我国疫苗产业发展现状与展望

通过比较国内外疫苗行业的发展情况,从分析我国疫苗流通体系,调研传统疫苗和新型疫苗的品种和质量,以及评价我国疫苗制品和疫苗生产企业的双重竞争等三方面,综述了我国疫苗制品、疫苗市场与疫苗生产企业的发展现状,指出了我国疫苗产业的市场前景与发展方向。     

肿瘤疫苗研发信息分析

目的:为我国相关研究机构和企业研发肿瘤疫苗提供依据。方法:选取Pharmaproject药物研发数据库作为分析数据源,采用统计学方法对目前已上市的肿瘤疫苗和在研肿瘤疫苗的基本信息进行分析。结果:目前上市的肿瘤疫苗包括膀胱癌疫苗、宫颈癌疫苗、结肠癌疫苗和黑色素瘤疫苗;进行肿瘤疫苗研发的国家主要集中在发达国家;研究人员关注较多的疫苗是黑色素瘤疫苗,其次是乳腺癌疫苗和前列腺癌疫苗。结论:我国应加大肿瘤疫苗的研发力度;研究机构和企业应积极地与开展该研究的国际制药公司合作,学习国际先进的研发模式和流程;科研机构和企业之间应开展技术交流,加快肿瘤疫苗的产业化进程。     

乙型肝炎疫苗的应用

目前,医学界对乙型肝炎尚无特效治疗方法。由于乙型肝炎疫苗(简称乙肝疫苗)可有效地预防乙型肝炎,因此乙肝疫苗的应用及其注意事项就显得极为重要。1 乙肝疫苗的种类 乙肝疫苗有血源疫苗和基因工程疫苗,这两种疫苗尤以基因工程疫苗的安全性、敏感性和预防效果为好。基因工程疫苗包括乙肝重组酵母疫苗和乙肝重组细胞疫苗。     

单纯疱疹疫苗研究进展

人类的单纯疱疹病毒（ＨＳＶ）感染非常普遍,除原发性感染外,还有潜伏感染和复发性感染,因此,ＨＳＶ疫苗的研制目的也不同于其他病毒疫苗。ＨＳＶ疫苗按其特在和作用机理可分为灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、肽疫苗、活载体疫苗和核酸疫苗。本文分别介绍了这些疫苗的研究进展,并着重分析其特点和存在的问题。     

单纯疱疹疫苗研究进展

人类的单纯疱疹病毒（ＨＳＶ）感染非常普遍,除原发性感染外,还有潜伏感染和复发性感染,因此,ＨＳＶ疫苗的研制目的也不同于其他病毒疫苗。ＨＳＶ疫苗按其特点和作用机理可分为灭活病毒疫苗,减毒活疫苗,亚单位疫苗,肽疫苗,活载体疫苗和核酸疫苗。本文分别介绍了这些疫苗的研究进展,并着重分析其特点和存在的问题。     

血吸虫病疫苗研究进展

目的;简介血吸虫病疫苗候选抗原及血吸虫病疫苗。方法;回顾潜在的疫苗候选抗原和抗原分子、人工载体疫苗和构建基因工程菌株,研制混合多价疫苗,血吸虫病合成多肽疫苗及抗卵免疫的研究史。结果：推动了血吸虫病疫苗研究。结论：血吸虫病疫苗对血吸虫感染人体产生保护性免疫提供可能。     

WHO关于百日咳疫苗的意见书

此文介绍了百日咳疫苗(全细胞疫苗和无细胞疫苗)的背景资料,疫苗的免疫效果、不良反应、免疫程序和免疫策略,疫苗成本效益,以及WHO对该疫苗的意见。     

人用狂犬病灭活疫苗的临床研究和应用

狂犬病疫苗是预防狂犬病的安全有效方法。本文从人二倍体细胞疫苗、纯化Vero细胞狂犬病疫苗、层析纯化狂犬病疫苗的临床研究角度,概述此类广泛应用的人用狂犬病疫苗的优缺点、国内外的发展过程和临床免疫效果,以及我国当前对氢氧化铝佐剂疫苗和无佐剂疫苗的临床研究热点。数据显示国产无佐剂疫苗引起的不良反应发生率和抗体阳转率与进口同类疫苗相近,这类疫苗预防狂犬病的免疫效果是有保证的。     

2011年马鞍山市疫苗冷链运转与使用情况调查分析

目的：了解马鞍山市疫苗冷链运转与使用情况,为疫苗冷链运转与使用管理提供参考。方法：分析2011年马鞍山市疫苗的冷链运转情况和统计用量,对疫苗使用单位的疫苗报表情况进行汇总。结果：马鞍山市的疫苗冷链运转与使用管理符合相关要求,保证了马鞍山市的疫苗使用需求。结论：马鞍山市疫苗冷链运转和使用管理工作规范,但仍应加强疫苗的使用管理工作,保证疫苗使用的安全、有效。     

医药短信息

国内 卫生部近日发表声明，在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种。     

疫苗新概念与治疗性疫苗

<正>随着现代分子生物学和免疫学的研究进展,关于疫苗的传统概念发生了革命性的变化,治疗性疫苗的出现彻底颠覆了作为预防目的的传统疫苗概念。最近出现的新型疫苗如核酸疫苗、T细胞疫苗、树突状细胞疫苗等彻底改变了疫苗多为蛋白、只能预防的经典概念,引进了治疗性疫苗和核酸及细胞     

