Liraglutide可以减轻非糖尿病肥胖病人的体重

一项在非糖尿病的肥胖患者中进行的Ⅱ期临床试验比较了丹麦的胰岛素专业公司Novo Nordisk的GLP-1类似物liraglutide（Ⅰ）和脂酶抑制剂奥利司他（orlistat）（Ⅱ）的治疗效果，数据表明（Ⅰ）在一定的剂量范围内可以减轻体重。试验结果还显示，在治疗第20周的时候，     

Tadalafil有潜力用于BPH

Ⅱ期临床试验的结果显示，美国Lilly Icos公司治疗勃起障碍的药物Cialis（tadalafil）（Ⅰ）有可能成为第一个治疗良性前列腺增生（BPH）的磷酸二酯酶Ⅴ抑制剂。     

11032 Lilly／Alkermes公司开始Ⅲ期胰岛素研究

美国Eli Lilly公司和Alkermes公司称，他们已经开始进行他们共同研发的AIR吸入性胰岛素系统（Ⅰ）的Ⅲ期注册试验，该药用于治疗2型糖尿病。该研究比较了（Ⅰ）与可注射餐前胰岛素用药3个月后的平均糖化血红蛋白（A1C，血糖）水平。     

Oral-lyn在厄瓜多尔获批准

首个非注射型胰岛素配方，GenerexBiotechnology公司的颊喷雾剂Oral-lyn（Oralin）（Ⅰ）已在厄瓜多尔被批准用于治疗1型和2型糖尿病。（Ⅰ）在加拿大和欧盟的开发稍微滞后，Ⅲ期试验将于今年晚些时候开始。     

etanercept是银屑病之良药

etanercept（Ⅰ）是一种TNF拈抗剂，用于成人中至重度斑块状银屑病的全身治疗。根据最近一项Ⅲ期临床试验的结果，（Ⅰ）对儿童患者同样有效且能良好耐受。此外其他许多（Ⅰ）治疗斑块状银屑病的研究，包括各种剂量和不同治疗时期，都显示良好结果。     

BIM 51077有望用于2型糖尿病

基于已有的阳性资料，法国Ipsen公司正在推进将GLP-1类似物的持续释放版本BIM 51077（Ⅰ）用于2型糖尿病的临床研究。Ⅱ期数据显示，持续注射（Ⅰ）的耐受性良好，并且对血糖和胰高血糖素含量的影响与剂量相关。该公司亦发布了皮下注射制剂的（Ⅰ）临床前的阳性结果，并称计划进行人的皮下注射试验。Ⅰ期研究将用于显示（Ⅰ）作为一种持续释放的自行给药剂型的合理性。此药的创新性小体积溶液意味着可以用窄轨针胰岛素注射器自行使用。     

首个非注射型胰岛素Oral—lyn在厄瓜多尔获批准

首个非注射型胰岛素配方Generex Biotechnology公司的颊喷雾剂Oral—lyn（Oralin）（Ⅰ）已在厄瓜多尔被批准用于治疗1型和2型糖尿病。（Ⅰ）在加拿大和欧盟的开发稍微滞后，Ⅲ期试验将于今年晚些时候开始。     

Oramed公司公布口服胰岛素胶囊ORMD-0801的Ⅱb期临床试验结果

开发替代药物输送系统的Oramed制药公司,已经公布了近期完成的非FDA批准的口服胰岛素胶囊ORMD-0801（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验结果。     

rEV131的Ⅱ期试验将开始

Evolutec公司将对其治疗过敏性鼻炎的药物rEV131（Ⅰ）进行一项多剂量使用Ⅱ期随访试验。在112名患者中进行的一项Ⅱ期试验的结果显示，（Ⅰ）起效时间小于等于45分钟，比甾体类喷鼻剂（起效时间大约为8小时）起效快。（Ⅰ）的主要作用是抑制充血和粘液分泌，这些是患者最难忍受而口服抗组胺药物治疗欠佳的症状。     

