动态浊度法定量检测复方氯化钠注射液中细菌内毒素

目的 采用动态浊度法定量检测复方氯化钠注射液中的细菌内毒素，并与凝胶法比较。方法 按2005年版《中国药典（二部）》收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验。结果 当样品作2倍稀释时用动态浊度法进行测试，未见干扰作用。动态浊度法与凝胶法测定结果一致，均符合规定。结论 可以用动态浊度法定量检测样品中的细菌内毒素。     

动态浊度法定量检测生脉注射液中的细菌内毒素

目的:采用动态浊度法定量检测生脉注射液中的细菌内毒素,并与热原检查法比较.方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验.结果:当样品作160倍稀释时用动态浊度法进行测试未见干扰作用,两法测试结果一致,均符合规定.结论:该样品可以用动态浊度法进行定量检测生脉注射液中的细菌内毒素.     

动态浊度法检测注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素的含量

目的:建立注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法。方法:通过干扰试验,确定注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素检测的不干扰浓度并与家兔热原检查法比较。结果:当样品作200倍稀释时用动态浊度法进行测试未见干扰作用,动态浊度法和家兔热原法测试3批样品均符合规定。结论:注射用盐酸头孢替安中的细菌内毒素可以用动态浊度法进行定量测试。     

碳酸氢钠注射液中细菌内毒素的含量测定

目的:对碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检测,建立检测碳酸氢钠注射液细菌内毒素的实验方法。方法:采用2005年版中国药典细菌内毒素检查法,用盐酸对碳酸氢钠注射液的 pH 值进行调整,在 pH>7和 pH<7两种条件下,对样品进行4倍稀释,分别用凝胶法和动态浊度法对样品中的内毒素进行测定。结果:当样品的 pH>7时,凝胶法和动态浊度法均存在干扰,凝胶法为抑制,动态浊度法为增强;当样品的 pH<7时,凝胶法和动态浊度法均无干扰,实验方法成立。结论:用凝胶法和动态浊度法检测碳酸氢钠注射液中的细菌内毒素是可行的。动态浊度定量法较凝胶法具有方便、快捷、定量、可以观察动态反应过程、利于分析干扰情况等优势。     

动态浊度法定量测试乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素

目的：考察乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素的定量分析方法。方法：按中国药典2000年版2部收载的动态浊度法进行试验。结果：将乳酸环丙注射液进行240倍稀释时，用定量仪测试效果满意。结论：可以用细菌内毒素定量测试的浊度法替代家兔热原法来控制乳酸环丙沙星注射液的质量。     

动态浊度法测定注射用还原型谷胱甘肽的细菌内毒素含量

目的应用动态浊度法定量测定注射用还原型谷胱甘肽中细菌内毒素的含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度，建立标准曲线并对样品进行细菌内毒素的定量检测。结果注射用还原型谷胱甘肽稀释至质量浓度为1mg／mL时，对鲎试剂检查无干扰作用，细菌内毒素的回收率均在50％～200％范围内。结论用动态浊度法测定注射用还原型谷胱甘肽中的细菌内毒素含量，方法可行。     

动态浊度法定量测定注射用阿洛西林钠细菌内毒素含量

目的应用动态浊度法鲎实验定量测定注射用阿洛西林钠中细菌内毒素含量。方法通过干扰实验确定样品检测浓度，并建立标准曲线对样品进行细菌内毒素定量测定。结果样品在1 mg&#8226;mL 1时，对鲎实验检查无干扰作用，细菌内毒素回收率在50%～200%范围内。样品中的内毒素含量可定量测定。实验结果与半定量凝胶法测定结果吻合。结论动态浊度法可用于注射用阿洛西林钠中细菌内毒素定量检测。     

塞克硝唑注射液中细菌内毒素的定量检测研究

目的建立塞克硝唑注射液中细菌内毒素定量分析的方法.方法采用动态比浊定量法考察塞克硝唑注射液对鲎试剂的干扰作用,并与热原检查法进行对比试验分析.结果塞克硝唑注射液的2倍稀释液用动态浊度法定量检测时已无干扰,内毒素回收率在50%～200%范围内,样品检查结果与家兔法一致.结论可用动态浊度法对塞克硝唑注射液中的细菌内毒素进行质量控制.     

