国产与进口注射用头孢唑肟注射液治疗细菌性感染性疾病随机双盲多中心随机对照临床研究

目的：评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床观察，共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组，国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g，每日二次，疗程7-14天。结果：国产品组和进口品组的痊愈率分别为62．5％（50／80）、56．25％（45／80），有效率均为90％（72／80），细菌清除率分别为87．1％（54／62）和90．3％（56／62），不良反应发生率分别为8．75％（7／80）和7．50％（6／80）。经统计学分析均无显著差异（P〉0．05）。结论：国产注射用头孢唑肟治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与进口头孢唑肟相仿。     

临床分离产酶菌对哌拉西林/舒巴坦钠敏感性研究

目的 :比较哌拉西林、舒巴坦、舒巴坦与哌拉西林不同配比 ( 1∶1、2∶1、4∶1、8∶1 )及阿莫西林与哌拉西林以 2∶1比例配合使用时 ,对临床分离的产酶菌的体外抗菌活性及其影响因素。方法 :采用琼脂平板稀释法及肉汤稀释法测定MIC值 ,用Nitrocefin纸片测定细菌产酶情况。结果 :临床分离的 339株细菌中 ,产 β 内酰胺酶率为 77% ,革兰阴性细菌的产酶率高于革兰阳性细菌。对于革兰阴性杆菌及厌氧菌尤其是产酶菌而言 ,哌拉西林与舒巴坦联合时的MIC值明显低于哌拉西林 ,其中以哌拉西林 /舒巴坦 2∶1、4∶1时效果最好。哌拉西林联合 β 内酰胺…     

阿莫西林/舒巴坦钠抗菌与抑酶作用

本研究对AMX／SBT 1：1、2：1、4：1和AMX单用进行体内、外抗菌活性药效学评价。不同配比AMX／SBT对200株临床分离产β-内酰胺酶菌株的抗菌活性较AMX单用强2～128倍．以2：1为最佳。AMX与SBT联合对质粒介导的标准产酶株均优于各单药；对TEM型β-内酰胺酶菌株的抗菌活性强于SHV型酶菌株；     

注射用美洛西林钠/舒巴坦钠复方制剂药理、毒理研究综合报告

美洛西林钠为酰脲类青霉素，对大多数革兰氏阴性菌(包括绿脓杆菌)、革兰氏阳性菌和厌氧菌皆有抗菌作用。该品种是目前国内外广泛应用并被认为是最有临床价值的一类青霉素，但本品对β-内酰胺酶不稳定。舒巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂，其本身没有或只有很弱的抗菌活性，与其他β-内酰胺类抗菌素联合应用可增强其抗菌作用和扩大抗菌谱。     

司氟沙星与氧氟沙星注射液随机对照治疗细菌性感染42例临床观察

司氟沙星(sparfloxacin)是1993年日本大日本制药公司率先开发成功的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药物，对革兰阳性、阴性菌及厌氧菌均有较强的抗菌活性。本研究以氧氟沙星注射液为对照药物，对成都倍特药业有限公司研制的乳酸司氟沙星葡萄糖注射液进行多中心临床研究，以评价其安全性和有效性。按照卫生部新药临床研究指导原则，     

注射用阿奇霉素与头孢呋辛钠随机对照治疗细菌感染性疾病的临床研究

为了观察注射用阿奇霉素的安全性和有效性，对120例各种细菌性下呼吸道感染性疾病进行抗感染疗效及安全性评价。随机分成二组，其中试验药组60例应用注射用阿奇霉素；对照药组60例应用注射用头孢呋辛钠。     

加替沙星注射液与左氧氟沙星注射液随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

加替沙星 (Gatifloxacin)是一种新型氟喹诺酮类广谱抗菌药物 ,是继司帕沙星、氧氟沙星之后的第四代喹诺酮类广谱抗菌药物。通过结构改造 ,其结构上C7位的 3 甲基 1 哌嗪基团和C8位的甲氧基团特征性结构 ,使其具有更广谱的抗菌活性 ,对临床上常见的致病菌包括革兰阴性菌、阳性菌及厌氧菌均有较好的抗菌作用。对革兰阴性菌如肺炎链球菌、化脓性链球菌的MCI90 为 0 .5mg/L ,优于环丙沙星。对许多革兰阴性菌 ,如流感嗜血杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、变形杆菌等均有较强的抑制作用 ,MIC90一般≤ 1mg/…     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液与乳酸环丙沙星注射液治疗急性细菌性感染随机对照临床研究

