元首口服液清除超氧阴离子自由基(O2-)能力的实验研究

1 目的 观察元首口服液(现已更名为乌圆补血口服液,国药准字 B20020828,专利号:ZL200410013167.8)及其主要原料龙眼肉(桂元),何首乌(制)对的清除能力、抗衰老作用以及与卵磷脂含量的关系.     

乌圆补血口服液对小鼠学习记忆行为的影响

目的　研究乌圆补血口服液对小鼠学习记忆能力的影响。方法　分别以东莨菪碱和乙醇致小鼠获得性和再现性记忆障碍。用跳台法观察乌圆补血口服液对学习记忆能力的改善作用。结果　乌圆补血口服液能明显减少东莨菪碱所致的获得性记忆障碍和 40 %乙醇所致的记忆再现障碍小鼠的错误次数 (P <0 .0 1或 0 .0 5 ) ,潜伏期明显延长 (P <0 .0 1或 0 .0 5 )。结论　乌圆补血口服液对小鼠学习记忆有明显增强作用。     

紫外分光光度法测定降脂通脉口服液中总黄酮含量

降脂通脉口服液是广西金海堂制药厂近几年新开发的产品 ,主要由荷叶、山楂叶等组成。为了控制产品质量 ,我们用金属盐类试剂醋酸钠—三氯化铝与样品中黄酮类成分产生络合反应 ,然后利用紫外分光光度法测定黄酮含量。1　仪器、药品与试剂　　日本岛津 UV - 2 6 5型自动记录分光光度计 ;降脂通脉口服液 (广西金海堂制药厂提供 ) ;槲皮素对照品 (购自中国药品生物制品检定所 ) ;试剂均为分析纯。2　含量测定2 .1　对照品溶液的制备　精密称取 80℃干燥至恒重的槲皮素对照品 5 m g,置 10 0 ml量瓶中 ,加甲醇至刻度 ,摇匀 ,即得 (每 1ml中含槲皮…     

元首口服液清除超氧阴离子自由基(O_2)~-能力的实验研究

目的　观察元首口服液对O 2 的清除能力、抗衰老作用以及与卵磷脂的关系。方法　采用AP -TEMED比色测定法 ,测定O 2 含量 ,并计算O 2 清除率。结果　元首口服液几种型号 (1、2、3、4型 )对O 2 的清除率分别是 79.72 % ,2 9.40 % ,-195 .66% ,40 .66% ;O 2 浓度分别是 0 .791、2 .82 3、9.3 13、2 .0 77(μmol/L) ,有效成分卵磷脂含量分别是 2 5 .43、3 8.14、5 9.8、2 1.74(mmol/L)。结论　元首口服液对O 2 有明显的清除作用 ,其中 1型对O 2 清除率最强 ,清除率与含量成正比关系 (r =0 .93 45 ,P <0 .0 1)。     

蛇胆川贝液质量标准的商榷

国家药典委员会就“蛇胆川贝液”质量标准中存在的问题于 2 0 0 0年 1月 2 6日至 2 9日在广州专门召开了研讨会 ,制定了“蛇胆川贝液暂行质量标准”,经国家药典委员会审核后 ,由国家药品监督管理局办公室于 2 0 0 0年 4月 2 7日颁发。同时停止使用《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册的“蛇胆川贝液”质量标准及以前相关修订此质量标准的文件[国药管注 (2 0 0 0 ) 16 8号 ]。笔者看了国家药品监督管理局新下发的《蛇胆川贝液暂行质量标准》的内容 ,发现仍有需要完善的地方 ,叙述如下 ,供修订标准时参考 ;并就如何切实提高中药标准的内在质…     

产宝口服液催乳作用的临床研究

目的:观察产宝口服液对产后缺乳的临床疗效,初步探讨产宝口服液催乳的作用机制。方法:选取缺乳患者(气血两虚证)60例随机分为空白组、补血生乳颗粒组、产宝口服液组,观察治疗前和治疗5d的泌乳量和血清催乳素水平及疗效。结果:产宝口服液组泌乳量治疗前(20．5±13．2)ml,治疗后第1-5d泌乳量分别为(56．0±22．6)ml、(104．0±25．27)ml、(130．5±20．9)ml、(159．0±25．5)ml、(197．5±20．7)ml;催乳素治疗前(19．88±2．24)ng／ml,治疗后(24．11±2．46)ng／ml,治疗前后差异均有非常显著性意义(P<0．01),且与空白组比较差异有非常显著性意义(P<0．01)。产宝口服液组总有效率90％,补血生乳颗粒组总有效率95％,差异无统计学意义(P>0．05)。结论:产宝口服液通过提高血清催乳素水平促进泌乳,对产后缺乳具有较好的疗效。     

