近10年中药外用制剂质量标准研究进展

中药外用制剂是指不经口服、注射给药,直接用于皮肤、粘膜或腔道的中药制剂。随着现代技术的不断发展,中药外用制剂发挥着越来越大的作用,其质量标准研究也随之增多,其中测定制剂中有效成分的含量是控制其质量的重要手段。《中国药典》1985年版收载中药外用制剂29种,1990版收载31种,1995版则收载39种,其中5种制剂列有含量测定方法。2000版收载外用中药制剂43种[2],其中有薄层色谱鉴别的有22个制剂有含量测定的有9种制剂。本文总结了自1988年以来我国中药外用制剂质量标准研究进展情况。 1 中药外用制剂的定性研究 定性就是利用某种方法…     

中药制剂质量标准现代化的探讨

目的：探讨中药制剂质量标准现代化的研究进展。方法：通过对中药制剂质量标准现状的分析,结合中药制剂质量标准对中药现代化的重要意义,对中药制剂质量标准的制定提出几点建议。结果：我国在中药质量控制和评价方面已经取得了长足的进步,量化控制水平不断提高,但总体水平还比较低,与现代化还有很大差距。结论：制定出具有中医药特色、科学性强、技术先进而又不脱离生产实际、切实可行的中药制剂质量标准已迫在眉睫,这不仅对中药制剂的发展具有重要意义,而且是实现中药现代化的必然趋势。     

提高中药制剂质量标准

中药为多成分制剂、未知成分多,在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。目前我国中药材种植产业比较落后,存在中药材质量不稳定,中药材有效成分含量降低;中药材野生资源日益枯竭、中药材需求量日益增加、中药材种植水平落后导致部分中药材供不应求;中药材重茬种植问题;中药材重金属、农药残留超标;中药材采收不规范;中药材质量标准要求多年不变等问题。加强传统中药和现代中药科学研究,为中药现代化研究提供政策支持;提高中药质量标准;提高中药注射剂安全性     

洋金花制剂质量标准研究

洋金花为白花曼陀罗的花,平喘镇咳、镇痛、解痉,用于哮喘咳嗽、脘腹冷痛、小儿慢惊、外科麻醉等,其主要有效成分为莨菪烷类生物碱,总碱含量0.47～0.75％,其中东莨菪碱含量较高。本制剂以洋金花生物碱成分为主制成简便易用的新剂型涂膜剂,用于治疗风湿痹痛,具解痉消炎的功效。以酸性染比色法测得中间产物洋金花流浸膏的总碱含量。操作简便,灵敏可靠,可作为制剂的内控指标,以控制成品质量。     

中药成方制剂质量标准现状概述

1 中成药生产、质量标准现状中成药是我国医药学的伟大宝库,我国已从手工业作坊的前店后厂发展到目前具有800余家中成药工业化生产的药厂。据1990年底不完全的统计,现有品种达8875余种,另外尚有部份补遗将补充。制剂的剂型可分成31种,其中丸剂2599个居首位,片剂有1746个列为第二,依次是冲剂726个,散剂619个,糖浆剂482个,胶囊剂437个,酒剂317个,液体剂309个,以上8个剂型的     

中药复方制剂质量标准的建立及其物质基础研究

历代医家在中医理论指导下,中药复方根据君臣佐使的重要制剂组方原则,对适宜的剂量与药味相配伍的传统中药复方制剂进行选择。在临床应用中,重要复方制剂的有效性已经得以证实,人们也逐渐开始接受中药复方制剂,因此,对中药复方制剂治疗标准进行完善与提高已成为医学发展的关键环节。     

护胎饮制剂质量标准实验分析

护胎饮制剂质量标准实验分析金芳（南京市中医院２１０００１）护胎饮是以黄芩、川断、白术、党参等７味中药制成的复方口服液，具固冲安胎之功效。经南京市中医院妇科多年临床验证：对先兆流产、习惯性流产具显著疗效，药效实验也证实它的安胎作用［１］。为确保制剂质量...     

国家中药质量标准中含款冬花成方制剂的归纳与分析

对包括《中华人民共和国药典》 2020年版在内的国家中药质量标准中64种含款冬花成方制剂的中药味数、剂型、制备方法、功能主治及注意事项等进行归纳总结。其中,处方16味药以下的占75%,处方以款冬花净制品投料的占75%,处方配伍以款冬花-苦杏仁药对应用最多,占61%。64种含款冬花的成方制剂均为口服剂型,其中固体制剂占72%。药品制备方法包括粉碎、回流、浸渍、蒸馏、渗漉等。制剂的功能主治为止咳定喘、化痰祛痰的占82%以上。从质量标准项目设置看,仅11%的成方制剂设置了款冬花相关的专属性鉴别项目,未设置质量标志物的含量测定项目,质量标准亟待提高和完善。这些分析可为深入挖掘款冬花药用价值、开展含款冬花制剂处方配伍研究、提高完善制剂的质量标准提供参考。     

加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究

中药材、中药饮片、中药制剂是我国防病治病社会公益领域的重要产业,也是优势特色产业和经济发展的强势产业。我们应加强对中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准的研究与制定,这对保障我国人民更好地安全用药,中药材、中药饮片、中药制剂出口贸易以及西部贫困地区退耕还药都具重要意义。我国是中药材、中药饮片、中药制剂的发源地,应该具有高度的自主知识产权,也应珍惜爱护这个知识产权,应义不容辞地承担起中药材、中药饮片、中药制剂的药品质量标准的研究和制定工作。这些标准应充分体现国家民族的利益,并积极把我国的中药材、中…     

影响中药制剂质量因素浅析

中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般,无突出点,生产设备及工艺落后,产品质量低下[1]。影响中药制剂质量的主要因素有:1　处方处方是中药制剂研究的基础和依据,是影...     

