Solvay收购Fournier公司

比利时制药与化工集团Solvay已经与法国独立制药公司Fournier达成协议，以13亿欧元完全收购后者。Fournier公司拥有成功地降低胆固醇的药物Lipanthyl（非诺贝特，fenofibrate）（Ⅰ）（购自美国Abott公司），去年销售额达到7．79亿美元，比2003年提高了38％。预计到2005年，（Ⅰ）的销售额将达到10亿美元。因此通过这次收购，Solvay公司心血管部门产品业务将会有所增加。     

12068 Preos申请治疗骨质疏松

NPS制药公司在延迟了4个多月后，已经向美国提交了治疗骨质疏松症的药物Prcos（PTH1-84）（Ⅰ）的新药审批资料，预计2006年3月FDA将给出一个判决结果。他们预测该产品的最高销售额可以达4亿美元。     

美国PhRMA的研发投资达400亿美元

根据美国药物研究和制造商协会（PhRMA）新统计资料显示，2005年美国各成员公司在新药研发的投资上达到创记录的394亿美元（高于2004年的370亿），占国内药物销售额的19．2％。     

第三代大环内酯酮内酯类抗生素市场机遇

在针对抗耐药菌药物的研究开发中，第三代大环内酯酮内酯类抗生素是近年来世界先进国家竞相探索研发的一个新领域。法国安万特（Aventis）公司（该公司2005年初给法国赛诺菲公司重组）研究开发的泰利霉素Telithromycin（HMR3647）已于2001年8月获欧洲批准可在15个欧盟成员国销售，商品名：Ketek^TM。2003年12月在日本上市。2004年4月获美国FDA批准，8月产品进入市场。该产品目前已相继在40多个国家地区上市。2002年Ketek^TM在全球（除美国市场外）销售额为5200万欧元．2003年（除美国市场外）的销售额为1．15亿欧元．同比增长135．2％．2004年全球销售额达到1．89亿欧元（见图1），2005年的销售额约2．46亿欧元（见图1）。Ketek^TM在美国上市后2004年、2005年的销售额分别为6400万美元和1．93亿美元。（见图2）。     

Merck公司的新生物相似药物生产设施

美国研发型制药企业Merck公司令人惊奇地成立一家生产生物技术药物通用名版本的设施Merck Bio Venture。它计划于4年内推出第一个产品,同时另有5个其他产品在开发中。Merck将是美国第一家进入这个新兴市场的著名企业。它计划推出的第一个产品是贫血用药MK-2578。它将与美国生物技术公司Amgen的产品Aranesp（darbepoetin α）竞争,后者第三季度的销售额达到8．45亿美元。     

血脂异常治疗药市场走低

根据Decision Resources公司医疗咨询报告显示，由于Merck＆Co公司的产品Zocor（simvastatin，辛伐他汀）2006年在美国专利到期和Pfizer公司的Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）的专利将于2010年在美国和欧洲到期引发的仿制药物泛滥，预计血脂异常治疗药全球销售额将从2006年的280亿美元下降至2016年的244亿美元。     

Prasugrel居源自日本的重磅炸弹型药物之首

现在，有了关键的美国许可证推荐，第一三共公司和Lilly公司的新型抗血小板药Effient（prasugrel）（Ⅰ）的全球年销售峰值肯定会跃至25亿美元。在日本（Ⅰ）仍在Ⅱ期开发阶段，但日本分析师新的预测是每年销售额可能达到400亿日元（4．386亿美元）。     

仿制药进入将削减急性冠脉综合征药物市场销售额

Decision Resources研究咨询公司一篇新的报告称，在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本，溢价的品牌药因受到仿制药的腐蚀而抵消了新药的销售额，造成急性冠脉综合征市场中的医院用药，将从2008年的8亿美元减少到2018年的7．29亿美元。     

1998年欧洲免疫治疗市场将翻一番

根据美国Frost ＆ Sullivan（F&S）公司市场情报室最新报告,1993年西欧免疫治疗市场为18亿美元,1998年将翻一番。迄今,最大的免疫治疗市场是免疫系统抑制剂（1993年欧洲销售额为75100万美元）,其次是疫苗（46400万美元）、细胞因子（30800万美元）和球蛋白制品（24200万美元）。 单克隆抗体目前尚未上市。F&S公司估计,到1998年单克隆抗体销售额将达到4亿美元。免疫抑制剂将仍占有最大市场,1998年其销售额可达19亿美元,其次为疫苗,略超过10     

新药及新适应症审批动态——2004年12月美国FDA批准的新药

和前两年一样，美国FDA于年底前批准了不少新药，其中包括3个Pfizer公司的产品。这3个产品是12月31日批准的Lyrica(pregabalin)胶囊，用于与糖尿病性周围神经病有关的神经痛治疗。据拉曼兄弟公司的分析人员预测，单在美国的年峰销售额就可达19亿美元。     

