国内中医药防治肺癌临床试验注册现况分析

[目的]通过分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册内与中医药防治肺癌相关的临床试验,探讨其注册特点及发展趋势。[方法]计算机检索ChiCTR数据库从建库至2021年12月31日中医药防治肺癌相关的临床试验。对检索到临床试验进行查重并提取相关数据。应用SPSS 26.0软件对纳入研究数据进行统计分析,并归纳临床试验特征。[结果]共纳入中医药防治肺癌临床试验94项,其中预注册85项;临床试验注册单位分布在中国17个省级行政区,40家临床注册机构。临床试验注册排名前3位的地区分别为：北京市、上海市、广东省;经费来源位居前3位依次为：地方财政24项（25.53%）、国家财政17项（18.06%）、自筹经费14项（14.89%）;研究类型以干预性研究为主,仅有17项研究使用盲法。[结论]中国中医药防治肺癌临床试验注册数量总体呈现上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期未来能更进一步发挥中医药防治肺癌的优势。     

基于现代中医文献数据分析中医药治疗癌性疲劳用药规律

正癌因性疲劳(cancer related fatigue,CRF)是癌症患者在治疗过程最常见的副作用之一,甚至在治疗结束后几年内都困扰着癌症患者。中医药辨证施治治疗CRF具有确切疗效,在提高患者生活质量,改善症状等方面具有独特优势。癌性疲劳属于中医虚劳范畴。虚劳病名首见于《金匮要略》,各大医家对CRF的遣方用药各有特色,目前缺乏对该类处方的深度分析和数据挖掘研究,本研究广泛收集中医治     

癌因性疲劳学术问题及其动物模型研究述要

癌因性疲劳(cancer-related fatigue,CRF)是肿瘤学科临床出现的客观现象,已成为肿瘤学领域的新生学术问题。纵观目前研究现状,尽管学术界对CRF的认识逐渐成熟,但是影响CRF发生的因素复杂、其发病机制尚不明确,因而缺乏有效的治疗措施;在疾病模型研究方面,国内尚处于空白,而国外已有化疗药物诱导、放射性物质辐射、恶病质晚期荷瘤小鼠等动物模型报道,但不同造模方法的评价指标选择及不同体质量动物的疲劳量化标准、疲劳持续时间标准、药物改善的疗效标准等一些关键问题仍待解决。中医药理论多从虚证认识CRF,且中医药辨证论治对肿瘤患者疲劳具有一定的优势,这为CRF临床及中医证候动物实验探索提供了诸多可能,中医学术界应深入拓展CRF关键科学问题研究。     

中国临床试验注册中心在册糖尿病前期临床试验特征分析

目的 通过开展中国临床试验注册中心（ChiCTR）所注册的糖尿病前期相关临床试验特征分析,了解我国糖尿病前期临床试验研究现状和发展趋势。方法 按照纳入标准,以“糖尿病前期”“糖调节受损”“空腹血糖受损”和“糖耐量受损”为检索词,分别在“注册题目”栏和“研究疾病名称”栏展开检索,检索建库至2020年9月21日在ChiCTR注册的所有糖尿病前期相关临床试验,并对其按照项目信息进行分析。结果 (1)纳入符合条件的糖尿病前期临床试验47项。(2)预注册40项,补注册7项,项目注册数自建库至今呈逐年增长趋势。(3)注册项目分布在15个省/直辖市/自治区,其中北京市、上海市、天津市和重庆市四个直辖市最多（21项,占44.68%）;研究实施负责单位主要由医院（32家,占68.09%）和院校（13家,占27.66%）构成。(4)研究经费主要来源于国家财政（9项,占19.15%）、地方财政（16项,占34.04%）和单位经费（10项,占21.28%）。(5)研究类型中干预性研究最多(37项,占78.72%),研究设计以随机平行对照试验为主(37项,占78.72%)。(6)项目干预措施包括强化生活方式、中...     

