北京市定制式义齿长效监管机制研究受肯定

本刊讯2014年2月21日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏等一行两人就定制式义齿长效监管机制课题研究到北京市食品药品监督管理局视察指导工作。北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽及医疗器械注册和监管处有关负责人陪同调研。     

浅析基层医疗器械监管现状及对策

目的研究国内基层医疗器械监管现状,深入剖析医疗器械监管中存在的问题。方法提出改进基层医疗器械监管的建议和对策。结果与结论加强医疗器械上市后监管,开展不良事件监测和产品再评价,建立医疗器械召回制度,提高技术监督支撑能力,加强医疗器械监管队伍建设,加快立法步伐,才能保证公众用械安全有效。     

医用氧使用现状及监管对策

医用氧作为一种药品,在医疗救护中具有非常重要的作用,其质量好坏直接关系到人们群众的生命安全和健康。我局执法人员在对医用氧的监督检查中,发现其在购进、使用等环节中存在一些比较突出的问题。亟待规范和完善。     

对我国定制式义齿监管现状的研究与对策

定制式义齿产品,依据国药监械[2002]323号文件,在我国纳入二类医疗器械产品管理。近年来,随着我国经济高速发展,人们日益重视口腔的健康和美观,从而带动了义齿行业的高速发展。产品的加工技术不断更新和提高,义齿生产加工企业也逐年增加。然而行业在高速发展的同时也必然伴随一些矛盾产生,面对新的形势,如何推动义齿的监管工作也成为药监系统面临的共同课题之一。北京市药监局医疗器械技术审评中心在承担义齿产品体系考核工作和注册工作过程中,积累了不少有益的经验和技术,在此基础上,就完善我国义齿产品监管体系的一系列问题进行了思考,并提出了自己的看法,希望有助于探索适合我国国情的义齿监管之路。     

保健食品的市场现状及加强监管的对策

由于《保健食品监管条例》尚未出台等原因,造成了保健食品监管不力,出现了夸大其功效,批文字号混乱、季托生产漏洞多、广告监管不力等市场现状,并提出了尽快出台《食品监管条例》等相关法规,综合治理保健食品批文字号混乱现象,加强对保健食品的各项检查,加大宣传培训力旗,加强违法广告监管及加强行业自律,建立健全信用体系等对策。     

北京市西城区基层基本药物使用现状及监管对策分析

我国基本药物具有疗效确切、安全可靠、治疗罕见疾病等特点。作为“救命药”,有许多基本药物是通过基层医疗卫生机构送达患者。这些机构人手较少、有的工作人员对基本药物知识掌握不足。我国基本药物在验收、储存、管理等环节存在一定质量安全隐患。如何保障基本药物的质量安全？就此,笔者对北京市西城区基层基本药物使用单位基本药物的采购、验收、储存管理、使用情况进行了调查研究。     

我国药品监管职能与化妆品监管现状及对策探讨

目的:分析我国化妆品监管现状,促进化妆品可持续性发展。方法:调查2006~2013年我国化妆品发展趋势与问题信息,从化妆品注册监管角度进行分析。结果:我国在化妆品产业监管方面存在不足,化妆品安全监管法律体系建设滞后,不适应行业发展需要。监管涉及部门众多、职责交叉混同等问题突出,制约了行业的发展。结论:只有完善化妆品法规制度,强化化妆品的监管力度,整合已有法律资源等措施,才能确保我国化妆品的可持续发展。     

保健食品监管现状及对策

目的探讨如何利用多种渠道及资源对保健食品市场进行合理化监管。方法通过对北京市大兴区保健食品市场进行分析研究,找出存在的不足,提出相应的监督管理对策。结果发现保健食品在生产流通环节存在的问题以及消费者对保健食品的认知上仍存在误区。结论药品监管部门应当树立科学监管的理念,通过不断加强监管人员的业务水平和创新能力,逐步建立保健食品监管长效机制。     

北京市药品包装材料注册现状及监管思考

目的 阐述北京市药品包装材料注册现状及监管思考.方法 结合现状探讨北京市药品包装材料注册情况.结果与结论 一系列相关法规的颁布实施,为北京市制定后续药包材监管政策提供依据,更好地保证了药品质量和安全.     

