国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件(中药)批件号 ZGB2007(1-8)

【处方】川芎 485g 当归 485g 【制法】以上二味，用90％乙醇回流提取2次，每次2h，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1．33—1．40（70℃）的稠膏。药渣加水煎煮2次，第一次1h，第二次0．5h，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1．10（60℃），加乙醇使含醇量达70％，低温静置24h，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1．33—1．40（70℃）的稠膏，与上述清膏合并，真空干燥成干膏，加入二氧化硅细粉适量，粉碎，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。     

抗感灵口服液的制备工艺及临床疗效

抗感灵口服液是根据临床经验从中药双花、黄连、黄芩、蚤休、贯仲、板兰根、桔梗等中药经提取有效成份,研制成的纯中药制剂。具有退热快,无副作用,服用方便,经临床应用取得较好疗效,现报告如下:1 制备方法将上述中药清洗润泡,再用煎煮锅加水适量煎煮,共煎2次,第一次为2h,第2次为1.5h,合液过滤静置12h,吸取上清液浓缩,静置,再加入乙醇至液体含醇量为5%,冷藏静置12h,取上清液回收乙醇,     

复方当归注射液的制备、质量控制及临床疗效

复方当归注射液为我院康复科、针炙室常用药 ,系院内制剂。临床用于治疗慢性腰腿痛、肩周炎、坐骨神经病、肌肉劳损、关节炎、神经根炎、小儿麻痹后遗症等 ,疗效较好。现将其制备工艺、质控标准及临床疗效总结如下。1　制备工艺与质量控制1.1　制备　取当归、川芎 ,水蒸汽蒸馏 ,收集馏液 ;药渣同红花共煮两次 ,合并煎液 ,浓缩成糖浆状 ,加乙醇冷藏 2 4小时 ,上清液回收乙醇 ,并挥至无醇味 ,再加等量的水 ,冷藏2 4小时 ,过滤 ,加余药、挥发油及注射用水至全量 ,用盐酸调ＰＨ值至 5 .5 ,过滤 ,分装 ,10 0℃灭菌 40分钟 ,灯检即得。1.2　质量控…     

正交设计优选复方护肺颗粒水煮醇沉提取工艺

目的：优选复方护肺颗粒中当归、川芎、陈皮、五味子等药材的最佳水煮醇沉工艺。方法：采用正交设计法考察当归、川芎、陈皮、五味子等药材的水煮醇沉工艺条件,以平均干膏收率（％）和干浸膏中橙皮苷的含量（mg）为考察指标筛选最佳条件。结果：最佳水煮醇沉工艺条件为：当归、陈皮等几味中药提取挥发油后的药渣加水煎煮2次,第1次加8倍量水煎煮1h,第2次加6倍量水煎煮0．5h,药液合并,浓缩至相当于每1ml含1．0g生药,加乙醇至含醇量60％（v／v）,静置。结论：正交设计法优选复方护肺颗粒中当归、川芎、陈皮、五味子等药材的水煮醇沉提取工艺,效率高、工艺稳定。     

益归口服液的薄层色谱鉴别

益归口服液是珠海市人民医院研制的用于人流术后、产后子宫出血的止血制剂。由益母草、当归、仙鹤草三味中药组成 ,临床疗效显著。为了控制产品质量 ,本试验采用薄层色谱法对益母草、当归进行鉴别。操作方法简便 ,结果可靠。1　处方及制备方法1.1　处方益母草 12 5 ｇ ,当归 62 .5ｇ ,仙鹤草 62 .5 ｇ。1.2　制备方法诸药用水共煎 2次 ,分别 2ｈ和 1.5ｈ ,合并滤液并浓缩至适量 ,加入乙醇使含醇量达 4 5 %左右 ,静置 2 4ｈ ,滤过 ,滤液回收乙醇至无乙醇味 ,加新沸蒸馏水适量 ,加入尼泊金乙酯、山梨酸钾、甜菊苷 ,加新沸蒸馏水至 10 0 0ｍｌ,…     

国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件ZGB2008—6

【处方】黑蚂蚁 222g 淫羊藿 666g 枸杞子 666g 蛇床子 666g 【制法】以上4味，黑蚂蚁粉碎成粗粉，依次分别加水，乙醇各浸渍3次，每次水浸1d，乙醇浸3d，回收乙醇后，合并上清液，滤过，滤液备用。蛇床子用乙醇浸渍3次，每次3d，合并上清液，滤过，滤液备用。枸杞子加水煎煮3次，第1次2h，第2次1．5h，第3次1h，合并煎液，滤过，滤液备用。淫羊藿加水煎煮2次，每次1．5h，合并煎液，滤过，滤液备用。滤液与上述蛇床子药液合并，加乙醇使含醇量达40％，静置使沉淀，取上清液减压回收乙醇，滤过，滤液与上述黑蚂蚁、枸杞子药液合并，浓缩至相对密度为1．05～1．15（65℃）的清膏，喷雾干燥，加入淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。     