亟待制定中医的中药质量标准

针对当前中药研究趋于西药化的倾向,通过对中医、西医药物理论异同的分析,对如何建立有中国特色的中药质量标准及其研究规范作一探讨。认为药物质量标准是治疗思想的体现,有效成分亦非中药质量的唯一标准。主张中药质量标准及其研究规范应在中医理论指导下进行,并在其理论体系内构筑,同时引进西药研究的客观性评价方法;一味强调直观、实证而否认主观、辩证,也是非科学的态度。     

中药制剂向现代化转变的几点措施

中药制剂如何向高效、速效、低毒、优质方向发展 ,如何向现代化转变 ,使中药制剂突破常规制剂的传统观念 ,顺利地和国际标准接轨 ,以最佳功效整体走向世界。本人就此谈几点看法。1　改进与创新中药制剂并举1.1　加速中药制剂的改进。中药传统剂型的特点是“粗、大、黑”。如何不同程度运用各种新技术、新工艺如喷雾干燥、冷冻干燥、超临界萃取、逆萃取、膜技术、超低温粉碎、无气喷雾包薄膜衣等达到以提取精制为主的目的。从而显著提高中药有效成分的溶解度和溶出速率 ,使其奏效快 ,生物利用度高。如苏冰滴丸、四逆汤滴丸、双鱼点穴膏、牡荆…     

提高中药制剂质量的策略探索

近几年来，我们就如何提高中药制剂质量问题进行了积极探索，取得了一定的成绩，使中药制剂质量普遍提高。现总结如下。     

中药制剂向现代化转变的几点措施

中药制剂如何向高效、速效、低毒、优质方向发展 ,如何向现代化转变 ,使中药制剂突破常规制剂的传统观念 ,顺利地和国际标准接轨 ,以最佳功效整体走向世界 ,本人就此谈点看法。1　改进与创新中药制剂并举1.1　加速中药制剂的改进 :中药传统剂型的特点是“粗、大、黑”。应运用各种不同程度的新技术、新工艺如喷雾干燥、冷冻干燥、超临界萃取、逆流萃取、膜技术、超低温粉碎、无气喷雾包薄膜衣等达到以提取精制为主的目的 ,从而显著提高中药有效成分的溶解度和溶出速率 ,使其奏效快 ,生物利用度高。如苏冰滴丸、四逆汤滴丸、双鱼点穴膏、牡荆…     

医院中药制剂开发成新药的探讨

医院中药制剂是中医院药房制剂室工作的主要组成部分也是一个医院运用中医药治疗专科疾病特色的具体体现。由于它能进行一些临床处方制剂和特殊制剂的生产,而这些制剂无法和尚未形成大规模社会化的生产,因此,医院中药制剂能更好地满足临床用药治疗过程中及时、灵活的需求,补充     

医院中药制剂发展方向刍议

中国是传统医药大国,有着丰富的药物资源,发展中药制剂已成为国家和中药产业明确的奋斗目标和世纪之交发展方向.21世纪我国中药制剂市场发展的主要趋势是中药制剂不断扩大化、中药销售代理化、中药市场国际化、中药消费结构不断变化以及中药制剂将走向大品种大企业大集团的规模化集约化之路.兹就医院中药制剂发展的方向试作初步探讨如下:     

中药挥发油在制剂中的几种处理方法

中药中存在的挥发油 (volatile oil)是一类具有生物活性的成分 ,亦称为精油 (essential oil)。它是从中药中用水蒸气蒸馏所得到的与水不相混溶的挥发性油状成分的总称。其所含的化学成分比较复杂 ,可由十几种到一百多种成分组成 ,来源不同的挥发油所含的化学成分也不一致。但其中往往以某种或某几种成分所占分量较大。挥发油大多在常温下为流动性液体 ,比水轻 ,也有的在低温下可析出固体成分 ,在常温下较易挥发 [1 ] 。在临床上挥发油具有止咳、平喘、祛痰、发汗、解表、祛风、镇痛、解热、利尿、健胃、抗菌、消毒和杀虫等的功效。个别的挥…     

干扰中药制剂质量的因素及相关对策

中药制剂具有临床疗效确切以及作用迅速等优点,但是随着中药制剂的大量应用及相关研究,中药制剂的安全性正在被逐渐关注.然中药制剂存在着诸多问题,影响和制约了中药制剂的质量和发展.只有发展道地药材的培育,加强中药的前处理,不断优化制剂的生产工艺,实现质量控制的标准化,才能从整体上提高中药制剂的质量.