Januvia可降低老年人血糖

在美国Maryland举行的美国老年病学会第61届年会上宣读的新资料显示Merck公司的Januvia（sitagliptin）（Ⅰ）能显著降低2型糖尿病老年患者的血糖水平，且不伴发低血糖症。     

Elonva获得CHMP的正面意见

Merck公司宣布欧洲药品管理局（EMEA）人用医疗产品委员会（CHMP）推荐批准Elonva（corifollitropin alfa）（Ⅰ）与GnRH拮抗剂合用产生卵巢刺激（controlled ovarian stimulation,COS）,使接受辅助生殖技术（ART）的妇女产生多个卵泡。如获欧洲委员会批准,Merck公司将获得（Ⅰ）的销售许可,并在所有欧盟成员国中采用统一标签。     

激素、维生素及相关药物——Merck公司提交Januvia的申请

Merck公司已就其DPP—Ⅳ（二肽基肽酶-Ⅳ）抑制剂——Januvia（sitaglipin磷酸盐）（I）治疗2型糖尿病向美国FDA递交了申请，这对Novartis公司来说是个打击，因为它也有类似产品正在研发中。Merck公司称，美国FDA已经接受其申请并已进入标准的审批程序，有望在十月中旬得到批复。     

FDA对Merck公司的Januvia胰腺炎危险提出警告

美国FDA正在修改Merck公司的“重磅炸弹级”产品DPP-4抑制剂抗糖尿病药Januvia（sitagliptin）及其与二甲双胍复方Janumet的标签，因为有证据表明它们可能有引起急性胰腺炎的危险。该公司表示接受，但不相信它们之间有因果关系。     

CHMP推荐批准Tyverb和Votrient

GlaxoSmithKline公司（GSK）日前宣布,欧洲药品局人用医疗产品委员会（CHMP）对其两个抗癌药物给予肯定性意见。     

激素、维生素及相关药物——Januvia与Galvus引领新的糖尿病药种类

二个领先的DPP—IV抑制剂——Merck公司的Januvia（sitagliptin phosphate）（Ⅰ）及Novartis公司的Galvus（vildagliptin）（Ⅱ）的Ⅲ期试验资料第一次同时出现，很难从中选择何者更忧。     

诺华公司推翻CHMP对卡巴拉汀的负面意见

诺华公司提交了EXPRESS临床试验的新分析资料，推翻了欧洲人用药品委员会（CHMP）关于卡巴拉汀加重患者的帕金森病症状和增加胃肠道副作用的负面意见。该委员会现已推荐此药用于治疗伴随帕金森病的痴呆症。EXPRESS试验结果说明该药对伴随帕金森病的痴呆症患者有益，且胃肠道副作用和帕金森病症状均是可处理的。诺华公司将紧密监视恶心、呕吐、震颤等帕金森病症状加重的情况，及时报告CHMP。     

Merck公司提交MK0431A的新药申请

美国Merck制药公司说，美国FDA已经接受了其正在研制的实验性糖尿病治疗药物MK-0431A（Ⅰ）的新药申请。该产品包含Januvia（sitagliptin磷酸盐）／加二甲双胍（metrormin），是治疗2型糖尿病的一种新药物。     

CHMP对Cimzia持肯定意见

Centocor Ortho Biotech和Schering—Plough公司宣布，欧洲药品管理局（EMEA）人用医疗产品委员会（CHMP）建议批准Simponi（TM）（golimumab）（I）用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎（RA）、活动性和进展性银屑病关节炎（PsA）和重度、活动性强直性脊柱炎（AS），一月一次皮下注射。如获批准，（Ⅰ）将成为欧洲第一个仅需每月皮下注射一次的抗肿瘤坏死因子（TNF）α治疗药，可同时治疗RA、PsA和AS。（Ⅰ）将有两种装置，一个是新型注射器SmartJect（TM），可满足关节炎患者的需要，另一种是预充注射器。     

FDA顾问委员会敦促批准Pargluva

美国FDA内分泌与代谢药物顾问委员会于2005年9月9日支持Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）治疗2型糖尿病的许可证。（Ⅰ）是美国Bristol—Myers Squibb和Merck公司的合资公司联合开发和销售的。     

FDA对COX-2的建议有利于Bextra及Celebrex

据NOP World Health最新研究，新近美国FDA顾问委员会对COX-2抑制剂的建议可能增加Pfizer公司的Bextra（valdecoxib）（Ⅰ）及Celebrex（celecoxib）（Ⅱ）的处方，不过医师和病人会继续避用Merck公司的Vioxx（rofecoxib）（Ⅲ），即使它重返市场。     

CHMP推荐Temodal治疗GBM

美国药物制造商Schering—Plough公司称欧洲医药局人用药产品委员会（CHMP）已推荐它生产的Ternodal（temozolomide，替莫唑胺）（Ⅰ）作为治疗新诊断的多形恶性胶质细胞瘤（GBM）的一线药物。     

赛诺菲巴斯德甲型流感疫苗获欧盟认可

近日,赛诺菲-安万特公司生产的甲型H1N1流感单价佐剂流感疫苗已获得欧盟药品管理局人用药品委员会认可,建议颁发欧盟上市许可,用于在6月龄及以上人群中预防大流行性2009甲型H1N1流感病毒引发的流感。     

CHMP建议批准Vpriv

2010年6月24日,人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持性意见,建议批准医疗产品Vpriv（velaglucerase α）（Ⅰ）200U、400U注射用粉剂的销售申请,作为1型Gaucher病的长期酶替代治疗。（Ⅰ）于2010年6月9日被指定为罕见病用药。申请该药的厂家是爱尔兰Shire制药公司。     

Merck公司的信心随着新战略的成功而得到加强

Merck公司在今年“几乎完美地”上市五种新产品后重新得到了信心，使其在2005年提出的五年振兴战略得到增长的势头。上市的五种新产品包括HPV疫苗Gandasil（四价人乳突状病毒疫苗）。Merck公司还计划于2007年将三种产品带入市场，再申请三种产品上市，此外还有四个在作Ⅲ期试验的项目。     

新西兰限制硫利达嗪的使用

2005年1月，在诺华公司宣布硫利达嗪撤市的决定后，新西兰医疗器械管理局的药品安全部门（Medsafe）和药品不良反应委员会（MARC）公开发布信息，重申了硫利达嗪（Aldazine、Melleril）的安全性问题——即可引起Q—T间期延长而导致心律失常；并向处方医生强调，     

CHMP建议批准Byetta的新适应症

2010年6月24日,人用医疗产品委员会（CHMP）对Byetta（extenatide）（Ⅰ）发表支持性意见,建议准许更改销售许可的部分内容。申请该药的厂家是Eft Lilly公司。     

欧盟CHMP推荐批准Prolia

欧盟人用药委员会（CHMP）推荐批准Amgen公司的Prolia（denosumab）,用于治疗存在骨折风险的停经期后妇女骨质疏松和用于治疗与骨折风险增加的前列腺癌男性患者激素脱离有关的骨质损失。