复方苦参制剂的镇静安眠作用

1　提取方法　　取苦参 10 0 0g切细 ,用温水浸泡 3～ 4h ,共煎 3次 ,每次1h ,共得煎液 15 0 0ml。滤过 ,浓缩。加 95 %乙醇含量达70 %。冰箱内静置 2 4h。倾取上清液 ,减压浓缩回收乙醇 ,得总提取物 10 0ml备用。酸枣仁 10 0 0 g同苦参提取方法。复方苦参 1ml相当于苦参和酸枣仁原生药 10 g ,复方苦参成人用量为 2ml本品临用前用蒸馏水稀释 5倍供动物实验用。2　实验方法与结果2 1　对异戊巴比妥钠阈下催眠剂量的协同作用 :取小鼠 30只 ,随机分为 3组 ,给药组按 10 g/kg ,剂量腹腔注射。结果表明无论酸枣仁组还是复方苦参组 ,对异戊巴妥钠…     

右旋糖酐精制工艺改进探讨

探讨“成粉”工序与右旋糖酐质量的关系 ,确定该工序的最佳工艺方案 :低醇度分级梯度沉淀 ,第一次加 75%乙醇调至含醇量 2 0 % ,第 2次加 85%乙醇调至含醇 2 5% ,第 3次加 95%乙醇至含醇 30 % ;长时间保温 ( 2 h以上 )与梯度保温 (由 4 0℃升至 50℃ )相结合 ;离心分离至水分低于 2 8%。     

白芍单味颗粒剂水煎醇沉工艺研究

目的研究白芍单味颗粒剂水煎醇沉工艺。方法以浸膏得率、芍药苷含量为指标,采用正交试验对水煮工艺条件进行优选,对醇沉浓度进行了单因素考察,确定白芍单味颗粒剂水煎醇沉最佳工艺。结果水煮最佳工艺为第一次加8倍量的水,浸泡1 h,煎煮1.5 h;第二次加6倍量的水,煎煮1.5 h。醇沉最佳工艺为水煎液浓缩成1.10～1.12(70～75℃)的清膏,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置24 h,滤过,滤液减压回收乙醇并适当浓缩。结论该提取工艺确保有效成分最大限度保留。     

正交试验优选芩归地黄口服液的提取工艺

目的优选芩归地黄口服液的最佳提取工艺。方法采用正交试验,以测定黄芩苷含量为考察目标,对芩归地黄口服液的提取条件进行优选。结果影响因素为：加水量〉药液含醇量〉煎煮时间〉煎煮次数。芩归地黄口服液的最佳提取工艺为：加10倍量的水煎煮两次,每次60min,滤过,浓缩后加入适量的乙醇,使含醇量为65%～70%,放置24h后取上清液、回收乙醇。结论该制备工艺合理有效,成分提取率高。     

复方红花合剂的制备与应用

复方红花合剂系中草药口服溶液,具有促宫颈成熟,增加子宫收缩力与紧张度,经临床应用对分娩阶段的催生效果明显。现介绍如下: 1 处方 当归12kg,益母草12kg,川芎5kg,川牛膝4.5kg,红花4.5kg,蔗糖4.0kg,羟苯乙酯和苯甲酸钠适量,制成2500ml。 2 制法 取当归等5味中药加水浸泡,煎煮二次,第一次1.5h,第二次1h,合并煎液,过滤,静置,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖、苯甲酸钠尼泊金乙酯,搅拌加     

复方蛇床子洗剂的制备和临床应用

阴道炎是妇科常见疾病,根据中医理论研制了中药制剂“复方蛇床子洗剂”,经临床观察,具有显著的疗效,现将制备方法和疗效观察结果作简要介绍。1处方蛇床子40g,黄芩20g,百部60g,白矾40g,苦参20g,冰片适量,加蒸馏水制成1000ml洗剂。2制备方法提取蛇床子挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集。黄芩、百部、苦参用水浸渍1h后与蒸馏过的药渣煎煮两次,第一次1．5h,第二次1h,合并药液过滤,滤液再与另器收集的水溶液合并浓缩,加3倍乙醇使沉淀,取上清液,回收乙醇后与挥发油合并,再加入白矾、冰片,加蒸馏水至总量,搅匀、滤过、分装即得…     

新肝复欣软胶囊中五仁醇制备工艺的研究

目的用正交法研究新肝复欣软胶囊中五仁醇浸膏的最佳提取工艺。方法正交筛选法。取五味子种子的粗粉,用70%乙醇回流提取3次,第一次4倍量提取3h,第二次3倍量提取2h,第三次3倍量提取1h。合并提取液,放置48h,弃去沉淀,虹吸上清液,减压回收乙醇得稠状物,再加90%以上乙醇一倍量、半倍量回流提取二次,每次1h,滤过,收集滤液,减压回收乙醇即得浸膏,干燥,粉碎成细粉。结论通过正文筛选法确定新肝复欣软胶囊中五仁醇为取终提取工艺。     

国家药品监督管理局总局国家药品标准(修订)颁布件(简版)(批件号:ZGB2017-11-15;SGB2020-001)

