参加全国新生儿遗传代谢病筛查室间质量评价4年回顾

目的 对本筛查中心2017至2020年间参加国家卫生健康委临床检验中心开展的新生儿遗传代谢病筛查实验室室间质量评价结果进行回顾性分析,以发现实验室存在的问题,并制定相应的改进措施。方法 将室间质评标本的检测结果上报至国家卫生健康委临床检验中心,由该中心对数据进行统计反馈,本筛查中心对反馈结果进行分析总结。结果 4年共接收国家卫生健康委临床检验中心分发的Phe、TSH12批次60份质评标本,17-OHP和G6PD各12批次60份质评标本。定量结果全部通过,符合率均为100%。定性结果 Phe全部通过,符合率为100%,TSH、G6PD、17-OHP分别有1份标本定性判断未通过,符合率均为98.33%(59/60)。所有项目评分结果均大于80%。室间质评合格。结论 开展国家卫生健康委临床检验中心组织的质量评价活动,可以发现实验过程中存在的问题,帮助提高实验室的检测技术水平,保证筛查质量。     

新生儿疾病筛查实验室10年室间质评结果回顾

目的分析促甲状腺素(TSH)和苯丙氨酸(Phe)的室间质量评价结果,了解这两个项目的质控质量。方法对2005年—2014年10年我中心共30批次150份样本的TSH、Phe室间质评的反馈结果进行分析。结果 150份质评样本中,定量结果评价:143份TSH测定值在控,7份失控,Phe测定值全在控;定性结果评价:TSH的临床判断结果有2份标本未通过,符合率为98.7%,Phe的临床判断结果通过,符合率为100%。结论室间质量评价可以客观反映实验室的检测能力,发现问题及时改进,从而提高检测质量,保证检验结果的准确性。     

全血细胞计数室间质量评价结果分析及西格玛性能验证

目的 回顾性分析2014年至2018年全国全血细胞计数室间质量评价结果及西格玛管理在质量改进中的应用.方法 以实验室参加全国全血细胞计数室间质量评价回报结果为研究对象,将实验室的室内质控在控数据的累计变异系数作为不精密度的估计值,用实验室参加室间质评的测定值与靶值的百分差值的绝对值的平均值作为实验室检测的偏倚估计值,根据卫生行业标准WS/T 406-2012中的相关要求,计算相应项目的西格玛(σ)值,并绘制标准的西格玛性能验证图.结果 从2014年至2018年参加全国全血细胞计数室间质量评价PT得分来看,2014年和2016年成绩较好,PT平均得分均为100％,2015年成绩最差,PT平均得分仅有62.5％.在全血细胞计数的8个项目中,质量评价成绩比较满意的是WBC、RBC、HGB、PLT、MCH等,PT得分均为100％.成绩不稳定的项目是MCV及其关联项目HCT和MCHC,PT得分为0～100％不等.整体来看,2014年至2018年全血细胞计数室间质评项目的变异系数逐渐变小,总体趋势是σ水平逐步提高,σ<3的项目逐步减少,σ≥3的项目比例逐步提高.2014年和2016年的全血细胞计数室间质评PT评分均为100％,但2014年和2016年σ≥3的项目比例分别只有12.5％(2/16)和56.25％(9/16).2015年σ≥3的项目比例为50％(4/8),高于2014年的12.5％(2/16).2017年至2018年PT成绩比2015年有明显提高,但仍有31.25％(5/16)和18.75％(3/16)的项目的σ<3,虽然实验室的精密度(CV值)比2014年明显改善,但项目的PT得分只有93.75％～95.00％.结论 PT成绩满意,σ水平不一定高,要提高检验项目的σ水平,应关注实验室的精密度和准确度,西格玛性能验证比单独的能力验证更能客观评价实验室的检测能力.     