目的 :评价甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全。方法 :采用区组分层均衡随机单盲试验设计 ,分别完成甲磺酸加替沙星氯化钠注射液试验药 2 0例及对照药 2 3例感染患者的临床试验。结果 :试验组与对照绗病例的———般项日基本相似 ,甲磺酸加替沙星氯化钠注射液与乳酸环丙沙星注射液的临床有效率分别为 1 0 0 %利 91 .30 % ,细菌学有效率分别为 1 0 0 %和 89 4 7% ,细菌清除率均为 1 0 0 % ,不良反应发生率分别为 1 2 5 %、4 .1 7% ,试验组 1例病人因较重的中枢神经系统不良反应停药后恢复正常 ,余反应轻微 ,无…     

甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液与盐酸左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染随机对照临床研究

目的 :评价甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗急性细菌性感染的有效性利安全性。方法 :采用区组分层均衡随机单盲试验设计 ,完成甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液 2 1例及盐酸左氧氟沙星注射液 1 9例共 4 0例感染患者的临床试验。结果 :试验组与对照组病例的一般项目基本相似 ,甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液与左氧氟沙星注射液的临床有效率分别为 95 .2 3%和89.4 7% ,细菌学有效率分别为 94 .74 %和 87.5 0 % ,细菌清除率为 1 0 0 %和 93.75 % ,不良反应发生率分别为 4 .76 %与 0 % ,不良反应轻微 ,无需处理 ,自行复常。结论 :甲磺酸加替沙星葡萄糖注…     

头孢哌酮钠舒巴坦钠联合左氧氟沙星治疗对重症肺部感染临床疗效及炎性因子的影响

目的:探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠联合左氧氟沙星治疗对重症肺部感染的应用效果.方法:选取2018年2月至2020年2月期间我院诊治的63例重症肺部感染患者为本次研究对象,按照是否联合左氧氟沙星用药将所有患者分为研究组(n=32)和对照组(n=31).对比两组临床疗效、炎性因子和不良反应.结果:研究组临床总有效率(93.75％)明显高于对照组(74.75％)(P<0.05);治疗后两组患者炎症因子降钙素原(Procalcitonin,PCT)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)和肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)的水平均下降,治疗后研究组PCT、CRP和TNF-α明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较无差异(P>0.05).结论:头孢哌酮钠舒巴坦钠联合左氧氟沙星治疗重症肺部感染的效果显著,可缓解炎症反应,促进患者的恢复,且安全性高,值得临床推广使用.     

加替沙星氯化钠注射液随机双盲对照治疗细菌性感染临床研究

目的：评价加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法：39例病人，分为治疗组20例和对照组19例，分别应用加替沙星氯化钠注射液和左氧氟沙星注射液，剂量均为0．2g，bid，静脉滴注给药，疗程7～14天。结果：加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为88．89％和88．24％，细菌清除率分别为93．33％和87．5％，两组不良反应发生率均为20％，试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论：加替沙星氯化钠注射液可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌药。     

注射用去甲万古霉素(万迅)治疗急性细菌性感染不良反应调查研究

目的 :评价国产去甲万古霉素 (万迅 )上市后的不良反应。方法 采用多中心、开放试验设计 ,对去甲万古霉素治疗临床革兰阳性菌感染中的临床与实验室不良事件进行观察记录与评价。结果 :本中心入选病例共 2 6 4例 ,合格病例 2 5 7例 ,其中临床不良事件发生 7例 ,与去甲万古霉素有关者 5例 ,主要表现为消化道症状与皮疹 ,其临床不良反应发生率在入选病例中为 1 .89% ,在合格病例中为 1 .95 % ,临床不良反应多较轻微且为一过性 ;实验室不良事件发生 4 5例 ,其中与去甲万古霉素有关者 1 1例 ,主要表现为肾功能、肝功能异常及蛋白尿 ,其实验室不…     

头孢噻肟钠与头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的药物经济学分析

目的 对头孢噻肟钠和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染进行经济学分析,为临床提供最佳用药方案.方法 采用随机分组对照进行临床试验观察,分析头孢噻肟钠和头孢哌酮钠治疗成本和效果.结果 头孢噻肟钠和头孢哌酮钠治疗下呼吸道感染总有效率分别为94.87%和97.05%,效果无显著差异(P＞0.05);治疗成本分别为695.56元和1379.24元,差异有显著性.结论 头孢噻肟钠治疗下呼吸道感染比头孢哌酮钠经济,符合药物经济学原则.