"麻卡"--人文关怀背后的隐忧

癌症患者所用麻醉药品专用卡尚未到期,但患者已死亡,其药卡本应退回并注销,但因种种原因,有些药卡竟被患者的监护人自行处理。这些药卡一旦流入社会,后果将不堪设想———据统计,我国现有癌症患者约700多万,每年新增患者约160万,癌症死亡人数近130万。对晚期癌症患者来说,疼痛是他们最大的痛苦。由于人们特别是医药人员对麻醉药品的认识上存在“成瘾恐惧症”或医师的用药习惯等诸多原因,造成很多癌症患者得不到很好的止痛治疗,严重影响了其生活质量。因此,保证癌症患者不疼痛,就显得尤为重要。基于上述原因,药监宣武分局在日常宣传、咨询、…     

加强麻醉药品的使用监管防止非法流失

目前 ,我国麻醉药品的使用管理是执行国务院颁布的《麻醉药品管理办法》,其基本原则是依法加强管理 ,切实保证医疗、科研、教学上的正常需要 ,为人民的健康服务。同时又要禁止非法种植、生产、销售和使用 ,以免发生流弊转化为毒品 ,危害人民健康。毒品的滥用在我国二十世纪 80年代中期又沉渣泛起 ,发展迅速。在不少国家 ,特别是发展中国家以及我国个别地方 ,吸毒者除了使用海洛因、可卡因、大麻外 ,还使用从非法渠道转来的医用麻醉药品 ,如吗啡、可待因、杜冷丁等。加强对临床使用麻醉药品的监督管理 ,做到正确合理应用 ,防止流入非法渠道 ,…     

让监管的触角延伸到每一个村落--北京市药监局房山分局开展"两网"建设的体会与思考

自2003年6月北京市被国家食品药品监督管理局确定为全国“加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设试点省市”并开展工作以来,北京市药监局房山分局认真开展了“两网”建设工作。截止到今年9月初,基本实现了镇镇有药店,大村有网点的既定目标,“统一标识、统一渠道、统一管理”的药品供销服务网络在房山区广大农村初步形成,使监督网络覆盖到每一个村镇。房山区现有21个行政镇,463个行政村,全区共计83万人口。现已建立药品服务网点252个,其中以山村供销社、便民店等载体为依托的91个,与村卫生室、个体诊所合作的41个,新建独立网点…     

杜绝麻卡和麻醉药品流失——药监崇文分局严把麻醉药品专用卡监管关

据统计,我国现有癌症患者700多万,每天忍受晚期癌症疼痛的有100万以上,对他们而言,疼痛是其最大的痛苦,严重影响了其生活质量。因此,保证他们不疼痛,或减轻其疼痛,就显得尤为重要。北京市药品监督管理局崇文分局一直坚持对办理北京市麻醉药品专用卡(以下简称“麻卡”)的患者及其家属提供人文关怀服务,但在实施的过程中却发现:患者的监护人在麻卡的注销及麻醉药品的退回环节无视麻卡的管理制度,自行处理麻卡及剩余麻醉药品的情况偶有发生,存在着监管隐患。为此,分局对2003年1月至2004年9月的专用卡办理情况进行了全面统计,并针对发现的问题进…     

石景山药监分局：加强管理 确保安全

石景山药监分局在防治“非典”的特殊时期,毫不松懈地继续充分发挥职能部门的监管作用,加强辖区药械市场的监督管理,保证节日期间和防治“非典”时期监管到位。5月1～7日,由分局局长亲自带队,共出动60余人次,对辖区药品、医疗器械经营企业进行检查。取缔一非法游医药贩窝点。主动向百     

对麻醉药品使用和监管工作的调查研究

为认真贯彻国家食品约品监督管理局和卫生部联合发布的《癌症患申办麻醉药品专用卡的规定（暂行）》，我局对麻醉药品的使用和监管工作进行了调研，发现在麻醉药品的供应、保管、使用和监管中还存在一些不容忽视的问题和不安全的隐患，需要引起重视并加以改进，以确保麻醉药品的合理安全使用。     

"三个100%"和"三个零"目标全面实现北京药监通州分局谱写奥运药品安全保障"三步曲"

北京市药品监督管理局通州分局围绕"平安奥运"这个中心,以药品安全为核心、以质量保障为重点、以无盲区监管为目标、以科学监管为手段,不断创新监管机制,结合辖区监管企业特点.科学制定了奥运药品安全保障分三步实施的目标,实现了三个"100%"(监管企业法人及质量负责人培训率达到100%、监管企业检查覆盖面达到100%、违法违规企业跟踪检查达到100%)及"三个零"(零差错、零事故、零投诉)的工作目标,谱写了通州奥运药品安全保障"三步曲".     

立足资源 有效监管 医疗器械经营企业监管步入正轨——北京石景山地区医疗器械经营企业存在的问题、原因与对策探析

自2000年《医疗器械监督管理条例》实施以来,医疗器械经营企业的发展经历了从无序到有序的过程,政府对医疗器械的监管力度也不断加强,为确保医疗器械产品的安全有效提供了有力保障。但是,随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入,一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题,为此,北京市药品监督管理局石景山分局在药品放心工程深入开展的背景下,调研了辖区内医疗器械经营企业的管理情况,力求找出问题存在的原因,进而提出解决问题的对策,使这些企业的管理步入良性发展的轨道。医疗器械经营企业存在滞、胀、缩水的问题滞…     

加强信息化建设 创新监管模式——北京市药品监督管理局门头沟分局全面推进“电子政务”建设的分析与探讨

随着社会的进步和经济的发展,“电子政务”建设已经成为政府部门工作的重要组成部分。药监系统作为我国政府的主要职能部门之一,在推进“电子政务”方面做了大量的工作,取得了一定的成绩。截止2005年,北京市药品监督管理局各分局已先后架设了药监系统行政专网、开通了各分局的门户网站及统一的办公自动化系统平台(OA)等等。“电子政务”工作的逐步推进,加大了药监系统的行政办公效率,降低了行政成本,提高了服务水平。但是,在具体工作中,特别是分局推进“电子政务”建设的过程中,还存在认识、技术、政策等方面的不足。此文笔者结合所在分局…     

加强癌症预防关注农民健康--对北京市房山区癌症发病特点的观察与思考

癌症病人是一个特殊群体，不仅要比其他病人忍受更多的精神痛苦，还要忍受常人难以想象的肉体上的痛苦。为了缓解癌症病人的痛苦，经药监部门审批后为他们发放麻醉药品专用卡，给予他们使用麻醉药品止痛的权利。自药监房山分局成立以来，办理了962份麻醉药品专用卡。通过对麻醉药品专用卡的数据分析，可以大致看出北京市房山区自2002年至今癌症发病的一些特点。     

加强对药品生产企业“认证后现象”的监管

目前我国一些原料药和制剂生产企业在通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证后就不再严格按GMP组织生产，以致出现产品质量问题．甚至“齐二药”和“欣弗”这样的严重事件，这就是所谓的“认证后现象”。作为药监部门，必须客观认识这种“认证后现象”，从中把握科学监管的规律性。     

对加强药品从业人员管理的思考

近年来,随着药品市场的放开,公众基本形成了"大病到医院、小病进药店"的医疗模式,因此,药品从业人员专业素质如何,药师是否保证在岗,能否真正起到指导消费者安全、合理用药的作用等等这些,都是药品监督管理部门监管工作中需要研究的问题.药监石景山分局就此对辖区药品零售企业进行了调研.