参加全国新生儿疾病筛查实验室室间质量评价5年回顾

目的回顾分析5年来参加卫生部新生儿疾病筛查实验室室间质量评价的反馈结果,总结实验过程中的问题。方法分别采用荧光法和时间分辨荧光免疫分析法(DELFIA)对卫生部临检中心分发的各批次质评样本的苯丙氨酸(phe)和促甲状腺素(TSH)值进行检测,对反馈结果进行总结分析。结果 5年来共接受卫生部临检中心分发的15批次共计75份质评样本,phe测定结果偏倚分布范围在-22.22%~40.00%之间,相对偏倚平均值为6.87%;TSH测定结果偏倚分布范围在-66.67%~66.67%之间,相对偏倚平均值为8.70%。75份phe质评样本中,阴性20份,阳性55份,定性判断结果符合率为100%(75/75);75份TSH质评样本中,阴性29份,阳性46份,定性判断结果符合率为100%(75/75),每一批次项目评分结果均为100%,室间质量评价合格。结论参加全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测室间质量评价是临床实验室全面质量管理的重要组成部分,实验室要使自己的检测结果准确,必须及时发现和解决实验中存在的问题,确保筛查工作的质量。     

新生儿疾病筛查实验室室间质量评价6年回顾

目的对我实验室参加卫生部临检中心新生儿疾病筛查实验室室间质量评价6年的结果进行回顾分析,总结实验过程中的问题。方法采用荧光法和荧光酶免疫（FEIA）技术对卫生部临检中心分发的各批次质评样本的苯丙氨酸（Phe）和促甲状腺激素（TSH）值进行检测,对反馈结果进行总结分析。结果 6年来共接受卫生部临检中心分发的18批次共计90份质评样本,TSH和Phe测定结果偏倚分布范围广（分别为-38.89%～44.44%和-29.63%～86.36%）,相对偏移平均值分别为7.03%和3.02%;90份质评样本中,85份TSH测定值和86份Phe测定值偏移在允许范围内,符合率分别为94.44%（85/90）和95.56%（86/90）;88份TSH反馈结果和87份Phe反馈结果通过,定性判断符合率分别为97.8%（88/90）和96.7%（87/90）;所有项目评分结果均≥80%。结论本实验室室间质评结果在控制限内;参加全国新生儿疾病筛查实验室室间检测质量评价并对其进行监控,能有效保证大批量标本检测操作的可信度、稳定性和均一性,从而提高检测质量,保证检测结果的准确性。     

新生儿疾病筛查实验室室间质量评价回顾

目的回顾分析本实验室6年参加全国卫生部临检中心新生儿疾病筛查实验室室间质量评价的反馈结果,总结实验过程中的问题。方法采用荧光法和时间分辨荧光免疫分析法（DELFIA）检测卫生部临检中心分发的各批次质评样本中的苯丙氨酸（phe）和促甲状腺激素（TSH）数值,分析质评结果。结果phe和TSH测定结果偏倚分布范围广（分别为-40％～87．5％和-91．67％-33．3％）,相对偏倚平均值分别为14．97％和13．84％;其中88份phe和89份TSH定性反馈结果通过,定性判断符合率分别为94．44％（88／90）和98．89％（89／90）;88份phe和86份TSH测定值在允许范围内,符合率为94．44％（88／90）和95．56％（86／99）;所有项目评分结果均≥80％,实验室质评结果合格。结论本实验室室间质评结果在质控限内,参加室间质评有助于评估实验室的检测能力,及时发现和解决问题,保证筛查结果的准确性。     

定量免疫项目室间质评4年结果回顾与分析

目的 通过回顾与分析2010年至2013年参加江苏省免疫定量项目室间质评结果,分析影响定量免疫项目检验质量的因素,进一步提高实验室免疫检验水平.方法 将2010年至2013临床免疫定量项目室间质评结果进行统计,采用能力验证（PT）方法进行评分,同时结合偏倚和SDI等指标进行分析.结果 4年室间质评肿瘤标志物平均PT得分为95分,内分泌项目为99分,3个项目出现过不合格的情况,所有项目平均偏倚的绝对值在4％ ～11％,平均SDI绝对值在0.3～1.1.结论 室间质评工作可对检验结果进行持续性的监测,可促进各临床实验室严控质量管理,从而提高检验工作的质量.     

