复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查法的建立

目的：建立复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）分别进行干扰实验,确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释4倍以上可消除。结论：该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1.2EU·mL^-1。     

复方氨基酸注射液（18AA）细菌内毒素检查法的建立

目的建立复方氨基酸注射液（18AA）细菌内毒素检查的方法。方法用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液（18AA）分别进行干扰实验,确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果复方氨基酸注射液（18AA）对细菌内毒素检查有干扰作用。但稀释4倍以上可消除。结论该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1．2EU·mL-1。     

复方乳酸钠葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的:建立复方乳酸钠葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂的鲎试剂对复方乳酸钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:复方乳酸钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法

目的：建立复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典（二部）细菌内毒素检查法。结果：复方泛影葡胺注射液稀释3倍后，对细菌内毒素检查法无干扰。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

氟罗沙星注射液的细菌内毒素检测方法的实验研究

目的；建立氟罗沙星注射液的细菌内毒素检查法代替其热原检查法，并制订其细菌内毒素限值（L）。方法：用不同的批号，不同生产帮家的鲎试剂，在严格标准操作的条件下，对4批氟罗沙星注射液按有效浓度范围稀释后，进行干扰试验考察。结果：氟罗沙星注射液（10ml:100mg）经4倍衡释后对细菌内毒素检查法无干扰作用。其细菌内毒素限值可定为2.5Eu/ml。结论：对4批氟罗沙星注射液进行了热原检查及细菌内毒素检查的对比试验，两法符合率为100％。     

盐酸氯丙嗪注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的 研究盐酸氯丙嗪注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法 参照《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行实验．应用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家的盐酸氯丙嗪注射液进行干扰试验研究。结果 盐酸氯丙嚷注射液对细菌内毒素检查有干扰作用，但通过盐酸三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7．2）稀释可消除干扰。结论 该制剂可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替兔热原检查法控制其产品质量。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：按照中国药典1995版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。灵敏度0.125Eu／ml的TAL可用于复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查。结论：复方醋酸钠注射液可以由细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1：5稀释后，对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

依托米酯注射液细菌内毒素检测法的实验研究

目的建立依托米酯注射液的细菌内毒素检查方法。方法用两个生产厂的鲎试剂对依托米酯注射液进行干扰试验研究。结果依托米酯注射液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

细胞色素C注射液细菌内毒素检测法研究

目的: 建立细胞色素C注射液的细菌内毒素检查方法.方法: 用两个生产厂的鲎试剂对细胞色素C注射液进行干扰试验研究.结果: 细胞色素C注射液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论: 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

注射用阿洛西林钠细菌内毒素检查干扰试验研究

目的:研究注射用阿洛西林钠细菌内毒素检查干扰试验,并与热原检查结果比较。方法:参照《中华人民共和国药典2010年版二部》附录,分别用0.25EU/ml、0.125EU/ml的鲎试剂进行干扰试验。结果:用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂无干扰作用,用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂有干扰作用。结论:注射用阿洛西林钠细菌内毒素检查,用不同的鲎试剂时可能会产生干扰作用。     

天麻素注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对天麻素注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录进行.结果:天麻素注射液在1:30稀释的浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限制L为0.15EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法对天麻素注射液进行细菌内毒素检查.     

注射用更昔洛韦细菌内毒素检查法的实验研究

目的研究注射用更昔洛韦对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用二个不同厂家的鲎试剂对注射用更昔洛韦进行干扰试验研究。结果注射用更昔洛韦稀释成0.5 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的：对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究，建立其细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果：葡萄糖酸钙注射液在2．5mg／ml稀释浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L为0．1E。／mg。结论：可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查。     

硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究

目的：对硫酸镁注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测硫酸镁注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：硫酸镁注射液用TAL试剂检到无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查硫酸镁注射液中内毒素是可行的。     

维生素K1注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立维生素K1注射液的细菌内毒素检查方法。方法:对两个生产厂家的5批样品,采用不同厂家和不同规格的鲎试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品高浓度对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可以排除。结论:本品可采用细菌内毒素检查法控制质量。     

盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验。结果盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰。结论盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查。     

尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录ⅪE细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果高质量浓度尼可刹米注射液对鲎试剂（TAL）与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论该样品最大不干扰质量浓度为0．9mg／mL,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

注射用头孢甲肟细菌内毒素检测研究

目的：研究注射用头孢甲肟对细菌内毒素检测试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的头孢甲肟分别进行干扰试验。结果：本品在1.67 mg·mL^-1稀释浓度下无干扰作用。结论：鲎试剂对头孢甲肟进行细菌内毒素检测是可行的。     

果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：参考中国药典2005年版二部附录XIE,确定果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定最大非干扰浓度。结果：果糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,稀释成4mg/mL的供试品溶液后,用0.125EU/mL的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论：果糖二磷酸钠注射液适用于细菌内毒素检查法。