中空栓剂在医院制剂中的发展前景

目的:展示一种新剂型中空栓剂作为医院制剂发展的前景及可行性。方法:参考国内外文献,概括中空栓剂的特性,并介绍其处方设计和制备方法。结果:中空栓剂具有生物利用度高,副作用小,制剂稳定性好,临床应用广泛等优点,而且便于个体化给药,尤适于小儿、呕吐及慢性病患者应用。其处方设计和制剂制备简单。结论:中空栓剂在医院制剂室中发展,具有良好的可行性和广阔的开发前景。     

中空栓剂在医院制剂中的发展前景

目的 :展示一种新剂型中空栓剂作为医院制剂发展的前景及可行性。方法 :参考国内外文献 ,概括中空栓剂的特性 ,并介绍其处方设计和制备方法。结果 :中空栓剂具有生物利用度高 ,副作用小 ,制剂稳定性好 ,临床应用广泛等优点 ,而且便于个体化给药 ,尤适于小儿、呕吐及慢性病患者应用。其处方设计和制剂制备简单。结论 :中空栓剂在医院制剂室中发展 ,具有良好的可行性和广阔的开发前景。     

喷昔洛韦中空栓的制备及质量控制

目的:制备喷昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法。方法:用热溶法制备中空栓剂;采用高效液相色谱法测定其中喷昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为乳白色中空栓,检查符合2005年版《中国药房》中的相关规定;喷昔洛韦检测浓度的线性范围为5.00～100.00μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率为98.69%(RSD=0.81%);室温、避光保存1a,其各项检测指标均无明显变化。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

复方奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的制备复方奥硝唑中空栓剂,并建立质量控制方法。方法以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓剂;采用等吸收-双波长法同时测定其主药奥硝唑和左氧氟沙星的含量;对制剂进行卫生学、刺激性及稳定性等试验。结果奥硝唑和左氧氟沙星的平均回收率（n=9）分别为99.7%,100.2%,其他各项检查均符合栓剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

罗红霉素中空栓剂的制备和质量控制

目的制备治疗儿科疾病的罗红霉素中空栓剂并对其质量控制进行研究。方法以半合成脂肪酸甘油酯为基质,罗红霉素为主药制备制剂,用分光光度法对成品质量进行控制,通过长期留样试验考察药品的稳定性。结果制剂在6个月内性质稳定,符合临床治疗需要。结论该制剂制备工艺简单,成品质量可控,性质稳定,可以推广应用。     

尼美舒利栓剂和中空栓剂的研制

目的 完成尼美舒利栓剂和中空栓剂的处方设计、制备及其质量控制。方法 正交设计优化基质处方，制备栓剂和中空栓剂；通过紫外分光光度法测定两种栓剂含量；测定两种栓剂累积溶出百分率，并考察其体外释放速度。结果 栓剂和中空栓剂体外溶出实验结果显示栓剂溶出迅速；而中空栓剂先迅速溶出．达到一定浓度后缓慢溶出，经50min基本全部溶出。结论 本研究所确定的栓剂和中空栓剂处方合理，适合于小规模生产。     

双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制

目的:制备双氯芬酸钠中空栓并建立其质量控制方法。方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制备制剂为乳白色栓剂;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为102.04%(RSD=1.08%)。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

新鱼腥草素钠栓的制备及质量标准研究

目的:制备新鱼腥草素钠栓剂,并建立其质量控制方法。方法:将新鱼腥草素钠制成直肠用栓,通过方法学考察建立了新鱼腥草素钠栓剂的质量控制体系结果:新鱼腥草素钠线性范围为10.01～100.10μg·ml^-1（r=0.999 6）,平均回收率为99.81%（n=9）,栓剂稳定性良好,质量可控结论:该栓剂制备工艺合理、稳定、可行,质量控制方法能较好的控制该制剂的质量。     

氨基葡萄糖中空栓剂的制备与质量控制

目的制备氨基葡萄糖中空栓,并建立其质量控制方法。方法以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用邻苯二甲醛(OPA)柱前衍生HPLC法测定其中氨基葡萄糖含量及累积溶出度,检测波长为330 nm。结果氨基葡萄糖在1～50 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.73%(RDS=0.85%)。中空栓含量符合要求,体外溶出迅速,中空栓剂在20 min内累积溶出率达98.51%。结论该制剂制备工艺简单易行,质量可控。中空栓剂比普通栓剂释药速度更快。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制

目的 :制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法 :采用正交设计对处方辅料进行筛选 ,考察制剂的稳定性及体外释药性能 ,以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果 :制备工艺可行 ,制剂体外释药性能优于普通片剂、栓剂 ,对光、热稳定 ,对湿度不稳定。结论 :该制剂为一新型局部外用制剂 ,质量控制方法准确可靠     

复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.9998)、4.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

醋氯芬酸栓的制备及质量控制

目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法。方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定。醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08～30.48μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RSD=1.23%,日间平均RSD=1.88%。稳定性试验考察显示各项指标无变化。结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

氯化血红素固体分散物的研制及其分散特征评价

目的:探讨氯化血红素固体分散物的制备及其分散特征的评价.方法:采用溶剂熔融法制备氯化血红素固体分散物,用差示热量扫描(DSC)图谱、红外光谱、X-射线衍射图谱的变化鉴定药物在载体中的分散特征;并对其溶解度和累积溶出速率进行考察.结果:结果显示,以氯化血红素为主药,聚乙二醇6000(PEG6000)为载体制成的固体分散物中,氯化血红素是以分子状态分散在载体中;经溶解度和累积溶出速率的测定,固体分散物溶解度为原药的49倍,固体分散物较原药在30 min时的累积溶出速率提高了22倍.结论:制成固体分散物后,形成填充型固体溶液,氯化血红素的溶解度和溶出速率均得到显著提高,提示本工艺可行,同时也为氯化血红素新制剂的研究提供科学依据.     

联苯苄唑中空泡腾栓的制备及质量标准研究

目的:制备联苯苄唑中空泡腾栓并建立其质量标准。方法:用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂,联苯苄唑为主药,热熔法制备中空泡腾栓,用紫外分光光度法对主药进行含量测定。结果:所制中空泡腾栓栓重约为2.3g,最大发泡量体积平均值大于8mL;联苯苄唑检测浓度线性范围为1.015～10.15μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率99.74%(RSD=1.28%)。结论:联苯苄唑中空泡腾栓制备方法简便可行,达到了设计要求;含量测定方法精密度高,结果准确。     

16-妊娠双烯醇酮阴道栓的制备与质量控制

目的:制备16-妊娠双烯醇酮(16-DHP)阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以S-40和PEG 400为基质制备16-DHP阴道栓;以紫外分光光度法测定其溶出度和含量,并初步考察其稳定性。结果:所制栓剂为白色子弹型栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合中国药典2010年版相应规定;溶出度为95%, 含量测定线性范围为5.0~25.0 μg·ml^-1(r=0.999 6),低、中、高浓度平均回收率范围为99.1%~101.2% ;初步稳定性试验结果显示各指标无明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

中空栓剂的研究概况

目的 介绍中空栓的研究概况和进展。方法 从近年来国内外发表的文献为依据，从中空栓的处方设计，制备方法及，恪床应用作一概括。结果 中空栓具有生物利用度高，副作用小．制剂稳定性好等优点，便于个体给药，尤其适于小儿、呕吐及慢性病患者应用。结论，中空栓有良好的可行性和开发前景。