北京市门头沟区流通领域化妆品标签标识现状及监管对策初探

目的 探讨化妆品标签标识的监管对策.方法 就化妆品流通领域化妆品标签标识进行采样分析研究.结果与结论 化妆品标签标识在化妆品流通过程中具有传递信息、引导消费的重要作用,药监部门应当加强化妆品标签标识的监管,确保化妆品标签标识能够客观、准确地反应化妆品质量状况,在保障消费者使用安全的同时,引导化妆品行业健康有序发展.随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,化妆品消费在日常消费品中所占的比例越来越大,其品种、功能、形态不断衍生,化妆品标签标识是直接连接生产厂家与消费者的信息纽带,是消费者选择化妆品消费的关键参考因素.然而,目前化妆品标签标识还存在许多问题,诸如标注内容不真实、标注形式不规范、虚假夸大宣传误导消费者等.针对上述情况,北京市药品监督管理局门头沟分局对辖区化妆品流通领域化妆品标签标识进行采样分析研究,探讨化妆品标签标识监管对策,为进一步规范化妆品市场的监管提供参考依据.     

北京市顺义区药品物流环节监管对策探讨

目的探讨如何加强药品物流环节的监管对策。方法从基层药监执法实践出发,发现药品物流环节监管存在的问题,提出政府主导、部门联动,实施双诚信机制等措施。结果与结论要完善相关法律法规,促进三层责任体系建设,推进药品安全社会化监管,严打药品物流环节违法行为。     

北京市门头沟区流通领域化妆品标签标识现状及监管对策初探

目的 探讨化妆品标签标识的监管对策.方法 就化妆品流通领域化妆品标签标识进行采样分析研究.结果与结论 化妆品标签标识在化妆品流通过程中具有传递信息、引导消费的重要作用,药监部门应当加强化妆品标签标识的监管,确保化妆品标签标识能够客观、准确地反应化妆品质量状况,在保障消费者使用安全的同时,引导化妆品行业健康有序发展.随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,化妆品消费在日常消费品中所占的比例越来越大,其品种、功能、形态不断衍生,化妆品标签标识是直接连接生产厂家与消费者的信息纽带,是消费者选择化妆品消费的关键参考因素.然而,目前化妆品标签标识还存在许多问题,诸如标注内容不真实、标注形式不规范、虚假夸大宣传误导消费者等.针对上述情况,北京市药品监督管理局门头沟分局对辖区化妆品流通领域化妆品标签标识进行采样分析研究,探讨化妆品标签标识监管对策,为进一步规范化妆品市场的监管提供参考依据.     

加强对药品使用环节的监管至关重要

~~加强对药品使用环节的监管至关重要@王福亮$江苏省盐城市响水药品监督管理局!江苏盐城224600     

永州市药品质量现状及监管对策

药品质量的优劣,事关人民群众身体健康和生命安全.我市作为一个经济欠发达的地级市,如何使药品监管到位,提高药品质量,切实保障广大人民群众的用药安全有效,是我市药品监管人员急需探索的课题.笔者结合多年的工作实践,对我市药品市场现状及相应的监管对策浅析如下：     

江西省义齿加工企业消毒现状及控制措施

目的 了解江西省义齿加工业消毒现状.方法 随机对江西省16家取得医疗器械生产许可证的企业义齿加工企业进行消毒状况调查.结果 义齿加工企业规模小,人员素质低,消毒意识淡薄.结论 加强企业管理,提高从业人员素质,定期检查、监督消毒状况是对义齿加工业消毒控制不可缺少的三个环节.     

我国药物临床试验机构伦理委员会的现状及监管对策

目前我国伦理委员会的建设还在逐步规范,本文从相关的现状入手,分析我国药物临床试验机构伦理委员会目前存在的主要问题,进而提出对伦理委员会的监管对策,以逐步规范我国伦理委员会的建设和发展。     

美容美发产品现状及监管对策

目的针对美容美发店使用的产品存在的问题进行分析,提出相应的监管对策。方法就北京市延庆县所有美容美发单位、经营使用化妆品品种数量等进行调研。结果与结论美容美发产品存在多种问题,需要加快化妆品安全立法步伐。     

北京市西城区特殊管理药品的监管现状与对策

对特殊药品的监管是药品监督管理部门的一项重要职责,为加强特殊药品监管,在确保合法需求的同时严防特殊药品流入非法渠道,2002年我们对辖区内第二类精神药品定点经营企业和医疗机构中经营、特珠药品的情况进行了摸底和专项检查,并对医疗机构使用使用特殊药品情况进行了专题调研。本文就医疗机构中特殊药品使用现状及普遍存在的问题做出客观     

浅析我市医用氧气使用现状及监管对策

医用氧气是医疗机构用于预防和治疗病人缺氧的一种特殊商品,其在医疗救护中具有非常重要的作用,属于药品管理的范畴,实行的是药品批准文号和许可证管理制度,执行的是<中华人民共和国药典>(2005版)标准,其质量好坏与人体健康密切相关.近两年来,宿州市局不断加大对医用氧气的监督管理,逐步规范医疗机构用氧行为.本文根据调研中发现的问题,分析了原因症结,提出了今后应该采取的监管对策.