美国FDA要求注明Nuvigil可引起皮疹的警告

Cephalon公司称，美国FDA有意批准Provigil（modafinil）（Ⅰ）的后继药物Nuvigil（armodafinil）（Ⅱ）治疗过度嗜睡症和其他障碍的申请，但要求两种药物均应注明可能会引起皮疹和过敏反应的警告。由于Cephalon公司的Sparlon（（Ⅱ）的一种高剂量药剂]（Ⅲ）在治疗注意力缺失性多动症研究中出现了一例皮疹病例，因此对该公司（Ⅱ）的批准被延期。     

Provigil增加适应证在美国获得批准

FDA已批准Cephalon公司的发作性睡病治疗药物莫达非尼 (modafinil,Provigil)扩大适应证 ,用于阻塞性睡眠呼吸暂停 /呼吸不足综合征而导致睡眠障碍的嗜睡症患者 ,以增加患者的清醒时间。在美国发作性睡病患者为 2 0万人 ,实际上这已经是Provigil销售的一部分Provigil增加适应证在美国获得批准@吴佳     

Nuvigil有希望的Ⅲ期数据

美国制药商Cephalon称，每日150和250mg剂量的Nuvigil(armodafinil)(Ⅰ)用于与发作性睡病、倒班睡眠障碍相关的睡眠过度患者或阻塞性睡眠呼吸暂停／呼吸不全综合征患者的Ⅲ期试验显示，与安慰剂相比，(Ⅰ)可显著改善觉醒及患者的整体临床状况。     

FDA批准Fycompa治疗癫痫

2012年10月,美国FDA批准Frcompa用于治疗成人癫痫部分性发作。     

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者血清瘦素水平的变化

目的 观察阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)患者血清瘦素(leptin)水平的变化.方法 对20例OSAHS患者和20例健康成人进行多导睡眠监测(Polysomnography,PSG),用ELISA双抗体夹心法测定患者血清leptin水平.结果 OSAHS患者组与健康对照组血清leptin比较明显升高,差异有统计学意义(P<0.01),并且leptin水平与OSAHS患者睡眠暂停低通气指数(AHI)呈正相关.结论 患者血清leptin水平与OSAHS患者病情严重程度呈正相关.     

日间过度嗜睡和主观睡眠质量下降对老年阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者神经心理特征的影响

目的 分析日间过度嗜睡(EDS)和主观睡眠质量下降对老年阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者神经心理特征的影响.方法 经多导睡眠监测诊断为OSAHS的老年患者203例,根据爱泼沃斯嗜睡量表(ESS)评分将患者分为EDS组(有EDS且ESS评分＞9分,70例)和非EDS组(无EDS且ESS评分≤9分,133例...     

280例阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患儿睡眠呼吸监测结果及治疗探讨

目的分析、探讨儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的睡眠呼吸监测数据及诊断参考值。方法①回顾性分析280例OSAHS患儿及20名正常儿童的多导睡眠监测仪（PSG）检查结果,分别按呼吸暂停持续时间10s和6s进行数据分析,并对低通气指数（AHI）结果进行统计学处理;②根据患儿病史、查体、PSG检查结果及电话等方式随诊,了解AHI在儿童OSAHS的诊断、转归及预后的判断等方面的影响。结果①在轻、中度时,按10s的呼吸暂停标准与按6s的呼吸暂停标准分析,有显著差异（P〈0．05）,重度时2者间无差异;②AHI≥5作为儿童OSAHS的诊断标准较为合适。结论①采用呼吸暂停持续时间10s与6s进行PSG结果分析,对于确立轻度OSAHS的诊断有较大差别,故对儿童应采用6s进行分析;②AHI≥5较为合适的儿童OSAHS的诊断标准,并且病史应超过半年以上,对AHI为2-4之间的儿童应进行随诊;③儿童OSAHS的疗效应根据治疗前后的AHI的变化来评判：     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（119）

