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超药品说明书用药的问题及对策 总被引:1,自引:0,他引:1
目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。 相似文献
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药品说明书存在问题探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:列举医院药品说明书存在的问题,为合理用药提供帮助。方法:查阅我院现有的药品说明书.与其他制药企业生产的相同药品说明书或《临床用药须知》、《新编药物学》(第16版)中的相关内容进行比较、分析。结论:为了患者的利益.药品说明书的内容应尽可能准确并定时进行修订。 相似文献
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药品说明书存在的典型问题分析 总被引:1,自引:0,他引:1
药品说明书必须符合真实、简要和一致的原则。目前,说明书中对药品的性状、药理毒理、药动学、特殊人群用药、药物相互作用等内容的介绍存在较多问题,生产企业的网址、传真等资料也常缺失。药品生产厂家应重视对药品说明书内容的管理,应严格按照《药品说明书规范细则》有关规定规范药品说明书的内容。 相似文献
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谈谈我国药品说明书存在的问题 总被引:2,自引:0,他引:2
药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据。近年来 ,随着医药科技的发展 ,新药不断出现 ,经典药物学和各种药学出版物均不能提供新药的有关信息 ,因此 ,药品说明书已成为医生处方和患者安全有效用药的最基本、最直接的科学信息源。国家对药品说明书的规范标准有严格的要求。但是 ,目前药品说明书存在的问题还是比较严重的 ,如内容不规范 ,格式不统一 ,表达不明确等 ,给临床及病患者合理安全使用药品造成困难 ,本文就药品说明书的作用和意义、标准规范 ,特别是存在的问题作一简述 ,供参考。1 药品说明书的意义和作用药品说明书的作用是向… 相似文献
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目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书,药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目,例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单。结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。 相似文献
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药品说明书是医护人员、药剂工作者和患者购买、贮存和使用药品的主要参考资料 ,也是有关部门定责任的书面依据 〔1〕。目前有关说明书的报道较少 ,还未见说明书有关特殊人群用药情况的报道。“反应停事件”和“四环素牙”充分说明孕妇用药不容忽视。现从福建省 6家医院 2 0 0 0年临床常用药中随机抽取 2 80份药品说明书 ,对说明书中有关孕妇用药情况进行调查 ,结果如下。1 药品说明书的构成2 80份说明书 ,按剂型分类 ,其中胶囊剂 48份 ,片剂 12 8份 ,注射剂 90份 ,其它剂型 14份 ;按厂家分类 ,中资 10 7份 ,合资 80份 ,进口 93份。2 药品… 相似文献
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目的规范超药品说明书用药行为,控制其风险,促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因,探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度,实现超药品说明书用药风险的控制。 相似文献
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目的:了解我院儿科药品说明书之外用法的用药情况,以促进临床合理用药。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对我院2010年6~12月儿科门诊4 200份处方进行调查分析。结果:存在药品说明书之外用法的处方259份(6.17%),其中西药处方171份(4.07%),多于中成药处方的88份(2.10%)。表现形式主要为:超适应证给药(47.10%)、超适应人群给药(27.41%)、超剂量给药(13.90%)、改变剂型给药(11.58%)。结论:药品说明书之外的用法在我院儿科较常见,可能引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学等问题。应借鉴国外经验寻求立法,确保儿童用药的安全、有效。 相似文献
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蔡涛 《临床合理用药杂志》2016,(5):69-70
目的调查药品说明书中儿童用药的标注情况。方法收集医院住院患者及门急诊患者的常用药品说明书422份进行儿童用药的调查分析。结果 422份药品说明书,标注具体用法用量的275份,占65.17%;标注慎用或禁用71份,占16.82%;标注尚不明确44份,占10.43%;3项均未标注32份,占7.58%。400份药品说明书,清楚标注儿童药代动力学57份,占13.51%;未标注儿童药代动力学365份,占86.49%。结论药品说明书中有关儿童用药的内容仍存在缺失的现象,严重影响临床用药的安全性,必须引起药品监督管理部门的重视,加强管理,不断完善,确保儿童用药的安全、合理、有效。 相似文献
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药品说明书存在的问题及建议 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药。方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析。结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作。 相似文献
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宋培兴 《临床合理用药杂志》2013,6(6):33-33
本研究分析临床医师未按药品说明书用药的原因。导致临床医师未按药品说明书用药的原因主要有:药品说明书本身存在问题;更改药品说明书;临床存在"超药品说明书用药"。相关部门应引起高度重视。 相似文献