肝得健对原代肝细胞DNA合成的影响

肝得健主要活性成份为“必需”磷脂(ＥＰＬ),侧链上含有高度不饱和脂肪酸。“必需”磷脂作为细胞膜系统的组成部分,在膜依赖性和解毒以及细胞再生中发挥重要作用。本研究利用原代肝细胞研究肝得健对肝细胞ＤＮＡ合成的影响,旨在阐明肝得健促进肝细胞再生的机制。1　材料与方法1.1　主要试剂和药品　(1)肝得健注射液:每安瓿5ｍｌ,含有ＥＰＬ物质250ｍｇ,维生素Ｂ62.5ｍｇ,维生素Ｂ1210ｍｇ,泛酸-Ｄ-钠盐1.5ｍｇ,烟酰胺25ｍｇ,由罗纳普朗克·乐安公司生产;(2)Ⅳ型胶原酶:ＳｉｇｍａＣｈｅｍＣｏ.ＵＳＡ;(3)ＭＥＭ培养基:ＤｉｆＣｏ.ＵＳＡ;(4)…     

关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通知

10月 2 3日 ,国家食品药品监督管理局以国食药监安 [2 0 0 3]2 88号文印发了《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通知》。通知称 ,为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安 [2 0 0 1]4 4 8号 ) ,依法做好全面监督实施药品GMP工作 ,根据《药品管理法》及有关规定 ,现通知如下 :一、2 0 0 4年 6月 30日前 ,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。自 2 0 0 4年 7月 1日起 ,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业 (或车间 ) ,一律停止其生产…     

康肾口服液对大鼠膜性肾炎的影响

康肾口服液为解放军 371医院治疗慢性肾小球肾炎、肾功能不全的医院自制剂 ,临床疗效较好。该口服液主要由人参、黄芪、白术、茯苓、淫羊藿等药组成 ,具有降低尿蛋白、抗炎、利尿、改善肾功能之效。为探讨其作用特点及机制 ,我们观察了该口服液对大鼠膜性肾炎模型的影响。1　实验材料1 1　药品康肾口服液 ,由解放军 371医院制药厂提供 ,批号980 80 6 ;冻干皮内注射用卡介苗 ,由北京生物制品研究所生产 ,批号 97110 5 2 ;二乙酰一肟 ,上海试剂三厂生产 ,批号970 5 0 7;硫代氨基脲 ,北京化工厂生产 ,批号 94 0 32 5 ;肌酐 ,上海化学试剂公司生…     

浙江大学医学院国家食品药品监督管理局浙江呼吸药物研究实验室简介

浙江大学医学院国家食品药品监督管理局浙江呼吸药物研究实验室的前身是原浙江医科大学平喘药物研究室。平喘药物研究室是 1 978年根据国家卫生部下达 (78)卫科字第 465号文、并经浙江省研究室主要成员合影卫生厅以浙卫科教 (78) 3 51 -2号文转发后成立的 ,重点研究支气管哮喘的发病机制及寻找新型平喘药 ,1 983年又成为卫生部临床药理基地 (呼吸系统药物 )的一部分。 1 996年 1 1月经国家医药管理局新药研究中心 (现为国家食品药品监督管理局药品评价中心 )批准为“国家药品监督管理局药品评价中心浙江呼吸药物研究重点实验室”,1 997年通…     