基于WHO国际临床试验注册平台重症哮喘临床试验注册现状分析

背景　重症哮喘临床控制较差,且欠缺有效的治疗方法,故亟需更多相关临床研究;临床注册试验可为临床防治工作奠定基础,而目前重症哮喘临床注册现状尚不清楚,尚不能为临床试验提供新视角。目的　基于WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）数据,了解重症哮喘临床试验注册特点。方法　计算机检索WHO ICTRP数据库,搜集建库起至2019-12-15注册的重症哮喘相关临床试验资料。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对纳入试验进行描述性分析。结果　共检索到重症哮喘相关临床试验235个,临床试验注册数量自建库起逐年上升,近4年有下降趋势。试验申请国家分布不均,重症哮喘患病率较高国家试验申请极少。各注册中心试验大多来自本国家。资金主要来源于单位和企业。研究病种以重症哮喘为主（89.36%）,涉及年龄以成人为主（90.64%）。试验类型以干预性为主（65.96%）,干预性试验中随机试验占67.10%,仅9个试验描述其采用的随机方法;观察性研究中以队列研究居多（38.75%）;44.26%的试验未注明盲法情况,其余试验双盲占据较多（25.53%）;试验分期以N/A（32.77%）、Ⅲ期试验（20.00%）最多。干预措施以药物干预为主（77.42%）。结局指标以肺功能、哮喘加重情况、生存质量评价为主。结论　重症哮喘临床试验近几年呈下降趋势,试验申请国家分布不均,研究病种以重症哮喘为主,研究类型以干预性为主,干预措施多为西药干预。     

我国男性不育症临床试验注册现状分析

目的 探讨我国男性不育症临床试验注册现状。方法 检索ChiCTR和ClinicleTrials.gov自建库至2022年10月,我国男性不育症所有注册临床试验,按照纳入及排除标准筛选注册研究,提取临床试验的注册时间、注册地点、干预措施、结局指标、研究设计等信息,采用描述性统计学方法进行分析。结果 共检索到96项研究,最终纳入研究31项,总样本量37 507例,2018年开始注册量逐年增长,研究方法以干预性研究为主（21项,67.74%）,研究设计以随机平行对照最多（18项,58.06%）;申办方单位地域分布以郑州、北京、南京、广州、上海为主,申办单位性质以医院和生殖中心最多;经费资助主要来源于医院自筹（18项,58.06%）;干预措施主要包括药物类和非药物类,其中药物类以中成药为主（7项,33.33%）,非药物类包括辅助生殖和手术,结局指标以精液质量、性激素水平、妊娠率为主。结论 纳入研究中医药干预措施占比较高且特色显著,以补肾益精功效的中成药为主,该领域临床试验注册仍存在注册较少、地域分布不均,注册信息未及时更新等问题。     

中国MSC临床试验注册阶段性特征调查分析

目的 基于中国临床试验注册中心平台,分析探讨间充质干细胞（mesenchymal stem cell,MSC）临床试验研究在我国的特点及发展趋势。方法 通过在中国临床试验注册中心数据库进行检索,将2007年建库起至2022年4月的所有与MSC相关的临床试验项目纳入统计,对项目名称、研究所涉疾病/系统、研究所处阶段、注册时间、注册状态、研究负责单位地域分布等信息进行整理分析。结果 共有197项MSC相关临床试验纳入统计,注册数量整体呈逐年增加趋势;注册地集中在北京、上海、广东等地;经费以医院资助、地方财政、国家财政资金为主;项目研究以脐带为间充质干细胞主要来源,共涉及11个类别的系统相关疾病。结论 现阶段,MSC临床试验数目呈递增趋势,但存在地区间的不均衡性;我国干细胞研究者的临床试验注册观念正逐步建立,且已意识到临床注册的重要性,未来将持续促进MSC治疗的规范化和临床应用转化。     

