山东省血液净化体外循环血路风险分析

调研了山东省血液净化体外循环血路的临床应用及生产情况,分析了医疗机构和企业监测哨点不良事件,梳理和挖掘了血液净化体外循环血路在临床使用和生产环节存在的风险因素,并对监管机构、医疗机构、生产企业提出了改进建议,为血液净化体外循环血路安全使用和监管提供了参考。     

固定化多粘菌素B对细菌和细菌内毒素的亲和作用及其在血液净化方面的应用

细菌内毒素(bacterial endotoxins,以下简称内毒素)系革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,其主要成分为脂多糖(Lipopolysaccharide)。内毒素对人及某些动物具有很强的生理活性,毫微克水平的内毒素就能影响某些细胞的行为,而且性能稳定,能在极端的温度及pH值下保持活性,现已查明,内毒素感染是败血症的主要病因。很多能从水溶液中除内毒素的材料不能直接用于血液或血浆,因为一方面受血液成分的干扰,这些材料除内毒素的性能明显减弱;另一方面,很多材料的血液相容性差,不适用于人体。多粘菌素B除具有抗菌作用外,还对内毒素具有特殊的亲和作用,因而具有良好的抗内毒索性能,但由于多粘菌素B对肾脏及中枢神经系统的毒性作用,不能作全身用药。人们从某些生物材料的固定化技术中     

参麦注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：考察参麦注射液细菌内毒素检查方法的可行性,加强对参麦注射液的质量监控。方法：采用细菌内毒素检查法,考察参麦注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果：对样品进行1∶4稀释,用0.125 EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔热源检查法结果一致。结论：与家兔法检查本品热原相比,细菌内毒素法可行性高,此方法避免了家兔热源检查法操作的复杂性,且灵敏度高、方便快捷。     

鲎试剂法检测采血原辅材料细菌内毒素的应用

细菌内毒素是微生物的代谢产物,是引起热原反应的主要物质。鲎试剂为鲎血变形细胞裂解物的冻干精制品,含有能被内毒素激活的凝固系统,在一定的条件下极微量的细菌内毒素即可激活鲎试剂中的C因子,最终形成肉眼可见的凝胶。鲎试剂法检测细菌内毒素以其快速、简便、灵敏度高、重现     

在体外循环血路行业标准中增加常用化学粘合剂残留量检测的建议及检测方法设计

体外循环血路生产中常引入化学粘合剂,其残留量如不加以控制,可能随血液循环进入人体,对人体造成危害。本文分析了在行业标准中增加化学粘合剂残留量检测的必要性,并结合常用化学粘合剂的特性和毒性,探讨粘合剂残留量的检测方法设计。     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的：探讨用凝胶法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素。方法参照2010版《中国药典》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰实验,探讨考察注射用盐酸左氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查方法。结果注射用盐酸左氧氟沙星注射液以消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度0．25EU/ML的鲎试剂检测内毒素是有效的,与家兔法检测结果应一致。结论初步认为注射用盐酸左氧氟沙星注射液可以用细菌内毒素法取代家兔法的热原检验     

葛根素注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:考察葛根素注射液细菌内毒素检查方法的可行性.方法:依据<中国药品检验标准操作规程>2000年版细菌内毒素检查法,确定葛根素注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果:葛根素注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用,其内毒素限值符合规定.结论:可用细菌内毒素检查法取代<中国药典>2000年版(二部)规定的热原检查法.     

氨酚比林注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查法。方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果将氨酚比林注射液稀释30倍可消除干扰因素。结论可以用细菌内毒素检查法来控制氨酚比林注射液的质量。     

超滤法去除细菌内毒素

利用聚砜为膜材料 ,通过相转化法制成外压式聚砜中空纤维超滤膜 ,制成的中空纤维超滤器(φ90mm× 5 0 0mm) ,水通量大于 15 0L h·atm ,截留分子量在 6 0 0 0左右 ,可去除细菌内毒素 ,达到药典规定的指标。文中介绍了热原本质、定量表示及测定方法 ;介绍了外压式中空纤维超滤装置在药液除热原工艺中的使用情况 ,并提出在运用时应注意的问题。     

无细胞百日咳原液细菌内毒素检查方法的探讨

无细胞百日咳原液主要用于吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗的配制，供儿童预防百日咳、白喉、破伤风之用。目前《中国生物制品规程》规定该原液用于配苗前必须进行兔法热原检查，本文就细菌内毒素检查法取代兔法热原检查法的可行性进行了实验研究，以建立一种检测无细胞百日咳原液热原的更简便、快速、灵敏、经济的方法。     

体外循环管路的生物学评价

体外循环管路主要用于心肺手术和血液透析,属于三类医疗器械。本文通过细胞毒性试验、热原试验、致敏试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验和溶血试验对某体外循环管路产品进行了生物学评价。结果显示其具有良好的生物相容性。     

紫外分光光度法测定体外循环类医疗器械中DEHP溶出量

本文介绍一种体外循环类医疗器械中DEHP溶出量的测定方法,根据产品临床使用特点,以乙醇水溶液为浸提溶剂,使用合适的浸提方法,通过紫外分光光度法测定DEHP含量.该方法结果准确可靠,具有良好的线性关系,达到满意的效果.     

