2008年我院饮片库房药品入库验收记录分析

目的:探讨如何解决当前中药饮片质量存在的问题,为中药饮片生产、加工、使用单位提供借鉴。方法:归纳、整理2008年度我院饮片库房药品入库验收记录,计算饮片入库验收总批次数量、不合格批次数量及所占百分比,分析造成饮片验收不合格的原因。结果:2008年我院验收中药饮片4519批次,不合格94批次,占验收总批次的2.1%。其中,饮片质量问题造成拒收共计53批次,占不合格批次的56.4%。结论:提高饮片质量、规范饮片炮制加工迫在眉睫。     

我院3年间中药饮片入库验收情况分析及体会

目的总结中药饮片入库验收的方法和经验.方法统计湖南中医学院附属二医院2002年11月～2005年11月间中药饮片入库验收情况,分析拒收中药饮片的原因.结果3年中验收中药饮片7 659品种次,其中拒收不合格饮片425品种次,不合格原因有15个方面.结论中药饮片劣品和掺伪品比例逐渐提高,其中炮制不合规范的饮片居首位,提高中药炮制质量、制订饮片标准是中药现代化的当务之急.     

2011年我院中药饮片库房入库验收质量分析

目的探讨解决当前中药饮片质量存在问题的方法,为中药饮片生产、使用单位提供借鉴。方法归纳、整理2011年度我院中药饮片库房入库验收记录,计算中药饮片入库验收总批次数量、不合格批次数量所占百分比,分析造成中药饮片验收不合格原因。结果 2011年我院验收中药饮片248批次,不合格批次占验收总批次的7.7%,其中饮片质量问题造成拒收18批次,占不合格批次的7.7%。结论提高中药饮片质量的首要任务是加强中药饮片加工企业及中药饮片经营企业的规范化管理。     

中药饮片的质量保证方法及整改措施的分析与探讨

目的 对中药饮片的质量管理和整改措施进行探讨,使中药饮片能更好地应用于临床.方法 通过对我院2011年中药库房的饮片验收入库记录进行回顾性分析,对所得数据进行统计分析和总结,分析造成饮片验收不合格的主要原因.结果 2011年我院中药库房的饮片验收入库药品共3877批次,其中因各种因素导致的验收不合格饮片达99批次,占总批次的2.55％;中药饮片的炮制加工不严谨,饮片装量差异过大及品种数量不符、批号漏标或标错及药品贮存不当是验收不合格的主要原因.结论 针对致使中药饮片质量下降的主要原因,加强采购管理、规范炮制过程及使饮片贮存得当,都将有助于人民用药安全,推进中医药现代化的进程.     

我院2010年入库验收不合格中药饮片记录分析

目的:掌握入库验收中药饮片的质量信息,为生产加工和使用单位提供借鉴,以保证药品质量与安全。方法:统计2010年度饮片入库验收记录,计算入库验收总批次数量、不合格批次数量及百分率。结果:2010年验收中药饮片1 221批次,不合格21批次,占1.7%。结论:造成不合格中药饮片的原因包括饮片质量和包装运输等,对其进行统计分析,可为药品质量管理提供参考依据。     

我院近5年中药饮片入库验收质量分析

目的提高中药饮片入库验收工作的水平。方法分析医院饮片库房2007年至2011年药品验收记录,筛选不合格记录并按原因分类统计。结果共验收中药饮片22 615个批次,不合格457批次,不合格率为2.02%。主要存在加工炮制、品质、包装、贮存、标签不合规定、品种不符等问题,各占不合格批次的比例为26.48%,11.60%,8.10%,14.22%,27.79%,11.82%。加工炮制、标签不合规定是入库验收不合格的主要问题,占54.27%。结论中药饮片质量问题多种多样,中药饮片入库验收是保证临床药用饮片质量的前提,而合法的进货渠道、专业化及现代化的鉴定方法、规范化的验收记录是提高验收水平的重要手段。     

医院中药饮片验收不合格因素的研究与分析

目的：对我院中药饮片验收不合格的因素进行总结与分析,并提出有建设性的改良意见。方法：选取2014年1～12月,我院中药饮片的验收记录作为本次课题的研究对象,对中药饮片的入库总批次进行掌握,并对入库批次中的不合格批次进行统计,根据统计结果计算不合格率,探究中药饮片验收不合格的因素。结果：2014年我院中药饮片验收不合格的总批次为23批,占总中药饮片验收入库批次的1.83%。在23批验收不合格中药饮片中,中药饮片自身质量因素导致的批次为13批,占总中药饮片不合格批次的56.52%,中药饮片非自身质量因素导致的批次为10批,占总中药饮片不合格批次的43.48%。结论：医院中药饮片验收不合格的原因在于饮片的加工质量、包装以及运输过程,需对相应环节加大干预力度,保障中药饮片的验收入库质量。     

