FDA关于美沙酮严重不良反应的警告

F D A已收到美沙酮引起呼吸减慢或呼吸暂停、心跳改变等致死性不良反应的报告。这些严重的副作用之所以发生,是因为摄入过频、摄入剂量太大或与其他药物同时使用。美沙酮对心脏有特异的毒性(QT间期延长和尖端扭转型室速)。处方该药的医生必须熟悉美沙酮的毒性及其独特的药理特性。美沙酮清除的半衰期(8￣59小时)比它止痛效应的时间(4￣8小时)要长。美沙酮用于止痛的剂量要小心选择并要逐渐增量至镇痛作用,即使是对阿片样物质耐受的患者也应如此。在患者从其他的阿片样物质转用美沙酮或改变美沙酮的剂量时,医生要严密监控患者情况。FDA关…     

药源性QT间期延长及室性心律失常

综述了引起ＱＴ间期延长及室性心律失常的药物，发病机制和防治措施。     

加强可引起QT间期延长和尖端扭转型室速药物的处方审核

临床应加强对可引起QT间期延长和尖端扭转型室速(TdP)的常用药物的处方审核,以便及时提出警示信息,确保用药合理有效。本文简要介绍药物引起QT间期延长及TdP的机制及相关药物,综述药源性TdP的危险因素,以及药师的处方审核方法等。     

药源性QT间期延长与扭转型室速

QT间期的延长是心肌电不稳定的标志,其中部分病人可因此而诱发严重的室性心律失常甚至心脏性猝死。一般将QT 间期延长分为先天性和获得性两大类,以后者较为常见。药源性QT 间期延长及TDP 是近年来被重视的一类心律失常。     

美国FDA警告美沙酮过量引起毒性反应

2006年11月27日,FDA发布公共卫生忠告,警告患者过量使用美沙酮可能引起严重毒性反应。FDA已经收到有关患者使用美沙酮导致死亡和威胁生命的不良事件的报告。这些事件发生于新近开始使用美沙酮控制疼痛的患者或从使用其他麻醉镇痛药转换成美沙酮治疗的患者。美沙酮可使呼吸变浅变慢、心跳异常改变,这些变化可能不被患者发觉。美沙酮只能处方给那些使用其他非麻醉类镇痛药不能改善症状的中到重度疼痛患者。美沙酮1次给药的镇痛效果只能持续4～8小时,而其在体内停留的时间将达到8～59小时,因此,患者可能在体内美沙酮尚未代谢完全的情况下再…     

抗精神病药与QT间期延长关系研究进展

本文分析QT间期延长、尖端扭转性室速和心脏猝死之间的关系，并重点叙述QT间期延长的易感素质、抗精神病药对QT间期的影响以及如何预防QT间期延长。     

伴QT间期延长的扭转型室速的治疗——附3例报告

关于尖端扭转型室速(TDP)1966年由Desser--lenne首次报道，此后国内外屡有报告。因QT间期延长所致的TDP的治疗多数报告趋于用异丙基肾上腺索缩短QT闻期，用利多卡因制止室早和室速，同时纠正低血钾。近年来用镁离子治疗TDP已被重视，但国内外报告不多”。本文将3例伴QT间期延长的TDP的治疗报告如下。     

尖端扭转型室性心动过速11例临床分析

目的认识尖端扭转型室性心动过速（Tdp）的发病原因并总结其治疗经验。方法对11例Tdp患者进行回顾性分析。结果临床上以Ⅰ型即获得性长QT间期综合征多见,而Ⅰ型中以医源性因素多见,首选补钾补镁治疗,心脏起搏器治疗有效。结论应注重抗心律失常药物的致心律失常作用,检测重要指标,补钾补镁及心脏起搏器治疗Tdp有效。     

镇痛药美沙酮致呼吸抑制和心脏毒性

美国FDA近来发出警告，称已收到有关服用镇痛药美沙酮（methadone）的病人出现死亡和危及生命的不良反应[如呼吸抑制和心脏毒性（QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速）]的报告。基于此，由Roxane Laboratories公司以商品Dolophine上市的5mg和10mg美沙酮片剂标签新近已被修订补充。美沙酮的适应证是急、慢性疼痛，常被用于海洛因成瘾者戒除毒瘾。在一份公共卫生报告中，FDA称，这些不良反应往往发生于那些初始使用美沙酮止痛和使用其他强效麻醉性镇痛剂后换用美沙酮的病人中，本品可引起“慢或浅呼吸和患者可能感觉不到的危险的心搏变化”，也有因无意间过量服用本品或药物相互作用而导致此类不良反应的病例。     

抗菌药物的心脏毒性

目的:介绍抗菌药物心脏毒性研究进展. 方法:检索MedLine数据库,搜寻近年发表的有关抗菌药物心脏毒性的文献进行分析、综述. 结果:心电图QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速(TdP)是抗菌药物最重要的心脏毒性,其产生机制复杂,大多同时存在其他危险因素. 结论:抗菌药物的心脏毒性可危及生命,应重视预防.     

