肿节风有效部位胶囊的制备工艺及质量标准研究

目的：优化肿节风有效部位胶囊的制备工艺,建立肿节风有效部位胶囊的质量标准。方法：考察肿节风浸膏粉流动性、吸湿性和堆密度;运用薄层色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法对制剂中有效部位总黄酮、异嗪皮啶进行定性和定量测定。结果：肿节风浸膏粉休止角为26．26。;72h吸湿百分率为9．68％;堆密度为0．73g／ml;薄层色谱斑点清晰集中;胶囊平均含水量为3．27％;装量差异为1．32％;40rain时总黄酮溶出度为82．14％,异嗪皮啶溶出度为99．92％;芦丁在0．02～0．07mg／ml浓度范围内,与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为101．19％;异嗪皮啶进样量在0．0001～0．0005μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为100．64％;胶囊中总黄酮和异秦皮啶含量分别不低于160mg和4mg。结论：制备工艺科学合理,定性鉴别准确,质量标准易于操作,重复性好,能用于该制剂的质量控制标准。     

穿心莲有效部位分散片的制备及其质量标准研究

目的制备穿心莲有效部位分散片,并建立其质量标准。方法湿法制粒法制备分散片后,单因素试验和正交设计优化处方。TLC法对穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯进行定性鉴别,HPLC法测定其含有量。结果最佳处方为穿心莲有效部位100 mg,填充剂(微晶纤维素) 247 mg,崩解剂(低取代羟丙基纤维素) 40 mg,黏合剂(聚乙烯吡咯烷酮) 4 mg,润滑剂(微粉硅胶) 8 mg,抗氧化剂(硫脲) 0. 8 mg,片重400 mg。TLC斑点清晰,专属性强。穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯分别在2. 073～10. 365μg (R2=0. 999 7)、0. 188～0. 940μg (R2=0. 999 3)、0. 341～1. 705μg (R2=0. 999 2)、0. 581～2. 905μg (R2=0. 999 4)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101. 7%、99. 8%、99. 0%、104. 2%,RSD分别为4. 37%、2. 56%、1. 16%、3. 62%。结论该方法稳定可靠,检测方法专属性强,可用于穿心莲有效部位分散片的制备及质量控制。     

消肿止痛液有效部位软膏的制备工艺及其质量标准研究

目的:建立消肿止痛液有效部位软膏的制备工艺和质量标准。方法:采用离心试验和高温试验,通过L9 (34)正交设计,以软膏油层与水层高度比的综合评分值为指标,考察药物与基质比例、乳化时间和乳化温度三个因素,确定软膏最优制备工艺。运用薄层色谱法对软膏中大黄、黄柏进行定性鉴别;采用紫外分光光度法,测定软膏中总鞣质的含量。结果:软膏的最佳制备工艺是油相和水相分别在80℃水浴融化,药粉按与基质1∶9的比例加入水相搅拌均匀,水相倒入油相,搅拌乳化30 min,放冷至室温即得。分别以石油醚(60℃～90℃)-乙酸乙酯-甲酸(15∶5∶1),乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10∶5∶1∶1)为展开剂对大黄和黄柏进行定性鉴别,斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。总鞣质含量在0. 0229～0. 2290 mg呈良好的线性关系,回归方程Y=100. 65x+0. 3108 (r=0. 9996),平均回收率为93. 45%,RSD%=2. 69。结论:该软膏制备工艺简便可行,稳定性良好,可用于消肿止痛液有效部位软膏的制备;质量标准专属性强,重复性好,可作为该软膏的质量控制。     

金银花总有机酸纯化工艺的优化

目的优化金银花总有机酸纯化工艺。方法比较6种大孔树脂的吸附率和解吸率后,分别考察上样液质量浓度、pH、乙醇体积分数对吸附量、吸附率、解吸率的影响。结果最佳条件为选择HPD600型大孔树脂,以含7.56 mg/m L总有机酸、p H 2的提取液为上样液。先用2 BV去离子水洗掉蛋白质和糖类,再用4 BV 10%乙醇去除一部分杂质,最后用50%乙醇洗脱4 BV。纯化后,总有机酸含有量达76.08%。结论 HPD600型大孔树脂可有效富集纯化金银花总有机酸。     

