为人类胚胎干细胞研究投赞成票

2003年11月19日，欧洲国会以298对214票的绝对优势通过了将欧盟第六次研究框架方案(FP6)资金用于人类胚胎干细胞(ESCs)研究的议案。虽然这意味着人类胚胎干细胞研究支持者的一次胜利，但任重道远。正如本文所述．欧盟内阁正在讨论是否接受欧洲委员会提出的指导方针。对于人类胚胎干     

欧盟通用名药市场概况

据欧盟政策顾问集团EuroActiv报告，欧盟通用名药市场目前价值约70亿欧元（88．4亿美元），而欧盟总的药物市场约700亿欧元。估计在2003年世界通用名药市场达到80亿欧元。     

合理使用抗菌药势在必行

肖永红,主任医师,教授,博士研究生导师。现任浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室副主任,担任卫生部全国细菌耐药监测网负责人,卫生部合理用药专家委员会委员、抗菌药物小组副组长,世界卫生组织合理用药协作组中国组成员,中国瑞典细菌耐药控制合作项目中方联系人,国家食药监总局、自然科学基金、欧盟FP7计划审评专家,亚太抗感染化疗学会理事,全球华     

欧盟建议加强药物警示以减少ADR

据估计,有5％病人住院是由于药物不良反应（ADR）所致,而ADR是医院死亡的第5个最常见的原因。欧盟一年有19．7万病人因ADR死亡,社会为此而付出的总费用达到790亿欧元（1,080亿美元）。根据经验和对欧盟药物警示制度（监督和监控ADR）的评估,欧盟委员会（EC）认为需要新的措施以改进欧盟监管药品药物警示的规定。为此,EC提出了有关修改欧盟现有药物警示立法第726／2004和指令2001／83／EC的建议,     

4-萜品醇脂肪酸酯对氟比洛芬贴剂的促渗透体内外相关性考察

摘要：目的:考察4-萜品醇（TEN）、4-萜品醇庚酸酯（TEN-C7）及肉豆蔻酸异丙酯（IPM）对氟比洛芬（FP）贴剂家兔在体促渗透活性,并对促透剂的促透体内外相关性进行初步探究。方法:以含不同促透剂的FP贴剂进行大耳兔体内药动学实验,计算FP的药动学参数,并使用反卷积分法验证药物的体内外渗透相关性。最后通过体外释放实验以及衰减全反射-傅里叶变换红外光谱法（ATR-FTIR）研究促透剂在药物释放、吸收过程中的作用机制。结果:体内渗透研究表明TEN-C7对FP的透皮递送具有显著的促透作用,并具有良好的体内外相关性（R2>0.878 3）;体外释放实验表明促透剂通过与压敏胶黏合剂分子的相互作用促进药物的释放;ATR-FTIR结果表明不同促透剂对FP的透皮通量增加与角质层脂质迁移率的增加以及促透剂和角质蛋白的相互作用相关。结论:TEN-C7对FP贴剂具有显著促透活性,有必要进一步研究拓宽其应用范围。     

SN 411吸入散剂的临床研究

SN411（fluticasonepropionate，FP）系英国葛兰素公司开发的新合成副肾皮质类固醇，因在肝脏被迅速代谢失活，难以作用于全身，仅适用于局部疗法。FP的人血管收缩作用强，约为declomethasonebipropionate（BDP）的2倍。以BDP每日4次，每次1000μg为对照，采用电话登记法对FP吸入散剂每日2次，每次100μg，连续给药4周治疗成人支气管喘息患者的有效性、安全性及有用性进行了比较研究。对象病例207例（FP给药组103例，BDP给药组104例）。最终总改善度FP组明显优于BDP组。“中等改善”以上的改善率为FP组79．1％，BDP组60．5％。…     

欧盟药品贸易顺差增长11％

欧盟制药工业协会联合会(EFPIA)估计，2003年欧盟药品贸易顺差约为400亿欧元，比2002年增长11％。     

丙酸氟替卡松治疗变应性鼻炎的疗效观察

目的 观察丙酸氟替卡松治疗变应性鼻炎的疗效。方法 对89例变应性鼻炎病人分别用丙酸氟替卡松(FP)和生理盐水(NS)进行治疗，并观察对比其疗效。结果 FP组的有效率为98％，NS组的有效率为7．5％；FP组的起效时间5min以内95．9％，91、8％维持时间为5h以上，NS组起效时间为5min以内2．5％，97．5％的维持时间为5h以内。结论 丙酸氟替卡松缓解症状快，维持时间长，疗效显著，安全性好，是治疗变应性鼻炎的有效药物。     

2018年几种生物仿制药将在美国和欧洲侵蚀82亿美元销售额

欧盟委员会已批准Pfizer公司以680亿美元收购Wyeth公司，其条件是Pfizer公司要在欧盟放弃一些动物保健产品。担心因在一些欧盟市场中两家公司的产品重叠而产生动物保健产品竞争问题。     

XP vs.FP：一线治疗晚期胃癌

XP作为一线方案治疗晚期胃癌不劣于FP方案。XP可以作为一个有效的FP替代方案。本研究目的是比较卡培他滨朋顷铂与5-氟尿嘧啶（5-FU）／顺铂作为一线方案治疗晚期胃癌的疗效。在这项随机、开放标签的Ⅲ期对照研究中，     

