门店GSP记录填写指导

药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

（接12月上）1．2是否明确有批生产记录的复制和发放的管理规定。1．3是否明确发放部门及复制和发放人的职责。1．4是否制定有复制和发放记录。1．5是否规定原版空白批生产记录的保存要求和保存方法。2．检查每批产品的批生产记录是否只发放了一份复制件。第一百七十四条在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。     

药物临床试验的质量控制管理分析

目的 分析吉林省神经精神病医院药物临床试验的质量控制管理。方法 采用回顾性分析方法,对吉林省神经精神病医院药物临床试验机构2017年5月至2022年2月结题的9项临床试验项目进行质控,并对发现的问题进行分析。机构质控员对结题9项药物临床试验、156例筛选病例进行了39次质控。临床试验质控工作主要从以下方面进行：包括入选标准和排除标准、知情同意书的签署、病例报告表记录是否完整、实验室检查是否真实、可溯源、严重不良事件上报流程是否规范、受试者管理、试验用药品管理和记录是否真实、规范,对在质控中发现的问题进行分析汇总。结果 病例报告表记录是否完整占比12.18%,入选标准和排除标准占比4.49%,知情同意书的签署占比3.85%,受试者管理占比3.21%,试验用药品管理和记录是否真实、规范占比0.64%。根据PDCA循环方法,找出影响药物临床试验质量可能原因及解决办法。结论 通过对临床试验项目运行的各个环节进行监督、检查,临床试验机构将加强培训,加强临床试验质量管理等多种措施以提高临床试验的质量。     

护理记录缺陷与对策的分析

护理记录质量好坏以及是否完整,不仅能反映记录者的护理技术水平、工作责任心,而且对医疗质量有着举足轻重的影响,是医院护理水平高低的重要标志之一[1]。护理记录作为法律依据和举证的重要资料,关系到护患双方的合法权益,因此规范书写、客观地记录患者住院期间病情变化,接受治     

药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南

(接7月下)查看已发放的包装材料的标识信息、相关管理规定和操作规程,确认是否满足本条款的要求。第一百二十七条过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。查看过期或废弃的印刷包装材料的相关处理程序和记录,与实物(如有)相核对,确认是否满足本条款的要求。第五节成品第一百二十八条成品放行前应当待验贮存。查看成品入库及放行的相关程序和记录、成品实际管理情况,现场查看待     

常见护理记录缺陷的原因分析及对策

护理病历的书写是整个书写的重要组成部分,它不仅记录了病人的健康状况,还记录了护理人员的护理活动行为,也是评价护理质量和是否为病人     

药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南

(接9月上)3.对关键的生产工序是否定期进行再验证,如:3.1灭菌工艺:一年至少一次。3.2培养基分装模拟验证:一年二次。3.3设备/公用系统:定期(一般为一年)进行,通过预防性维护和维修记录、设备运行记录及产品年度回顾来评价设备是否仍处于原确认/验证状态。如发     

药品销售记录不容小视

最近，笔者深入药品生产企业调研时发现，销售记录不全的问题比较突出。更有甚者，不少企业老总或销售经理对本厂生产的药品到底销售到哪里、销售数量是多少、有哪些单位或个人来购买、企业或人员是否有资质、手续是否齐全，等等，竟然知之甚少，完全是一本糊涂账。我们还发现，有的企业在回答检查组提问时，不是含糊其词，就是找各种理由推脱，有的药厂的电脑销售记录不全，有的企业纸质销售记录没有按照规定保存一定时间，     

新生儿重症监护室液体出入量记录单的一种新设计

了解机体摄入与排出之间是否平衡,是临床决定是否需要补液及补多少的重要依据。记录出入量是基础护理工作之一,特别是新生儿重症监护室(NICU)患者的24h液体出入量更需严密观察。护士准确记录出入量,能避免发生液体过多或不足而影响患者康复乃至生命安全,能了解患者机体摄入与排     

刍议药品生产批记录的管理

刍议药品生产批记录的管理卫生部药品监督办公室（１０００５０）丛佳记录是批生产过程中产生的书面文件，完整、真实的记录不仅可以证明企业所生产的产品是否符合预定的质量要求。而且，记录的数据可以反映生产过程的情况，用于查找并追溯有关的问题：良好的记录可以使操...     

气管导管对比可弯曲喉罩在小儿腺样体切除术中的应用

目的 回顾性研究与气管导管对比,可弯曲喉罩在小儿腺样体切除手术中的安全性、有效性和可行性.方法 查询本院2018年1月至2019年12月所有行择期低温等离子腺样体切除术的患儿记录.2018年1月至12月为ETT组,2019年1月至12月为F-LMA组.记录患儿的一般情况.记录麻醉诱导时间、手术时间、是否由F-LMA更换...     

