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白海娇 《国外医药(植物药分册)》2014,(5):494-496
目的建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中醋酸根的方法。方法使用DionexICS3000离子谱仪,DionexAs19-Ag19阴离子交换色谱柱(250mm×4mm),水-30mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,柱温30℃,进样量20μL,抑制型电导检测器,检测池温度35℃。结果醋酸根与相邻杂质的分离度为1.8,最低检出浓度0.75μmol/L,线性范围0.75~2.24mmol/L(产0.9995),平均回收率为100.7%,RSD值为1.7%。结论该方法操作简单,分离度好,背景低,是控制复方氨基酸注射液(20AA)中醋酸根的可靠方法。 相似文献
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目的:制定稳定的非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液的生产工艺。方法:在我公司玻璃瓶复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液合格工艺的基础上,比较玻璃瓶输液和非PVC软包装输液两种包装材料的差异,选择非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液的灭菌工艺以及包装方式,确定最佳生产工艺。结果:按照制定的生产工艺进行生产,成品含量、透光率提高。结论:按照该工艺生产产品质量稳定,工艺设计合格,切实可行。 相似文献
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目的:了解全国山药饮片的质量状况及存在的问题,完善山药检验标准,为药品监管部门提供技术支撑。方法:从全国31个省级行政区抽取山药饮片样品,依据《中华人民共和国药典》2015年版山药质量标准进行检验,分析检验数据以评价山药饮片的质量状况;针对检验中发现的问题,开展探索性研究。结果:本次抽验的山药样品共168批,部分样品存在显微鉴别不合格、二氧化硫残留量超标、浸出物不合格问题;现行质量标准存在性状表述不准确、薄层鉴别效果欠佳和总灰分限度不合理的问题。探索性研究发现,不同规格山药饮片质量差异较大、麸炒山药炮制不规范等问题。结论:山药饮片总体质量状况一般,需要进一步加强监管;现行质量标准需要改进;鼓励采用趁鲜切制等新技术加工山药,提高山药的质量。 相似文献
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目的:建立柱前衍生高效液相色谱法同时测定复方氨基酸注射液(18AA)中18 种氨基酸含量的方法。方法:样品采用异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生,以Unitary-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,检测波长为254 nm,醋酸钠缓冲盐及乙腈、甲醇和水的混合体系为流动相,梯度洗脱。结果:优化了衍生试剂用量、衍生时间、缓冲盐浓度以及pH 值和柱温等影响因素,最终在40 min内实现了18种氨基酸的分离,在9~1 021 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,且相关系数大于0.997 7,平均回收率为92.6%~110.7%,相对标准偏差(RSD)为0.01%~5.68%。其定量限(LOQ,S/N=10)为0.02~13.41 μg·mL-1。结论:该方法操作简便、灵敏度高、准确度和精密度好,可用于复方氨基酸注射液中氨基酸的含量测定。 相似文献
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通过对内蒙古锡林郭勒盟农村牧区药品抽验不合格情况进行分析,并提出相应的管理建议:坚持药品源头治理原则,严格执行GMP、GSP,规范购药渠道,加强信息交流。 相似文献
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国家食品药品监督管理局2011年11月2日发布2011年第3期国家药品质量公告,公布了对41个国家基本药物品种以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种的质量抽验结果,被抽验产品总体质量良好,不合格率为1.34%。从国家基本药物品种抽验结果来看,被抽验的56个品种5970批次产品中,有5942批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。 相似文献
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目的:观察复方氨基酸注射液(18AA)联合茵栀黄注射液辅助治疗上消化道出血的临床效果。方法:将上消化道出血的患者80例随机分为对照组和治疗组各40例。2组均采用西医常规治疗。治疗组在此基础上依次静脉滴注复方氨基酸注射液(18AA)250 m L/d、茵栀黄注射液10 m L/d,比较2组临床疗效。结果:治愈率治疗组为75%,对照组为50%,2组比较差异有统计学意义(P0.05);总有效率治疗组为95%,对照组为75%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗期间治疗组发生不良反应3例,其中食欲减退2例,大便稀软1例,不良反应发生率为7.5%;对照组发生不良反应4例,其中食欲减退3例,恶心1例,不良反应发生率为10%,2组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:联合应用复方氨基酸注射液(18AA)与茵栀黄注射液辅助治疗上消化道出血疗效优于单纯西医常规治疗,不良反应小。 相似文献
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丹参注射液配合复方氨基酸治疗胎儿生长受限的探讨 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 探讨丹参注射液配合复方氨基酸在治疗胎儿生长受限(fetal growth restriction, FGR)中的作用。 相似文献
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蒙医药是蒙古族劳动人民在生存、生活、生息及疾病作斗争的过程中,根据身体特征,地理气候,自然条件及环境特点,在传统蒙医药临床实践经验的基础上,吸收和接纳兄弟民族医学的精华而形成的一个全面、系统的民族医药学体系.同时,也是祖国医学宝库的重要组成部分. 相似文献
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成人充血性心力衰竭(CHF)的最常见病因为冠心病、高血压性心脏病、瓣膜病、心肌病和肺原性心脏病[1].近两年来我科采用复方丹参注射液联合黄芪注射液治疗充血性心力衰竭,对心功能及心肌酶的改善满意,现报道如下. 相似文献
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目的:了解甘肃省2010-2012年中药材、中药饮片质量情况。方法选择甘肃省14个地州市2010-2012年15个品种865批中药材、中药饮片,按评价性抽验规定的检验方法进行检验,从不合格项目、抽样单位性质来进行评价。结果本次甘肃省甘南藏族自治州食品药品检验检测所承担的中药材、中药饮片共15个品种865批次,有260批不合格,其中发现99批为伪品,104批为掺伪,总不合格率为30.1%。结论目前甘肃省中药材、中药饮片质量问题令人担忧,建议尽快加强市场监督管理,提高中药材质量已刻不容缓。 相似文献
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和祎 《中国民族民间医药杂志》2012,21(13):38-38
为全面了解近年来我州药品抽验情况,更好地指导药品抽验工作,同时,为药品产、供、用及药监部门提供参考依据,现将近4年来抽验的药品质量进行了认真的统计和分析。2008~2011年,我所共完成检品2185批次,抽验不合格药品497批次,占抽验药品总数的22%。结果:药材及饮片、化学药品、中成药质量问题较为严重。结论:药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关药品生产、药品经营企业、药品使用单位应增强社会责任感。 相似文献
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对湘西自治州药检所2003-2008年抽验药品质量进行分析和比较,为药品监管工作的决策和药品质量抽验计划的制定提供依据,为提高药品抽验的靶向性和有效性提供参考。 相似文献
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