Sitagliptin进入Ⅲ期试验

美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。     

法国科学家发现青蒿素治疗疟疾的原理

美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，     

武田递交alogliptin的美国申请

日本武田公司已递交其DPP—IV抑制剂alogliptin（Ⅰ）的美国申请，这一举动具有重要意义，表明该竞争性药物已成为一类重要的糖尿病治疗新药。     

FDA顾问委员会敦促批准Pargluva

美国FDA内分泌与代谢药物顾问委员会于2005年9月9日支持Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）治疗2型糖尿病的许可证。（Ⅰ）是美国Bristol—Myers Squibb和Merck公司的合资公司联合开发和销售的。     

美国治糖尿病新药通过审批

美国FDA近日宣布，新药加努维亚（音译）在治疗糖尿病方面确实有效。加努维亚是一种口服的抑制剂，属非胰岛京治疗药物。这种药是第一种能通过改善患者自身能力来控制血糖的糖尿病药物。     

新一代口服糖尿病治疗药物

最近在美国圣地亚哥举行了美国糖尿病学会年会．会上新一代口服糖尿病治疗药物DPP（二肽基肽酶）-IV抑制剂受到大会的注目。它属于非胰岛素治疗药物。这方面的专家Lund大学BoAhren教授称它是恢复胰岛素细胞功能的“圣杯”。分析家认为，这类药物一旦获得批准，将得到广泛的应用，因为。很多治疗糖尿病的药物都有体重增加和水肿不良反应，而DPP—IV抑制剂没有这种不良反应。     

Januvia得到CHMP的认可

Merck公司的英国子公司Merck，Sharp＆Dohme（MSD）表示，该公司用于治疗2型糖尿病的药物Januvia（sitagliptin）（Ⅰ）已经得到了欧洲药品管理局（EMEA）人用药委员会（CHMP）的肯定批准推荐。     

Retisert治疗糖尿病性黄斑水肿的结果呈阳性

Rausch＆Lomb公司的释放药物眼内植入物Retisert（Ⅰ）在糖尿病性黄斑水肿患者中所做的三年试验的结果呈阳性。 （Ⅰ）是由Psivida公司转让的一种小型装置，注入眼的后部释放活性成分氟轻松（flucinolone acetonide）（Ⅱ）。（Ⅰ）在美国已获得治疗后眼色素层炎30天的许可证，在欧盟获得用于该症的罕见病药地位。在美国Bausch＆Lomb公司与Novartis公司共同促销（Ⅰ），还没有说是否要申请用于糖尿病性黄斑水肿的许可证。     

试验资料支持NovoMix30

Novo Nordisk公司说最近的临床试验显示，其治疗糖尿病药物NovoMix 30（biphasic insulin aspart）（Ⅰ）和二甲双胍联用比口服糖尿病治疗药物控制血糖的效果好。     

Pargluva遇到麻烦

美国制药巨头BMS公司称，其主要研发产品，用于治疗2型糖尿病的候选药物Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）可能需要进行另一项为期五年的临床试验，以回答美国FDA提出的问题。     

武田公司正在研制糖尿病性高血压复方药

武田公司已经在美国开始了一种固定剂量复方的Ⅲ期临床试验，该复方由已上市的口服抗糖尿病药物Actos（pioglitazone，吡格列酮）（Ⅰ）与正在研发中的血管紧缩素Ⅱ拮抗剂TAK-536（Ⅱ）组成。公司说，他们期望该复方能够增强（Ⅰ）的药效，（Ⅰ）可以改善胰岛素的耐受性，同时还具有抗高血压和保护糖尿病人的器官免受损害的作用。据美国糖尿病协会称，美国60％的糖尿病患者同时患有高血压。目前，正在美国和欧洲进行（Ⅱ）作为单独治疗药用于高血压的Ⅱ期临床试验，而武田公司已在美国和其他60多个国家独立销售（Ⅰ）。     

