三七止血片质量标准研究

目的:提高三七止血片的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别地锦草、三七;用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1含量。结果:平均回收率为100.14%,RSD为1.22%。定性定量方法简便,准确,专属性强。结论:建立的方法可更有效地控制三七止血片的质量。     

心痛宁片质量标准研究

目的:建立心痛宁片(人参、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别心痛宁片中丹参、姜黄、熊胆粉;高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg1、Re进行定量分析。结果:薄层色谱法均能对丹参、姜黄、熊胆粉进行专属性定性分析;含量测定人参皂苷Rg1平均回收率97.18%,人参皂苷Re平均回收率96.74%(n=5)。结论:所建立的方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠、重复性好,可有效控制心痛宁片的质量。     

虎力散胶囊的质量标准研究

目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析.色谱柱为C18柱(200 mmx4.6mm,5 靘),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036靏.1.0012-10.012靏范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.     

人参注射剂质量标准研究

人参注射剂是由单味中药人参制成的针剂。其主要成分是人参皂苷。本实验以人参皂苷Rg1为指标性成分。采用5％的香草醛-冰醋酸-高氯酸比色法对人参注射液进行含量测定。测得本品中人参含量在1.45-1．48mg／ml之间，人参药材粉末中皂苷含量为2．93％，人参皂苷中间体中皂苷含量为99.3％。     

超细三七粉质量标准研究

目的：建立超细三七粉饮片质量评价方法。方法：采用HPLC法测定超细三七粉中单体皂苷R1、Rg1、Rb1的含量结果：样品在线性范围内有良好的线性关系．三七皂苷R1的平均回收率为100．02％．RSD为2．20%；人参皂苷Rg1的平均回收率为99．25%．RSD)为2．39%；人参皂苷Rb1的平均回收率为98．49％．RSD为2．31％(n=5)结论：HPLC、梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测．提高了时效．减少了误差．结果表明该方法准确可靠．重现性好．结果稳定。     

血塞通片的质量标准研究

目的：对血塞通片进行质量标准的研究。方法：采用双波长薄层扫描法对血塞通片中的人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1进行含量测定。结果：在该色谱条件下，人参皂苷Rg1，Rb1，三七皂苷R1的回收率分别为99．1％，98．9％，99．3％；RSD分别为4．76％，4．71％，3．72％；回归方程分别为人参皂苷Rgl：Y=532．18X-2．6，r=0．9981；人参皂苷Rb1：Y=1788．5X-74．3，r=0．9978；三七皂苷R1：Y=1404．14X-124．7，r=0．9983。结论：所建立的人参皂苷Rgl、Rbl、三七皂苷R1含量测定方法简便、准确，可用于血塞通片的质量控制。     

气血康口服液(无糖型)质量标准研究

目的:制订气血康口服液(无糖型)(三七、人参、葛根等)的质量标准.方法:用TLC法鉴别人参、三七、葛根,用HPLC-ELSD法测定三七皂苷R1含量.结果:在TLC色谱中能检出人参皂苷Rg1、葛根,在HPLC-ELSD测定三七皂苷R1在1.664～16.64μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9997),平均回收率100.9%,RSD为2.5%.结论:定性定量方法简便准确,能有效地控制气血康口服液(无糖型)的质量.     

心舒胶囊质量标准研究

心舒胶囊是吉林天药科技股份有限公司在传统产品心舒丸的基础上经过改革而研制的新制剂,是由三七、丹参、冰片、藤合欢、木香、苏合香等中药组成.具有行气活血,通窍,解郁的功效,用于冠心病引起的胸闷气短,心绞痛.其中三七为常用中药,系五加科植物三七Panax Notoginseng(Burk.)F.H. Chen的干燥根.临床应用十分广泛具有散瘀止血,消肿定痛的功效[1].在中成药中与三七配伍者不胜枚举[1,2],本文通过对心舒胶囊中冰片、丹参薄层鉴别,利用高效液相色谱法对人参皂苷Rb1和Rg1的含量进行了测定,并对该方法学进行考察,结果表明该方法可以控制复方制剂的质量.     

田七痛经胶囊质量标准研究

目的:建立田七痛经胶囊(三七,延胡索,小茴香等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别田七痛经胶囊中延胡索、川芎、木香、蒲黄、五灵脂;高效液相色谱法对制剂中人参皂苷Rg1进行定量分析.结果:平均回收率为98.66%,RSD为0.56%(n=5).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制田七痛经胶囊的质量.     