凝血酶治疗股动脉假性动脉瘤1例

1　病情简介张某某 (病案号 0 4 6 894 2 ) ,女 ,5 7岁。既往高血压多年 ,血压最高可达 2 1 2 8/ 13 3kPa(16 0 / 10 0mmHg) ,平素口服北京降压 0号片 (1片 ,1次 /d) ,血压控制在 15 96 / 10 6 4kPa(12 0 / 80mmHg)左右 ;以“间断性胸痛 6个月 ,加重 10d”于 2 0 0 4 - 0 4- 11,0 7:4 5入我院心脏内科。入院查体 :T36℃ ,P78次 /min ,R2 0次 /min ,BP14 6 3/ 10 6 4kPa(110 /80mmHg) ,查体无阳性体征。心电图示 :窦性心律 ,大致正常心电图 ;超声心动图示 :室间隔基底段轻度增厚 (13mm ) ,二尖瓣少量返流 ,EF6 6 %。心肌钙 2 8ng/…     

宫内孕32周,腹坠痛伴阴道流血水1小时

患者 ,女 ,2 6岁 ,孕 1产 0 ,末次月经 (ＬＭＰ) 1999- 7- 15 ,预产期 (ＥＤＣ) 2 0 0 0 - 4- 2 2。因宫内孕 32周 ,腹坠痛伴阴道流血水 1小时 ,于 2 0 0 0年 2月 2 6日 2 0时入院。患者既往月经规律 4～ 5 / 30天 ,ＬＭＰ1999- 7- 15。停经 4 0天查尿ｈＣＧ(+ ) ,无明显早孕反应 ,停经 4个多月感到胎动 ,停经 18周时Ｂ超示双顶径 (ＢＰＤ)为 5 2ｃｍ ,估计ＥＤＣ准。孕期一直平顺 ,无阴道出血 ,基础血压 10 0 / 70ｍｍＨｇ ,孕 30周时 ,血压为 12 0 / 80ｍｍＨｇ。孕期尿蛋白 (- ) ,双下肢不肿 ,5 0克糖筛查试验 (- )。入院前 1小时无明显…     

足月双胎纸样儿1例

患者 ,女性 ,42岁 ,孕 2产 1。主因宫内孕 39+2 周 ,胎儿发育迟缓 ,咳嗽 2天入院。既往月经不规则 ,周期 30～ 45天 ,经期 5天。停经 7周 ,尿妊娠试验阳性。孕 14周Ｂ超提示“双胎”。孕 18周自觉胎动持续至今。孕 2 3周Ｂ超提示“宫内孕单活胎”。孕期顺利 ,无阴道出血及腹痛。 6年前患“糖尿病”经饮食和药物治疗血糖控制在正常范围 (血糖 5 .5ｍｍｏｌ/Ｌ) ,尿糖 (- )。查体 :Ｔ 36 .8℃ ,Ｐ 80 ,Ｒ 18,Ｂｐ 110 / 80ｍｍＨｇ。咽充血 ,双侧扁桃体不大、无充血 ,心肺 (- )。产科情况 :宫高 2 8ｃｍ、腹围 10 0ｃｍ ,胎位左枕前位、胎心 1…     

脑心舒口服液的质量状况分析

目的通过对6家生产企业的20批脑心舒口服液样品进行标准检验及探索性研究,对该制剂中的蜂王浆进行检测分析,从而对目前市场上脑心舒口服液的质量状况进行分析评价。方法标准检验方法依照现行标准国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3975-98-2002及国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27332005,而探索性研究主要采用HPLC法对蜂王浆中10-羟基-2-癸烯酸的含量进行测定。结果按现行标准检验合格率为100%;探索性研究中10-羟基-2-癸烯酸的含量测定的结果各企业间差异较大,最大相差40倍。结论脑心舒口服液的现行质量标准过于简单,蜂王浆中的有效成分10-羟基-2-癸烯酸含量差异较大,市售的脑心舒口服液产品质量参差不齐。     

药品批准文号统一换发工作即将进行

国家药品监督管理局(简称:药监局)于2001年12月31日以国药监注[2001]582号文发出“关于做好统一换发药品批准文号工作的通知”。对药品批准文号统一换发工作进行安排,精神如下:     

