171份中成药说明书调查与分析

目的调查分析中成药说明书的完整性,促进中成药说明书规范管理,为完善中成药说明书提供参考。方法收集广州某三甲医院中成药说明书171份,根据《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》对中成药说明书的所有项目进行统计分析。结果中成药说明书主要存在功能主治表达混乱、特殊人群用药信息缺失,用法用量表述不完整、忽略配伍禁忌等问题。结论中成药说明书信息量太少,不能为临床用药提供充分的依据,应进一步完善中成药说明书的管理。     

240份中成药说明书的调查分析

目的:调查分析中成药说明书记载项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法:收集苏州大学附属常熟医院药房中成药说明书240份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其他参考资料,对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书应记载的项目和内容的完整性。结果:部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是药理毒理、不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用缺项最多。在处方药与非处方药之间、不同使用途径之间和各省份之间说明书项目的完整性存在差异。结论:中成药说明书仍需要不断完善,不规范的药品说明书影响安全、合理用药。     

200份中成药说明书的调查分析

目的中成药说明书的格式、用词不规范,内容不详尽,对临床安全用药无指导意义。结合本人在医院多年的工作经验,调查分析中成药说明书存在的问题,并提出改进建议。方法调查了200份深圳市某中医院经常使用的中成药药品说明书,对其内容按照有关规定进行了分析。结果大部分中成药说明书均存在问题,如主要成分排序不正确,用法用量不详细,功能主治表述不规范等问题。结论中成药说明书普遍存在不规范的内容,药品监督管理部门应该重视,并加大监管力度。     

117份中成药说明书内容调查分析

目的 分析中成药说明书内容的完整性,为完善药品说明书提供参考.方法收集医院中药房中成药说明书117份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查分析.结果 117份中成药说明书不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用及药理毒理明确叙述的标注率分别为16.32%,64.19%,31.6%,10.26%,16.24%,均未达到国家的规定标准.结论 中成药说明书仍需要不断完善,其缺项严重的现象应引起重视并加强监管.     

121份中成药说明书调查分析

目的 分析中成药说明书标注情况。方法 对临床常用的121份中成药说明书进行内容调查。结果 说明书多数项目标注率为100％，不良反应和药理作用的标注率分别为18．2％和28．1％。结论 中成药说明书部分内容缺失现象严重，应当引起重视。     

我院211份中成药说明书的调查分析

目的对中成药说明书内容的完整性进行调查,为临床安全使用中成药提供参考。方法收集我院门诊药房的中成药说明书211份,对其药品基本信息、药品质量保障信息、药品安全性信息、药品特性信息和特殊人群用药信息的标注情况进行统计分析。结果 211份中成药药品说明书中,药品基本信息和药品质量保障信息的标示率近100%;而药品安全性信息和药品特性信息匮乏,特殊人群用药信息的标注率几乎为0。同时在项目内容表述方面也存在问题。结论应加强中成药说明书规范化管理,为医师和患者合理用药提供依据。     

86份中成药说明书的调查与分析

目的 分析目前中成药说明书存在的问题,为说明书的修订提供建议,为临床合理用药提供参考.方法 对我院的86种中成药说明书进行了分析.结果 中成药说明书普遍存在着缺少药代动力学、老年患者用药、儿童用药、孕妇及哺期妇女用药、不良反应、药物相互作用、禁忌证、注意事项、药理毒理等重要的项目的描述,同时一些项目叙述得不清晰,难以理解.结论 中成药说明书应规范化管理.     

287份中成药说明书内容的调查分析

目的调查中成药说明书记载项目及内容完整性,为其更加完善提供参考。方法收集医院使用的中成药说明书287份,根据《药品说明书和标签管理规定》,统计、分析说明书所记载项目及内容的全面性和完整性。结果 287份药品说明书的项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率接近100%;而警示语、药物相互作用、临床试验、药理毒理、特殊/外用药品、药物代谢动力学等项目的标示率分别为11.50%,38.33%,3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者特殊人群用药等项目标注率几乎为0。结论中成药说明书存在严重的项目缺失问题,应当引起重视,相关部门需加强监督管理。     

对医院96份中成药药品说明书的调查分析

目的 分析中成药药品说明书内容的完整性,为完善药品说明书提供参考.方法 收集医院中药房中成药药品说明书96份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知>及<关于印发非处方药说明书规范细则的通知>的各项内容进行调查分析.结果 96份中成药药品说明书规格、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用等各项标注不全.结论 中成药药品说明书仍需要不断完善,其缺项严重的现象应引起有关部门的重视.     