1美国n认批准阿莫达非尼片上市美国FDA批准赛法朗（Cephalon）公司的非苯丙胺觉醒促进剂阿莫达非尼（armodafinil）片（商品名：Nuvigil）上市，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸不足综合征（OSAHS）、嗜睡症和工作倒班睡眠疾病（SWSD）等引起的嗜睡。阿莫达非尼是美国FDA1998年批准改善觉醒的莫达非尼单一异构体。剂量规格：阿莫达非尼50mg／片，150mg／片，250mg／片。     

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征合并高血压的临床分析

目的 探讨不同程度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者高血压的患病状况与病情轻重的关系,明确其血压动态变化规律。方法 对247例OSAHS患者和116例原发鼾症患者进行整夜(>7h)睡眠呼吸监测,同时记录患者身高、体重、颈围、睡前、醒后血压,并对上述指标进行统计学分析。结果 OSAHS组醒后血压较睡前明显升高,睡前、醒后收缩压、舒张压均较对照组升高,且OSAHS患者血压随病情加重逐渐升高,最低指脉氧饱和度随病情加重逐渐降低。结论 OSAHS是引起或加重部分高血压的主要病因之一,血压增高的程度和发病率会随着病情加重而逐渐增高。随病情加重,睡时及晨间血压较白天高,OSAHS患者血压昼夜节律消失,呈“非杓形”改变。故应及时诊断,合理、有效治疗。     

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征1例护理

<正>国际上多数学者认为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)是一种病因十分复杂而又尚未完全阐明的病理状态。OSAHS在老年人中患病率高,常合并心脑血管病及其他重要生命器官并发症[1]。2013-06-10笔者所在科收治老年睡眠呼吸暂停综     

鼻用糖皮质激素治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床分析

目的 探讨鼻用糖皮质激素治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的效果。方法 56例经多导睡眠监测(PSG)确诊的OSAHS患者随机分为轻度OSAHS组18例,中重度OSAHS组38例。所有患者连续用鼻用糖皮质激素喷鼻28 d,28 d后行PSG复查。结果 经鼻用糖皮质激素治疗28 d后轻度OSAHS组呼吸暂停低通气指数(AHI)由治疗前的(10.7±2.6)降低为治疗后的(8.8±2.2),差异有统计学意义(P<0.05);中重度OSAHS组治疗前AHI为(42.1±2.3),治疗后为(41.5±3.0),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 鼻用糖皮质激素对轻度OSAHS有一定疗效,值得进一步研究。     

阻塞性睡眠暂停低通气综合征患者血清瘦素水平的研究

目的:探讨阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者体内血清瘦素的变化。方法:选择伴有肥胖的OSAHS患者26例,为肥胖OSAHS组,不伴肥胖的OSAHS患者21例为非肥胖OSAHS组、单纯肥胖者22例为单纯性肥胖组和健康成人20例为正常对照组,其中,肥胖OSAHS组和单纯肥胖组的体重指数(BMI)均大于25;两组间BMI差异无显著性,均接受多导睡眠仪监测和放射免疫法测定血清瘦素水平。结果:血清瘦素水平肥胖OSAHS组较非肥胖OSAHS组、单纯肥胖组、正常对照组明显增高,血清瘦素水平与呼吸暂停低通气指数(AHI),BMI,腰围、颈围正相关。结论:OSAHS患者中血清瘦素水平较正常对照组和单纯肥胖组增高;OSAHS本身也是血清瘦素水平长高的原因。     

氧化应激与阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的相关性研究进展

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome,OSAHS)是最常见的睡眠呼吸障碍疾病,是发病率高具有潜在危险的疾病,越来越受到医学界的重视,但OSAHS的病因及发病机制尚未完全明确。有学者提出睡眠呼吸障碍是一种氧化应激性疾病[1]。本文就氧化应激与OS-AHS相关性作一综述。     

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与脑梗死的相关性

目的 探讨阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)与脑梗死的相关性.方法 OSAHS合并脑梗死患者60例分为轻(A组,20例)、中(B组,24例)、重度OSAHS(C组,16例)三组,无OSAHS的脑梗死患者40例为对照(D)组,监测并分析相关临床指标.结果 C、B、A组的呼吸暂停低通气指数(AHI)高于D组,平均呼吸暂停时间长于D组,指端动脉血氧饱和度(SaO2)低于D组(P＜0.05);与B、A组比较,C组的AHI较高,平均呼吸暂停时间较长(P＜0.05).C组血液流变学指标均高于D组(P＜0.05).A、B、C和D组脑梗死发生率分别为60.00％、70.83％、75.00％和45.00％,组间差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 OSAHS可引起患者呼吸和血液流变学指标异常,增加脑梗死发生率.     