经尿道前列腺电汽化术治疗前列腺增生症238例

我院自 1997年 5月至 2 0 0 0年 5月 ,应用经尿道前列腺电汽化术 (ＴＶＰ)治疗良性前列腺增生症(ＢＰＨ) 2 38例 ,效果满意 ,报告如下 :1　对象与方法1 1　临床资料 :本组 2 38例 ,年龄 5 4- 86岁 ,平均70 2岁。根据国际前列腺症状评分 (ＩＰＳＳ)、生活质量评分 (ＱＯＬ)、前列腺指诊、经腹Ｂ超检查和尿流率测定均诊断为ＢＰＨ。ＩＰＳＳ评分 2 2 - 35分 ,平均 2 6分 ,ＱＯＬ评分 4 - 6分 ,平均 4 9分。Ｂ超前列腺测重 30 - 80ｇ ,平均 5 5ｇ。剩余尿量 5 0 - 15 0ｍｌ,平均80ｍｌ。最大尿流率 5 - 12ｍｌ/ｓ ,平均 9ｍｌ。因尿潴留入院 …     

《制药装备实施GMP新技术新产品信息文集》介绍

我国制药行从品种、质量来看已有较大规模 ,但在过程开发、包括生产过程达到ＧＭＰ要求方面与国际先进水平还有不少差距。 2 0 0 1年我国已正式加入世贸组织 -ＷＴＯ ,药品之外销机会将会增加 ,但药品的质量和制造过程都要求能符合世界卫生组织ＷＨＯ关于国际贸易中药品质量体系的要求 ,也即ＧＭＰ要求 ,为此我国国家药品监督管理局药监办 (2 0 0 1) 89号文也明确提出 ,在 2 0 0 4年 6月 30日以前我国药品制剂及原料药的生产必须全部符合ＧＭＰ要求并取得认证证书。 2 0 0 4年 7月 1日起凡末取得ＧＭＰ证书的生产企业 ,一律撤消其《药品生产…     

大剂量尿激酶溶栓治疗急性心肌梗死临床观察

急性心肌梗死 (ＡＭＩ)早期应用溶栓剂治疗 ,因方便易行、有效 ,已被临床广泛接受。为使静脉溶栓治疗ＡＭＩ达到最佳效果和安全 ,本文对 80例ＡＭＩ患者分为两组 ,应用不同剂量尿激酶治疗 ,现将结果报告如下。1　资料与方法1 1　病例选择1994 - 0 3～ 2 0 0 1- 0 9我院住院的ＡＭＩ患者中 ,按中华心血管病杂志 1996年“急性心肌梗死溶栓疗法参考方案”中的入选条件和禁忌证选择患者 80例。1 2　分组80例患者分为两组 :大剂量组 4 5例 ,男∶女为 31∶14。年龄 5 6 3± 7 1岁。小剂量组 35例 ,男∶女为 2 4∶11。年龄 5 6 9± 7 9岁。两组基…     

《中国全科医学》稿约

《中国全科医学》杂志是经国家科委批准 ,由卫生部主管的国内首家公开出版发行的全科医学学术性刊物。本刊为半月刊 ,中国标准连续出版物号 (ISSN 10 0 7- 95 72 ,CN 13- 12 2 2 /R) ;2 0 0 4年邮发代号 :18- 33;2 0 0 5年邮发代号 :80 - 2 5 8。本刊宗旨 :研究中国全科医学发展的现状、特点和趋势 ;交流全科医学临床研究和临床实践经验 ;普及全科医学理论知识 ,全面提高广大医务人员的“全科意识”。主要读者为基层广大医务工作者及从事全科医学工作的科研、教学及社区医务人员。1、本刊设有栏目 :述评、专家论坛、全科医疗专题研讨、论…     

盐酸林可霉素胶囊稳定性考察

根据卫生部制定的国家基本药物工作方案的要求 ,中国药品生物制品检定所组织了国家基本药物中抗生素制剂稳定性的考察。为了配合国家基本药物目录的实施 ,确保被遴选的抗生素制剂的质量 ,我所于 1 993年～1 996年底承担了盐酸林可霉素胶囊的货架试验工作 ,现将实验结果总结如下。1　实验部分1 1　材料　林可霉素标准品 ( 332 870 4)由中国药品生物制品检定所提供。盐酸林可霉素胶囊 (华北制药厂生产 )由河北省药品检验所提供。藤黄八叠球菌 [ＣＭＣＣ(Ｂ) 2 80 0 1 ]、抗生素Ⅱ号培养基 ( ｐＨ7 8～ 8 0 )均为中国药品生物制品检定所提供…