香加皮有效部位滴丸的质量标准研究

[目的]建立香加皮有效部位滴丸的质量标准。[方法]建立了高效液相色谱(HPLC)法进行杠柳毒苷含量测定和杠柳毒苷的均匀度检查;对滴丸剂进行了常温下的初步稳定性考察。[结果]香加皮有效部位滴丸含量测定方法学考察的指标均符合有关规定;滴丸均匀度符合要求。[结论]建立了有效部位及滴丸的质量标准,方法简便、可靠。滴丸剂质量基本稳定。     

胡芦巴降血糖有效部位质量标准研究*

目的：测定胡芦巴降血糖提取物中各有效部位的含量。方法：采用比色法，分别对胡芦巴中降血糖有效部位总黄酮、总皂苷、总多糖进行含量测定和方法学研究。结果：总黄酮、总皂苷、总多糖分别占提取物的3．26％，16．89％，29．9％。结论：本方法操作简便、结果准确、便于推广，为胡芦巴中降血糖有效部位的测定提供了科学依据。     

金银花袋泡茶质量标准研究

采用薄层色谱法对金银花袋泡茶中的金银花进行定性分析；高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量。方法简便、专属性强，重一 好，可作为金银花袋泡茶的质控指标。     

金银花袋泡茶质量标准研究

采用薄层色谱法对金银花袋泡茶中的金银花进行定性分析;高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量。方法简便,专属性强,重现性好,可作为金银花袋泡茶的质控指标。     

金银花炒制的质量标准研究

金银花为一种常用的中药,临床使用十分广泛,目前约500多种中药制剂使用了金银花,其中超过70%的感冒中成药和抗感染中成药中都含有金银花[1]。研究发现,金银花具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗癌、保护肝脏、抗氧化和镇痛等各种作用[2]。炒金银花为金银花的炒黄炮制品。     

大孔吸附树脂分离纯化金银花中总有机酸的研究

目的研究大孔吸附树脂富集、纯化金银花中总有机酸的工艺条件参数。方法以静态饱和吸附量、静态洗脱率为考察指标,比较了6种大孔吸附树脂分离、纯化金银花总有机酸的工艺。以总有机酸收率和质量分数为指标,对最佳树脂吸附工艺条件进行了筛选。结果在考察的6种树脂中,HPD100型树脂具有最佳的吸附及洗脱参数。结论本实验所筛选出的HPD100型树脂综合性能较好,适于金银花总有机酸的分离纯化。     

川射干总异黄酮苷元有效部位的制备工艺研究

目的:研究川射干总异黄酮苷元有效部位的工艺条件。方法:正交试验确定大孔吸附树脂吸附总异黄酮吸附条件,乙醇水溶液梯度洗脱以分离苷与苷元,酸水解苷及大孔吸附树脂除酸。结果:总异黄酮苷元的含量在59%～63%之间;得率为3.59%。结论:该工艺简便、合理、可行,具工业化生产价值。     

中药有效部位提取物制备研究

中药是中华民族对天然药物及其人工替代品的独特使用形式。数千年来,中药之所以能防治疾病,是有物质基础的,其具有防治作用的物质即是中药有效成分。要获得有效成分,分离提取的技术手段就显得至关重要。近几十年来,我国学者积极引进、利用国外先进的分离提取技术和设备,使中药有效成分的提取工艺不断完备。分别从传统和现代制备方法出发探讨中药有效部位提取物的制备工艺。     

红花有效部位制备工艺研究

目的 通过比较不同提取方法以及不同型号大孔树脂对红花黄色素的提取与纯化效果,探讨红花黄酮类有效部位制备工艺的可行性.方法 采用紫外分光光度法测定所得提取物中红花黄色素的含量;采用高效液相色谱法测定提取物中羟基红花黄色素A的含量,考察工艺的稳定性.结果 红花药材加12倍量纯水,70℃时浸渍提取2次,每次90 min,上样于AB-8型号大孔树脂以6倍量(相对生药材量)纯水洗去杂质,再以10倍量40％乙醇洗脱红花黄色素其红花黄色素含量均大于40.0％.结论 该工艺稳定可行,可用于红花复方制剂制备,同时又为五类新药研究提供依据.     

