我院临床试验用药品管理模式的构建

目的:探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法:采用理论分析与实证分析相结合的方法,从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面,介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果:从我院实践情况来看,建立专门的临床试验用药品中心化管理药房,配置齐备的药品管理设施设备,由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品,并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查,可有效保障受试者用药安全,保证药物临床试验结果严谨科学。结论:药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求,加强对试验用药品的管理,并不断提升信息化管理水平,对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。     

临床试验中试验用药品管理模式探讨

现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。     

我院临床试验用药品的管理

目的介绍我院临床试验用药品的管理方法,探讨合理的管理模式。方法从建立试验药品管理制度、建立中心试验药房管理模式、试验用药品管理的标准操作规程和质量控制等方面,阐述我院临床试验用药品的管理。结果从我院实践情况来看,中心试验药房管理模式在对试验用药品的管理上具有显著的优势。结论中心试验药房专人、专职、集中管理试验用药品,保障受试者用药安全,保证药物临床试验结果科学、可靠。     

我院临床试验用药品的管理体会

目的:探讨临床试验用药品的管理模式。方法:比较目前临床试验用药品的两种管理模式(专业管理药品与设立中心试验药房管理药品)的优缺点,并介绍我院建立中心试验药房管理试验用药品的做法和体会。结果与结论:两种管理模式各有利弊,但在我院的实践中,认为采用中心试验药房管理模式在对试验用药品的管理上更具有显著的优势,其可集中统一管理试验用药品,通过制定并不断完善相关管理制度,促进药物临床试验的规范开展和保障结果的可靠性。     

我院临床试验用药品管理模式的建立

目的:探讨临床试验用药品的管理模式。方法:按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,并结合我院实际情况制订试验用药品管理机制。结果与结论:初步建立了药物临床试验机构办公室负责试验用药品的验收、回收、督导、培训,临床专业组负责试验用药品的保管、分发和使用的试验用药品管理模式,保证试验用药品"专人、专柜、专锁"管理;同时将试验用药品的管理纳入药物临床试验质量控制体系。但建立既符合法规要求又能适应本院实际情况的、较为完善的试验用药品管理模式需要长期努力、多方协调才能达成。     

临床试验用药品管理模式的探讨

试验用药品管理是药物临床试验管理的关键环节之一,关系到整个药物临床试验的质量。如何科学、规范的管理试验用药品一直是临床试验机构不断探索的问题。本文总结试验用药品管理中的关键环节,分析各种管理模式的利弊,以期为试验用药品管理模式的建立提供借鉴。     

临床试验用药品管理模式探讨及优化

试验用药品管理是药物临床试验管理中的重中之重,管理的好坏直接影响药物临床试验的质量,关系着受试者安全用药。为保护受试者用药安全,保障受试者权益和健康,保证药物临床试验质量可靠、过程可控和数据准确,规范临床试验用药品管理的各个环节如接收、保存、发放、使用、回收和退回等,探讨临床试验用药品管理模式、临床试验药房建设及管理以期优化,本文从国内目前管理模式的优缺点进行分析,以湖南省肿瘤医院试验用药品管理模式为例,介绍如何进一步优化试验用药品的管理模式,为规范化试验用药品管理提供借鉴和参考。     

我院临床试验药房的建设与管理

目的 探讨临床试验药房的建设、管理与应用.方法 从医院临床试验药房的软硬件建设,人员、设备、文件、环境与安全管理,以及对试验项目的支持与质量保障三方面进行分析.结果 医院临床试验药房充分发挥了药学人员的学科优势,大幅度提高了试验用药品管理的科学性和规范性,减轻了临床试验项目组的工作量,增进了药物临床试验机构和项目组的契...     