护理记录书写中应注意的法律问题及防范措施

目的通过研究如何提高护理记录书写质量,以便减少护患纠纷,探索出一套避免护理书写出现法律问题的防范方案。方法随机抽查1560份住院医治病案,重点检测手术安全核对单、护理记录单、手术器械清点单。结果分类整理存在缺陷的625份护理记录,分析记录书写中是否存在法律问题,确定法律问题的种类和性质。结论每位从事护理工作的人员都应提高自身法律意识,规范护理记录,保证病例的真实性、准确性,完善病房护理人员的工作秩序,从而维护医患双方的合法权益。     

做动态心电监测的护理体会

患者在做动态心电监测时，皮肤处理的合适与否与患者在佩戴记录盒时是否能按要求正确的运动和休息及磁场环境对记录心电监测效果有很大的影响，特别是在较干燥的北方地区或老年人皮肤上角质层较多，会使信号质量明显变差，所以在安装记录盒时应注意以下几点：     

护理记录中存在的问题及对策

护理记录是病历的组成之一,是护理人员对患者的病情观察和实施护理措施的原始文字记载,它是临床护理工作的重要组成部分之一。其质量好坏以及是否完整,不仅反映记录者的护理技术水平、基础理论知识水平、实际工作能力和对患者的责任心,而且对医疗、护理质量有着举足轻重的影响。随着《医疗事故处理条例》的出台,     

药品生产与GMP(续)

<正> 3.生产质量管理记录(1)生产记录首先应将生产指令、处方、操作工艺等设计成一个文件,经批准后作为原始文件,每批生产时,如实填写,作为批生产记录保存。药品生产一般包括制造与包装二个阶段。包装虽比制造简单但最易产生混药事故,所以包装操作更应严格管理。批生产记录与批包装记录是一组证明,是记录生产与包装作业满意完成了每一个步骤的文件,各种记录应如实记录并妥为保管。一般保管三年或失效期后一年。(2)质量管理记录:包括:①收料记录。物料检查验收是质量管理部门的重要职能之一,当收到一批供试物样时,必须用一组文件构成批记录,以确认该批物料已按产品标准文件接受、取样、检验和批准是否合格。     

实习护生书写护理记录缺陷及对策

目的 研究实习护生在病例书写中存在的问题,以提高护生书写护理记录的质量.方法 回顾分析2009-2011年护生书写的护理病历,对书写中存在的问题、原因进行研究.结果 护生病历书写问题最多的前3项分别是:内容不全、特殊项目无记录、记录无专科特点.学历的高低和是否接受培训与病历书写质量有关.结论 应加强对实习护生病例书写的规范,有针对性地提高病例的书写质量.     

高频彩色多普勒超声对甲状腺乳头状癌的诊断价值

目的探讨高频彩色多普勒超声对甲状腺乳头状癌( PTC)的鉴别诊断价值。方法回顾性分析 2016年 5月至 2018年 10月期间安徽中医药大学第一附属医院经手术病理证实的 33例 PTC及 40例甲状腺良性结节的高频彩色多普勒超声声像图表现,记录结节是否为低回声、纵横比是否 ≥1、内部回声是否均匀、有无微钙化、边界是否规则、境界是否清晰、血流是否丰富,并对上述超声征象作统计学处理,寻找诊断 PTC的较敏感征象。结果通过 χ2检验进行单因素分析发现:低回声、纵横比、钙化、边缘不规则均是影响 PTC诊断的因素( χ2＝19.513、23.631、39.603、18.583,均 P＜0.001)。通过 logistic回归进行多因素分微     

出院病历1920份护理记录缺陷分析及对策

护理记录是护士根据医嘱和病情对患者住院期间护理过程的客观记录，其质量的好坏以及是否完整，不仅能反映记录者的护理技术水平、基础理论知识水平、实际工作能力和工作作风、工作责任心，而且对医疗质量有着举足轻重的影响，是一个医院护理水平高低的重要标志之一。从法律角度讲，护理记录属患者有复印权的客观资料。根据《医疗事故处理条例》及《病历书写规范（试行）》的要求，我院护理部抽查了出院病历中1920份的护理记录，对发现的问题，进行分析，提出对策，提高了护理记录的书写质量。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

中药制剂 应同时考虑是否满足“中药制剂”附录第25条相关要求。 应当对从中药材的前处理到中药提取物整个生产过程中的生产、卫生和质量管理情况进行记录,并符合下列要求。     

懒得运动?10个小方法轻松唤醒运动神经

正身边人每天早晨跑步晚上去健身房健身,我们是否羡慕不已?有时,只是很难找到动力激励我们规律的运动。法国女性网络杂志"Plante Zen"推荐10个妙招,助你摆脱拖延症唤醒运动神经。1.记日记建议你挑选一个专门记录每日运动的本子,记录下运动时的感受,进步。制定运动目标和方式,以及记录运动对身