国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核…     

米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药

2007年1月23日,国家食品药品监督管理局印发了<关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知>(国食药监安[2007]46号).根据原国家药品监督管理局令第10号<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>的规定,按照<关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知>(国食药监安[2004]101号)的要求,国家食品药品监督管理局通过审定,将米诺地尔凝胶等57种药品(其中化学药品13种,中成药44种)转换为非处方药.见表1.     

盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药

2004年12月1日，国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]568号)。《通知》根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，经国家食品药品监督管理局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种，中成药23种)转换为非处方药．详见表1、表2。     

盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药

2004年 12月 1日,国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸萘替芬乳膏等 34种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]568号)。根据国家药品监督管理局令第 10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国     

盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药

2005年4月19日,国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2005]159号)。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药     

2006年《医药导报》各期药物专栏要目

2005年4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2005]159号)。根据原国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，国家食品药品监督管理局通过审定，     

五部局在全国范围内开展“处方药与非处方药分类管理宣传周”活动

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及相关管理规定已陆续颁布并施行。1999年,国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局(下称“五部局”)联合印发了《关于我国实行处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》     

基于SWOT分析的网售处方药政策研究

目的:为我国制定网售处方药政策提供参考和依据。方法:利用SWOT分析法,分析影响网售处方药的优势(S)、劣势(W)、机会(O)、威胁(T)等内外部环境因素,提出政策改革建议。结果与结论:网售处方药具有更好满足用药可获得性、提升费用可承受性,有利于促进信息公开、打破垄断等优势,并且赶上了国家大力推行"互联网+"的时代机遇,但网售处方药也存在管理方式不适应、诚信体系不健全、监管跟不上等劣势和威胁。有条件放开网售处方药,内外环境、发展形势总体有利。建议在提升智慧监管能力的情况下,推动网售处方药政策的调整,允许互联网电商开展凭处方调剂处方药的业务,有序放开网售处方药。     

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理,我局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(附件一)、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(附件二)以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》(附件三),现予以印发,并就有关事项通知如下:一、对已批准注册的中药、天然药物处方药,应当按照《中药、天然药物处方药说明书格式》和《中药、天然药物处方药内容书写要求》…     

怎样识别非处方药

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第七条规定:非处方药的包装必须印有国家 指定的非处方药专有标识:OTC。 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出:进入药品流通领域的非处     

农村处方药经营管理的现状、问题及对策

我国在2000年实行了处方药与非处方药(OTC)分类管理,患者拿医疗机构开具的处方,在药店就可以买到相对便宜的药品。然而实行处方药与非处方药分类管理已有八年了,百姓能否便利地买到处方药,又是否做到安全使用处方药,在农村的处方药销售和管理方面是否达到了法律要求,笔者就近年     

2006年1月1日起药店基本实现处方药凭处方销售

本刊讯根据2004年7月发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004年～2005年工作规划》(简称《规范》),国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年8月12日印发了《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(简称《通知》),要求切实推进处方药与非处方药分类管理,2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。《通知》要求,自2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药…     

2003年世界最畅销200种处方药的统计分析

据Med Ad News2003(5)43-57报道，2003年世界最畅销的200种处方药列于表I。从表中的统计数字可看出在2003年世界最畅销200种的处方药中有如下几个特点：     

农村非处方药市场现状分析与发展建议

对处方药与非处方药(OTC)实行分类管理，已成为世界发达国家及部分发展中国家所采用的先进、合理的药品管理模式。国家药品监督管理局于1999年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》并已于2000年1月1日开始施行。我国药品分类管理工作刚刚起步，在广大农村OTC药品市场发展如何，是我们医药工作者值得认真思考的问题。     

浅谈处方药与非处方药分类管理

我国卫生部于1996年4月10日发(1996)第30号<关于成立制订推行处方药与非处方药领导小组的通知>文,决定在我国建立处方药与非处方药分类管理制度,自此以后便成为消费者纷纷议论的话题.     

美国非处方药审评机制及对我们的启示

美国FDA对非处方药(OTC)的评审一直持审慎态度,要求任何一种药品的OTC身份都必须经过法定的评审才能确立。处方药与非处方药之间的转变都是建立在坚实的法律基础和科学的评价体系之上。     

知名品牌的非处方药与处方药市场营销策略组合的比较研究

目的:为国内制药企业制定非处方药和处方药市场营销策略组合提供参考。方法:运用χ2检验对国内、外知名非处方药(66个)和处方药(34个)共100个药品品牌在国内市场运用的营销策略组合中的产品策略、价格策略、渠道策略、促销策略的种类和数量分别进行统计分析,总结其运用规律。结果与结论:品牌非处方药和处方药在产品策略、价格策略和渠道策略运用上没有显著性差别,而促销策略运用上有明显的差别,处方药品牌比非处方药品牌更倾向于运用临床拜访和学术推广,非处方药品牌则比处方药品牌更倾向于运用药店推广。     

美国的处方药广告监管

该文详细阐述了美国处方药广告的监管体制,分析总结了美国食品和药品监督管理局(FDA)对处方药广告的监管原则和监管重心,期望对我国处方药广告监管体制的改革与完善起到借鉴作用.     

关于公布第六批非处方药药品目录的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,现     

浅谈OTC药品使用说明书的改进

当前,我国医药界的重大举措施和热门话题是建立和实行处方药与非处方药的管理制度。处方药系指必须经医生处方在各级医务人员的指导下应用的药品,而非处方药是否需医师处方即可安全使用,在药店就能买到的药品,称之为OTC药品(英语over the counter)。