似。并且组织细胞P63、K3表达明显,角膜特异性生物学标志物免疫组织化学染色呈阳性。结论在本实验的培养条件下,获得的口腔黏膜上皮干细胞可在体外培养扩增,呈克隆性生长,具有很强的增殖能力。口腔黏膜上皮干细胞体外培养可构建类角膜上皮。     

美开发出不破坏胚胎的干细胞培养方法

美国先进细胞技术公司宣布他们找到一种新方法,可以在不破坏胚胎的情况下获取胚胎干细胞。研究人员认为,这可以消除反对者对胚胎干细胞研究的伦理顾虑。该公司研究人员8月23日在英国《自然》杂志网络版上报告说,体外受精的胚胎在被植入子宫前,不少会被进行“胚胎植入前基因诊断”,医务人员从胚胎中提取1￣2个细胞进行基因分析,将确定基因正常的胚胎植入子宫。研究人员正是利用了基因分析用的单个细胞,通过诱导分化培育出胚胎干细胞系。研究人员认为这种方法不会使胚胎本身受到任何破坏,仍可以正常发育。美国每年大约要进行1000例“胚胎植入…     

美国药品专利保护期延长制度研究

专利保护期延长制度、Bolar例外和专利链接制度是美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》中规定的3种基本制度,三者一起平衡了仿制药企业和原研药企业的利益,既促进了原研药的创新,也促进了仿制药的加速上市。药品等一些特殊商品在进入市场之前,出于公共安全的考虑,往往需要经过严格的行政审批程序,而这样的行政审批程序通常耗时较长,会导致药品在相关专利被授权后的一段时间内,因需要履行行政审批的要求而无法上市销售,专利权保护能够覆盖的市场独占期实际上被削减了。为了补偿专利权人的利益,很多国家制定了专利保护期延长制度,以弥补专利权持续期间内,由于行政审批程序导致的专利保护期的损失。我国于2008年在《专利法》中引入Bolar例外,在第四次修改专利法草案中拟引入药品专利保护期延长制度(又称作药品专利期限补偿制度)。本文详细介绍了美国药品专利保护期延长制度的实体要求和申请程序,研究了专利保护期延长期间专利权的效力,讨论了专利保护期延长与专利期限调整及Bolar例外等制度之间的关系,并对我国专利法修改提出建议。     

造血干细胞作为基因治疗靶细胞的研究进展

基因治疗是将外源正常基因或有治疗作用的基因导入患者靶细胞,以纠正或补偿因基因的缺陷和异常,以达到治疗疾病目的。这就需要通过基因转移技术将目的基因插入患者的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能发挥效应。造血干细胞是一种多能干细胞,不仅有重构造血免疫系统的潜能,而且有潜能被诱导分化为多种人体组织细胞,这无疑是基因治疗很好的靶细胞,受到了越来越多的关注,并取得很多进展。     

生物技术的可专利性

现在世界各国都在紧锣密鼓的进行生物技术专利保护的“圈地运动”时,特别时美国对于生物技术专利性的开放和支持,欧盟和日本等国也不甘落后,并且这种趋势也随着发达国家的鼎力支持而反映到国际公约中。本文从分析生物技术专利性背后的利益驱动入手,结合国际公约和我国立法状况,试图从几个角度浅析生物技术可专利性的不合理之处。1生物技术的可专利性成为人们关注的焦点专利制度本就是为了促进科学技术的发展而建立,而现今科学技术快速进步,可以说专利制度的作用功不可没。21世纪是生物科技时代的说法,在一定程度上是正确性的。多利羊的诞生…     

基于专利地图的我国药学专利研究及与其他10国的比较分析

利用德温特专利数据库研究11个国家2007-2011年在药学领域的本国专利申请量和国际专利申请量,并借助专利地图分析了中国、美国和印度3个国家的技术热点分布。结果显示,近几年世界各国在药用天然产物及聚合物领域的研究最为活跃;中国在生物学的研究不及美国,说明我国新药研发的源头创新能力亟待提高;虽然我国药学专利申请总量位居第2位,但对国际专利申请的重视程度不够,医药企业申请的药物专利数量也较少。提示我国应加强生物学基础研究领域的专利申请,同时加强国际专利的申请,而且医药企业也要加强专利申请的意识。     

关于基因专利的争论

基因专利引发的争议甚多,激烈之处主要涉及以下几个方面:一、对人体基因授予专利是否道德;二、基因能否成为专利申请的客体;三、基因专利是否具有专利性;四、基因专利的公开充分问题;五、基因专利是否阻碍基因产品的商业利用;六、基因专利权滥用问题.     

Norwood GnRH技术获南非专利

澳大利亚Norwood Immunology公司已被授予其使用GnRH类似物再生胸腺，改善骨髓功能的南非专利。该专利(2003／2931号)的主要要求涉及GnRH类似物在骨髓及造血干细胞移植物中的使用，包括用遗传修饰的抗HIV感染的T细胞提高患HIV／艾滋病时的免疫反应。     

小鼠诱导多能干细胞向雄性生殖细胞样细胞诱导分化的研究

目的：对小鼠诱导多能干细胞向原始生殖细胞样细胞进行诱导培养,并对获得的原始生殖细胞样细胞进行鉴定。方法：在诱导干细胞培养基中对小鼠诱导多能干细胞进行培养,用蛋白质印迹法(Western blot)对Oct-4及C-kit蛋白表达水平进行鉴定,用定时定量PCR对Mvh, Fragilis, Stella的mRNA水平进行鉴定。结果：由小鼠诱导多能干细胞体外诱导分化获得的原始生殖细胞样细胞特异性表达Oct-4蛋白、C-kit蛋白以及Mv hmRNA,Fragilis RNA,Stella RNA。结论：由小鼠诱导多能干细胞成功诱导培养出原始生殖细胞样细胞,为进一步研究其向精子细胞的转化奠定了较好的基础。     

也谈医药企业的专利战略

论述专利战略是企业经营发展不可或缺的组成部分,针对医药企业实施专利战略过程中存在的问题加以分析,指出医药企业实施专利战略应采取加强医药企业科技人员的专利意识、建立科研院校和企业的合作伙伴关系、培养一批复合型人才、发展从属专利、在仿制中获得专利、进攻型和防御型专利战略的合理选择等有效措施。     

外文专利数据库检索药学专利文献的比较研究

该文对美国专利与商标局专利数据库和欧洲专利数据库进行了比较研究,结果表明前者检索美国专利文献多而全,而后者适合检索欧洲各国专利和其他组织的专利文献。     

Endocyte公司的维生素受体结合药物传递耦合体获专利许可

Endocyte公司是一家肿瘤药物研发和发展公司，它在近期宣布已从美国专利和商标局获得维生素受体结合抗肿瘤药物的专利。     

中医诊疗技术在国际专利分类表中的分布

《国际专利分类表》(International Patent Classification,IPC)是目前国际通用的管理和利用专利文献的工具。中医诊疗技术专利可按照其运用于诊断或治疗过程的不同分为两大类,主要分布于IPC分类的"A部:人类生活必需的"分部:保健;救生;娱乐"下的"A61医学或兽医学;卫生学"医学部类中。尚有部分依从于其技术结合学科,分布于计算、测量等非医学部类中。对中医诊疗技术专利的IPC分类号进行分析研究,可了解其主题分布与技术布局。