Dr Reddy公司在美上市Proscar的通用名版本

Dr Reddy公司已经在美国上市其获准的Merck公刮的Proscar（5mg的finasteride，非那雄胺）的通用名药。先前Teva公司被授予这种通用名药180天的独家销售权，并开始装运。Dr Reddy公司较早与Merck公司签约，根据这项协议，这家印度公司负责在Merck公司这些专利产品有效期内营销通用名Proscar和Zocor（simvastatin，辛伐他汀），并授予另一家通用名药公司独家营销权。     

04095 美FDA批准了Seasonale的第一个通用名药

美国FDA已批准BarrLab公司的长周期口服避孕药Seasonale（Ⅰ）的通用名制剂（Waston制药公司）。Waston公司计划立即将其以商品名Quasense（Ⅱ）上市。（Ⅱ）是（Ⅰ）的第一个通用名药。（Ⅰ）在美国的年销售额约为1．1亿美元。     

04111 Impax在Ditropan XL专利诉讼中取得胜利

Impax公司在与Alza（Johnson ＆ Johnson）公司关于后者的5、10和15mg剂量规格Ditropan XL（extended-release oxybutynin chloride，缓释氯化奥昔布宁）通用名药治疗膀胱过度活动症的专利侵权纠纷中胜出。     

Cipla计划生产通用名药Relenza

除通用名oseltamivir外，印度Cipla公司还在开发另一种抗禽流感药扎那米韦（zanamivir，GlaxoSmithKline公司的Relenza的通用名产品）（Ⅰ）。但Cipla公司没说明将于什么时候推出。而且，（Ⅰ）的一种价值为3500美元／kg的原料N-乙酰神经氨酸也不容易得到。     

美国FDA批准阿柏西普注射液上市

美国食品药品监督管理局（FDA）于2011年11月18日批准美国里杰内隆制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）的新药阿柏西普（通用名：Aflibercept,商品名：EYLEA）玻璃体内注射液上市,用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。     

FDA 批准治疗直立性低血压药物屈昔多巴上市

美国 FDA 于2014年2月18日批准 Chelsea Therapeutics 公司的屈昔多巴（通用名：Droxidopa ,商品名：Northera ）胶囊上市,用于治疗有症状的神经源性直立性低血压（ NOH ）。     

Lipitor比通用名的Zocor“廉价”

Pfizer公司称一项新的经济学分析显示，该公司的重磅炸弹级产品——降胆固醇药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）比Merck公司的比较便宜的Zocor（simvastatin，辛伐他汀）通用名产品（Ⅱ）具有更好的成本效益，因为采用（Ⅰ）的患者较少罹患心脏病、卒中及接受昂贵的心血管手术治疗。     

Focalin通用名药的上市可能延迟

美国FDA向Teva药业公司的产品授予了最终许可。该产品为Celgene和Novartis公司的产品Focalin（盐酸dexmethylphenidate）的第一种通用名药，用于治疗注意力缺失性多动症。     

KV扩充单一剂量BV乳膏协议

通用名药、有或无商标性质的特产品制药公司KV已经与EMSSigma制药公司达成了一项专门协议，在巴西销售治疗细菌性阴道炎（BV）的单一剂量处方乳膏。     

美国FDA批准IcatibantAcetate用于治疗遗传性血管神经性水肿

2011年8月25日,美国食品药品监督管理局（FDA）批准英国沙尔（Shire）制药公司的新药醋酸艾替班特（通用名：IcatibantAcetate,商品名：FIRAZYR）注射剂上市,用于治疗18岁及以上成人遗传性血管神经性水肿（HAE）的急性发作。     

帕尼单抗Ⅲ期试验达到首要终末指标

美国安进（Amgen）公司于2013年5月7日宣布,帕尼单抗（通用名：Panitumumab;商品名：Vectibix）用于治疗野生型KRAS肿瘤患者化疗耐药型转移性结直肠癌药的Ⅲ期试验达到首要终末指标。     

国外医药信息

国外医药信息新药消息据《ｓｃｒｉｐ》１９９３年１１月２日第１８６９期报道（１）Ｍｙｌａｎ公司的西咪替丁（ｃｉｍｅｔｉｄｉｎｅ）通用名药已在美国获准，据称这是史克比切姆公司的西咪替丁（Ｔａｇａｍｅｔ）在美国批准的第一个通用名药。到１９９４年５月１７日美...     