癌性疲劳相关影响因素及其干预的研究进展

随着恶性肿瘤发病率的逐年上升,肿瘤患者在接受手术、放疗、化疗等治疗时均存在着不同程度的疲劳。尤其以肿瘤化疗引起的发生率比较高,致使患者整体身体状况、情感与认知功能及社会功能受到不同程度的影响。然而,这些情况在临床中经常被忽视,以致于严重地影响了患者的生活质量和后续的治疗。因此,对癌性疲劳进行干预就显得尤为重要。     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16-17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间，中国48家医（药）学期刊和中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register。ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese Cochrane Centre的代表经过充分讨论达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，并成立“中国临床试验注册和发表协作网（Chinese Clinical Trial Registration and Publishin gCollaboration，ChiCTRPC）”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用，将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公信度发挥极其重要的作用。本文介绍其结构特点和运作方式。     

中医药防治常见肾脏疾病的临床试验注册现况分析

在我国,中医药广泛应用于肾脏疾病的诊治中。本文检索2007—2021年中医药防治常见肾脏疾病临床试验相关文献,其中共有181项临床试验进行注册,以干预性研究最多。本文对中医药防治常见肾脏疾病的临床试验注册现况及相关机制进行分析,以期为中医药防治相关疾病及指南的制定和更新提供循证医学证据,为临床医生把握肾脏疾病最新的研究发展动态提供参考。     

癌症相关性乏力的治疗进展

许多癌症患者在治疗期间以及治疗结束后均会遭受癌症相关性乏力(CRF)的困扰。乏力可能发生在疾病治疗期间的任意时间,通常持续数月或者数年,影响患者的生活质量。所有癌症患者都应定期进行乏力筛查。中、重度乏力患者有可能会从药物和非药物干预中获益。轻度乏力不影响生活质量,可以仅给予非药物干预。目前国内临床尚未常规系统性评估乏力,对于乏力治疗没有足够的经验,低估了其对生活质量的影响。该文综合国内外最新报道着重阐述CRF在治疗方面的进展。     

肿瘤相关性疲劳的研究进展

肿瘤相关性疲劳(CRF)是影响肿瘤患者生活质量的最主要因素之一,其发病机制复杂。现代医学认为,CRF的发病机制涉及多脏器、多系统、多途径,主要与炎症标志物相关,治疗多为纠正贫血、兴奋中枢。中医则将其归于虚劳的范畴,病机涉及气血阴阳失衡,与脾胃肾密切联系,治疗予以补益气血、活血散瘀、健脾补肾。该文希望通过总结前人在CRF上的研究,引起社会对CRF治疗的重视,并关注如何提高CRF患者的生活质量。     

中医治疗慢性疲劳综合征的研究进展

慢性疲劳综合征（Chronic Fatigue Srudrome,CFS）是以慢性疲劳持续或反复发作为主要表现,同时伴有低热、头痛、身痛、咽喉痛、神经精神症状等非特异性症状的一组症候群。CFS的发病机制尚不清楚,它的产生涉及体力、脑力活动的长期过度紧张,导致各系统调节失常,严重威胁人类身心健康,使生活质量明显下降。CFS是现代医学新近认识的一种疾病,亦是近年来国内外医学界广泛关注的重要课题之一。随着生活节奏加快,CFS发病呈上升趋势,已被CDC预测为21世纪人类健康的主要问题之一。但由于其发病机制尚未阐明,现代医学还缺乏有效的治疗方法。而中医针灸擅长于调节整体功能,在临床治疗上有独特的优势。针灸作为祖国医学的精髓,被称为＂绿色疗法＂而受到医患欢迎,将成为治疗CFS最理想的方法。     

肿瘤患者癌因性疲乏干预措施的研究进展

本文综述了肿瘤患者癌因性疲乏(CRF)干预措施的研究,指出健康教育干预、社会心理行为干预、饮食干预、中药治疗、穴位按摩等运动方式干预是肿瘤患者CRF最有效的干预形式,其能有效减少肿瘤患者CRF的发生率,降低不适反应。     