复方金银花颗粒质量标准研究

目的:建立复方金银花颗粒(金银花、连翘、黄芩)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸、黄芩苷进行定量测定.结果:薄层色谱能检出连翘;绿原酸在0.108～0.649μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.87%,RSD=1.28%;黄芩苷在0.156～1.400μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为101.31%,RSD=0.32%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

柴芩清肝方有效部位群提取物质量标准研究

目的:建立柴芩清肝方有效部位群提取物的质量标准。方法:采用薄层色谱法对黄芩、白芍、甘草和柴胡进行定性鉴别;采用紫外分光光度计法测定总黄酮和总皂苷含量。结果:定性鉴别特征斑点明显,专属性强;总皂苷在0.06～0.24mg内线性关系良好,平均回收率为95.92%,RSD值为0.37%(n=5),总黄酮在0.032～0.064mg内线性关系良好,平均回收率为100.04%,RSD值为0.18%(n=5)。结论:该方法简便可行,可用于柴芩清肝方有效部位群提取物的质量控制。     

刺五加总苷片制备工艺及其质量标准研究

目的 对刺五加总苷片制备工艺进行优选并建立片剂的测定方法.方法 采用L9(34)正交试验法考察影响片剂制备工艺的各因素(A:淀粉用量;B:糊精用量;C:蔗糖用量),以多指标综合评分法进行直观分析及方差分析,筛选出符合片剂成型质量要求的处方,并运用高效液相色谱法测定刺五加总苷片中丁香苷的量,对制剂的质量标准进行研究.结果 最佳处方为A2B3C1,即刺五加总苷浸膏粉末20 g、淀粉10 g、糊精15 g、蔗糖2 g;以HPLC法测定该片剂中丁香苷的量,方法精密度、稳定性、重现性良好,回收率为98.8%,RSD为0.69%(n=6).结论 此工艺简单易行,稳定可行,适于工业化生产;拟定的质量标准稳定、可靠.     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

复方金银花滴丸质量标准的研究

目的：建立复方金银花滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中黄芩、连翘进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,Hypersil ODS-2（250 mm＆#215;4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液（11∶89）为流动相,检测波长327 nm,流速1.0 mL/min,测定绿原酸的含量。结果：TCL图谱中可检出黄芩、连翘的特征图谱;绿原酸在22.8～57.0μg/mL呈良好线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为101.3%,RSD为1.37%。结论：本法简便、准确,可用于复方金银花滴丸的质量控制。     

远志总皂苷有效部位质量控制研究

目的建立远志总皂苷有效部位的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定远志有效部位中细叶远志皂苷的含量,并建立总皂苷有效部位碱水解产物的高效液相指纹图谱。结果细叶远志皂苷在8.2~32.6μg范围内线性良好,有效部位中细叶远志皂苷的平均含量为27.3%。通过指纹图谱相似度评价,不同批次的远志总皂苷有效部位的化学成分差异较小。结论该方法可有效控制远志总皂苷有效部位的质量。     

叶下珠有效部位总提取物一般药理作用研究

目的观察叶下珠有效部位总提取物1次灌胃给药对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统的影响。方法叶下珠有效部位总提取物500,250,125 mg.kg-1次灌胃给药,观察该品对小鼠戊巴比妥钠睡眠时间、戊巴比妥钠睡眠阈下剂量以及1次灌胃600,150 mg.kg-1对小鼠自主活动的影响;叶下珠有效部位总提取物47,470 mg.kg-1十二指肠给药,观察对杂种狗血压、呼吸、心率、心电图的影响。结果对小鼠戊巴比妥钠睡眠时间、小鼠戊巴比妥钠睡眠阈下剂量、小鼠自主活动均无影响。对狗血压、呼吸、心率、心电图(P-R间期、Q-T间期、T波)均无影响。结论叶下珠有效部位总提取物在所用剂量范围内,未出现对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统有明显影响。