《药品生产监督管理办法》颁布——2004年8月5日开始实施

为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，国家食品药品监督管理局(SFDA)制定了《药品生产监督管理办法》，并于2004年8月5日开始实施。《药品生产监督管理办法&;gt;要求各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。     

中国《药品监督管理统计管理办法(试行)》颁布施行

国家药品监管局3月21日签发第29号局令,正式发布《药品监督管理统计管理办法(试行)》,并明确从发布之日施行,这标志着我国药品监管统计工作开始步入规范化管理阶段。 药品监管统计工作既是药品监管部门的重要基础性工作,又是政府统计工作的一部分。多年来,由于药品监管职能长期分散于许多部门,致使药品监管统计工作多头管理,难以形成系统、完整、权威的统计资料。国家药品监管局成立后,很快将建立权威、统一的统计管理机制列入议事日程,组建了国家药品监管局统计办公室,并依据《中华人民共和国统计法》及其实施细则,制定了本《办法》。 …     

药品生产监督管理办法(试行)

第一章 总则 第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。 第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。     

《国家基本医疗保险药品目录》颁布

从６月１５日在北京召开的国家基本医疗保险用药管理新闻发布会上获悉 :国家有关部委共同制定的《国家基本医疗保险药品目录》已经专家论证通过 ,由劳动和社会保障部正式颁布。劳动和社会保障部副部长王东进说 ,这次制定《国家基本医疗保险药品目录》坚持了５条原则 :保证职工用药安全有效 ;保证职工基本医疗需求 ;鼓励和支持医药科技进步 ;坚持新旧用药办法平稳过渡 ;坚持科学性、公正性、权威性的原则。《国家基本医疗保险药品目录》颁布     

《药品召回管理办法》发布

2007年12月12日上午在国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，《药品召回管理办法》正式发布。政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍了该办法有关情况。     

《药品召回管理办法》发布

药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外静药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。     

《四川省中医药管理办法》颁布，将于4月1日起施行

中国中医研究院西苑医院“血瘀证与活血化瘀研究”项目，荣获国家科技进步奖一等奖。该项目在继承传统中医理论“血瘀证一活血化瘀。的基础上，以冠心病为突破口，提高疗效为目的，对“血瘀证和活血化瘀治法”，从临床、基础及主面进行了深入系统的现代研究，取得了重大进展。该项目曾先后得到国家中医药管理局、国家自然基金委的重点资助，相关内容从“七五”到“十五”连续4     

企业国有资产监督管理暂行条例

中华人民共和国国务院令第378号 《企业国有资产监督管理暂行条例》已经2003年5月13日国务院第8次常务会议讨论通过,现予公布,自公布之日起施行。 总理 温家宝 2003年5月27日     

中药材生产质量管理规范(试行)

第一条 为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。 第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。 第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持“最大持续产量”原则,实现资源的可持续利用。     

药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法. 第二条国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应.     

药品风险防范措施

目的:探讨药品风险管理的原则和方法,保障临床安全有效合理用药.方法:通过分析引发药品风险的人为因素,采取必要措施防范药品人为风险,最大限度地降低药品人为风险的发生.结论:药师要不断提高药品风险防范能力,注重细节,使各种质量问题和差错事故尽可能消灭在萌芽状态.     

ʳƷҩƷ��ܱ����ƶȼ��䷨������

??OBJECTIVE To standardize the concept and nature of food and drug regulatory filing behavior. METHODS According to the provisions of laws, regulations, rules and regulatory documents in the regulation of food and Drug Administration, analyze the existing problems and application defects in the regulation of food and drug regulatory record. RESULTS To suggest how to design and perfect the food and drug regulatory filing system. CONCLUSION As a widely applicable administrative act, administrative record is closely related to the administrative organ and the administrative relative person. Administrative filing as an extensive application, and administrative organs and administrative counterparts are closely related to the administrative behavior, more and more play an important role. Therefore, it is necessary to clean up those filing provisions, which are not standardized in the existing laws, regulations, regulations; to regulate the establishment of food and drug regulatory administrative record; to build a sound food and drug regulatory administrative filing procedures.     

张仲景服药温度、用药知度及辅助措施浅议

张仲景对服药温度的论述中,认为温服一方面适用于脾胃之性,另一方面可以促进药效的发挥,冷服则是通过控制药效来发挥药物的正面作用。用药知度这个措施可以让医者和患者对于疾病的治疗做到心里有底,以便于及时了解病情变化和调整治疗方案。辅助措施的运用在辅助药力、保护正气的基础之上,也有促进机体恢复和增强康复后机体抗邪的作用。不论何种辅助方法,其都逃不过扶正祛邪和辅助药力的作用和目的,使药物在发挥治疗作用时不损伤机体正气、促进邪气的祛除和机体正气的恢复。     

哮喘患者时间给药的对照护理观察

我们在动物实验基础上,根据患者生活起居习惯,进行了时间给药治疗哮喘的临床护理对照观察,发现晚21时1次给中药汤剂较临床习惯的常规每日2次(9时和15时)给药效果更为理想。现报道如下。     

甘草和麻黄草采集管理办法

第一章 总则 第一条 为了加强对甘草和麻黄草资源的管理,保护草原生态环境,根据《中华人民共和国草原法》、《中华人民共和国野生植物保护条例》和国务院有关规定,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事野生和人工栽培甘草和麻黄草采集、出售的单位和个人,必须遵守本办法。 第三条 农业部负责全国甘草和麻黄草采集管理工作。 县级以上地方人民政府农牧行政主管部门负责本行政区域内甘草和麻黄草采集管理工作。 第四条 国家对甘草和麻黄草采集实行采集证制度。     

《医学噎膈集成》用药研究

目的：探讨《医学噎膈集成》方论部分治疗噎膈所用方药的规律和特点。方法：对《医学噎膈集成》方论部分治疗噎膈所用方药进行整理,并对其进行频数分析。结果：所用药物以补虚药为最多,占总用药频次的33.43%,四君子汤最为常用;其次为解表药,占10.57%,生姜最为常用;清热药占8.86%,化痰止咳平喘药占6.86%,理气药占6.00%,温里药占5.43%。结论：《医学噎膈集成》方论部分治疗噎膈用药从脾胃论治,标本兼顾,对中晚期食道癌遣方用药起到一定的指导意义。     

中药难溶性药物注射给药配方策略

目的：为中药难溶性药物注射给药配方提供参考。方法：根据对中药难溶性成分的特点及中药注射剂的剂型特点的分析,结合各类增溶技术的特点和规律,制定其配方策略。结果：对各类配方手段进行了系统总结,并给出了简要配方策略。结论：需加快研究符合中药及中药注射剂特点的难溶性药物配方体系。