CAP骨髓细胞形态学能力比对检验结果分析

目的 通过参加美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)的能力比对检验(proficiency testing,PT),评价骨髓细胞形态学检验水平.方法 将收到的PT样本按照临床常规样本对待,在规定日期内通过网络将上述结果反馈给CAP,并根据回报结果进行自我评估.结果 两次PT中骨髓细胞分类计数13项中有l项自评未通过,每次PT有5个细胞辨识参加测评,共有3个细胞辨识自评未通过.结论 通过CAP认可及参加能力比对检验,规范了骨髓细胞形态学检测流程,并通过CA P学习罕见骨髓形态病例,拓展了实验室检测能力.     

参加全国新生儿疾病筛查实验室室间质量评价回顾

目的回顾分析3年来参加卫生部新生儿疾病筛查实验室室间质量评价的反馈结果，总结实验过程中的问题。方法分别采用荧光法和时间分辨荧光免疫分析法（DELFIA）对卫生部临检中心分发的各批次质评样本的苯丙氨酸（Phe）和促甲状腺激素（TSH）值进行检测，对反馈结果进行总结分析。结果3年来共接受卫生部临检中心分发的9批次共计45份质评样本。Phe测定结果偏倚分布范围在-17．39％～25％之间，相对偏倚平均值为7．51％；TSH测定结果偏倚分布范围在-35．29％～22．22％之间，相对偏倚平均值为8．4％；45份质评样本中，1份TSH测定结果失控（偏倚≤-30％），失控率为2．22％（1／45）；45份Phe质评样本中，阴性6份，阳性39份，定性判断结果符合率为100％（45／45）；45份TSH质评样本中，阴性22份，阳性23份，定性判断结果出现2例假阳性，符合率为95．56％（43／45）；每一批次项目评分结果均≥80％，室间质量评价合格。结论参加全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺激素检测室间质量评价，有助于评估实验室的检测能力，及时发现和解决筛查实验过程中存在的问题，从而提高检测质量，减少实验误差，保证筛查结果的准确性。     

2007～2016年卫生部全血细胞计数室间质评结果分析和总结

目的 通过回顾分析和总结2007年至2016年全血细胞计数室间质评(EQA)反馈结果,了解实验室10年来参加卫生部全血细胞计数室间质评的优劣状况,从而制定改进措施和完善质量管理.方法 统计实验室2007年至2016年卫生部室间质评反馈的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC和PLT的偏倚合格率和不合格偏倚的项目及每个项目的平均偏倚,并对成绩进行汇总分析.结果 10年来,每年的EQA汇总成绩均成功,但除了2007、2008、2010、2011、2014和2016这6年的EQA平均成绩为100分外,其他4年即2009、2012、2013、2015年的EQA平均成绩分别为95、80、81.3、98.8分,这4年的偏倚不合格项目分别为HCT、MCV/HCT、MCV、MCHC/ HCT、MCV、MCHC/PLT,而这些项目的偏倚合格率为90%、70%/60%、20%、40%/50%、50%、50%/90%,平均偏倚偏大的有2012年的HCT和2013年的MCV.结论 加强室内质控管理,使用配套质控品,并对质控员进行培训,是做好室间质评的基石,而及时对室间质评反馈结果进行分析和总结才是改进和完善质量管理的根本.     