FP7 Ahmed青光眼房水引流阀与S2 Ahmed青光眼房水引流阀治疗难治性青光眼临床研究

目的:比较FP7 Ahmed青光眼房水引流阀与S2 Ahmed青光眼房水引流阀治疗难治性青光眼的医学效能。方法:回顾性分析57例(59眼)难治性青光眼患者在经Ahmed青光眼房水引流阀植入术前、术后临床资料,观察手术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月眼压情况,对比分析FP7组36例(38眼)和S2组21例(21眼)青光眼房水引流阀植入术疗效。结果:FP7组和S2组患者的术前眼压分别为(43.00±9.72)mm Hg(1 mm Hg=0.133 k Pa)和(41.70±10.83)mm Hg。术后6个月FP7组眼压(15.72±4.43)mm Hg,成功36眼(94.7%),S2组眼压(18.37±5.78)mm Hg,成功16眼(76.2%)。结论:在控制眼压、手术成功率以及安全性方面,FP7 Ahmed青光眼房水引流阀比S2 Ahmed青光眼房水引流阀具有更显著的效果。     

2004年欧盟药品贸易盈余增长9．5％

根据EFPIA公布的初步数字，欧盟制药贸易盈余在2004年增长了约9．47％，达385亿欧元，制药业自称是应用高科技最好的部门。     

欧盟传统药品法和中成药欧盟注册

欧盟由有27个国家组成的,常住人口5亿人,欧洲60％的人常用传统药品,欧洲占全球草药市场44．5％的份额。据统计,2011年欧盟非处方药销售额270亿欧元,全欧洲则是378亿欧元。此数据不包括中成药保健品,因为中成药保健品没有注册,所以未统计在内。     

磷丙泊酚研究进展

该文对丙泊酚(propofol)前体药磷丙泊酚(fospropo-fol,FP)的特点及研究新进展进行综述。临床药代动力学研究表明:FP进入脑组织能迅速实现人体血药浓度平衡,没有药效滞后现象,半衰期、药时曲线下面积(AUC)明显延长或增加,中等程度镇静作用持续时间明显延长。FP的临床药效学研究指出,在大脑中,FP分解产生的丙泊酚和经典丙酚药物作用类似;持续静脉注射FP可引起剂量依赖性;可减少FP的使用剂量;可避免经典异丙酚作用持续时间短、溶解度差,注射部位疼痛、高血脂等不良反应。它的作用机制与对突触后膜的γ-氨基丁酸受体的作用、对瞬时受体电位TRPV1和TRP A1活化作用、对α-氨基羟甲基恶左丙酸(AMPA)受体等作用有关。FP是一种新型、较高效和长效、副作用较少并可使病人清醒冷静状态下接受内窥镜或小手术的检查与治疗的中等程度镇静剂。     

波兰2005年药品出口额达3亿美元

据波兰有关机构公布的数据，该国2005年药品出口额达3亿美元。主要出口地区在东欧。在欧盟国家中，主要的出口国是德国，波兰向德国出口的药品贸易额占10％。     

介孔二氧化硅固化肉桂油的研究

目的：探讨采用介孔二氧化硅XDP3050、244FP和AL-1FP固化肉桂油的方法及其适用性。方法：考查介孔二氧化硅XDP3050、244FP和AL-1FP吸附肉桂油后的特征,并以肉桂油的主要成分桂皮醛为指标考查肉桂油被介孔二氧化硅固化后的稳定性,粉末的休止角以及累积溶出率,揭示介孔二氧化硅XDP3050、244FP和AL-1FP对挥发油固化的可行性。结果：与肉桂油比较,经介孔二氧化硅XDP3050、244FP和AL-1FP固化后肉桂油的热稳定性提高,休止角减小,流动性增加,溶出速率也相应加快。结论：介孔二氧化硅XDP3050、244FP和AL-1FP可用于肉桂油的固化,固化后有利于该药的应用。     

美国个人护理用品协会发展历程（上）

根据2006年的统计数字，美国是仅次于欧盟的全球第二大化妆品市场，其国内的化妆品市场规模（护肤和彩妆类）达到36亿美元。作为企业的领航者和代言人，个人护理用品协会（PCPC）对推动美国化妆品行业的发展起到了至关重要的作用。     

2005年GSK公司居欧洲制药业研发投资排位之首

在2005年欧洲委员会（EC）工业研发投资排行榜上，欧盟10家研发投资最高的公司中制药公司占了3家。这份年度调查对1000家研发投资最高的欧洲公司进行了排名，其中包括64家制药和57家生物技术公司。在这3家公司中，GSK公司以研发投入56．6亿欧元排在制药业的首位，紧随其后的是Sanofi-Aventis（40．4亿）公司。     

NP与FP方案治疗晚期食管鳞癌的临床对比观察

目的：比较长春瑞滨（NVB）联合顺铂（DDP）与氟尿嘧啶（5-Fu）联合顺铂治疗晚期食管鳞癌的疗效和毒副作用。方法：62例晚期食管鳞癌患者随机分为NP组和FP组。分别采用NP（NVB＋DDP）和FP（5-Fu＋DDP）方案化疗。结果：NP组有效率53．3％,FP组有效率34．4％,两组间比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;毒副作用除局部静脉炎NP组高于FP组外,其余相同。结论：NP方案治疗晚期食管鳞癌优于FP方案,值得临床上进一步观察和研究。     

中国药企75％欲进军欧盟市场

中国医药企业如何看待欧盟市场？他们在拓展欧盟市场的过程中需要哪些支持？一项题为“中国医药企业对欧盟市场的认知状况研究”的报告显示，被调查的大型医药企业中，有42％的企业曾经向欧盟出口过药品，虽然被调查企业有出口欧盟经验的只有40％左右，但关注欧盟市场的超过70％，表现出比较积极的态度，并有75％的企业表示有进军欧盟的打算。