Novartis公司的年度研发进展

Novartis公司在它的年度研发进展报告中提到，它有为数不少的化合物已进入关键性临床试验阶段。这些进展到开发后期的候选药物有：用于多发性硬化病的FTY720（fingolimod）；用于慢性阻塞性肺病（COPD）和气喘的QAB149（indacaterol）；用于抑郁的AG0178（agomelatine）；     

IBS治疗药研发进展

美国Dynogen制药公司称，它将于第4季度开始DDP733（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验，用于治疗便秘为主的IBS（肠易激综合征）。计划将选录160例左右病人，其评价终点与Ⅱ期临床试验相同，即美国FDA接受的IBS临床试验疗效衡量标准-IBS缓解的全面客观总体评价。     

UCB公司的新药研发进展

比利时UCB公司最近报告了它的新药研发最新进展。 1）中枢神经系统 其下一代抗癫痫药brivaracetam有可能成为它的主要产品Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）的后继者。在一项Ⅱ期临床试验中，50mg剂量brivaracetam减少部分发作、不能充分控制癫痫病人发作次数的效果优于安慰剂，为53％对22％。第二项Ⅱ期研究证实了这个日剂量的疗效，剂量增加（至150mg／天）没有带来附加效果。在这项临床试验中，50mg剂量减少发作次数的比例相应为38％对19%。     

2005年ASCO会议上报告的癌治疗进展

在美国临床肿瘤学会（ASCO）奥兰多年会会议上报告的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果表明，用于乳腺癌治疗的托瑞米芬（toremifene）（Ⅰ）能降低男性高级别前列腺上皮内瘤形成（PIN）的发生率。PIN是能导致前列腺癌的癌前状况。研究主要负责人D Price博士认为，这是第一次显示对PIN男性前列腺癌发生率降低有望的药物。     

Provenge对前列腺癌有益

根据新得出的汇总数据，Dendreon公司认为其活性免疫治疗产品Provenge（以前称为ACP8015）（Ⅰ）对前列腺癌有益。尽管在两项Ⅲ期临床试验中（Ⅰ）均没有达到主要终点，但公司仍计划2006年继续向美国提交（Ⅰ）的BLA，根据令人鼓舞的存活数据，该药物的通用名药名被定为sipuleucel-T。     

系统性红斑狼疮和其他自身免疫病治疗药研发进展

系统性红斑狼疮（SLE）和其他自身免疫病的治疗／治愈问题一直困扰着医药学界。过去近40年没有一个新治疗药获得批准，不过现时在研发中的一些药物可能会有希望。然而，一家独立的市场分析公司Datamonitor的一篇最新报告提到，由于对临床试验要求存在分歧，阻碍了这些药物获准的机会，但这并不防碍医生超标签范围使用这些药物。     

世界肺癌会议展示重大的药物研发进展

肺癌仍然是世界癌死亡的领先病因。在韩国首尔举行的第12界世界肺癌会议上与会者报告了在肺癌诊断和预防及治疗方面的研究最新进展。     

氟他胺治疗前列腺癌的Ⅱ期临床观察

氟他胺是非甾体类雄激素拮抗剂,用于治疗前列腺癌100例,采用美国生产缓退瘤(Fugerel)治疗前列腺癌31例作为对照组。结果氟他胺组有效率86％,缓退瘤组有效率87.09％,两组无显著差异,均无明显不良反应,结果表明氟他胺是一种治疗前列腺癌较满意药物。     

抗肿瘤药—靶向抗癌治疗研发进展

最近在美国临床肿瘤病学会会议上发表的研究报告表明，尽管靶向抗癌治疗药的研发取得进展，但对这个领域的研究兴趣仍不断增强。芝加哥大学的ECohen博士指出，尽管Roche／Genentech公司的酪氨酸激酶抑制剂Tarceva（erlotinib）取得成功，但如果类似产品被证明具有更高的安全性或疗效，尤其是那些具有多靶点的药物，则它们仍存在发展空间。     

探讨IAB治疗进展期前列腺癌的安全性及用药周期方法

目的探讨进展期前列腺癌患者采用间断性雄激素阻断法(intermittent androgen blockade,IAB)治疗的安全性及用药周期方法。方法对2008年1月~2011年1月在西北民族大学附属医院收治的127例进展期前列腺癌患者采用IAB疗法后,根据临床TNM分期(tumor node metastasis,TNM)分为A组(T3-4N0M0)、B组(TXN1M0)和C组(TXNXM1)3组;3组患者一经确诊后即给予最大雄激素阻断治疗至少6个月,前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)降至0.2μg/L以下后维持治疗3个月,之后进入间歇期,当PSA升至4μg/L时再次进入用药周期。对3组患者的用药周期、停药期PSA维持时间、治疗过程中患者的生活质量及国际前列腺症状评分差异无进展生存期进行比较。结果完成治疗周期的结果表明:A组患者完成每1个周期治疗的比例显著高于B组与C组(P<0.05),且B组显著高于C组(P<0.05);3组患者在治疗周期中的间歇期PSA<4μg/L的维持时间、生活质量评分、国际前列腺症状评分比较,差异有统计学意义(P<0.05),A组显著优于B、C组(P<0.05),且B组显著优于C组(P<0.05);3组无进展生存中位时间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 IAB是一种有效的前列腺癌治疗方案,患者治疗后生存质量可显著改善,且T3-4N0M0分期患者疗效优于TXN1M0及TXNXM1分期的患者。     