基层医疗单位室间质评活动的几点议论

室间质量评价（室间质评）是临床实验室对未知样品获得正确结果的能力,检查一个临床实验室检验水平的标尺。通过室间质评可以查找各实验室之间存在的差距,利于相互取长补短,提高检验水平和医疗机构诊断水平有着重要的意义。然而,室间质评活动在基层医疗单位,普遍没有引起足够的重视,以下几个方面的问题需要讨论。     

2013—2021年江苏省免费孕前优生健康检查项目TORCH室间质评结果分析

目的 总结分析2013—2021年江苏省免费孕前优生健康检查项目TORCH室间质评结果，为不断提高实验室服务质量提供参考建议。方法 全省每年开展两次TORCH室间质评活动，每次下发弓形虫（TOX）IgM/IgG、巨细胞病毒（CMV）IgM/IgG、风疹病毒（RV）IgG,IgM抗体和IgG抗体各5支质评品。各实验室按照要求及时检测并回报检测结果、检测方法、仪器和试剂，由江苏省卫生健康发展研究中心对所有回报结果进行统计分析和评价。结果 2013—2021年合计18次TORCH室间质评考核成绩合格率除2013年和2020年个别项目低于90%外，其他年份均大于97%。TORCH检测项目结果符合率在95.23%～99.89%。结果漏检率最高为2013年的4.77%，最低为2021年的0.11%。结论 通过回顾性分析2013—2021年TORCH室间质评结果发现各实验室检测水平在不断提高，可为免费孕前优生健康检测项目提供准确可靠的检测数据。     

六西格玛理论应用于不同血细胞分析仪性能评价

目的运用六西格玛理论对不同血细胞分析仪性能进行评价,并与传统计算方法比较。方法收集临检室四台血细胞分析仪2017年各仪器前6个月室内质控均值取得变异系数(CV%),四台血细胞分析仪参加EQA室间质量评价回报结果作为不准确度(BiaS%),EQA偏差要求作为不准确度(BiaS%),得出标准化西格玛性能验证图表,对同一检测项目不同检测系统、同一系统不同设备的性能进行评价。计算未达6西格玛的项目的 QGI值,查找需改进问题,指导质量改进。四台血细胞分析仪进行比对后除通过比对偏差验证仪器间结果差异外同时通过西格玛值观察仪器间比对差异偏差的变化。结果四台血细胞分析仪的白细胞检测项性能均大于6西格玛,所有项目的平均西格玛值5.95。同一检测系统各检测项目σ值更加接近。未达到6西格玛的检测项目中80%需优先改进精密度。结论六西格玛理论对个体化质量控制方案给出了明确的指导;六西格玛理论应用于仪器性能评价优于传统计算方法 。     

广东省性病实验室淋球菌培养鉴定能力分析

目的分析广东省性病实验室淋球菌培养鉴定的质量。方法2004—2006年间开展性病实验室淋球菌培养鉴定室间质评活动。发放淋球菌质控样品到参评实验室。各室按照常规操作进行淋球菌培养鉴定和产β－内酰胺酶（PPNG）试验。结果3年间，共计162家实验室检测765份质评样本，培养鉴定的总体符合率为70．13％。2004年质评实验室15家、2005年60家和2006年87家，淋球菌培养鉴定的总符合率分别为63．3％、62．1％和72．7％。3年间PPNG鉴定的总体准确率87％。结论通过规范化建设的性病实验室淋球菌鉴定能力逐年提高，但个别实验室存在试剂质量，操作技能，结果报告准确性和规范性等问题，有待进一步提高。     

探讨血液细胞形态学检查对提高临床诊断的意义

目的：探究血液细胞形态学检查对提高临床诊断的意义。方法选择2010年12月~2012年12月在我院接受治疗的30例血液病患者作为研究对象，回顾性分析这些患者的骨髓涂片、血液的细胞形态学检验结果。结果患者的骨髓片和血液检测符合率最低为75%，患者的骨髓片和血液检测符合率最高为100%，把细胞形态学的检验结果当做临床诊断的依据，并结合患者的实际体征和临床症状，在很大程度上提高了诊断的准确性，为患者的治疗提供了科学合理的依据。结论血液细胞形态学检查在很大程度上提高了诊断的准确性，值得在临床上推广。     