12026 LilIY及Alkermes公司的吸入性胰岛素进入Ⅲ期试验

Alkermes公司与Lilly公司已开始在1型及2型糖尿病患者中进行吸人性胰岛素系统（Ⅰ）关键的Ⅲ期试验项目。该项目于2005年7月开始作公开标签的研究，对比（Ⅰ）与餐前注射胰岛素的安全性和疗效。将纳入400例不吸烟的1型糖尿病患者，治疗24个月，再随访两个月。     

04030 Sabcomeline在2型糖尿病中的应用

英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物研发公司，2001年从GSK公司转让到（Ⅰ）并开发用于治疗精神分裂症的认知减退，已进入Ⅱ期试验阶段。由Michael Cawthorne教授领导的Buckingham大学的研究将评价一定剂量范围内（Ⅰ）对葡萄糖摄取和胰岛素敏感性的影响。如果结果呈阳性，Minster公司将考虑进行此药用于治疗糖尿病的临床研发。     

Apollo公司的口服胰岛素计划进入Ⅰ期临床

澳大利亚生物风险公司Apollo Lire Sciences的采用新口腔输送系统的口服胰岛素取得临床前研究的初步成果，目前正计划进入Ⅰ期临床试验。该专利Oradel技术可将胰岛素包封在一个约200纳米大小的网格内，可避免胃容物作用，同时通过使用转运蛋白结合剂促进肠道吸收。一旦进入血流，这种网格就会收缩，从而以可控制方式释放出胰岛素。新的动物试验数据表明，与注射胰岛素比较，     

FM-VP4进入Ⅱ期临床

Forbes Medi-Tech公司向美国FDA提出其降胆固醇药FM-VP4（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验IND（新药临床试验）申请。（Ⅰ）是一种胆固醇吸收抑制剂，属于新一类降胆固醇药。即将在美国进行的这项临床试验设计糅合了临床前研究和一项欧洲人临床试验（概念证明）的结果。     

Ⅰ期临床药物豁免GMP要求

美国FDA宣布，Ⅰ期临床试验药物将豁免遵守CGMP（现行制剂生产质量管理规范）（part211）之要求，对早期临床试验阶段的药品及生物制品采取更有针对性和有意义的生产标准，加快药物开发。Ⅱ期或Ⅲ期临床研究或上市，则必须符合part211要求。Ⅰ期临床试验药物如何满足通用GMP要求将在另一份指南中进行说明。     

谷氨酸脱羧酶-铝有助于保存胰岛素分泌功能

根据新英格兰医学杂志上发表的一项研究结果，谷氨酸脱羧酶（GAD）铝制剂（谷氨酸脱羧酶一铝）（Ⅰ）可能有助于新发1型糖尿病患者保存残余的胰岛素分泌功能，但不改变对胰岛素的需求。     

retigabine在Ⅲ期癫痫试验中显效

美国的药物研发公司Valeant的Ⅲ期试验数据显示，其神经细胞钾离子通道开启剂retigabine（Ⅰ）在治疗癫痫病人部分发作时有效果。     

Cardiome宣布vernakalant在欧洲比较研究中达到主要终点

Cardiome制药公司宣布近期完成了vernakalant（静脉注射剂）（Ⅰ）与胺碘酮（Ⅱ）的Ⅲ期欧洲比较研究（AVRO研究），评估对房颤急性转复的作用，试验达到主要终点。     

Ⅲ期试验显示QAB149可显著改善COPD患者的肺功能

三项关键性Ⅲ期试验的初步结果显示，Novartis公司研究中的支气管扩张剂QAB149（indacaterol）（Ⅰ）在首剂后5分钟内可使慢性阻塞性肺病（COPD）患者出现有临床意义的肺功能改善，并持续24小时。     

12036 Provigil能改善失眠

美国Cephalon公司说在倒班职工睡眠障碍（SWSD）病人中进行的Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的结果显示，（Ⅰ）可以改善失眠、行为能力和注意水平。     

NG273可改善暂时性失眠

Ⅱ期临床试验的结果显示，Neurogen Corporation公司的NG273（Ⅰ）可实质上缩短暂时失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。目前（Ⅰ）在美国处于治疗失眠的Ⅱ期研究中。