Prasugrel居源自日本的重磅炸弹型药物之首

现在，有了关键的美国许可证推荐，第一三共公司和Lilly公司的新型抗血小板药Effient（prasugrel）（Ⅰ）的全球年销售峰值肯定会跃至25亿美元。在日本（Ⅰ）仍在Ⅱ期开发阶段，但日本分析师新的预测是每年销售额可能达到400亿日元（4．386亿美元）。     

2006年正在萎缩的日本市场

2006年，在日益紧缩的日本处方药市场中，武田公司的抗高血压药Blopress（candesartan，坎地沙坦）（Ⅰ）在销售额方面拔得头筹，增长5．9％，仍然超过其主要竞争药Norvasc（Pfizer公司的amlodipine，氨氯地平）（Ⅱ）。以日历年的补偿价计算，（Ⅰ）的销售额上升到1390亿日元（12亿美元），超过（Ⅱ）的1332亿日元（＋1．9％）。     

提交Polyphenon E的申请

MediGene公司在美国提交Polyphenon E（Ⅰ）软膏申请，用于治疗生殖器湿疣。（Ⅰ）是从绿茶叶中提纯的儿茶素浓缩剂，如果进入美国市场，将与3M公司的Aldara（imiquimod）（Ⅱ）竞争。但MediGene认为应用（Ⅰ）可能比（Ⅱ）治疗湿疣的复发率更低，这有利于其竞争。公司预期（Ⅰ）可能产生多于1亿欧元的年销售额。     

Solvay收购Fournier公司

比利时制药与化工集团Solvay已经与法国独立制药公司Fournier达成协议，以13亿欧元完全收购后者。Fournier公司拥有成功地降低胆固醇的药物Lipanthyl（非诺贝特，fenofibrate）（Ⅰ）（购自美国Abott公司），去年销售额达到7．79亿美元，比2003年提高了38％。预计到2005年，（Ⅰ）的销售额将达到10亿美元。因此通过这次收购，Solvay公司心血管部门产品业务将会有所增加。     

AstraZeneca与AtheroGenics签订AGI-1067的转让协议

欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议，转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067（Ⅰ）治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的全球开发和商业化权利。有60％的可能性（Ⅰ）将在2007年上市。预计（Ⅰ）在美国的年销售峰值可达20亿美元。     

04095 美FDA批准了Seasonale的第一个通用名药

美国FDA已批准BarrLab公司的长周期口服避孕药Seasonale（Ⅰ）的通用名制剂（Waston制药公司）。Waston公司计划立即将其以商品名Quasense（Ⅱ）上市。（Ⅱ）是（Ⅰ）的第一个通用名药。（Ⅰ）在美国的年销售额约为1．1亿美元。     

Skyepharma公司计划研发控释尼索地平

Skyepharma公司计划采用其控释技术改造First Horizon公司最畅销的产品尼索地平（nisoldipine），以增进效益拓展市场。新版的尼索地平将以Sulai CR（Ⅰ）名上市，预期将取代尼索地平现有的形式。First Horizon公司并不分割个药的销售额，但称（Ⅰ）的收入主要归因于对其心血管药的翻版。（Ⅰ）去年收入总计达1．445亿美元，占类别销售额的67％。     

04110 Pfizer赢得Lipitor英专利诉讼

Pfizer公司的主要专利产品的专利权在英国获得最高法院确认后，这家全球最大的制药商终于松了一口气。这些专利包括降胆固醇药物Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅰ）的活性成份，（Ⅰ）的年销售额近120亿美元。     

04106 Sanofi-Aventis公司受到Allegra通用名药的竞争

美国制药公司和以色列Teva公司称，它们已经就新上市盐酸非索非那定（fexofenadine hydrochloride）（Ⅰ）的30、60和180mg片剂签订了一项协议，（Ⅰ）是Sanofi-Aventis公司的Allegra的通用名版本。根据IMS（国防医学服务公司）截止到2005年6月的12个月的健康数据，Alleura的年销售额约为14亿美元。     

Spiriva价效比良好

日本Boehringer Ingelheim公司和Pfizer公司正进行一项日本纯理论分析，提示与以前药物治疗相比，Spiriva（噻托溴铵，trotropiumbromide）（Ⅰ）可以减少慢性阻塞性肺病（COPD）患者总的医疗费用，每年约590亿日元（相当于5．57亿美元）。这两个公司从去年12月在日本开始联合开发每天一次的吸人型毒蕈碱M3受体阻断剂。     