【制法】以上十一味,取石膏加水煎煮15小时,滤过,滤液备用;药渣与其余麻黄等十味(其中莱菔子、紫苏子、葶苈子用多层纱布包好)加水煎煮二次,每次15小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置24小时,取上清液减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃)的清膏,与石膏滤液合并,加蜂蜜300g、苯甲酸钠2g,加水适量,搅匀,静置48小时,滤过,滤液加水至1000mL,分装,灭菌,即得。     

消癜净片的研制及临床应用

过敏性紫癜 (ＨＳＰ)是小儿常见病、多发病 ,病因繁杂 ,治疗方法较多。 2 0 0 0年 1月至 2 0 0 1年 9月我们用自制的“消癜净片”治疗该病 ,取得良好效果。现报告如下。1　处方与制备方法1 1　处方　紫草 9ｇ ,红花 6 ｇ ,牛膝 9ｇ ,黄芪 15ｇ ,甘草 9ｇ ,鸡血藤 9ｇ ,丹参 9ｇ ,当归 9ｇ ,生地 9ｇ。1 2　制备方法　以上九味 ,取半量的紫草、红花、牛膝、黄芪、丹参粉碎过 10 0目筛。另半量的上述药材与甘草、鸡血藤、生地、当归加水煎煮 2次 ,第 1次 3ｈ ,第 2次 2ｈ ,合并煎液 ,静置 12ｈ ,取上清液 ,减压浓缩至相对密度为 1 36～1 38(80…     

天冬合剂的制备及临床应用

我院自 1995年底开始 ,用自行研制生产的天冬合剂治疗乳腺增生病 ,收到良好疗效。现将其制备方法和临床应用 15 0例疗效分析报道如下。1　制备方法1.1　处方　天冬 80 0 0ｇ ,党参、赤芍、萎仁、昆布、淫羊藿各2 80 0ｇ ,柴胡 2 0 0 0ｇ ,郁金、王不留行各 40 0 0ｇ ,丝瓜络 10 0 0ｇ ,配制总量 2 40 0 0ｍｌ。1.2　生产工艺　按处方称取饮片 ,洗净 ,加适量水煎煮 3次 (各为 1.5 ,1.0 ,1.0ｈ) ,合并煎液 ,滤过 ,滤液加热浓缩成稠膏 (总量的 1/3 )。将此稠膏加入 95 %乙醇使含醇量为 60 % ,搅匀 ,静置2 4ｈ ,滤过 ,滤液回收乙醇 ,所得药液加…     

痒安洗液的制备及临床应用

痒安洗液是治疗皮肤瘙痒症的中药制剂 ,具有活血祛风、止痒的功效[1 ] ,用于多种原因引起的皮肤瘙痒症疗效较满意。1　处方与制备方法1.1　处方　当归、川芎、红花、防风、苦参、陈皮各 5 0ｇ ,白芷40ｇ ,艾叶、花椒、薄荷各 2 5ｇ ,共制 10 0 0ｍｌ。1.2　制备方法　按量称取上述各药材 (苦参除外 ) ,用蒸馏法提取[2 ] ,收集蒸馏液适量 ,其残渣与苦参加水煎煮 3次 ,每次 1.5ｈ ,合并煎液 ,浓缩至相对密度 1.0 8～ 1.10 ,加 70 % (Ｖ Ｖ)乙醇沉淀 ,沉淀后上清液回收乙醇后与蒸馏液合并 ,加吐温 80 10ｇ及羟苯乙酯 1.5ｇ ,搅匀 ,分装即得。2…     

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件——益津降糖口服液

以上五味,破碎成小块,浸泡过夜,加8倍量的水煎煮3次,依次为2、1、1小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.12~1.14(60℃)的稠膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,挥尽残留醇,加水至1000mL,冷藏后滤过,灌封,灭菌,即得。     

温胃胶囊提取工艺研究

目的优选出温胃胶囊挥发油提取和醇提工艺的最佳参数。方法采用正交试验法,以浸泡时间、加水量、提取时间3因素3水平,以挥发油提取率为考察指标,优选挥发油提取工艺;以乙醇体积分数、加醇量、提取时间3因素3水平,以醇浸膏得率和总黄酮含量为考察指标,优选醇提工艺。结果与结论温胃胶囊挥发油提取的最佳工艺参数为浸泡2h,加10倍量水,水蒸气蒸馏8h;醇提最佳工艺参数为加6倍量体积分数60%乙醇提取2h。     

基于规则置信度调整的关联文本分类

【处方】铁棒锤 94g 延胡索38g 五灵脂32g 雪莲花25g 川芎25g 红景天25g 秦艽25g 桃仁25g 西红花6g 冰片4．75g 麝香0．25g 【制法】以上十一味，除麝香、冰片外，铁棒锤等九味用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2h，第二次1．5h，提取液合并，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1．12—1．26（50℃），加入乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置12h，滤过，滤液备用；冰片用少量乙醇溶解，备用；