Lilly／第一三共的prasugrel在美提出申请

Lilly公司的口服血小板抑制因子prasugrel（从日本第一三共公司转让）（Ⅰ）已向美国FDA提出申请，用于进行包括冠脉支架在内的经皮冠脉介入手术（PCI）的急性冠脉综合征患者。     

第一三共在日本提交edoxaban的新药申请

第一三共公司已向日本厚生劳动省提交了edoxaban（Ⅰ）的新药申请。（Ⅰ）用于预防较大型矫形外科手术后的静脉血栓栓塞（VTE）发生。     

第一／三共公司获得nimotuzumab在日本的许可权

第一／三共公司的全资子公司第一公司已预先支付了1450万美元，以获得YM Biosciences公司的EGRF靶向单克隆抗体nimgtuzumab（Ⅰ）在日本的独家开发和上市权。     

11029 心血管产品将占据第一-三共公司研发计划的中心位置

第一制药-三共公司将关注其关键产品的国际化发展。其2006年研发财政预算的三分之二将拨到心血管领域。抗血小板药物prasugrel占据重要的位置，目前在美国和欧洲处于Ⅲ期临床研究中。早期的研究显示这一产品较Sanofi—Aventis公司的Plavix（氯吡格雷）抗凝效果好。     

日本三家公司的研发工作进展

日本山之内公司的研究开发计划显示，治疗过度活跃膀胱的Vesicare(solifenacin)预期今秋在欧洲上市，并安排在2004年年底在美国销售。YM026(nateglinide)的另一个适应症是与双胍类药同时给药治疗2型糖尿病，已在日本进入Ⅲ期试验。同时，治疗肠易激综合征的remosetron已在欧洲进入Ⅱ期试验。     

08021 第一-三共公司获得KAI-9803

第一-三共公司已经获得由Kai制药公司研发的第一种新的心血管药物的全球研发和销售权。此药的名称是KAI-9803，它是一种小的8蛋白激酶C（PKC）易位肽抑制剂。这一化合物目前正在进行一项涉及150人的Ⅰ／Ⅱ期临床试验，观察其用于急性心肌梗死经皮球囊血管成形术再灌注后心肌组织死亡和心力衰竭的预防。目前此药已经美国FDA批准进入快通道。     

日本公司开发的潜在“重磅炸弹级”产品

一项新的市场分析报告提到，7个日本公司开发的产品将成为全球性“重磅炸弹级”产品（见下表），其世界年峰销售额将超过10亿美元，其中居首位的将是第一／三共公司的抗血小板药prasugrel。这个产品是它与Lilly公司在美国和欧洲开发中的产品，由于它的元应答发生率低，所以日本的研究刊物NDC（候选新药）预测，它的销售额会达到50亿美元。在今年底前预期会在美国提出NDA（新药上市申请），用于经皮冠脉于预（PCI）病人的急性冠脉综合征。     

09038 Rottapharm公司的IBS药前景好

在欧洲进行的一项治疗以便秘为主要症状的肠易激综合征（IBS）的重要长期持续Ⅲ期临床试验得到肯定结果后，Rottapharm公司宣称将在两年内递交其IBS药物右氯谷胺（dexloxiglumide）（Ⅰ）的上市申请。     

药研动态

心血管病治疗新药Darapladib进入第二项Ⅲ期临床试验2009年12月9日,葛兰素史克（GSK）制药公司宣布即将开始心血管病治疗新药Darapladib的第二项大型Ⅲ期临床试验,研究该药对于急性冠脉综合征患者的长期治疗效果。     

药物研究开发、生产及销售——第一三共公司更新优先研发项目

日本制药大公司第一三共最近召开了研发会议,更新了其研发产品的优先权地位,其优先研发产品包括抗血小板药物prasugrel（CS－747）（I）、2型糖尿病治疗药物rivoglitazone（CS－011）（Ⅱ）、抗凝血药物DU－176b（Ⅲ）和从Amgen公司获许可权的denosumab（AMG 162）（Ⅳ）。     