240张中成药说明书的调查分析

通过调查分析、了解中成药说明书各项内容的状况和存在的问题．建议监管部门规范说明书的各项内容．确实保证人民用药安全有效。     

儿童用中成药说明书调查分析

目的：调查主要为儿童使用的中成药说明书中存在的问题，为厂家完善说明书及相关药品监督管理部门加强管理提供依据。方法：按《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》关于口服中成药说明书的15项要求对93种中成药说明书内容逐项进行统计分析。结果：93份口服中成药说明书中药理作用的缺项率达到64．51％，儿童用法用量缺项率达到55．91％，不良反应缺项率达到83．87％，禁忌症缺项率达到75．26％，注意事项的缺项率达到34．40％。结论：中成药说明书存在项目不完整及儿童用法与用量含糊不清等问题，需要进一步完善。     

240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析

收集我院药房中成药说明书240份,根据SFDA2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其它参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析说明书应记载的项目和内容的完整性;收集2009年我院23份中成药ADR报告进行分析。结果 ：部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是涉及药品安全性各项缺项最多。通过中成药说明书缺项及所收集的中成药特别是中药注射剂ADR的调查分析,可减少或避免ADR的发生。     

中成药说明书规范情况调查分析

目的调查分析中成药说明书中存在的问题,为完善药品说明书提供依据。方法收集东莞国药集团所有医药公司正在使用的中成药说明书,对不同剂型的中成药说明书中各项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性。结果在所调查的164份中成药说明书中,有药品名称、生产企业两项的标注率为100%,其他项目有不同程度的欠缺,其中以不良反应、药物相互作用、禁忌和药品说明书修订日期的标注率最低。每个剂型的说明书都有不同程度的欠缺,项目完整的说明书不多。结论药品生产企业、药品审批监管部门、药品使用单位应共同努力,保证中成药说明书的规范性。     

我院173份中成药说明书的分析

目的 了解中成药说明书内容的完整性,给医师和患者安全使用中成药提供重要的信息.方法 收集我院正在使用的中成药说明书173份,对其23项内容的完整性进行调查统计.结果 173份中成药说明书中处方药115种,占66.5％;非处方药58种,占33.5％.其中药品名称、性状、功能与主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期和生产企业等14项标识率虽为100％,但是在不良反应、禁忌、注意事项等方面还存在一些问题.结论 应进一步加强中成药说明书的管理,为人们正确、合理用药提供法定依据.     

儿童用中成药说明书调查分析

目的:调查主要为儿童使用的中成药说明书中存在的问题,为厂家完善说明书及相关药品监督管理部门加强管理提供依据.方法:按<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>关于口服中成药说明书的15项要求对93种中成药说明书内容逐项进行统计分析.结果:93份口服中成药说明书中药理作用的缺项率达到64.51%,儿童用法用量缺项率达到55.91%,不良反应缺项率达到83.87%,禁忌症缺项率达到75.26%,注意事项的缺项率达到34.40%.结论:中成药说明书存在项目不完整及儿童用法与用量含糊不清等问题,需要进一步完善.     

中成药说明书现状调查

通过对87份中成药说明书进行项目分析,对中成药说明书的现状进行调查,为其修订提供建议。调查发现目前中成药说明书普遍存在缺少药代动力学、老年患者用药、儿童用药、孕妇及哺期妇女用药等重要项目的描述,不良反应、药物相互作用等项目叙述不清晰,未对中药药性进行介绍。中成药说明书仍需规范化管理并体现中医药特色。     

110份中成药说明书的调查分析

（国食药监注[2006]283号）通知,对化学药品和中成药的说明书内容和格式进行了详细的规定。为了了解中成药说明书的现状,进一步提高中成药说明书质量,加强中成药说明书对于医生临床用药、药师指导患者用药和患者服用非处方药的指导作用,本文对我院110种中成药说明书进行了调查分析,分析了目前中成药说明书的现状和存在的问题,并提出了进一步完善中成药说明书的建议。     

369种中成药标签及说明书的调查与分析

已于２０００年１月１日执行的《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）（下简称《规定》）已对药品标签及说明书的格式及内容进行了详细的规定与要求。《中华人民共和国药品管理法》（下简称《药品管理法》）的第４９、５４、６１、８６等条对其作了相应的法律要求。２００２年５月，国家药品监督管理局又下发了《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》的文件。而目前药品标签及说明书执行的情况究竟如何呢？笔者对我院常用的３６９种中成药的标签及说明书的内容进行了调查与分析，现报道如下。一、调查方法：对我院门诊及住院药房…     

我院中成药说明书中老年人用药项的调查分析

目的:为老年人合理用药提供参考依据。方法:依据我院《中成药处方集》,对298份中成药说明书中老年人用药信息进行调查分析。结果:298份中成药说明书均未发现将[老年用药]作为标题列出进行说明,292份非儿童、孕妇专用中成药说明书中有5份在[注意事项]或[禁忌]项中对老年人用药进行了说明(占1.71%),其中有2份提示慎用,3份提示在医师指导下使用;未对老年人用药作任何说明的中成药说明书有287份(占98.29%)。结论:中成药说明书中老年人用药信息缺失比较严重,无法指导老年人用药。     

580份药品说明书调查与分析

随机抽取嘉兴市市属四大三乙医院中西成药说明书580份,根据国家对药品说明书的统一格式要求进行调查,并对典型问题加以分析。以调查分析药品说明书的质量现状,为进一步规范药品说明书提供参考。结果 463份西药说明书中共有缺项药品说明书83份,占17.93%,存在问题的为183份,占39.52%。117份中成药说明书与临床有关的安全性信息缺失严重。药品说明书质量亟待提高。