中药注射液治疗我国晚期乳腺癌随机对照临床试验的质量评价

目的:对中药注射液治疗晚期乳腺癌的文献进行质量评价,明确中药注射液治疗晚期乳腺癌的疗效及存在的问题。方法:选择"万方数据库"(1989-2013)及"中国知网"(1979-2013),以"晚期乳腺癌"、"转移性乳腺癌"、"随机"、"对照"为检索词,对1979年1月-2013年12月期刊发表的随机对照临床试验文献进行检索。对纳入文献的随机方法、分配隐藏、诊断标准、疗效判定标准、组间均衡性、盲法、随访、依从性及统计方法等方面进行评价。结果:符合纳入标准的文献共20篇。缺乏多中心临床研究,有明确诊断标准2篇(10%);有明确疗效判定标准的16篇(80%);做组间均衡性比较11篇(55%);正确使用随机分配方法的6篇(30%);所有文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录的2篇(10%);正确使用统计方法15篇(70%),确切给出检验值的5篇(20%);所有文献均报道了不良反应。结论:中药注射液治疗晚期乳腺癌的研究中,40%及60%的文献分别指出中药注射液联合化疗在总有效率及生活质量评分方面优于单纯化疗组,但缺乏多中心研究,诊断标准不明确,随机、分配隐藏和随访、依从性等有关研究方案质量的评价较低。     

贞芪扶正颗粒治疗大肠癌术后癌因性疲乏临床研究

目的:观察贞芪扶正颗粒治疗大肠癌术后癌因性疲乏(cancer-related fatigue,CRF)的临床疗效及对免疫功能的影响。方法:120例患者随机分为对照组和试验组,每组各60例。对照组给予对症处理,试验组在对照组基础上加用贞芪扶正颗粒,每次10 g,开水冲服,每天3次,连续治疗2个月。比较两组患者治疗前后Piper疲乏量表评分、生活质量改善情况和疲乏程度,检测T淋巴细胞亚群和自然杀伤细胞水平,评价临床疗效及化疗不良反应。结果:试验组中医证候疗效有效率为91.67%,高于对照组的76.67%,差异有统计学意义(P0.05);试验组生活质量改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后试验组Piper疲乏量表评分各维度和总分均低于对照组(P0.01),且疲乏程度轻于对照组(P0.05);治疗后试验组自然杀伤细胞、CD_3~+、CD_4~+及CD_4~+/CD_8~+比值高于对照组,CD8+低于对照组,差异有统计学意义(P0.01);试验组化疗导致的不良反应程度轻于对照组(P0.01)。结论:贞芪扶正颗粒治疗大肠癌术后CRF患者,能显著降低Piper疲乏量表评分,改善CRF症状和中医证候,提高患者的生活质量和机体的免疫功能,减轻化疗不良反应程度。     

我国护理伦理学教育现状及原因分析

目前,我国护理伦理学教育存在护生护理伦理学教育内容偏离临床实践需求,护理伦理学知识水平及应用程度较低,临床护士缺乏护理伦理学再教育的问题,其原因在于护理伦理学课程定位不明确,任课教师临床实践经验缺乏,重护理伦理学理论教学轻实践,部分医院尚未认识到护理伦理学的指导作用.对此,建议提升护理伦理学课程地位、注重培养护生决策能力、提高任课教师知识经验积累、合理制定护理伦理学再教育方案.     

中医护理技术应用于癌因性疲乏的文献分析

[目的] 基于文献研究和数据挖掘，分析中医护理技术应用于癌因性疲乏(cancer related fatigue，CRF)的现状，为临床中医护理技术的选择及研究方向提供参考依据。[方法] 选择中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库和中国生物医学文献数据库，检索自建库至2022年9月30日收录的有关中医护理技术应用于CRF的文献，使用EndNote、Excel 2013、SPSS Modeler 18.0软件进行去重和数据分析。[结果] 共纳入文献138篇，文献年度发文量呈上升趋势，合著率与合作度较低，基金支持具有地域差异化的特点；共9项中医护理技术应用于CRF患者，艾灸使用率最高，雷火灸为最常见的灸法类型；气血两虚为CRF常见证型；气海-中脘-足三里、神门-肝、内关-涌泉、足三里-三阴交分别是艾灸、耳穴贴压、穴位贴敷、穴位按摩治疗CRF时最常见的穴对。[结论] 中医护理技术发展不均衡，且缺乏规范化研究，今后应拓展中医护理技术在CRF领域的应用范围与标准化研究。