动态浊度法定量测定黄芪注射液中细菌内毒素的含量

目的 应用动态浊度法鲎试验定量测定黄芪注射液中的细菌内毒素含量。方法 通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品进行细菌内毒素的定量测定。结果 样品用BET水制成1∶5稀释液,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%之间。样品中的内毒素含量可定量测定,检测结果与凝胶法检测的结果有一定的相关性。结论 动态浊度法可用于黄芪注射液中细菌内毒素定量检测。     

森林脑炎灭活疫苗细菌内毒素含量的测定

目的测定森林脑炎灭活疫苗细菌内毒素定量分析方法。方法按《中国药典》2010年版三部收载的动态浊度法进行试验。结果将森林脑炎灭活疫苗配制成1．25×10-3mg／mL的溶液时进行定量测试效果满意。结论用动态浊度法测定森林脑炎灭活疫苗细菌内毒素含量优于用凝胶法限度试验测量细菌内毒素取得效果。     

动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中细菌内毒素

目的：建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素定量检测的方法。方法：采用动态比浊定量法，用BET-32细菌内毒素测定仪对三批样品进行干扰回收试验及检测。结果：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在稀释至16倍时，已无干扰因素影响，内毒素回收率均在50％～200％范围内。结论：使用细菌内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的内毒素是可行的。     

动态浊度法定量检测脑组织注射液中细菌内毒素

目的：通过试验以建立脑组织注射液中细菌内毒素定量分析方法。方法：采用动态浊度法考察脑组织注射液对鲎试剂的干扰作用,并与热原检查法进行对比试验分析。结果：动态浊度法干扰试验结果表明,脑注射原液对演试验有干扰,样品1：4倍稀释后能有效消除干扰。结论：可用动态浊度法对脑组织注射液中细菌内毒素进行定量检测。     

动态浊度法定量检测大蒜注射液中细菌内毒素

目的：分析研究大蒜注射液对鲎试剂的干扰作用，探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测大蒜注射液的可行性。方法：本试验采用检测细菌内毒素的动态浊度法，用EDS－99细菌内毒素测定仪对大蒜注射液进行了抑制增强试验。结果：样品经1：20倍衡释，平均回收率在50％－200％范围内，曲线的回归方程为logT=2.8247=0.32525logC,r=-0.99875，表明样品溶液对TAL试剂反应无干扰作用。结论：凝胶法检测大蒜注射液，干扰作用较大。采用动态浊度法进行定量检测，干扰因素小，可以作为日常检测使用。     

动态浊度法测定注射用阿奇霉素中细菌内毒素的含量

目的　应用动态浊度法定量测定注射用阿奇霉素中的细菌内毒素含量。方法　建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过干扰试验确定样品浓度检测范围,并对样品的细菌内毒素定量测定。结果　样品在0.208 3 mg·mL^-1以下浓度时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论　动态浊度法可用于定量检测注射用阿奇霉素中的细菌内毒素。     

动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量。方法采用动态浊度法,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品无干扰浓度,并定量样品中细菌内毒素。结果内毒素检查质量浓度线性范围为0．03125～2．0EU? mL －1（r＝0．9966）,样品在稀释10倍以上对试验无干扰,细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,样品中内毒素可定量测定。结论动态浊度法可用于红花注射液中细菌内毒素的含量检测。     

动态浊度法测定呋塞米注射液中细菌内毒素的含量

目的:建立呋塞米注射液中细菌内毒素的限量分析方法。方法:按《中国药典》二部(2010版)收载的动态浊度法进行检测。结果:将呋塞米注射液稀释25倍时,用定量仪测试效果满意。结论:动态浊度法可用于检测呋塞米注射液中细菌内毒素的含量,该法操作简单、值得推广。     

动态浊度法定量测定碘克沙醇中细菌内毒素的含量

摘 要 目的： 应用动态浊度法定量测定碘克沙醇中的细菌内毒素含量。方法: 建立动态浊度法测定细菌内毒素的标准曲线,通过干扰实验确定样品最佳稀释倍数,并对样品的细菌内毒素进行定量测定。结果: 样品稀释12倍时,可消除对实验的干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%内。结论:动态浊度法可用于定量检测碘克沙醇中的细菌内毒素含量。     

多批复方甘油溶液的热源检查及方法探讨

目的应用动态浊度法鲎实验定量测定复方甘油溶液中细菌内毒素含量。方法通过干扰实验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对样品进行细菌内毒素定量测定。结果至少40倍稀释样品时,对鲎实验检查无干扰作用,细菌内毒素回收率在50～200%范围内。样品中的内毒素含量可定量测定。实验结果与凝胶法测定结果吻合。结论动态浊度法可用于复方甘油溶液中细菌内毒素定量检测。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

生物制品生产中6种常用液体培养基高压灭菌前后的pH变化特征分析

目的：建立注射用右旋雷贝拉唑钠细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部相关附录，用动态浊度法进行干扰试验。结果：0.06mg?ml-1右旋雷贝拉唑钠无干扰作用，内毒素回收率均在50%~200%之间。结论：本品可用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测，建议其内毒素限值为每1mg右旋雷贝拉唑钠中含内毒素的量应小于10.0EU。