689份中药制剂不良反应报告分析

目的了解该地区中药制剂药品不良反应（ADR）总体发生情况、特点及规律,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2007年深圳市各单位上报的ADR报告表,筛选出中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果中药制剂ADR报告689份,涉及226个品种。31个中药注射剂品种导致ADR357例次（51．81％）,绝大多数采用静脉滴注给药;161个口服制剂导致ADR276例次（40．06％）。ADR主要表现为皮肤及其附件损害,其次为消化系统反应、全身性损害、神经系统反应等。新的ADR390例次（56．60％）,严重的ADR较少。绝大多数ADR的转归良好。结论应加强对中药制剂特别是注射制剂ADR的监测,加强对中药制剂说明书ADR项的监管,以保障患者用药安全。     

1768例中药制剂不良反应报告分析

目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008～2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1 768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种。61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%。注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等。新的不良反应/事件1 144例次,占64.71%,绝大多数转归良好。结论中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全。     

136例中药制剂不良反应报告分析

目的：了解我院中药制剂致药品不良反应（ADR）发生的特点与一般规律。方法：对我院2004年1月一2009年6月收集到的中药制剂致136例ADR报告进行汇总分析。结果：引起ADR的中药制剂涉及38个品种。136例ADR中,41—70岁构成比最高,占71．32％;以静脉滴注给药途径引起的ADR最常见（占68．38％）;ADR涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件;绝大多数ADR转归良好。结论：中药制剂发生ADR与多种因素相关。临床在使用时应引起足够的重视,以减少ADR的发生。     

我院13例中药制剂不良反应报告分析

<正>中药是中华民族特有的药物,也是我国传统药物的主要组成部分,但很多人错误地认为中药来源于大自然,无不良反应,很多医师存在此观点。近些年来,随着制药工业的不断发展,中药制剂品种不断增多,其在使用过程中出现的药品不良反应(ADR)也日益增多,而随着ADR监测工作的加强,已受到社会的普遍关注。本文对我院2012年上报的13例中药制剂ADR进行统计、     

78例中药制剂不良反应报告分析

对2007年7月～2008年6月椒江区药品不良反应（ADR）监测中心收集到的78例中药制剂ADR报告进行统计分析。结果2007年7月--2008年6月中药制剂ADR中。中药注射剂ADR发生率最高,占总例数的76．92％,且多为即刻型,男性发病比例高于女性。累及的器官／系统以皮肤及附件损害比例最高。     

24例中药制剂不良反应报告的分析

目的探究分析当前临床上存在的中药制剂导致药品发生不良反应（ADR）的情况以及表现特点,以促进中药制剂运用更合理。方法对本院2011年1～12月出现的ADR病例进行随机抽取,共24例患者,各种疾病均不相同。以回顾性方法对其临床资料进行分析,归纳总结其药物应用后的反应及原因。结果24例患者发生了各种不良反应,其中表现最多的为变态反应,一般在用药当天出现,有15例,占62．5％;发生不良反应率较高的为注射剂,并且大多以静脉注射的方式给药,有16例,占66．7％。结论临床上出现中药制剂ADR比较常见,对于中药制剂的检测力度应有所加强,对于中药制剂的应用要更加合理,尽量避免ADR的发生,对患者的生命健康负责。     

108例中药制剂药品不良反应分析

目的分析我院中药制剂药品不良反应的发生特点和规律,为中药制剂上市后再评价及临床合理使用提供参考。方法采用回顾性分析方法,对我院2012～2015年上报的108例中药制剂药品不良反应,进行统计分析。结果涉及品种19个,注射剂16个品种,引发药品不良反应105例,占97.22％。口服制剂3个品种,引发药品不良反应3例,占2.78％。居前二位的是热毒宁注射液、参麦注射液。药品不良反应主要发生在儿童和老人,主要累及器官是皮肤及其附件。结论提高中药制剂质量,辩证使用中药制剂,规范临床合理使用。慎用中药注射剂,加强中药注射剂用药监护,确保患者用药安全有效。     

87例中药制剂不良反应报告分析

目的:分析中药制剂不良反应(ADR)的特点及影响因素,促进临床合理用药。方法:采用回归性分析方法,对我院2006年87例涉及中药制剂的ADR报告分别从临床表现、相关药品及剂型、发生时间等方面进行统计分析。结果:87例ADR几乎涉及人体各个系统,发生率最高的是过敏反应;中药注射剂是引起ADR的主要剂型(67.34%);用药当天发生ADR的比例最大(67.82%)。结论:及时报告中药制剂ADR,加强对其监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

275例中药制剂不良反应报告分析

目的:促进临床合理用药。方法:对四川雅安市2005~2007年药品不良反应(ADR)监测中心收集到的275例中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果:2005年56例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的80·4%;2006年113例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的79·8%;2007年106例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的75·5%。中药注射剂是引起ADR的主要剂型。结论:及时报告中药制剂ADR,加强对其监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

87例中药制剂的不良反应报告分析

目的了解中药制剂不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法对2005年至2010年87例中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析。结果87例药品不良反应涉及18种中药制剂,其中13种中药注射剂;有67例(77.01%)发生在用药后30 min内;由静脉滴注给药75例,占86.21%;临床表现以皮肤及其附件损害最多,占48.28%。全身性损害及循环系统损害较严重的有呼吸困难、气紧、胸闷、白细胞减少等。结论应加强药品不良反应监测报告工作,合理使用中药制剂,保证患者用药安全。     

