Novartis公司的Prexige得到有利血压数据支持

新数据显示，Novartis公司的COX-2阻抑物Prexige（1umiracoxib）（Ⅰ）比布洛芬对血压的影响小得多，这为（Ⅰ）的发展，特别是在美国，提供了很大支持。     

FDA允许再次引入Tysabri

美国Biogen公司和爱尔兰Elan公司表示FDA已经批准多发性硬化症药物Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充生物制品许可申请。公司还表示FDA要求对标签进行修改，要包含最新的安全数据，提醒患者向产品中添加（Ⅰ）相关的风险。     

Paliperidone治疗精神分裂症有效

美国J＆J公司的全资子公司Jansse称，paliperidone延缓释放片剂（Ⅰ）的Ⅲ期试验数据显示，（Ⅰ）可使精神分裂症患者的长期症状保持稳定。     

Lybrel的审批日程推迟

Wyeth公司的新的连续口服避孕药Lybrel（0．09mg左炔诺孕酮加0．02mg炔雌醇）（Ⅰ）的首批数据显示，（Ⅰ）与其它口服避孕药一样可有效避孕，还有减少或抑制月经出血和改善周期症状的益处。Wyeth公司已于2005年7月在美国递交了（Ⅰ）的申请，并希望能在2006年3月份获得批准。     

E7389早期试验结果喜人

卫材公司已经公布了E7389（Ⅰ）的早期临床试验数据，结果喜人。（Ⅰ）是一种很有潜力用于治疗乳腺癌的药物，目前正在美国进行治疗晚期难治性疾病的Ⅱ期临床试验。     

Seasonique收到可批准函

Barr制药公司的长疗程口服避孕药Seasonique（Ⅰ）已经被美国FDA确认批准，但是公司需要提供更多的数据。     

08049 撤回Orathecin欧盟的申报

在EMEA的科学委员会CHMP指出对Supergen公司治疗晚期胰腺癌的抗癌药Orathecin（rubitecan，卢比替康）（Ⅰ）有“重大忧虑”后，Supergen公司撤回了（Ⅰ）的欧盟申请。CHMP说，根据公司申报的资料，（Ⅰ）总的风险比其益处高。一年前Supergen公司撤回了（Ⅰ）的美国申请。美国FDA指出，（Ⅰ）的数据组不足以获得批准。     

更多Ⅲ期试验数据支持lisdexamfetamine用于ADHD治疗

Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症（ADHD）的新药lisdexamfetamine dimesylate（从New River制药公司获得许可）（Ⅰ）更多的Ⅲ期试验数据，显示在6至12岁儿童中，（Ⅰ）能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60％。该产品已获美国FDA的可批准函，正在等待美国药品强制管理局的最终日期，并将于2007年第二季度上市。     

Carticel可改善症状达10年

美国生物科技大公司Genzyme报道，一项大规模、多中心观察性研究结果强烈支持公司前沿产品Carticel。该研究调查了因膝盖关节软骨缺损而导致疼痛和功能障碍患者中长期使用（Ⅰ）（自体培养的软骨细胞）情况。根据在旧金山召开的美国矫形外科学会年会公布的数据显示，以（Ⅰ）治疗的病人当中，约90％膝盖功能改善，     

Panitumumab的Ⅲ期试验结果

Ⅲ期临床试验数据显示，Amgen公司与美国Abgenix公司共同开发的研究性结肠癌药物panitumumab（Ⅰ）产生了比预期更好的结果。     

12029 AstraZeneca公司的Seroquel得到肯定

在亚特兰大召开的美国精神病学协会会议上公布的临床数据表明，AstraZeneca公司的Seroquel（quetiapine，喹硫平）（Ⅰ）对于双极性抑郁症和精神分裂症有明确的疗效。     

11051 Retisert的研究取得可喜结果

澳大利亚纳米技术公司pSivida称，其持续释放flucinolone acetonide的植入剂Retisert（Ⅰ）的两年试验数据显示，持久的（Ⅰ）能减缓糖尿病性视网膜黄斑水肿的进展。2005年4月，美国FDA批准该植入剂用于葡萄膜炎（眼色素层炎）的治疗。     

retigabine在Ⅲ期癫痫试验中显效

美国的药物研发公司Valeant的Ⅲ期试验数据显示，其神经细胞钾离子通道开启剂retigabine（Ⅰ）在治疗癫痫病人部分发作时有效果。     

Provenge对前列腺癌有益

根据新得出的汇总数据，Dendreon公司认为其活性免疫治疗产品Provenge（以前称为ACP8015）（Ⅰ）对前列腺癌有益。尽管在两项Ⅲ期临床试验中（Ⅰ）均没有达到主要终点，但公司仍计划2006年继续向美国提交（Ⅰ）的BLA，根据令人鼓舞的存活数据，该药物的通用名药名被定为sipuleucel-T。     

11094 AstraZeneca公司考虑放弃Galida

AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）（Ⅰ）的进一步研发。（Ⅰ）是一种PPARα／γ的双重激动剂。 公司称，最近的Ⅲ期临床数据显示，（Ⅰ）的风险／裨益，不具有超过现有糖尿病治疗药物的显著优势。     

Tasigna治疗对GIivec有抗药性的Ph＋CML患者有效

瑞士的Novartis制药公司称，该公司正在研发的抗癌药物Tasigna（Ⅰ）的Ⅱ期试验数据证明，（Ⅰ）治疗对Glivec／Gleevec（imatinib）（Ⅱ）产生抗药性的血癌患者有效。该结果显示，（Ⅰ）可降低费城染色体阳性（Ph＋）慢性髓细胞性白血病（CML）患者的Ph＋白细胞克隆数。     

Glenmark公司的Melogliptin即将进入Ⅲ期临床试验

美国Elixir公司在完成其主要口服ghrelin拮抗剂（Ⅰ）的一项Ⅱa期研究后，即给予Novartis公司一个专有获得选择权。（Ⅰ）目前在美国处于临床前研究后期阶段，用于治疗2型糖尿病。Elixir公司希望能在明年年初左右递交（Ⅰ）在美国的IND，并在2011年下半年完成Ⅱa期研究。     

Saforis将申请治疗口腔粘膜炎

MGI药品公司正在准备提交其口服谷氨酸盐悬浮液Saforis（Ⅰ）在口腔粘膜毒性化疗患者中治疗口腔粘膜炎的新药申请（NDA）。在2004年美国临床肿瘤学大会上公布的（Ⅰ）的Ⅲ期临床数据显示，在乳腺癌患者中，与安慰剂对比，（Ⅰ）能使粘膜炎降低2～4级。口腔粘膜炎是化疗和放疗引起的疼痛并发症，能够损害口腔组织导致溃疡和肿胀。     

Anidulanfungin申请治疗侵入性念珠菌病

Vicuron公司已经为它用于治疗侵入性念珠菌病的棘白菌素抗真菌药anidulan—fungin（Ⅰ）获得美国批准作了第二次尝试。它已经提交了一份新的新药申请，包括显示该药物在治疗这种感染时比氟康唑（fluconazole）（Ⅱ）（Pfizer公司的Diflucan）更好的Ⅲ期试验数据。     

MabCampath可有效治疗B-Cell CLL

根据在《临床肿瘤学杂志》第10期上公布的数据，美国GenzymeOncology集团开发的MabCampath（alemtuzumab）（Ⅰ）与Fludara（fludarabine phosphate，伏达拉滨）（Ⅱ）联合使用可有效治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-Cell CLL），在研究期间总应答率为83％。Berlex公司（Schering AG公司的子公司）在美国销售（Ⅰ）。