妊娠期开展药学服务现状分析与建议

目的为妊娠期妇女提供药学服务,促进妊娠期合理用药。方法从药品说明书孕妇用药项,我国妊娠期用药分级制,孕妇用药选择,对药学服务的重视情况和药师专业性等方面分析当前妊娠期用药现状和药学服务开展状况,对存在的问题提出相应的改进建议。结果现行的药品说明书不够完善,我国妊娠期用药分级制度仍未建立,待评价药物使用时风险把握难度增大,孕妇用药过程中存在盲目性和依从性差等情况,影响孕妇安全用药;对药学服务不够重视和专业药师的缺乏,制约药学服务的发展。结论为妊娠期妇女提供药学服务十分必要,提高其用药安全意识,指导其合理用药,最终提高孕育质量。     

孕妇用药药学服务的要点分析

本研究介绍了妊娠期的生理特点与用药原则,妊娠期各类药物的选择,孕妇用药的心理疏导。在新的药学服务模式下,药师应注重知识结构的调整,重视医学基础知识和临床知识的学习,打破＂大药学＂的知识结构,把药学知识和临床知识结合起来,在孕妇用药的药学服务过程中,加强沟通技艺的学习,注重药学服务中的人文关怀,充分利用药品说明书和各种工具书指导孕妇合理用药。     

浅析药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况

目的 了解药品说明书中关于孕妇及哺乳期妇女用药标注情况,为孕妇及哺乳期妇女用药安全提供参考.方法 随机收集我院门急诊病区药房药品说明书701份,对药品说明书中"孕妇及哺乳期妇女用药"项目下的标注情况进行统计分析.结果 共收集药品说明书701份,统计结果,标注具体用药情况在妊娠期妇女中,27.53%标注禁用,18.40%标注慎用,5.71%有FDA妊娠分级,8.13%有妊娠孕期分级,7.99%在妊娠期需权衡利弊,5.42%在妊娠期可安全使用;标注具体用药情况在哺乳期妇女中,16.12%标注禁用,12.84%标注慎用,6.28%在哺乳期需权衡利弊,6.99%在妊娠期可安全使用;在妊娠期及哺乳期妇女中,有11.27%均显示尚不明确;有7.42%均未进行该项实验且无参考文献;有10.13%在说明书中无孕妇及哺乳期妇女标注项.结论 作为药师应当及时掌握和熟悉孕妇及哺乳期妇女用药的禁忌和注意事项,应当避免孕妇及哺乳期妇女使用对其有害的药品;部分药品说明书有待完善,以期指导临床用药安全,有效.     

妊娠期妇女用药安全性探讨

目的:探讨妊娠期妇女的用药安全性。方法:比较本院妊娠期妇女所使用药品的说明书与专业参考书、《中国药典.临床用药须知》中适应证及孕期用药安全性等内容的异同。结果:3种资料的相关内容不统一,专业参考书的适应证范围比药品说明书和《中国药典.临床用药须知》广,《中国药典.临床用药须知》的"孕妇禁用"范围比药品说明书宽松。妊娠期妇女存在使用适应证范围以外药品和"孕妇禁用"药品现象。药品生产企业为规避风险,局限了妊娠期妇女的用药范围。结论:妊娠期妇女用药存在安全隐患,有关部门应统一规范,建立健全相关法律法规,保障妊娠期妇女用药安全、合理。     

抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期用药信息标注情况分析

目的 为规范抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期妇女用药信息标注提供参考。方法 收集四川美康医药软件研究开发公司的合理用药信息支持系统收录的所有抗抑郁药品说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药信息标注情况进行整理、统计、分析。结果 本研究共收集到抗抑郁类药品说明书203份,其中,198份说明书有明确孕妇及哺乳期用药标识,占97.54%。妊娠期标识方面不够详实,63.63%仅给出简单的标识,而未给出具体的动物实验结果或人类数据。28.28%给出了监测内容的推荐,同时给出了少量的动物实验结果或人类意外暴露数据。仅8.08%用“风险总结/临床考虑/数据”来详细描述妊娠期的数据。哺乳期用药标识更为简单,超过70%的说明书仅根据可以通过乳汁分泌而建议停止哺乳。结论 目前我国抗抑郁药品说明书中关于妊娠哺乳期用药的标识及推荐均较简单,进一步规范我国药品说明书中关于妊娠期用药的标识迫在眉睫,以保障妊娠哺乳期妇女用药安全。药师在咨询中若碰到药品说明书与循证证据有不一致时,需跟患者与医生充分做好沟通,权衡用药的利弊,选择对患者最优的方案。     

妊娠期禁忌在药品说明中的情况分析

目的:了解药品说明书对妊娠期禁忌的标注情况,以指导临床用药. 方法:选取546种于2013年1月~2014年1月期间我院药房内的常用药品,对说明书中对妊娠禁忌的标注情况进行统计分析. 结果:明确标注妊娠期禁用的共95份,占17.4%;标注妊娠期慎用、不宜使用或者尽量避免使用者共195份,占35.7%;标注不明确或者缺乏资料者共89份,占16.30%;标注妊娠期内可以安全使用的70份,占12.8%;对此无说明的97份,占17.8%. 结论:临床医生和药师应掌握药品的妊娠期禁忌情况,对孕妇避免使用或慎用妊娠期禁忌药品;部分药品说明书有待完善,以便更好指导临床安全用药.     

用VFP建立药品说明书数据库及其应用

目的 用中文Visual FoxPro 6.0数据库(以下简称VFP)创建药品说明书数据库,为临床合理用药提供快捷查询.方法 收集医院实用药物的药品说明书,应用VFP程序编制药品说明书数据库.结果 药品说明书信息管理数据库能随时提供临床合理用药资料的快捷查询.结论 该方法密切结合实际,是实现医院药学服务的有效途径.     

传统免疫抑制剂药品说明书妊娠期及哺乳期用药信息标注情况分析

目的 分析传统免疫抑制剂药品说明书中妊娠期及哺乳期女性用药信息的标注情况。方法 收集医脉通官方网站收录的免疫抑制剂的药品说明书,通过药智数据（网页版）、用药助手手机软件及纸质药品说明书进行逐一核实后,参照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》提取并整理传统免疫抑制剂药品说明书“妊娠期用药”“哺乳期用药”项下的用药标注情况。检索时间为2022年10月31日。结果 共收集到123份药品说明书。标注“妊娠期用药”和“哺乳期用药”项的分别有100份（81.30%）和96份（78.05%）,其中分别有95份（77.24%）和93份（75.61%）有用药指导意见。26份药品说明书因药品的剂型、厂家不同而在“妊娠期用药”项标注内容存在差异（涉及氟尿嘧啶、环孢素、羟基脲、他克莫司）,但“哺乳期用药”项标注内容均一致（均为不应哺乳或停止用药）。结论 我国部分传统免疫抑制剂的药品说明书标注内容存在“妊娠期用药“”哺乳期用药”项信息缺失、指导意见不明确、部分药品说明书标注内容不一致、哺乳期用药标识滞后等问题,应引起药品监管部门和药品上市许可持有人的重视,并不断加强对药品说明书的管理和规范。     

我院妊娠期妇女门诊用药的合理性分析

目的:探讨我院妊娠期妇女门诊用药的合理性,促进临床合理用药。方法:利用医院信息管理系统,抽取首都医科大学附属北京世纪坛医院2019年1-12月全部产科门诊孕妇用药处方,对用药种类、用药频度(DDDs)、安全性级别及中成药使用情况进行统计和分析。结果:我院妊娠期妇女门诊最常使用的是维生素及微量元素类药品,其次为血液系统及激素类药品。安全级别较高的B类药品品种最多,未分级药品的使用情况基本合理,未使用X级药品。妊娠期妇女共使用中成药6种,其中说明书标识“可用”的有2种,说明书未注明的有4种,未使用说明书标识为“禁用”和“慎用”的中成药。结论:我院妊娠期妇女门诊用药总体较为合理,但在孕期使用某些中成药的安全性需进一步证实。     