FDA批准Avandamet用于2型糖尿病的基础治疗

GlaxoSmithKline公司于7月11日宣布美国FDA已经批准了Avandamet[马来酸罗格列酮（rosiglitazone maleate）和盐酸二甲双胍（metformin HCl）]用于2型糖尿病患者饮食及运动以外的药物治疗。Avandamet先前已经被批准作为对盐酸二甲双胍单一疗法治疗无效患者的二线治疗药物。Avandamet是唯一通过审批的用于2型糖尿病基础治疗的噻唑烷二酮类（马来酸罗格列酮）和盐酸二甲双胍复合药物。     

Sabcomeline在2型糖尿病中的应用

英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（1）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（以前的BioPartners公司）是英国的药物研发公司，2001年从GSK公司转让到（1）并开发用于治疗精神分裂症的认知减退，已进入Ⅱ期试验阶段。由MichaeiCawthorne教授领导的Buckingham大学的研究将评价一定剂量范围内（1）对葡萄糖摄取和胰岛素敏感性的影响。如果结果呈阳性，Minster公司将考虑进行此药用于治疗糖尿病的临床研发。     

Byetta在美国上市

Lilly和Amylin制药公司的肠促胰岛素模拟物Byetta（exenatide）（Ⅰ）获准用于治疗2型糖尿病，已首先在第一个市场美国上市。     

行业动态

AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请 近日，美国食品药品管理局（FDA）接受了阿斯利康与百时美施贵宝重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请，而18个月前，该药物的上市申请曾被FDA拒绝。Forxiga是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，其作用机制不同于现有的任何一种2型糖尿病药物，它可独立于胰岛素产生降糖效果，用于2型糖尿病的治疗。Forxiga已在欧洲、澳大利亚、巴西、墨西哥和新西兰获得了批准。     

Pargluva获得可批准函

美国制药巨头BMS和Merck公司已经从美国FDA收到它们联合开发的2型糖尿病治疗药Parglura（muraglitazqr）（Ⅰ）的可批准函，该NDA是2004年12月递交的。     

Arxxant的可批准信引起进一步延迟

Lilly公司的首个口服糖尿病视网膜病治疗药Arxxant（ruboxistaurin mesyate）（Ⅰ）收到美国FDA的可批准信时再次受挫。在（Ⅰ）上市前，可能还需进行另一项研究。（Ⅰ）曾因其关键性研究入选患者困难已延迟了一年多。然而，2006年在美国糖尿病协会会议上公布的结果显示（Ⅰ）进展顺利。二项Ⅲ期试验的综合分析显示（Ⅰ）能降低糖尿病视网膜病变患者持续性视力丧失的危险。专家说，这比减慢病变进展对患者更有临床意义。     

Vytorin降LDL效果优于Lipitor

在第66届美国糖尿病协会科学年会上，美国Merck公司和Schering-Plough公司公布了一项新的包括1229例患2型糖尿病且有高血脂患者的临床研究的结果，显示他们联合开发的降血脂药Vytorin（ezetimibe／simvastatin）（Ⅰ）在降低低密度脂蛋白胆固醇方面，以通常推荐的初始剂量作比较，优于Pfizer公司的Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）：     

04030 Sabcomeline在2型糖尿病中的应用

英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物研发公司，2001年从GSK公司转让到（Ⅰ）并开发用于治疗精神分裂症的认知减退，已进入Ⅱ期试验阶段。由Michael Cawthorne教授领导的Buckingham大学的研究将评价一定剂量范围内（Ⅰ）对葡萄糖摄取和胰岛素敏感性的影响。如果结果呈阳性，Minster公司将考虑进行此药用于治疗糖尿病的临床研发。     

血管紧张素转换酶抑制剂联合胰岛素治疗早期糖尿病肾病的临床观察

目的观察洛汀新联合胰岛素治疗糖尿病肾病（DN）的疗效。方法随即分组，选择10例（DN）作为对照组，给予常规口服降血糖药物治疗，治疗组25例应用洛汀新联合胰岛素治疗。结果治疗组与对照组用药15d相比其尿蛋白、尿管型、血尿素氮（BUN）均显著改变，浮肿消退。结论洛汀新联合胰岛素治疗早期糖尿病肾病（DN）疗效良好。