Aurora激酶抑制剂PHA-739358的Ⅰ期临床试验进展

荷兰Erasmus University医学中心的Maja de Jonge博士于2006年11月8日在第18届EORTC-NCI-AACR国际会议上报告,其医学中心正在进行的Aurora激酶抑制剂PHA-739358用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验已取得初步进展. 该Ⅰ期临床试验的主要目标是考查抗癌药物PHA-739358在治疗晚期或转移性实体瘤时的疗效.试验结果肯定了该药物可阻止肿瘤恶化.而且,该项临床试验还首次证明了PHA-739358的作用机制,即通过阻止细胞中Aurora蛋白的生成而阻断细胞分化过程,继而干扰肿瘤的生长.     

抗肿瘤药-将在ASCO会议上报告的药物最新研发进展

在即将到来的美国临床肿瘤学学会（ASCO）奥兰多会议之前,美国OsI公司提前详细报告了它的Tarceva（erlotinib）Ⅲ期SATURN研究的正性结果。它作为经铂基化疗一线治疗后病情不进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人一线维持治疗的单独治疗药。这项研究达到它的共同-一级评价终点,即与安慰剂比较,病人无病情恶化生活的时间统计学上显著性改善41％和在亚组病人（经免疫组织化学确定为肿瘤表达EGFR基因的病人）中与对照相比,病人无病情恶化生活的时间增加45％。     

单核巨噬细胞集落刺激因子在晚期前列腺癌的Ⅱ期临床试验

目的：在确切的治疗后疾病恶化一前列腺特定抗原（PSA）是一个治疗学上重要的难题。用激素治疗的优势仍未证实，并且伴有显著的毒性。长期使用激素治疗后的生物指标恶化，认为是还没有标准的治疗方法，必需有针对群体病人的新方法，以前对晚期前列腺癌的研究已证明了单核巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的生物活性，本研究的目的是在较少治疗的病人中评价GM-CSF的活性，材料与方法：16位患晚期前列腺癌的病人，其中7位是依赖性激素，9位是非依赖雄激素，皮下注射250μg的GM-CSF，3次/周，维持6个月，每2周测量一次前列腺特定抗原。结果：没有病人取得预期的反应，6位病人的PSA基线下降了10-15%，并在6个月的研究期间内维持稳定，这6位病人中有5位在研究完成后PSA立即上升，治疗有良好的耐受性，仅一位病人发生了与治疗无关的三级事故，结论：根据前列腺特定抗原的反应，GM-CSF在前列腺癌中显示8了中等的生物活性。GM-CSF的活性机制和额外的临床评价有待于进一步研究。     

Treanda的研发进展

美国Cephalon Oncology公司用于治疗曾经治疗过的晚期进展缓慢的非何杰金氏淋巴瘤（NHL）患者的Treanda（bendamustine）（Ⅰ）在最近完成的Ⅱ期研究中获得积极的结果。     

前列腺癌治疗药Enzalutamide的Ⅲ期临床试验取得进展

美国Medivation制药公司和日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)于2012年8月15日宣布,其在研药物Enzalutamide(曾用名:MDV3100)用于转移性去势治疗失败的前列腺癌患者的Ⅲ期临床试验取得进展。这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验对Enzalutamide的有效性和安全性进行了评估,受试者为此前接     

抗感染药——09053 第14届CROI会议上公布的研发进展（二）

2007年2月，在美国洛杉矶召开的逆转录病毒及机会性感染会议（CROI）上公布了一些研究结果，本文选取了一些研究作重点介绍。     

Sanofi—Aventis公司的新药研发进展

Sanofi—Aventis公司最近报告了有关该公司的新药研发近况。它提到，目前在Ⅱ和Ⅲ期临床试验的项目有55个，比2005年3月的48个明显增加。它的研发项目总计有129个，包括80多个在临床研究中。此外，它计划到2008年底提交总计11个新化学实体（NCE）、7个疫苗和大量的系列延伸产品的申请。今年，计划提出一个V2受体拮抗剂SR121463的申请。Ⅲ期临床试验结果显示它对SIADH（异常抗利尿激素分泌综合征）有效。     

抗肿瘤药：来自ASCO前列腺癌专题会的消息

1）据SPARCⅢ期试验的结果，Spectrum制药公司的Satraplatin（Ⅰ）是一种高度有效的口服药，耐受性好，可能成为晚期激素耐药前列腺癌患者有价值的新治疗选择。     

第14届CROI会议上公布的研发进展（一）

由美国逆转录病毒学与人类健康基金会疾病控制与预防中心共同主办的第14届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI）（2007年2月，美国）上公布了以下研发进展。     

晚期前列腺癌新药Degarelix获准在美国上市

2008年12月24日，Ferring制药公司宣布FDA批准Degarelix，一种新型的可注射的促性腺激素释放激素（Gn-RH）受体拮抗剂上市，用于治疗晚期前列腺癌。Degarelix通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。Ⅲ期临床试验对比了Degarelix（每月用药一次）和标准药物（Leuprorelin，亮丙瑞林）的疗效，疗程为期12个月，两组受试者病情情况等同。