门诊患者对药品说明书关注度的调查分析

目的了解我院门诊患者对药品说明书的关注情况及药学服务的需求,为优化药学服务提供依据。方法于2018年3月至6月在我院门诊取药的患者中,随机发放问卷1 000份,调查内容包括3部分:患者基本情况、对说明书的关注情况、用药交代的需求。结果患者对说明书的关注度偏低,但已认识到其重要性;遇到用药问题患者首选听取医生的用药指导,其次是看说明书,但说明书存在专业术语多、重点不突出等问题,而很少咨询药师。结论药师需要找出药品说明书的重点,解读专业术语的难点,满足患者对互联网+药学服务的需求。     

我院310份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况调查分析

目的:了解药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,为进一步规范药品说明书提供参考。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对北京市海淀区妇幼保健院门诊药房常用的310种药品的说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况进行调查分析。结果:准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药者253张,占81.61%;标注妊娠期及哺乳期妇女用药"尚不明确"或"尚无资料"者7张,占2.26%;未进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况者50张,占16.13%。结论:药品说明书中还存在"妊娠期及哺乳期妇女用药"相关内容缺失的问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善。     

42份抗菌药物说明书对孕妇及哺乳期妇女用药分析

目的:调查分析曲兴卫生院常用抗菌药物说明书中有关孕妇及哺乳期妇女用药的标注情况,为临床合理、安全用药提供参考.方法:收集曲兴卫生院药房正在使用的42份抗菌药物说明书,按照不同分类方法对关于孕妇及哺乳期妇女用药的标注情况进行统计分析.结果:曲兴卫生院常用抗菌药物符合抗菌药物的应用原则,在调查的药品使用说明书中,国产药品关于孕妇及哺乳期妇女用药的标注率分别为94.88%和89.75%,进口药品的标注率均为100%.孕妇及哺乳期妇女用药有明确指导意见的分别占95.23%和90.45%.结论:药品监管部门、生产企业及医疗卫生机构应提高对药品使用说明书重要性的认知,积极采取措施加以完善.     

药品说明书中标注孕妇及哺乳期妇女用药警示语浅议

目的:掌握药品说明书中标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语的药品,指导患者合理用药。方法:查阅我院临床常用药品说明书,收集标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语的药品。结果:共收集186张药品说明书标注有孕妇及哺乳期妇女用药警示语。结论:药师在临床调剂药品时,应特别注意孕妇及哺乳期妇女对药品的合理使用;在处方审核时,对于存在用药禁忌的处方须严格把关,以药品说明书为依据,配合临床医师做好其用药的合理选择、使用。     

国内、外左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的比较和分析

目的:为规范左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书提供参考。方法:对目前我国市场上所使用的左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的内容与国家相关规定进行比较,同时与国外说明书的内容进行对比,分析目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的问题。结果:目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的主要问题包括没有规定用药人群、没有明确使用次数和用药间隔、未对左炔诺孕酮紧急避孕药的不良反应提供足够的提示、缺少相关药学研究数据等。结论:目前我国市场上左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书存在缺项、漏项及用药安全性提示不足的情况,建议相关部门和企业对此类药品说明书进行修改和完善。     

对375份药品说明书中“孕妇用药”项的调查分析

目的:了解药品说明书中"孕妇用药"项的情况,为规范药品说明书提供参考。方法:收集我院常用药品的药品说明书375份,对其"孕妇用药"项进行统计、分析。结果:注有孕妇禁用或忌用的134份、慎用的51份、尚不明确的40份,未列此项的23份。结论:建议国家相关部门加强对药品说明书的安全监管,定期组织专家对上市药品进行再评价,督促药品生产厂家对其药品说明书及时更新,制定和完善药品说明书的标准格式,以保证临床用药安全。     