中药制剂不良反应分析

目的分析医院药物不良反应中有关中药制剂的具体情况及相关因素,为中药制剂的临床合理用药提供些参考。方法对医院上报的2010年81例中药制剂不良反应监测报表资料进行回顾性分析。结果 81例中药制剂不良反应中共涉及中药制剂23种,以静脉给药方式致不良反应的发生率最高达85.9%。药物不良反应涉及的系统或器官主要是皮肤及其附件损害、消化系统损害等。结论重视中药制剂风险管理,提倡中药口服途径给药,加强对中药制剂不良反应的监测和相关研究,保证临床用药的安全性。     

我院177例药品不良反应报告分析

目的:总结分析我院2009年上半年的药品不良反应(ADR)报告,促进临床合理用药,保障患者用药安全。方法:汇总统计上半年上报的177例ADR,分别从患者年龄、性别、给药途径、临床表现、药品种类、严重的ADR及ADR前10位药品等方面进行统计分析。结果:177例ADR报告中,高年龄段(>60岁)发生率高;男女ADR发生率相当;主要给药途径为静脉滴注(占94.35%);涉及的药品共有87种,其中抗感染药物35种(占40.23%),共82例(占46.33%),位居首位;ADR类型主要为皮肤及其附件损害(占45.76%);新的、严重的ADR 45例(占25.42%);ADR排序第1位的是注射用头孢哌酮舒巴坦。结论:医疗机构必须重视药品不良反应,深入开展ADR监测工作。     

我院262例药品不良反应报告分析

目的了解该院药品不良反应（ADR）发生的特点,促进临床合理用药。方法对该院收集到的262例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、ADR程度、药品类型、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果涉及ADR的药品共有262种,抗微生物居首位,其次为中成药;静脉注射引发的ADR为172例（占65.65%）;ADR可发生于人体各个系统,但主要为变态反应,以皮肤及其附件损害最为严重,皮肤反应的ADR为183例,是总报告例数的69.85%。结论临床应重视ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生。     

我院456例药物不良反应分析

目的:分析我院药物不良反应(ADR)的发生情况及其给患者造成的危害,为提高合理用药水平提供参考.方法:对我院收集到的456例ADR病例报告进行分类统计和分析评价.结果:抗微生物药物引起的ADR比例最高,位于前3位的是喹诺酮类、头孢菌素类和其他类抗生素;其次为中药注射剂、循环系统用药.ADR以皮肤及其附件损害最为常见,其次为消化系统和神经系统的损害.重度ADR有72例(占15.78%).结论:应加强ADR的监测,合理使用抗微生物类药物,密切关注中药注射剂的使用.     

我院中药注射剂不良反应64例报告分析

目的了解该院中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。方法对该院2010年收集的64例中药注射剂ADR报告,采用Excel电子表格和手工筛查的方式,按照患者的性别、年龄、药品品种、ADR累积器官及临床表现等进行统计、分析。结果 64例ADR报告中,女性(37例)高于男性(27例);涉及药品22个品种,ADR主要表现皮肤及其附件损害(35.94%)和全身性损害(21.88%)、消化系统损害(18.75%)等。结论临床使用中药注射剂,要加强其不良反应监测,提高该类药品的使用安全。     

中药注射剂的安全性评价进展

分析中药注射剂不良反应特点和发生原因,探讨其对策。通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的特点、发生原因,提出对策和建议。中药注射剂的不良反应广泛复杂;引起不良反应的原因是多方面的,主要表现为:原料药质量不稳定、制剂工艺及质量控制不完善、临床使用不恰当等多方面。中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视,加强中药注射剂安全性再评价工作。     

79例药物不良反应报表分析

目的：了解药品不良反应（ADRs）在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法：对我院2003年1月-2005年5月收集到的79例ADRs报表进行统计分析。结果：涉及ADRs的药物共52个品种，其中抗感染药物居多。静脉给药是引起ADRs的主要给药途径，主要的ADRs类型为皮肤损害，严重ADRs有11例（占13．9％）。结论：应重视临床药物不良反应的监测。     

200例药物不良反应事件报表分析

目的:为临床安全、合理用药提供参考 方法:对无锡市第一人民医院2003年8月~2004年8月收集到的200例 药物不良反应事件报表进行统计分析。结果:发生不良反应的人以>60岁的老年病人和≤17岁的未成年病人较多。药物以 抗憾染药物所致的不良反应居多,其次为中药制剂,静脉给药是引起严重不良反应的主要给药途径。结论:应重视临床药物不 良反应的监测。     

帕博利珠单抗治疗所致免疫相关不良反应与中医体质的相关性研究

目的 探讨帕博利珠单抗治疗免疫相关不良反应与中医体质之间的相关性。方法 选取初次确诊为非小细胞肺癌的患者共110例,在首次接受帕博利珠单抗免疫治疗时采用一般资料调查表、中医体质分类与判定量表及《免疫相关不良反应随访记录册》和患者记录的《自我感受日记》,对患者的中医证候和不良反应进行调查和分析。结果 非小细胞肺癌患者中4种中医体质较多：平和质48例（43.64%）,偏颇体质中,阳虚质30例（27.27%）、气虚质20例（18.18%）、阴虚质12例（10.91%）。气虚质和阳虚质更容易发生疲乏,阳虚质更易发生皮疹;气虚质和阴虚质更易发生瘙痒;阳虚质更易发生腹泻;平和质的非小细胞肺癌患者不易发生免疫相关不良反应。结论 中医体质与irAEs相关,可从中医体质方面预测免疫相关不良反应的发生,早期干预不良反应。     

中药注射剂不良反应及再评价概述

通过对当前中药注射剂不良反应的特点和原因进行综述,结合中药注射剂质量控制、使用原则和再评价,对中药注射剂的健康发展提出建议.