颈康胶囊的质量标准研究

目的建立颈康胶囊的质量标准。方法采用TLC法对颈康胶囊中葛根、何首乌、熟地黄、三七进行了定性鉴别：采用HPLC法对颈康胶囊中葛根中葛根素、三七中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。结果薄层定性方法简便灵敏、专属性强,颈康胶囊中4种被鉴别的成分均能显示特征斑点。葛根素、三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0．0896-0．8064、0．4036-4．036、1．0012-10．012μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系．平均加样回收率分别为98．42％、98．91％与98．40％,RSD分别为0．83％、0．79％、0．62％（n=6）。结论所用方法可靠、准确、专属性强,可有效控制颈康胶囊的质量。     

清肠栓质量标准研究

目的建立清肠栓(三七、青黛、五倍子等)的质量标准。方法 TLC法对三七、青黛、五倍子和马齿苋进行定性鉴别,HPLC法定量测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度好。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在1.007 5~8.06μg(r=0.999 9)、0.99~7.92μg(r=0.999 1)、1.012 5~8.1μg(r=0.999 1)范围内线性关系良好,平均回收率均大于95%。结论该方法可靠准确,专属性好,可用于清肠栓的质量控制。     

胃炎消片的质量标准研究

采用TLC法对胃炎消片中黄芪、三七、白芍和黄连进行了定性鉴别,并运用薄层扫描法测定人参皂苷Rg1的含量。其平均回收率为98．8％,RSD为1．46％。     

复方丹参微丸的质量标准研究

目的：研究复方丹参微丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别了复方丹参微丸中丹酚酸B及人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、和三七皂苷R1;同时采用高效液相色谱法对微丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1,和三七皂苷R1进行了含量测定。结果：在选择的薄层色谱条件下,斑点显色清晰、分离度好;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三七皂苷R1分别在67．92～679．2、66．93～669．3、30．16～301．6μg·mL^-1范围内线性关系良好;平均回收率人参皂苷Rg1人参皂苷Rb1、三七皂苷R1分别为97．98％、99．95％、98．52％。结论：建立的方法可以作为控制复方丹参微丸质量标准。     

复方水蛭口服液质量标准研究

目的：建立复方水蛭口服液（水蛭，三七等）的质量控制标准。方法：运用薄层色谱鉴别水蛭、三七，薄层扫描法测定复方水蛭口服液中人参皂苷Rg1的含量。结果：该法回收率为97.45%，RSD＝1.78%。结论：本法操作简便，结果准确、重现性好，可以作为该制剂质量控制的标准。     

三七含量测定方法的研究

目的 :建立高效液相色谱法测定三七中人参皂甙Rg1 、Re、Rb1 与三七皂苷R1 的方法 ,并与中国药典 (2 0 0 0年版 )的薄层色谱扫描测定方法进行比较 ,以进一步探讨高效液相色谱法用于控制三七质量的可行性。方法 :RP HPLC法 ,ShimpackVP ODS柱分离 ,流动相为乙腈 水梯度洗脱 ,柱温 :室温 ,流速 1mL min ,检测波长 2 0 3nm ;TLCS法依照中国药典 (2 0 0 0年版 )检测方法。结果 :两检测方法测定结果差异不大 (P >0 0 5 ) ,而高效液相色谱法具有更灵敏 ,更快速 ,专属性更强 ,重复性更好等优点。结论 :高效液相色谱法代替薄层色谱扫描法是可行的。     

红参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定

目的：改进红参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定方法。方法：高效液相色谱法。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水(20：80)，检测波长为203nm。结果：人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的线性范围分别为0．6008-6．0080μg和0．4032-4．0320μg；平均回收率分别为98．5％(RSD：1．3％，n=6)和99．2％(RSD=1．1％，n=6)。结论：本法简单、快速，结果准确。     

花粉连参消渴胶囊的质量标准研究

依据新药审批办法中质量标准研究的技术要求，对方中红参的有效成分人参皂苷Rb1、Re及Rg1用薄层色谱法进行了鉴别，对人参皂苷Rg进行了含量测定，并对其水分、装量差异，崩解时限进行检查。     

参辛胶囊质量标准研究

目的研究复方制剂参辛胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对参辛胶囊中的人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定，流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（95：405），检测波长203nm。采用薄层色谱法对制剂中的主要药味人参、羚羊角、细辛等进行定性鉴别。结果人参皂苷Rg1线性范围为1．032～9．288μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为99．76％，RSD=2．10％。人参皂苷Re线性范围为0．850～7．650μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为96．24％，RSD=1．67％。薄层图谱斑点清晰，可鉴别出与人参、细辛对应的斑点，阴性对照无干扰。结论该方法准确、重现性好，可用于参辛肢囊的质量控制。     

杜仲养身液质量标准的研究

目的 :建立杜仲养身液的质量标准 ,控制药品内在质量。方法 :采用TLC对处方中人参进行定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1的含量。结果 :用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1的含量 ,为在 0 76 0～ 3 80 μg范围内呈良好的线性关系 ,r为 0 9998,平均回收率为 98 8% ,RSD为 2 0 6 %。结论 :所建立的定性、定量检测方法可用于该制剂的质量控制     

田七颗粒质量标准研究

目的建立田七颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中的三七进行定性鉴别,用HPLC法对制剂中人参皂苷Rg1与三七皂苷R1进行定量测定。结果在TLC鉴别中能检出三七,人参皂苷Rg1在0.628～5.652μg(r=0.9998)、三七皂苷R1在0.155～1.395μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.24%(RSD=0.84%)和99.14%(RSD=1.13%)。结论本方法操作简便,准确,重复性好,精密度高,可作为该制剂的质量控制方法。