我院2014年中药饮片入库验收质量分析

目的：分析我院中药饮片入库验收质量,建立中药饮片质量管理措施,保障患者用药安全、有效。方法：对我院2014年中药饮片库房验收记录进行整理,统计并分析中药饮片入库验收情况,总结中药饮片质量不合格的原因。结果：我院2014年验收中药饮片2286个批次,不合格119个批次（5.21%）;中药饮片质量不合格的原因主要有变质、水分超标、等级品种不符、杂质超标、炮制不规范、非药用部分过多等。结论：目前,中药饮片质量不合格的情况比较突出,不合格比例较大,造成中药饮片质量不合格的原因众多,在医院药品入库验收过程中需要工作人员认真检查,规范验收手段和验收环节,提高验收质量,确保中药饮片入库质量。     

北京中医药大学房山医院根及根茎类中药饮片退货情况分析及优化验货策略

目的 对北京中医药大学房山医院2021年入库验收不合格的根及根茎类中药饮片退货情况进行统计分析,探讨如何准确地鉴别这类饮片的真伪优劣,提高入院饮片质量,保障用药安全、有效。方法 统计2021年验收入库前退货记录,对根及根茎类中药饮片质量不合格情况进行分析。结果 2021年北京中医药大学房山医院中药饮片验收入库前共计退货106个批次,根及根茎类饮片涉及46个批次,占不合格批次的43.4%。其中28个批次性状不合格,占该类不合格批次的60.9%;16个批次炮炙不合格,占该类不合格批次的34.8%;其他类2个批次,占该类不合格批次的4.3%。结论 根及根茎类中药饮片不合格率较高,在验收过程中需重点关注,医疗机构在验收过程中应严把质量关,同时应采取验收人员培训、引进新技术、新方法、加强供货商评价等手段避免不合格中药饮片入库,确保中药饮片质量。     

中药库房饮片质量管理分析

目的分析中药库房饮片的质量管理措施。方法对永安市立医院中药库房2016年饮片入库记录进行回顾分析,分析饮片验收不合格原因,总结库房饮片质量管理措施。结果2016年医院入库药品共3867批次,其中饮片验收不合格98批次,占2.53%;不合格主要原因有饮片装量差异过大、炮制加工不严谨、批号漏标、品种数量不符及药品贮存不当等。结论导致中药库房饮片质量下降的原因有很多,针对主要原因,从规范炮制过程、加强采购管理、合理贮存饮片等措施入手,保证饮片质量,是现代中医药用药安全及发展的关键。     

2016年至2018年陕西省级药品监督抽检质量结果分析

目的 为药品监管部门的监督抽检工作提供参考。方法 统计陕西省食品药品监督检验研究院2016年至2018年省级药品抽检结果,并对不合格样品进行分析。结果 该院3年完成省级药品抽检4714批次,共发现不合格样品36批次,不合格率为0.76%;按抽样来源分析,经营企业的样品不合格率最高(0.49%~1.33%);按药品种类分析,中药材及饮片的样品不合格率最高(3.12%~6.11%);按药品剂型分析,饮片的样品不合格率最高(3.12%~6.11%)。结论 2016年至2018年,该院省级药品抽检整体质量状况良好,其中中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门提高重视程度、加大抽检力度、创新检验方法、完善质量标准,切实维护药品质量安全和行业健康发展。     

激光散射法测定阿维A原料药粒度

目的：建立测定阿维A原料药的粒度及其分布的方法。方法：采用Malvern Mastersizer2000激光粒度分析仪、Hydro 2000MU湿法进样器,以《中国药典》粒度和粒度分布测定法中的光散射法进行阿维A原料药的粒度分析并进行方法学考察,泵速为1500r/min,遮光比为5%～15%,背景与样品的扫描时间为5s,样品折射率为1.569,样品吸光率为0.01。结果：方法学考察结果d（0.5）的RSD均〈3%,d（0.1）和d（0.9）的RSD均〈5%;4批阿维A原料药的d（0.1）均小于5μm,d（0.5）均小于10μm,d（0.9）均小于20μm,符合《中国药典》相关要求。结论：该方法简便、准确、重复性好,适用于阿维A原料药的粒度控制。     

医院中药房中药饮片质量管理分析

目的分析我国医院中药房中药饮片质量管理中普遍存在的问题,探讨解决问题的方法。方法调查研究医院中药房中药饮片的质量管理存在问题,对药品进行抽验和检查。结果中药房中药饮片质量管理存在多方面的问题。结论医院应该加强中药房中药饮片的质量管理,采取各种有效措施提高中药饮片质量。     

我国各省中药饮片炮制规范的对比分析研究

近年来,各省陆续编制、修订了本省的中药饮片炮制规范,积累了丰富的饮片炮制规范编制工作经验.本文通过对各省饮片炮制规范进行对比分析和总结,为今后科学编制《全国中药饮片炮制规范》提供建议和参考.     