有核红细胞采用XN1000血液分析仪计数与人工计数结果比较

目的 Sysmex XN1000b型全自动血细胞分析仪检测的有核红细胞结果的有效性和准确性,通过金标法人工涂片检测进行验证。方法 2017年1月~2017年3月本院经过Sysmex XN1000b型全自动血细胞分析仪检测有核红细胞结果阳性标本213例进行仪器结果与人工涂片结果进行准确性验证,对随机抽取100例有核红细胞结果为零的标本验证阴性符合率验证。结果 采用Sysmex XN1000b型全自动血细胞分析仪计数有核红细胞,真阳性率100.00%,假阳性率2.09%,假阴性率0（＜5%）,真阴性率96.70%,阳性结果符合率97.56%。结论 Sysmex XN1000b型全自动血细胞分析仪检测的有核红细胞计数准确性高,阴阳性符合率好,结果可靠,有核红细胞计数可以作为临床报告项目。     

云南省各级妇幼计生机构梅毒检验质量现状分析

目的提高云南省各级妇幼计生机构临床实验室梅毒血清学的检测质量。方法自2012至2018年,发放12批室间质评盲样检测,每批5支,快递至各参评实验室,对其回报的结果进行统计、分析。结果室间质评合格率由83.1%上升至100%。随着不同检测方法的使用及改进,室间质评成绩也有所提升。结论检测系统可能影响室间质量评价的成绩。     

湛江市新生儿三种代谢病筛查报告

目的介绍湛江市新生儿筛查的情况及意义,评价该实验室的检测能力.方法对7年来湛江市出生的113 000例新生儿进行筛查.TSH检测应用酶免疫荧光法;Phe检测应用荧光法;G6PD检测应用荧光斑点法.结果 CH发病率1/3139,G6PD缺乏发病率4.65%,检出PKU患儿1例.3种疾病筛查的室间质量控制临床判断结果与反馈结果符合率100%.室内质量控制结果TSH C1变异系数26.4%,C2变异系数9.1%;Phe C1变异系数11.6%,C2变异系数8.6%;G6PD的室内质量控制结果与标准值符合率100%.结论该新生儿筛查实验室的室间及室内质量控制结果达到了权威组织者的要求,表明其实验结果是准确可靠的.通过新生儿筛查能使CH、PKU及G6PD缺乏患儿得到早期诊断治疗,避免发生体格和智能发育障碍.     

北京市肿瘤标志物检测室间质量评价三年回顾分析

目的 通过回顾2018年至2020年北京市肿瘤标志物室间质量评价(EQA)的结果,分析北京市范围内医学实验室肿瘤标志物的检测现况.方法 每年通过统一配送的方式将10个批号的肿瘤标志物质评物质一次性发放到各参加实验室,每次测定5个批号,然后实验室将其检测结果回报给北京市临床检验中心.对2018年至2020年3年的EQA结...     

三台不同型号血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对实验室三台同一品牌不同型号血细胞分析仪进行比对,分析其之间相关性及应用价值,以保证实验室结果一致性,提高实验结果的可靠性.方法 设定本院检验科Sysmex XS-1800i为参比仪器,每日选取高值、中值、低值的新鲜血分别在参比仪器Sysmex XS-1800i和Sysmex XN-2000、Sysmex XS-800i三台血细胞仪上完成白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)这五个项目的检测,测定结果根据美国临床实验室修正法案(CLIA' 88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较,分析比对结果的线性关系及回归性.结果 不同仪器间检测结果的相关系数r＞0.975,P＞0.05,结果无统计学差异,比对结果显示:三台血细胞分析仪分析结果具有良好的相关性.结论 三台血细胞分析仪检测结果具有可比性,保证科室血常规检验结果的一致性,以及结果的可靠性.