Protherics公司转让CytoFab给AstraZeneca

英国Protherics公司最终找到一个特许伙伴AstraZeneca公司来赞助CytoFab[抗肿瘤坏死因子（TNF）抗体]（Ⅰ）的Ⅲ期试验，它有潜力治疗严重脓毒病。AstraZeneca公司将负责开发（Ⅰ），（Ⅰ）是一个抗TNF-α多克隆抗体片段，可用于治疗TNF-α介导的疾病，它最初的目标适应症是严重脓毒病。AstraZenec将进行所有的临床开发，而Protherics公司主要负责药品的大量生产和临床试验原料的供应。AstraZenec计划在（Ⅰ）的大量生产方面作出改进后，于2007年在美国和欧盟开始进行重要的Ⅲ期试验。     

Atomoxetine将推动全球ADHD市场增长

DM公司的ResarchWire报告，目前全球ADHD（注意力缺失性活动过度症）市场规模约为27亿美元，预测到2015年会达到33亿美元，此期间的复合年增长率为1．9％。增加主要是受到这个领域研发药物的推出和Lilly公司的非兴奋剂药Strattera（atomoxetine）（Ⅰ）的持续增长。据预测，在一或两年内（Ⅰ）将成为这个市场的主导，因为由于通用名药的上市精神兴奋剂面临市场占有率稳步下降的局面。     

生物技术及产品——Genzyme与Osiris公司签署干细胞研发协议

Genzyme公司将付给Osiris Therapeutics公司1．3亿美元首付款和高达12．5亿美元的阶段性付款，用于在美国和加拿大以外的地区开发和商业化两个处于开发后期的成人干细胞疗法Prochymal（Ⅰ）和Chondrogen（Ⅱ）。     

Biogen ldec／Elan向FDA然后向欧盟递交Tysabri的sBLA

正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA）。预计不久将向欧盟申报。有的分析师预测（Ⅰ）的峰销售额有可能达到一年40亿美元。     

Catalyst与Medlmmune的研发交易

Medlmmune（Astra Zeneca）公司向Catalyst Biosciences公司支付1．95亿美元以开发新型的生物工程蛋白酶治疗药物。这些化合物，统称Alterase（Ⅰ），能特异地降解或调节两个靶点，其中之一是在炎症性及自身免疫性疾病。     

植物生成胰岛素在英国开始Ⅰ／Ⅱ期临床试验

由SemBioSysGenetics公司研制的植物来源的胰岛素SBS-1000（Ⅰ）即将开展Ⅰ／Ⅱ期临床试验。该公司说，（Ⅰ）是从植物中已经生产出来的最大量的生物药品。预计会在2009年得到临床研究的结果。     

Cambrex开发Evolutec的产品

Cambrex公司计划为Evolutec公司的组胺结合蛋白——rEV131（Ⅰ）开发一种商业化生产过程，目前该药已经进入过敏性结膜炎、鼻炎和眼部炎症的Ⅱ期试验。Evolutec与Cambrex公司的协议涉及开发工作的过程，期间Cambrex将制订一份纯化（Ⅰ）的现行生产质量管理规范（cGMP）过程，以及按cGMP进行的扩大生产。     

激素、维生素及相关药物：LG公司将开始DPP-IV抑制剂的临床试验

韩国LG生命科学公司即将开始对治疗糖尿病的DPP—IV抑制剂LC15—0444（I）进行国内临床试验。韩国政府宣布将连续五年从商业、工业和能源部的资金中提取98亿韩元（1040万美元）投资（Ⅰ）的开发，直至2010年。（Ⅰ）将打入Merck公司的Januvia（sitagliptin）和Novartis公司的Galvus（vidagliptin）占领先地位的竞争愈加激烈的市场。     

因Zocor专利到期Pfizer公司的Lipitor“受重大影响”

根据Decision Resource（DR）的一份新报告，随着通用名药辛伐他汀（simvastatin）（Merck公司的品牌药物Zocor）（Ⅰ）在6月推出之后，美国基础保健医生和心脏病专家都希望根本减少他们对Pfizer公司的重磅炸弹级降血脂药Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅱ）的处方量，该药在去年全球的销售额超过120亿美元。     

Gleevec出现心血管毒性新报告

《Nature Medicine》杂志上发表的新资料提示Novartis公司的Gleevec（imatinib mesylate，甲磺酸伊马替尼，欧洲的商品名为Glivec）（Ⅰ）可导致心血管并发症。该药2006年上半年的销售额已达12亿美元。美国的研究人员小组发现10例患者使用（Ⅰ）后发生重症充血性心力衰竭，而在小鼠中的进一步研究提示（Ⅰ）可导致心室肌收缩功能障碍。