基于JCI理念下的临床试验用药品优化管理的探讨

目的 阐述西安国际医学中心医院药物临床试验机构的试验用药品在国际医疗机构认证联合委员会(JCI)理念下的管理,研究在试验药物管理过程中存在的主要问题和管理方法。方法 参照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药物临床试验数据现场核查要点》,通过与国内外文献的比较,结合本机构在管理中取得的经验,分析在管理方面遇到的主要问题和解决方案。结果与结论 本院药物临床试验机构严格遵守《药物临床试验质量管理规范》,建立健全药品管理模式,加强监督管理,对建立规范、精细、高效、统一的管理体系具有重要意义。     

近5年我院抗菌药应用及管理趋势分析

目的:分析南京医科大学第一附属医院抗菌药近5年用药现状和发展趋势,并结合样本耐药菌株耐药率变化,为该类药物管理和临床合理应用提供参考。方法:对2007～2011年间该院抗菌药品种、金额、用药频度(DDDs)及细菌耐药率,进行回顾性分析。结果:该院抗菌药5年来消耗金额呈上升趋势,用药频度逐年下降,细菌耐药率呈缓慢上升趋势。结论:近年细菌耐药率增长迅速,抗菌药临床使用量大,用药频度逐年下降。该院临床抗菌药品用药趋于合理。     

我院药学服务模式的实践与探讨

通过近年来对药学服务模式的探索实践,在完成传统的药品保障、调配等工作以外,我院建立了全程化药学服务、临床药学及药学监护体系,切实提高了医院的合理用药水平,并为我国药学服务模式的发展创新提供借鉴.     

浅谈我院临床路径在电子病历系统中的管理模式

目的研究临床路径在电子病历中的应用。方法将临床路径项目内容嵌入电子病历系统。结果能方便快捷地记录临床路径要求的各项内容,提高工作效率,且能对临床路径执行过程中的一些数据进行量化分析和对比。结论为实施临床路径的科学性、规范性、先进性和可操作性提供依据,使之能更好地推广并为临床工作服务。     

医院药学管理模式的探讨

随着医药卫生改革和现代科学技术的发展,对医院药学工作提出了更新更高的要求.<医疗机构药事管理规定>为医院药学部的发展明确了方向.本文从药学部管理模式、人才培养和服务内涵等方面探讨医院药学发展的思路.     

医院药品风险管理初探

医院药品风险是指在医院药品管理过程中,由于各种不确定因素的影响,使药品对患者健康和生命安全造成危害,让患者蒙受损失。因此,为了避免在药品管理中的任何环节出现问题,对药品实行风险管理,以保障患者用药安全。     

基于医院信息系统的数字化管理的药品流程模式探讨

目的:探讨医院数字化管理的药品流程模式。方法:根据各药库、药房设置和职能以及各药房取药的具体方法,确定合理的药品流程。结果与结论:明确和理顺药品的领发关系,使之“物归其流”、便于收发和核算,是医院药品数字化管理成功的关键。     

医院药师继续教育方式初探

目的:探讨医院药师临床医学知识继续教育的途径、方法和收效。方法:采用多媒体和专题讲座形式讲授医学课程,并建立考核制度。结果:在一定程度上弥补了药学人员医学知识的欠缺,为药师服务临床奠定专业基础。结论:在药师中开展继续医学教育方法切实可行,也是弥补当前医药院校临床药学专业毕业生缺乏的一种手段。     

试论医院档案的规范化管理

目的阐述医院档案在医院管理所起的地位、作用,以探讨实行规范化管理的必要性。方法通过分析医院档案管理普遍存在的四方面问题,得出从5个角度出发来实行档案的规范化管理。结果档案规范化管理使档案管理每个环节的运行有章可循,提高了利用档案的效率,为实行医院信息资源共享打下良好的基础。结论实现医院档案规范化管理,有利于促进档案建设,有利于促进档案为医院创造良好的社会效益和经济效益,有利于推动医疗卫生事业的发展。     

我院1995～1996年抗感染药物用药情况分析

本文对我院１９９５～１９９６年抗感染药物的用药情况进行分析，为临床合理用药和药品供应管理提供参考。     

2012年我院儿科药品不良反应报告分析

目的 了解我院儿科不良反应（ADR）发生的特点,为儿科合理用药提供参考.方法 对我院儿科2012年收集到的62例药品不良反应报告进行统计学分析.结果 62例药品不良反应报告中,抗生素占首位,87.1%.静脉给药方式为主要途径.临床表现以皮肤损害最常见.结论应加强ADR的监测,有ADR征兆时及时处理,以免发生更严重的ADR.