药源性尖端扭转性室速的发生机制及防治

药源性尖端扭转性室速（TdP）是主要的获得性TdP之一,临床发病率较低,但致死性高。药物阻断Ikr引起QT间期延长是药源性TdP的重要机制;女性、电解质平衡紊乱、心脏及脑损伤等基础疾病、同时应用可延长QT间期的多种药物、代谢竞争引起药物蓄积是TdP的易感因素;引起TdP的常见药物有Ⅰa类和Ⅲ类抗心律失常药物、抗精神病药物、抗组胺药、大环内酯类抗生素、氟喹诺酮类抗茵药物及西沙必利、三氧化二砷、美沙酮等药物;药源性TdP治疗措施包括停用可引起QT间期延长的药物,静脉给予硫酸镁治疗,血钾应维持在较高水平,对于血流动力学不稳定者给予非同步直流电除颤。     

氟西汀心脏毒性的临床表现及预防

氟西汀为选择性5-羟色胺再摄取制剂，用于治疗抑郁症和强迫症，其对心脏的毒性作用主要表现为心律失常，尖端扭转型室性心动过速，QT间期延长综合征以及严重心脏损伤，甚至死亡。氟西汀引起心脏不良反应的机制目前尚无定论。氟西汀与经CYP2D6酶代谢的药物联用可发生相互作用导致心脏不良反应。临床医师对心血管疾病患者、女性患者及老年患者使用氟西汀应谨慎，必要时，可用心电图进行监测。     

伊布利特转复阵发性房颤致尖端扭转型室速一例

1 病例报告 患者女,56岁.主因间断心悸16年,加重1 d,于2009年10月12日人院.患者始于1993年出现心悸,症状突发突止,当时于外院就诊考虑为预激综合征,阵发性房颤,予口服胺碘酮治疗(200 mg 1次/d).入院前2个月停用胺碘酮,复查心电图仍存预激波.     

胺碘酮与其他延长QT间期药物合用情况的研究

目的了解我院住院患者应用胺碘酮的同时应用其他致QT间期延长药物的现状,对其他致QT间期延长药物的重视程度及对QT间期的关注情况。以引起临床医师重视,确保用药安全。方法筛选我院近10年心律失常患者住院期间可能应用胺碘酮的病例,依据与胺碘酮同时应用致QT间期异常延长的相关报道,记录应用胺碘酮的病历医嘱中是否存在合并用药,合并用药种类,合并用药前后QT间期及QTc间期延长情况,统计单独应用胺碘酮病例数,合并应用其他致QT间期延长药物病例数,合并用药占相关疾病的比例,有无尖端扭转室速及死亡事件发生。病程中提及胺碘酮合并用药致QT间期延长相关内容的例数。结果共收集83份应用胺碘酮治疗的住院患者的病例。合并应用其他致QT间期延长药物有4种,分别为非洛地平(9例,11%)、硝苯地平(7例,8%)、左氧氟沙星(3例,4%)及多潘立酮(4例,5%)。其中单独应用胺碘酮者62例,合并应用其他致QT间期延长药物者共21例,包括合并应用一种药物者(19例,23%),两种药物者(2例,2%)。应用胺碘酮病例无死亡事件。所研究病例的病程记录中均未提及应用胺碘酮及合并用药时要注意观察QT间期的相关内容。结论我院住院患者中应用胺碘酮时,对合用其他致QT间期延长药物的重视程度还不够,应重视心电图QT间期及QTc间期的变化,避免尖端扭转室速等致命性心律失常的发生,以确保用药安全。     

美FDA要求西酞普兰最高日治疗剂量不得超出40mg

2011年10月,美国FDA发出安全性通告：因西酞普兰（citalopram）会以剂量依赖性方式延长用药者、特别是存在基础心脏疾病和处在低钾血症或低镁血症风险中的患者的QT间期,故其最高日治疗剂量不得超出40mg。FDA称：西酞普兰说明书的相关部分已作了相应修改,以免引致潜在致命的尖端扭转型心律失常。     

昂丹司琼注射剂与QT间期延长

美国FDA于6月底通知医务人员及公众：最近完成的一项临床研究初步结果表明,昂丹司琼（0ndansetr Oilhydro Chloride,盐酸昂丹司琼,商品名Zofran,国内注册名“枢复宁”,及相关仿制药产品）32mg单次剂量静脉注射剂可能影响心脏电活动（QT间期延长）,它可使患者发生“尖端扭转型室速”的致命性心律失常。     

非心血管药物引发QT间期延长和尖端扭转型室速

近年来发现,许多非心血管药物也可引起Q-T间期延长和诱发尖端扭转型室速(TdP)。本文对可能引起此类不良反应的非心血管药物、作用机制及防治措施作一简要介绍。     

QT正常的尖端扭转型室性心动过速二例

尖端扭转型室性心动过速(Tdp)发病突然，致病因素不同，其中多数并发心室颤动，病情危重，需要迅速判断室速的类型，查明原因，及时采取正确的治疗方法。由极短联律间期室早所致Tdp诱发的QT间期正常罕见发生，笔者报告2例。     

痛药美沙酮致呼吸抑制和心脏毒性

美国FDA近来发出警告,称已收到有关服用镇痛药美沙酮(methadone)的病人出现死亡和危及生命的不良反应[如呼吸抑制和心脏毒性(QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速)]的报告。基于此,由Roxane Laboratories公司以商品Dolophine上市的5mg和10mg美沙酮片剂标签新近已被修订补充。美