2008年美国制药业的研发花费增长3％

根据一家环球生命科学公司Burrill和美国研究和制造商协会（PhRMA）对新统计数据的综合分析，2008年美国生物制药业对新药的研究与开发投资为652亿美元，比2007年增加3％。去年单单PhRMA成员公司的医药研发投入估计就达到503亿美元，     

新药上市促进美国药物销售增长

据《国际药品市场信息》（ＩＭＳ）保健版称,到下个世纪,各种新药的上市将成为美国医药行业销售额增长的主要促进剂。 １９９９年至２００２年间将有４５种具明显销售潜力的新药上市,Ｓｅａｒｌｅ公司的ｃｅｌｅｃｏｘｉｂ（Ｃｅｌｅｂｒｅｘ）以及Ｍｅｒｃｋ＆ Ｃｏ公司的ｒｏｆｅｃｏｘｉｂ（Ｖｉｏｘｘ）准备打破原先的销售纪录。Ｐｆｉｚｅｒ公司的阳萎治疗药物ｓｉｌｄｅｎａｆｉｌ（Ｖｉａｇｒａ,伟哥）,在１９９８年新药销售中占领先地位,销售额为５．５亿美元。ＩＭＳ在伦敦的新闻发布会上说,Ｃｅｌｅｂｒｅｘ每月的销量正在…     

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近日印度的Sun制药公司向美国FDA提交了该公司开发的一个新药上市申请，该药物的有效成分与惠氏占据销售排行榜首位的抗抑郁药Effexor（venlafaxine）相同，不同的是其剂型为缓释片，而Effexor是胶囊剂。剂型的差异可能导致惠氏公司损失数十亿美元的销售额。     

08102 禽流感威胁刺激抗病毒药市场增长

Datamonitor（DM）公司的一份报告提到，随着对人流感处方药的需求，Roche公司的Tamiflu（oseltamivir）的销售额飞涨。尽管全球库存增加可能使它的销售额超过20亿美元，但其他的挑战者正在出现。2004年，疱疹和呼吸道抗病毒药（HRA）市场的销售额达到22亿美元，     

AstraZeneca与AtheroGenics签订AGI-1067的转让协议

欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议，转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067（Ⅰ）治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的全球开发和商业化权利。有60％的可能性（Ⅰ）将在2007年上市。预计（Ⅰ）在美国的年销售峰值可达20亿美元。     

药品研发的策略和方法

新药研究与开发是多学科、高科技、高难度、高投入、长周期、高风险、高回报的风险产业。据统计，在美国上市一种新药平均要花费5～8亿美元，耗时11～15年时间。专利药品可垄断市场，能获取最大的经济效益。在销售额世界前10位药品中，辉瑞公司就有3个：阿伐他汀、氨氯地平和赛来昔布，2002年的销售额达138亿美元，仅阿伐他汀2003年销售近90亿美元。可以说，新药研发是医药产业发展的火车头，新产品是企业的主要利润来源和发展的推动力，有利于造就企业形象和品牌，促进企业长期稳定发展。所以，国外大型制药企业都十分重视新药研发，新药研发投入占其销售额的15％～20％。     

代谢综合征药品市场在2014年将倍增至180亿美元

根据商业研究公司Decision Resources的新报告，全球代谢综合征治疗药品市场将从2004年的95亿美元倍增至2014年的近180亿美元。 标题为代谢综合征的报告称，市场的增长将受到Sanofi—Aventis制药公司的Acomplia（rimonabant）和Pfizer公司的阿托伐他汀与torcetrapib固定剂量复方的趋动。在2014年这两种产品将会获得超过30亿美元的销售额，占本类疾病全部治疗药品市场17％的份额。     

国外药品临床研究产业

新药的研究与开发是一种耗资大，周期长，风险高的事业。将一个化合物开发成为药品上市大约需要10年时间，耗资3亿美元。由于新药的专利期一般为17年（通常在化合物被发现时即申请专利），如果能缩短这周年的开发周期，制药公司就可更快地收回其研究与开发的投资并在专利期满前获得丰厚的利润。在研究开发的新药中，大约只有不到30％的药品能达到收回成本的水平。药品临床研究公司是适应新药研究与开发的需要而发展起来的一种新兴产业，它由合同研究组织（contractres。roborganization，CR），临床研究者基地（clinicainvestigatorsite）…     

Wyeth公司研发动态

美国Wyeth公司是2005年世界第10大药品制造商（按销售额计算）。在2006年10月份的年度新药研发进展介绍中，它提到有7个新药和11个适应症在临床开发的后期阶段，涵盖不同的治疗领域，尤以妇女卫生、疫苗和神经科学为重。     

生物技术制品市场预测

在美国治疗毛细胞白血病的重组α干扰素(α-IFN)的销售额约为8000万美元。拥有58.3%市场的Schering公司预期,在α-IFN获准治疗肝癌后,它的销售额可增长到每年2亿美元。即使Schering公司的估计偏高,两年内全世界α-IFN的销售额亦将高达每年1亿美元。此外,美国Vecter Securities公司的Drake估计,红细胞生成素每年销售额将