血液分析仪在血液检验中存在的问题与解决办法总结

血液分析仪作为目前临床血液学广泛应用的一种检验方法,在很大程度上促进了临床血液检验发展的新方向,使其更加规范化与自动化,但由于检测技术并非参考方法,因此做好质量方面的控制具有重要意义.由于血液分析仪在血液检验过程中仍然存在部分问题,导致检验结果受到影响,因此需总结相应问题,并提出相应解决办法.     

2000～2005年日照市非预检献血者血液检测结果分析

[目的]了解非预检献血者相关疾病感染状况,以便提高血液质量,控制不合格献血.[方法]对日照市2000～2005年无偿献血的非预检献血者血液检测结果进行分析.[结果]合计检测57 581份,不合格率为6.79%,其中ALT异常率为3.57%,HBsAg阳性率为2.72%,抗-HCV阳性率为0.29%,抗-HIV阳性率为0.002%,梅毒抗体阳性率为0.49%.总不合格率,18～28岁为4.49%,29～38岁为5.22%,39～55岁为8.12%（P＜0.01）.[结论]无偿献血人群梅毒抗体阳性率较高,其他指标的不合格率均较低.     

尿液分析仪潜血检验与显微镜红细胞计数检验方法在尿液潜血检验中的效果

目的:探讨分析尿液分析仪潜血检验与显微镜红细胞计数检验方法在尿液潜血检验中的应用效果。方法:选择入院接受尿液潜血检验的100例患者作为研究对象,均采用尿液分析仪进行潜血检验以及显微镜红细胞计数检验,并将尿液分析仪检验结果作为A组,将显微镜检验结果作为B组,并对两种检验结果进行对比。结果:对比两组检验阳性率,对比差异明显,有统计学意义(P<0.05)。对比两组阴性与不同强度阳性检查结果分布情况,结果显示A组结果阳性率普遍偏低。结论:与显微镜红细胞计数检验结果相比较,尿液分析仪潜血检验存在误漏诊情况,特别是弱阳性患者,极易误诊为阴性,因此为提高临床检验准确率,应合理联合镜检,以便为临床诊断提供必要依据。     

血常规检验中全自动血细胞分析仪、血细胞涂片细胞形态学的应用效果

目的:深入研究血常规检验中全自动血细胞分析仪、血细胞涂片细胞形态学的应用效果。方法:随机选择2017年4月~2018年4月到本院进行血常规检验的100例患者作为本次的观察对象,在其他条件相同的情况下,使用全自动血细胞分析仪和血细胞涂片形态学检验的方法对100例患者进行血常规检验,比较两种检验方法的血常规检查结果。结果:单核细胞、淋巴细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞阳性检出率在这两种检验方法的结果中不存在较大差异,只有嗜碱性粒细胞以及异常细胞的指标的阳性检出率存在着较大的差异,全自动血细胞分析仪和血细胞涂片细胞形态学检验差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在血常规检验过程中应用全自动血细胞分析仪和血细胞涂片细胞形态学检验方法均能够检验出异常的细胞,但检验结果存在着一定的偏差,如果将两组方法结合起来使用能够促进检验准确性的提升。     

飞利浦A3监护仪血压监测电路的原理及改装

简要介绍了PHILIPS监护仪血压监测电路的原理及故障,以及如何快速简便地利用现有器件进行改装的方法及技巧。     

莱州市长寿老人血液、尿液指标检测分析

目的了解长寿老人血液、尿液常规检验指标检测情况,探讨老年人血液、尿液常规检验指标变化特点。方法根据中国疾病预防控制中心《长寿地区老年人口健康状况调查实施方案》的要求,2009年7月,中国疾病预防控制中心对莱州市全部≥100岁老人的健康状况进行调查,现对其中血常规、部分血生化和尿常规指标检验结果进行分析,并与部分80～99岁和40～59岁人群比较。结果检测196份（≥100岁的67人、80～99岁的35人、40～59岁的94人）血液标本,8项血常规指标中有≥1项异常者所占比例,3组分别为73．13％、48．576％、30．85％（P〈0．01）,其中红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白、红细胞平均压积体积和平均红细胞血红蛋白含量异常率,≥100岁与80～99岁组无差异（P〉0．05）,高于40～59岁组（P〈0．01或〈0．05）;8项血生化指标中有≥1项异常者所占比例,3组分别为76．12％、74．29％、38．30％（P〈0．01）,其中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇异常率≥100岁和其他2组无差异（P〉0．05）,血清肌酐和血清尿素氮异常率高于其他2组（P〈0．01）。检测192份（≥100岁的64人、80～99岁的34人、40～59岁的94人）尿液标本,比重、pH、胆红素、尿胆原均在正常范围内,其他有≥1项异常者所占比例,3组分别为71．88％、52．94％、15．96％（P〈0．01）,其中亚硝酸盐、潜血、蛋白质和红细胞异常率≥100岁与80～99岁组无差异（P〉0．05）,高于40～59岁组（P〈0．01）。结论≥100岁长寿老人与80～99和40～59岁人群比较,血常规、血生化、尿常规指标异常率较高,但总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白异常率无差异。