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者尿液中丙二醛变化及其意义

目的 探讨阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）患者尿液中丙二醛（MDA）变化及其意义.方法 收集40例OSAS患者和30名正常对照者睡眠监测患者的尿液、血液,测定尿液及血清中MDA的含量,并与睡眠监测指标进行相关性分析.结果 OSAS组尿液中MDA比正常对照组升高,分别为（7.93±1.39）μmol/L,（5.43±1.21）μmol/L（P＜0.01）;OSAS组血液中MDA比正常对照组升高,分别为（5.59±1.28）μmol/L,（4.16±1.08）μmol/L（P＜0.01）;OSAS患者尿液中MDA与血清MDA呈正相关（r=0.675,P＜0.01）,与AHI正相关（r=0.670,P＜0.05）,与睡眠中最低血氧饱和度和平均血氧饱和度呈负相关（r=0.606、-0.442、-0.454,P值均＜0.05）.结论 OSAS患者存在夜间氧化应激反应增强,OSAS患者尿液中MDA可以作为评价患者氧化应激状态和估计病情严重程度的较好指标.     

拉萨地区阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者睡眠的护理干预

目的探讨护理干预对拉萨地区阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者睡眠质量改善的有效性。方法将46例阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者随机分为干预组与对照组。干预组进行护理干预2个月后,比较干预前、后两组之间睡眠改善情况。对照组不做干预。结果干预组患者睡眠情况改善明显,优于对照组。结论对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者实施护理干预,效果良好。     

影响阻塞性睡眠呼吸暂停综合征合并高血压的因素

目的：探讨阻塞性睡眠呼吸暂停综合征合并高血压的影响因素。方法：选取本院救治的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征合并高血压X例患者进行对比实验研究,根据患者睡眠呼吸暂停低通气指数及是否合并高血压将患者分为4组。收集整理4组患者各项身体指标以及多导睡眠监测(PSG)参数、睡前和睡后收缩压及舒张压等临床资料,对比分析上述因素是否为患者高血压发病的影响因素。     

重度阻塞性睡眠呼吸暂停的影响因素分析

目的 分析重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的影响因素。方法 根据睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI),218例OSA患者分为轻中度组(AHI 5～30次/小时,93例)和重度组(AHI>30次/小时,125例)。比较两组的临床资料和睡眠监测结果,分析其与AHI的相关性和重度OSA的影响因素,采用ROC曲线分析相关指标对重度OSA的预测价值。结果 重度组BMI、Epworth嗜睡量表(ESS)评分和有吸烟史、打鼾、晨起头痛、晨起口干、夜梦增多、高血压和脑梗死的患者比例高于轻中度组(P<0.05)。两组平均血氧饱和度(MSaO₂)、最低血氧饱和度(LSaO₂)、血氧饱和度低于90%占总睡眠时间的百分比(TS90)、最长呼吸暂停时间和AHI比较差异均有统计学意义(P<0.01)。Spearman相关性分析显示,AHI与BMI、ESS评分、TS90和最长呼吸暂停时间呈正相关(r=0.857、0.315、0.472和0.534,P<0.01),与MSaO₂和LSaO₂呈负相关(r=―0.4...     

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患儿术毕通气障碍的危险因素

目的 筛选儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)术毕通气障碍的危险因素.方法 选择6-12岁OSAS行扁桃体腺样体切除术患儿80例,对其年龄、性别、体重指数(BMI)、ASA分级、术前上呼吸道感染(＜2周)进行回顾性分析.结果 15例发生通气障碍患儿中,7例存在术前上呼吸道感染(46.7%),6例BMI≥25 kg/...