胶束电动毛细管色谱法测定水飞蓟素及其制剂中主要有效成分含量

目的　建立一种胶束电动毛细管色谱分离测定水飞蓟素及其制剂Legalon胶囊、益肝灵片中水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟亭、水飞蓟宁含量的方法。方法　选用缓冲液为30 mmol.L^-1硼砂-50 mmol.L^-1去氧牛磺胆酸-20 mmol.L^-1 β-环糊精,pH为9.2,运行电压20 kV,压差进样,进样时间3 s,检测波长为288 nm,温度为室温。内标为芦丁。结果　样品中各组分的平均回收率分别为水飞蓟亭99.9％,水飞蓟宁98.3％,水飞蓟宾99.0％,异水飞蓟宾98.2％。结论　此法准确、灵敏,且能分离水飞蓟宾、异水飞蓟宾的非对映异构体。     

水飞蓟素制剂中有效成分HPLC分离测定

建立一种用ＨＰＬＣ分离测定Ｌｅｇａｌｏｎ胶囊,益肝灵片,复方益肝灵片中水飞蓟宾,异水飞蓟宾,水飞藓亭,水飞蓟宁含量的方法。方法以Ｓｈｉｍ－ＰａｃｋＶＰ－ＯＤＳ（１５０ｍｍ＊４．６ｍｍ,５μｍ）及预柱（１０ｍｍ＊４．６ｍｍ,５μｍ）为分析柱。     

HPLC法测定水飞蓟素及制剂中水飞蓟宾的含量

目的：建立了利用简单流动相组成测定水飞蓟素及制剂中水飞蓟宾的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Inertsil—C8（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为水（用磷酸调节pH值为4．0）-乙腈-甲醇（50：30：20）；流速为0．8mL·min^-1；检测波长为288nm。结果：可以使水飞蓟素及其制剂中的水飞蓟宾和异水飞蓟宾达到基线分离；水飞蓟宾在0．1504—0．9024μg范围内线性良好，r〉0．9999。结论：该方法流动相组成简单，分离效果好，快速准确，并且具有较好的重复性，可用于水飞蓟素原料及制剂的检测。     

水飞蓟素胶丸的制备及其含量测定

目的　制备水飞蓟素胶丸 ,建立测定胶丸中水飞蓟宾含量的方法。方法　水飞蓟素原料制成微粉 ,研磨乳化后制丸 ,并用HPLC测定主要成分水飞蓟宾的含量。结果　胶丸符合中国药典标准 ;胶丸中水飞蓟宾的含量为 6 2 .7mg·g-1,平均回收率为 97.5 % ,RSD =0 .80 % (n =6 )。结论　所制制剂工艺简单 ,有效成分的检测方法准确可靠。     

水飞蓟素原料药及其制剂体外溶出的研究

目的考察水飞蓟素及其制剂(片剂和胶囊剂)的体外溶出度。方法参照美国药典桨法,以人工胃液(SGF)、模拟空腹状态下的肠流质(FaSSIF)、模拟进食状态下的肠流质(FeSSIF)为试验介质分别进行体外溶出实验,采用LC-ESI-MS技术测定水飞蓟素中3种主要成分(水飞蓟宁、水飞蓟宾A和水飞蓟宾B)的体外溶出度。结果水飞蓟素溶解度低,溶出慢,不同制剂在不同介质中的体外溶出速率存在差异,制剂的体外溶出与原料药物的溶出及溶解度有一定的相似性。结论制剂的溶出可以指导体内试验与临床用药,原料药物的溶出及溶解度测定可以指导制剂的溶出测定。     

水飞蓟素的提取工艺及其在医学上应用

目的介绍水飞蓟素的提取工艺及其医学价值。方法从工业生产和试验研究两个方面对提取工艺进行分析并阐述其医学价值。结果与结论水飞蓟素提取工艺研究使其提取率提高,且研究发现水乙蓟素有保护肝脏及抗肿瘤等作用。应加强其生产和应用研究。     

水飞蓟素高生物利用度制剂的研究现状

目的：介绍近年来国内外对高生物利用度水蓟素剂型的研究现状。方法：通过查阅文献，对水飞蓟素-环糊精包合物、水飞蓟素固体分散体、水飞蓟宾—葡甲胺盐、水乙蓟宾—邻苯二甲酸甲酯钠盐、水飞蓟宾—二偏琥珀酸酯钠盐、水飞蓟宾-研究脂酰胆碱复合物等进行综述。结果：各类制剂学方法均能显著提高水飞蓟素的生物利用度，其中水冰蓟素-磷脂酰胆碱复合物，不仅能大大提高水飞蓟素的生物利用度，提高疗效，而且还具有清除自由基、抗脂质近氧化等多种作用。结论：水飞蓟素磷脂复合物是一种理想的高效水飞蓟素制剂。     

运用LC-MS/IT-TOF法对水飞蓟中活性黄酮木脂素类化合物的分离与鉴定

水飞蓟素系从水飞蓟 Silybum marianum(L.)Gaertn.中提取的多酚黄酮类的混合物,主要包括水飞蓟亭 A 和 B、水飞蓟宁、水飞蓟宾 A 和 B、异水飞蓟宾 A 和 B 等7种黄酮木脂素类成分。采用带有二极管阵列检测器(DAD)的半微量 HPLC 法对上述7种黄酮木脂素类化合物进行完全分离,通过混合离子阱与飞行时间质谱(IT-TOF)对7个化合物的碰撞     

液固压缩技术在水飞蓟素制剂方面的应用

目的探讨制备水飞蓟素液固压缩片的处方,研究水飞蓟素液固压缩片的优势。方法通过不同处方,探讨水飞蓟素液固压缩片的制备;并与水飞蓟素原料药溶出度的比较。结果液固压缩片较原料药的溶出度大幅度提高,在15 min时,溶出至少达到80%。片剂质量合格,在崩解时限上具有明显优势,可在100 s内完全崩解。结论液固压缩技术可应用于难溶性药物水飞蓟素的制剂,并且具有一定的优势。