疫苗储存和运输管理规范

第一章总则第一条为加强疫苗储存、运输管理,保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效性,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例),制定本规范。第二条本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。第三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员,接种单位应有专(兼)职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备,建立疫苗储存、运输管理制度,做好疫苗的储存、运输工作。第四条各级卫生行政部门和食品药…     

冈比亚脊髓灰质炎疫苗接种方法的血清学比较

尽管口服脊髓灰质炎疫苗是成功的,但对口服与肌肉注射疫苗的相对价值仍有争议。有人报道,在发展中国家口服疫苗常不能诱导血清抗体形成。尽管冈比亚的接种率很高,1986年仍发生了一次麻痹型Ⅰ型脊髓灰质炎的爆发流行。在一项口服轮状病毒疫苗随机对照试验中,作者获得了在流行前口服或肌肉注射过3剂脊髓灰质炎疫苗的280名冈比亚婴儿的血清学资料。将这些儿童随机分为3组:口服脊髓灰质炎疫苗(Sabin疫苗)和轮状病毒疫苗组;口服脊髓灰质炎疫苗和安慰剂组;肌肉注射脊髓灰质炎灭活疫苗(Salk疫苗)和口服轮状病毒疫苗组。三组均在2、3和4月龄时进行免疫,     

免疫接种的安全性及不良事件

免疫接种是预防和控制传染病的重要手段之一,随着免疫接种覆盖率的提高,疑似免疫接种不良事件（AEFI）也日益增多。中国疾病预防控制中心将AEFI分为7类,包括疫苗本身的不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量、实施差错、非疫苗引起的偶合反应、心因性反应和不明原因的反应。本文概述了乙型肝炎疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗、麻疹/麻疹-腮腺炎-风疹疫苗、百白破疫苗、乙型脑炎疫苗、B型流感嗜血杆菌偶联疫苗、狂犬病疫苗和甲型H1N1流感疫苗等9种疫苗不良事件的发生情况,以及AEFI的监测和管理措施,旨在为增强免疫接种的安全性提供参考。     

疫苗经营企业存在的问题及对策

目的分析疫苗经营存在的风险,探讨加强疫苗经营质量监管的政策措施。方法从疫苗经营活动中企业经营动机和存在的问题入手,抓住疫苗经营风险的主要环节,有针对性地进行阐述和分析。结果与结论必须加强对疫苗经营的质量管理,强化对疫苗经营企业、人员、设备、记录等的管理,保证冷链完整,提高疫苗监管效率,保障疫苗供应。     

广西疫苗追溯监管系统设计与实现

疫苗是涉及公众健康的重要商品,对疫苗生产、流通、存储、接种过程进行全程监管是确保疫苗安全的重要手段。本文从三个方面进行技术创新,全面提升疫苗追溯监管效能。首先,采用区块链技术采集和汇聚疫苗追溯数据,提升疫苗追溯数据采集的时效性和可信度;其次,采集疫苗存储、运输过程中的温湿度数据并进行实时监测,全面扩展疫苗追溯数据采集的广度和深度;最后,利用大数据技术,对从生产厂商、运输单位、接种单位、疫苗流通、疫苗批准文号、温湿度六大信息来源采集的疫苗追溯数据进行监测预警,构建全自治区疫苗来源可查、去向可追、问题疫苗可召回、责任可追查的综合立体式监控体系。     

早产儿疫苗免疫接种研究进展

目的：疫苗的免疫程序和疫苗使用指导原则是保证疫苗免疫效果的重要环节,也是《疫苗管理法》的重要内容之一。早产儿免疫系统发育不成熟,对于各种疫苗免疫反应低于足月儿。本综述为制定早产儿免疫程序提供参考。方法：本文对在早产儿中使用灭活脊髓灰质炎疫苗、百日咳-白喉-破伤风疫苗、乙型肝炎疫苗、肺炎链球菌疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗、轮状病毒疫苗、麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗等疫苗的免疫效果、安全性及耐受性研究进展进行了归纳整理。结果：本文对早产儿在接种不同疫苗、采取不同免疫策略时体液免疫和细胞免疫效果的研究进行了归纳总结,结果表明虽然早产儿的免疫功能相对较弱,但参照足月新生儿免疫方案接种疫苗后,大部分早产儿可以具有足够的免疫保护力。结论：本文为疫苗免疫程序的制定提供更全面的理解,为制定疫苗使用指导原则提供参考。     

黄病毒疫苗的最新研究进展

本文介绍了利用各种不同新技术研发的黄病毒疫苗以及改良现有疫苗的进展。一些新型候选疫苗的效力和安全性已经临床试验评价并证实。除疫苗研发的技术进展外，还深入研究分析了诸如合适的动物模型、疫苗安全性、疫苗组成和接种、血清学诊断的复杂性和经济因素等问题的重要性。     

黄病毒疫苗的最新研究进展（续）

本文介绍了利用各种不同新技术研发的黄病毒疫苗以及改良现有疫苗的进展。一些新型候选疫苗的效力和安全性已经临床试验评价并证实。除疫苗研发的技术进展外，还深入研究分析了诸如合适的动物模型、疫苗安全性、疫苗组成和接种、血清学诊断的复杂性和经济因素等问题的重要性。     

现行新型冠状病毒疫苗的临床试验进展

为有效预防新型冠状病毒的感染及控制病毒的传播,疫苗的研制迫在眉睫.截至2020年9月28日,WHO公布现有40项新型冠状病毒疫苗临床试验正在进行,疫苗类型包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗等,每类疫苗都有其优缺点.其中新型冠状病毒灭活疫苗、黑猩猩腺病毒载体疫苗和5型腺病毒载体疫苗等7款候选疫苗在Ⅰ/Ⅱ...