08036 Acrux希望成为首个销售局部避孕喷雾剂的公司

澳大利亚生物技术公司Acrux在完成了与一家美国非盈利机构——人口委员会的交易后，获得了新一代经皮给药的激素，它希望成为第一个销售新型局部避孕喷雾剂的公司。     

Organon／Schering AG公司搁置男用避孕药合作

Organon和Sehering AG（Bayer）公司搁置了一项激素男用避孕药的合作，因为它们觉得这种需要2种不同治疗的方法不易被广泛接受。它们的这种男用避孕药结合了Organon（Akzo Nobel）公司的一年换药一次的依托孕烯（etonogestrel）皮下植入物和Schering公司的长效十一烷酸睾酮（testosterone undecanote）注射剂。已知依托孕烯能抑制精子浓度，但也影响睾酮水平，这意味着需要补充睾酮。Organon公司于今年初报告了Ⅱ期临床试验的中期结果，     

ScheringAG和Organon开始男性避孕药试验

Schering公司和Organon(Akzo Nobel)公司已开始了一项最大规模的“男性避孕药”试验，使用Schering公司的注射用十一烯酸睾酮和Organon公司的孕激素植入剂依托孕烯(etonogestrel)的复合剂。该产品自2002年开发以来，已完成Ⅱ期临床     

Sareum公司与Organon公司合作进行自身免疫病研究

Sareum控股公司将与Akzo Nobel人类医疗保健部Organon在一项自身免疫疾病研究项目中进行合作。     

Map公司的喷雾剂进入Ⅲ期临床

Map制药公司已开始其专有的布地奈德（budesonide）喷雾剂（Ⅰ）治疗儿童哮喘的噩期临床试验。Map公司称，（Ⅰ）命名为Unit Dose Budesonide，希望能比传统的布地奈德喷雾剂给药更为快捷，且在较低剂量时即有效。（Ⅰ）是Map公司两个主要产品之一，正在开发用于治疗12个月至8岁儿童的哮喘。年纪较小的儿童倾向使用喷雾剂，因为他们不能控制自己的呼吸，     

激素、维生素及相关药物—Acrux公司寻求腋下睾酮产品的全球推销商

澳大利亚药物输送公司Acrux正计划年底前为它的腋下局部用睾酮配方向美国FDA提出NDA申请，用于男性性腺机能减退治疗。如批准，则此产品将于2011年初问世，用于治疗睾酮缺乏症。在这个2％喷雾产品Axiron的关键性国际Ⅲ期临床获得正性结果后，该公司于近期与潜在的全球推销伙伴进入正式讨论。     

09023 Cipla公司在印度推出雌二醇经皮喷雾剂

Cipla公司在印度推出一种由它开发用于停经期妇女的雌二醇经皮喷雾剂EstaSpray（Ⅰ）。该公司称它是全球第一个这种雌二醇喷雾剂产品，可为病人提供安全、有效的雌激素替代治疗（ERT）。（Ⅰ）是一种小型手持喷雾装置，能将预设剂量的雌二醇配方经皮输送。印度停经学会（IMS）会长、高级妇科病学家DuruShah博士指出，     

Organon公司进一步调整科研力量

Organon公司是荷兰Akzo公司的一家子公司。最近,该公司将进一步调整其配置在荷兰、苏格兰和法国的科研力量。 Organon公司设在法国里永的研究机构将关闭(因其规模大小),而在荷兰、苏格兰的科研力量将得到加强,这样可以更充分地利用资源。 Organon公司在苏格兰的科研侧重于精神病治疗药物,准备增加那里的科研人员。在荷兰,该公司将开展妇     

FDA拒绝Nastech公司的鲑降钙素鼻腔喷雾剂

美国FDA拒绝了批准Nastech公司的鲑降钙素鼻腔喷雾剂用于治疗骨质疏松症的ANDA，该产品与Novartis公司现售Miacalcin相似。FDA对Nastech公司的鲑降钙素和三氯叔丁醇复方表示观注，该防腐配方能够在患者中引起免疫反应。但是Nastech公司表示，在已进行的所有临床试验中都没有观察到过敏反应，并且表示其他现售鼻腔喷雾剂产品也含有三氯叔丁醇作为防腐剂。     