187份抗菌药物说明书对特殊人群用药说明的分析

目的了解抗菌药物药品说明书中关于儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项的情况,为规范药品说明书提供参考。方法收集某三级医院正在使用的抗菌药物说明书187份,对儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药、老年患者用药项进行调查。结果孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌,儿童用药的用法用量标注较详细,老年用药标注缺失较多。结论建议国家相关部门加强对药品说明书的安全监管,制定和完善药品说明书的标准格式,重视特殊人群的用药情况说明。     

门诊患者阿奇霉素与克拉霉素临床用药的药学服务

目的:分析社区医院门诊患者阿奇霉素与克拉霉素用药指导的药学服务,为保证患者合理用药提供参考。方法:按照《处方管理办法》要求,参照其药品说明书,药师开展药学服务指导门诊患者对阿奇霉素和克拉霉素的正确使用。结果:药师通过所学药品基础知识,系统规范了处方的审核、调配、核对、发放药品以及向患者交代用法用量和注意事项的方法,保证了患者安全、合理用药。结论:新型的开放式窗口药学服务模式,发挥了药学人员的专业知识和技能水平,因此门诊药学服务是新形势下社区医院建设的重要内容。     

我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况分析

目的：采用Meta分析方法分析我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况,为完善与规范我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药内容的标示。方法：全面、系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库中有关我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示情况的研究,采用STATA13.0软件对相关指标进行合并分析,并对药物不同剂型等指标进行亚组分析。结果：共纳入13个研究,总样本量为5895。Meta分析结果显示,药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药相关项标示中,标注为 “禁用”的标注率为 25%,无标注者为23%。【药代药动学】、【用法用量】、【注意事项】(包括禁忌)未标注率分别高达82%、84%和63%。【药物相互作用】标注“尚无资料”者占本研究统计的100%。结论：我国部分药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药内容存在缺项或标示不准确现象,严重影响孕妇及哺乳期妇女用药安全。     

居家药学服务用于妊娠期和哺乳期药物治疗管理实践

目的 探讨居家药学服务用于妊娠期和哺乳期药物治疗管理的效果。方法 徐州市卫生健康委员会于2022年7月正式启动居家药学服务示范站点,以妊娠期和哺乳期妇女为服务对象,采用线下模式（家庭药师工作室、入户药学服务、药学门诊、讲座和义诊、编撰科普材料）与线上模式（居家药学服务微信群、网络直播、线上科普宣传）相结合的方式开展居家药学服务,统计服务范围,并评价服务结果。结果 构建了徐州市妊娠期和哺乳期居家药学服务模式。2022年12月至2023年10月共签约妊娠期和哺乳期妇女及儿童（家属）1 123例。全程药学监护下210例妊娠期妇女顺利完成分娩,未发生药品不良事件,妊娠结局均良好。规避和纠正签约对象居家治疗错误用药1 600余次,合理用药认知及用药依从性评分均明显提升（P <0.05）,签约对象对居家药学服务均非常满意。结论 妊娠期和哺乳期居家药学服务可助力该阶段妇女及儿童的安全合理用药,提高区域优生优育水平,具有较强的可操作性和推广性。     

对363份药品说明书孕妇和哺乳期妇女用药项的调查分析

目的通过调查分析,了解药品说明书中孕妇用药和哺乳期妇女用药项情况,为规范药品说明书提供参考。方法收集药品说明书,对其相关项进行评价分析。结果药品说明书中孕妇用药和哺乳期妇女用药无明确指导意见的分别占24.0%和37.2%。内容说明方式及信息类型排名依次为:引用哺乳动物实验资料、注明安全性尚未确定、直接引用结论导出指导意见、引用临床资料和FDA分级等。部分药品说明书与《药典临床用药须知》内容不符,且存在用语不规范现象。结论目前临床在用部分药品说明书中涉及孕妇和哺乳期妇女用药项目尚存在一些需要改进和完善的问题,应加强指导和监管。