Ixabepilone（Ixempra）

Ixempra（通用名为ixabepilone）由美国施贵宝公司开发，于2007年10月16日获得FDA批准在美国上市，该药用于乳腺癌的治疗。本品为注射液。     

通用名药与药物经济学：Tera公司在美国上市第一种通用名普伐他汀

美国FDA2006年4月24日批准了Bristol-Myers Squibb公司降血脂药Pravachol（pravastatin，普伐他汀）的第一个通用名产品。Tera公司享受180天的独家特权。 FDA在BMS专利期满四天后批准了Tera公司10、20和40mg规格的暂时新药申请（ANDA），尽管法院受到Apotex公司对Tera公司180天通用名药市场营销特权的挑战。     

Lubiprostone获准用于治疗女性便秘型肠易激综合征

据报道,美国FDA已经批准苏坎泊制药公司（Sucampo Pharmaceuticals）开发的慢性便秘治疗药Amitiza（通用名：lubiprostone）增加一项适应证——女性便秘型肠易激综合征（C—IBS）,这是目前唯一一个被批准用于该病的药物。     

欧洲药品评审局批准治疗慢性阻塞性肺疾病新复方制剂茚达特罗-格隆溴铵上市

欧洲药品评审局（EMA）于2013年9月19日批准诺华（Novartis）公司的茚达特罗一格隆溴铵（通用名：Indacaterol／Glycopyrronium Bromide,商品名：Ultibro Breezhaler、Xoterna Breezhaler）胶囊上市,用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗,缓解症状。     

Vandetanib获准用于治疗甲状腺髓样癌

美国食品药品监督管理局（FDA）于2011年4月6日批准阿斯利康制药公司研发的新药凡德他尼（通用名和商品名均为Vandetanib）上市,用于不可切除局部晚期或转移性患者治疗有症状或进展的甲状腺髓样癌。     

Viropharma公司质疑FDA降低通用名万古霉素的标准

Viropharma公司称，美国FDA降低其已上市抗生素Vancocin（vancomycin，万古霉素）（Ⅰ）通用名药的生物等效性标准的决定是有科学缺陷的，并提出了科学论据以支持其主张。它已提交新的补充文件来阻止FDA仅根据体外溶解试验，而没有人类的任何临床或药物动力学数据就批准通用名药。Viropharma公司请求通用名药物办公室（OGD）恢复临床研究的要求。在其最新的补充说明中，该公司提出OGD没有充分考虑为迅速溶解和全身吸收药物开发的体外方法延推到有局部作用韵胃肠药如（Ⅰ）胶囊所需的各种因素。     

FDA批准新复方制剂结合雌激素-苯卓昔芬上市

美国FDA于2013年10月3日批准辉瑞（Pfizer）旗下惠氏（Wyeth）公司的结合雌激素．苯卓昔芬（通用名：ConjugatedEstrogens／Bazedoxifene．商品名：Duavee）片剂上市,用于治疗绝经相关的中至重度血管舒缩症,也可用于预防绝经后骨质疏松。     

澳大利亚警告麦角衍生物可引起纤维变性反应

澳大利亚药物副反应咨询委员会（ADRAC）建议医生要注意，长期使用麦角衍生物可能引起纤维化改变。例如，用于治疗帕金森氏病的卡麦角林（cabergolin，Pfizer公司的Cabaser）（Ⅰ），溴麦角环肽（bromocriptine，通用名药）和丙基麦角灵（pergolide，Aspen Pharmacare公司的Permax）。ADRAC称，应该告知患者一旦出现呼吸困难或咳嗽的症状要立即报告。