FDA不批准替勃龙治疗绝经

美国FDA已经决定，不批准Organon公司的合成HRT产品Livial（tibolone，替勃龙）（Ⅰ）用作有绝经期症状妇女的治疗药。     

环球快讯

罗氏同Organon Teknika公司握手言和 瑞士罗氏公司最近就该公司同Organon Teknika公司在基因技术专利问题上的争执达成协议,双方在取得相互谅解的基础上结束了这一问题上的分歧。两公司在该问题的解决中曾一度陷入僵局,甚至在美国和欧洲地区诉诸法律。 该项争议源于Organon Teknika公司在诊断产品的开发中是否对罗氏的聚合酶连锁反应(PCR)技术专利有侵权行为。Organon Teknika公司在产品开发中采用     

04068 Akzo Nobel正在研发H5N1禽流感疫苗

Akzo Nobel公司正在研发人用H5N1禽流感疫苗，现在研发处于初级阶段，由Akzo Nobel公司生物技术部Nobilon负责，制药部门Organon协助进行。公司预期2006年进行H5N1禽流感疫苗的临床试验。Akzo Nobel公司的动物保健科intervet提供了用于给鸟类接种的禽流感疫苗。     

04056 Implanon成为美国唯一的可植入避孕药

Organon公司的避孕棒Implanon（Ⅰ）已获美国FDA批准，成为美国唯一的可植入避孕药，但其引进工作预期要到2007年，以使医师能得到如何正确插入避孕棒的培训。     

Sanochemia从Polymun公司转让技术

Sanochemia Pharmaseutika公司已从另一家奥地利公司Polymun Scientific Immunobiologische Forschung转让到创新的配方技术。前者将用其开发新治疗药，包括用于神经病性疼痛的局部用加兰他敏(galantamine)(Ⅰ)。     

08040 Aitana公司提交环索奈德鼻腔喷霉剂的上市申请

Altana Pharma公司已经提交了环索奈德（ciclesonide）（I）鼻腔喷雾剂在美国和加拿大的上市申请。该药用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的鼻症状。公司指出，吸入型皮质类固醇是过敏性鼻炎的金标准。     

GSK公司收购Domantis公司

制药巨头GlaxoSmithKline公司已经签署一项协议，收购总部在英国的公司Domantis。     

AstraZeneca公司将继续CytoFab的Ⅱ期临床试验

英国瑞典合资公司AstraZeneca公司宣称，公司将就CytoFab（克隆羊抗肿瘤坏死因子抗体片断）（Ⅰ）治疗进行性败血症进行另一项Ⅱ期临床试验研究。公司设计（Ⅰ）用于治疗由全身细菌感染释放的毒素所引起的重度败血症。     

Kuhnil公司获得在韩国上市ibudilast滴眼剂的专有权

日本杏林公司已将其白三烯拮抗剂ibudilast眼用剂在韩国的上市权独家转让给Kuhnil Pharm公司。该药的口服制剂已通过另一许可证持有者Handok公司，在韩国销售，用于大脑梗死症状。该滴眼剂已在日本由Banyu（Merck公司）和Senju公司分别以商品名Eyevinal和Ketas上市，用于过敏性结膜炎。     

持田公司申请两项日本NDA

日本的中型制药厂家持田制药公司说，它将向本国管理机构申请两项NDA，一项是从美国3M公司转让到的Imiquimod（咪喹莫特），是一种治疗生殖器疣的外用免疫调节剂；另一项是从德国Jenapharm公司收购的治疗子宫内膜增生的药物Dienogest（地诺孕素）。     

国外新近批准主要新药（九）

加拿大批准糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗鼻息肉 Schering-Plough公司2006年12月6日宣布，加拿大卫生部已批准其糠酸莫米松一水合物（mometasone furoate monohydrate）鼻喷雾剂Nasonex用于治疗18岁及其以上、包括老年患者的鼻息肉，从而为他们提供了一种有效的替代手术的治疗手段．而手术并不总能预防这类疾病的复发。