SCH 530348开始关键性Ⅲ期临床试验

Schering—Plough公司开始了一项涉及3万例病人的抗血小板药SCH 530348（Ⅰ）关键性临床试验计划。它将包括两项Ⅲ期临床试验，观察这个口服抗凝血酶受体拮抗剂（它是这类药物中的第一个）治疗和预防急性冠脉综合征（ACS）病人和那些以前患过心肌梗死或卒中的病人，以及现患外周动脉病病人的心脏事件的疗效。     

Astellas公司的新药研发

Astellas公司相信它已建立了一个拥有全球性竞争力的研发机构，其重点是国际项目管理和迅速开发新产品。目前，它有三个关键的中期产品在开发中。该公司在日本有22个临床开发项目、15个在美国和12个在欧洲，同时还有28个化合物在临床前／Ⅰ期临床试验阶段。此外，还通过转让以充实它的研发产品线，尤其是在它的核心领域-移植和神经病。它同时也对心血管和肿瘤领域产生浓厚的兴趣。     

GSK公司提出肾癌治疗药pazopanib的NDA

GSK公司宣布它已经向美国和欧盟提出它的新口服抗血管生成抗癌药Armala（pazopanib）第一个适应症晚期肾癌的新药上市申请（NDA）。这是在它的第一项Ⅲ期临床试验中该药达到它的一级评价终点PFS（无病情进展生存时间）后作出这个决定的。Pazopanib是该公司处于开发最后期的药物之一,除了试验用于肾细胞癌（RCC）外还对一些肿瘤类型进行了试验。     

Merck ＆ Co披露公司合并后的研发产品管线

Merck ＆ Co公司目前透露,在完成对美国Schering—Plough公司的收购后,新整合的研发产品管线拥有广泛而多样的新药和疫苗,包括超过20多个处于Ⅲ期临床试验或审评期的候选药物和超过20个进行Ⅱ期研发的候选药物。     

Novartis公司获得Debio025的独家权利

日本第一三共公司表示已将一种有专利权的抗流感新药CS-8958的申请提交到日本厚生省。CS-8958是一种长效神经氨酸酶抑制剂laniflamivir的前体药物,这种药物是由第一三共公司和其澳大利亚合作伙伴Biota公司合作完全为日本市场开发的,该药物会以吸入剂的方式直接作用于呼吸道。     

Sanofi—Aventis公司的新药研发进展

Sanofi—Aventis公司最近报告了有关该公司的新药研发近况。它提到，目前在Ⅱ和Ⅲ期临床试验的项目有55个，比2005年3月的48个明显增加。它的研发项目总计有129个，包括80多个在临床研究中。此外，它计划到2008年底提交总计11个新化学实体（NCE）、7个疫苗和大量的系列延伸产品的申请。今年，计划提出一个V2受体拮抗剂SR121463的申请。Ⅲ期临床试验结果显示它对SIADH（异常抗利尿激素分泌综合征）有效。     

日本公司的“重磅炸弹级”NCE

日本Pharma Forum Institute发表的一份新报告预测，6个源自日本公司的新化学实体（NCE）将成为全球性“重磅炸弹级”产品，年峰销售额将超过10亿美元，位居首位的将是第一／三共公司的抗血小板聚集药prasugrel（CS-747）。这个氯吡格雷（clopidogrel）的竞争对手目前处于在美国和欧洲的Ⅲ期临床试验中。     

激素、维生素及相关药物：04041 味之素和第一／三共公司在糖尿病药领域达成协议

第一／三共公司的子公司三共公司已经将全球销售权锁定在味知素公司开发的一系列抗糖尿病的化合物上，根据这一协议，公司将增强其在这一治疗领域的开发业务。     

Lundbeck将于年底前提交clobazam治疗LGS的新药申请

丹麦Lundbeck公司宣布氯巴占（clobazam）（Ⅰ）的一个关键性Ⅲ期临床试验得到具有统计学显著性的阳性结果。预期在2010年底之前向美国FDA提交（Ⅰ）的新药申请。