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美国ISTA制药公司已获得日本千寿制药公司的依卡倍特钠(ecabet sodium)(Ⅰ)在美国的独家上市许可权，(Ⅰ)是一种用于治疗干眼症状的处方滴眼液。(Ⅰ)目前正在日本进行治疗干眼病的Ⅱ期临床评估，并且(Ⅰ)用于胃溃疡和胃炎的口服制剂已上市。 相似文献
2.
美国FDA向美国山之内药品公司的conivaptan hydrochloride(Ⅰ)发出可批准函，(Ⅰ)用于治疗低钠血症。信中要求补充安全性资料以支持其申请。 相似文献
3.
美国Structural Genomix公司获得了英国Shire制药公司的抗肿瘤药Troxatyl(troxacitabine)(Ⅰ)的全球权利。(Ⅰ)用于治疗急性骨髓性白血病(AML)，目前正在进行Ⅰ／Ⅱ期临床试验。 相似文献
4.
日本武田公司已经向美国FDA递交ramelteon(Ⅰ)的新药申请，作为失眠治疗药寻求(Ⅰ)的上市权。 相似文献
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Bristol-Myers Squibb公司已向美国和欧洲递交研究中抗病毒药Entecavir(Ⅰ)的上市申请，(Ⅰ)用于治疗慢性乙型肝炎。 相似文献
6.
美国Gilead Sciences公司称，欧洲医药局人用药委员会已推荐批准其Truvada(Ⅰ)，(Ⅰ)是抗HIV药Emtriva(emtricitabine)和Viread(tenofovirdisoprosil fumarate)的固定剂量复方药。(Ⅰ)与其它抗逆转录病毒药联用治疗感染HIV的成年患者。 相似文献
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Bristol-Myers Squibb公司将重新申请，在美国将该公司的降血脂药物Pravachol(pravastatin，普伐他汀)(Ⅰ)作为OTC药物销售。此次，公司将推出的是其20mg的产品。推动BMS公司采取上述行动的部分原因是2006年4月(Ⅰ)在美国的专利保护将到期。(Ⅰ)是BMS公司销售量最大的一个药物。 相似文献
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Bristol-Myers Squibb公司已向美国FDA递交muraglitazar(Ⅰ)的新药申请，(Ⅰ)是一种用于治疗2型糖尿病处于开发阶段的研究性化合物。 相似文献
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美国Astralis公司已宣布该公司的Psoraxine(Ⅰ)的Ⅰ期试验获得有希望的结果。(Ⅰ)是一种新的以蛋白质为主要成分的注射制剂，用于治疗中度牛皮癣。 相似文献
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一项关于Pfizer公司的COX-2抑制剂Celebrex(celecoxib)(Ⅰ)新的长期癌症研究发现，(Ⅰ)增加心血管危险。美国国家癌症研究院(NCI)进行的该试验，于12月17日宣布它已暂停(Ⅰ)在结直肠癌患者中的预防研究。 相似文献
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美国急性肝衰竭研究组注册的700多例患者的资料提示美国几乎50％的急性肝衰竭与对乙酰氨基酚(paracetamol)(Ⅰ)有关，这促使得克萨斯大学西南医学中心的Williamn Lee质疑这么高的危险性对一种非处方药来说能否被接受。Lee建议美国FDA应考虑更积极更广地管理含(Ⅰ)的产品， 相似文献
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由Wolfe医师领导的美国Public Citizen卫生研究小组重新呼吁在美国禁用Bristol-Myers Squibb公司的抗抑郁药奈法唑酮(nefazodone,Serzone)(Ⅰ)。自2003年3月该小组向FDA递交请愿书以来，FDA已收到另外9例接受(Ⅰ)后因急 相似文献
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Endo药物公司已经在美国投放了长效吗啡药物DepoDur(吗啡硫酸盐延时释放脂质体注射剂)(Ⅰ)来治疗大手术后疼痛。(Ⅰ)是在美国给行大手术患者提供48小时疼痛控制的第一个单一剂量硬膜外注射剂。与其它形式的止痛治疗不同，(Ⅰ)不需要留置导管，它在如髋和膝置换手术前或手术中给予单一硬膜外注射。 相似文献
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在医院和越来越多的社区中抗药菌株的出现，使得医生要求新的广谱抗生素。可能满足这一要求的备选药物之一是美国Wyeth公司的第三代四环素Tygacil(tigecycline)(Ⅰ)，近期它将在美国和欧盟递交申请。(Ⅰ)将申请用于治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)和复杂性腹内感染(cIAI)。 相似文献
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美国Rigel制药公司宣布评估R112(Ⅰ)治疗过敏性鼻炎的Ⅱ期试验获得可喜结果。319名被确诊为过敏性鼻炎的病人被纳入(Ⅰ)的随机、安慰剂对照试验。试验的主要目的是研究(Ⅰ)用于过敏性鼻炎鼻内治疗的安全性和有效性。 相似文献
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美国FDA给Schering AG公司的可批准函中称，其双膦酸盐化合物Bonefos(clodronate，氯膦酸)(Ⅰ)在批准上市前需要更多的资料。(Ⅰ)用于乳腺癌患者术后辅助治疗以减少骨转移的发生。公司没有透露FDA要求提供什么样的资料，其美国的子公司Berlex Laboratories表示已要求同FDA会晤并会尽快提交材料。(Ⅰ)于9月被授予优先审查地位。 相似文献
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美国专业药物生产公司Cellegy称，Cellegesic(硝酸甘油软膏，0．4％)(Ⅰ)治疗慢性肛裂引起的疼痛的新药申请已经获得美国FDA的优先审查。Cellegy在去年6月30日提交(Ⅰ)的新药申请，FDA将在2005年1月上旬对此申请进行审批。 相似文献
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Novartis公司考虑在更好地了解其镇痛药Prexige(lumiracoxib)(Ⅰ)对心血管的危险前，于美国申请有限许可证。这一可能的行动发生在FDA网站上贴出了(Ⅰ)的简要说明书之后。该说明书对(Ⅰ)与Merck公司的镇痛药Vioxx(rofecoxib)(Ⅱ)进行了比较，临床试验结果显示(Ⅰ)对心脏病发作中风及死亡的风险似与(Ⅱ)是一样的。 相似文献
20.
Valeant制药公司称，在其成功完成美国FDA最终批准Zelapar(selegiline，司来吉兰)(Ⅰ)要求的两项安全性研究后，已向FDA递交了一份对(Ⅰ)的可批准函的完全回应。他们预期可以于2005年中期上市(Ⅰ)。 相似文献