2011年四川省基本药物集中招标中标品种分析

目的:为我国完善基本药物集中招标采购制度提供参考。方法:对四川省卫生厅公布的2011年1～4批基本药物集中招标中标品种的品规、企业、价格等进行统计分析。结果:四川省卫生厅先后发布4批871个品规的基本药物集中招标采购中标品种,其中有34个目录内药物品种没有中标,涉及中标企业354个,企业中标品规1～28个不等。化学药中标价为0.07～52.7元,中位价为2.5元;中成药中标价为0.18～84元,中位价为7.5元;中标价最低为零售指导价的1/20.1,最高为零售指导价的1/1.2。结论:四川省基本药物中标品种及企业分布相对较合理;目录品种不适宜等原因导致品规未中标;中标价过低将导致国家基本药物制度难以长效实施。建议建立国家基本药物制度长效机制,制定适宜增补品种及合理招标采购方案。     

中药饮片产业链发展现状及法规体系探讨

本文结合近年来中国中药饮片产业链的发展现状及相应法规体系建设的发展状况,从产业链的角度对中药材种植、中药饮片生产加工、商业流通及终端消费市场现状进行分析,结合各相关环节的法规体系设置及监管成效,反映中药饮片发展面临的主要问题,在此基础上提出出中药饮片行业发展的监管政策法规体系取向建议.     

儿科用药现状与分析

目的:了解儿科用药特点,促进儿科合理用药。方法:对儿科用药采用金额排序法进行回顾性统计和分析,并随机抽取我院2009年1—12月的儿科门诊处方10 242张和462份住院病历进行合理用药分析。结果:按金额排序,儿科用药种类前5位依次为抗感染药、中药制剂、呼吸系统用药、神经系统用药、解热镇痛药;抗菌药物和注射剂使用率均较高,且住院高于门诊;存在一定的不合理用药情况。结论:我院儿科用药基本合理,但应加强抗菌药物和注射剂的使用管理,特别是夫西地酸的使用;儿童使用中药制剂应加强规范;积极学习并提高儿童合理用药水平。     

2006-2009年陕西省食品药品检验所对医疗机构抽验药品质量现状及分析

目的：分析陕西省食品药品检验所近年来在医疗机构抽验药品的质量情况,为药监部门对医疗机构的药品监管及抽验工作提供参考依据。方法：以检验报告书为依据,对2006--2009年我所在医疗机构抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果：陕西省、市、县及乡等各级医疗机构用药质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为注射剂、中药材及中药饮片。结论：通过总结归纳分析存在的共性问题,为监管部门监管及医疗机构改进工作提出对策及建议。     

2021年全国药品监督抽检情况及质量分析

目的：分析我国2021年药品监督抽检质量情况。方法：以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析。结果：药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势。2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0.39%。按抽检类别分,国家基本药物质量状况较好,不合格批次主要集中在其他监督抽检中;按抽样环节分,不合格批次主要集中在经营和使用环节中;按药品类别分,不合格批次以中药饮片居多。结论：各级药品监管部门应继续加大监管力度,加强对基层药学专业人员的培训力度,科学布局药品抽验工作,加大后续处罚力度,确保百姓用药安全。     

原料药粒径对盐酸普萘洛尔渗透泵片释药行为的影响

目的:研究原料药粒径等对盐酸普萘洛尔渗透泵片释药行为的影响。方法:取不同批号盐酸普萘洛尔及同批号重结晶前、后的原料药均按相同处方制备成渗透泵片,考察药物体外释放情况及释药24h后衣膜形态;并对上述不同原料药的粒径分别以光学显微镜和激光粒度分析仪进行证实。结果:以原料药粒径较小的渗透泵片释放完毕后衣膜变形,且不能维持零级释放,原料药粒径较大的渗透泵片结果与之相反。不同原料药经仪器证实粒径确有差异。结论:原料药的粒径可影响制备的渗透泵片的释放行为,提示性状稳定的原料药的合理选择在制剂过程中不可忽视。