金青利咽颗粒制备吸湿性研究

目的:选择合适的粒度及辅料解决金青利咽颗粒制备过程中的吸潮问题,为其顺利生产提供技术支持。方法:考察金青利咽颗粒的粒度对吸湿性的影响,在选出最佳粒度后,选择新型防潮辅料聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、微晶纤维素,分别对单一辅料及复合辅料,按照辅料与软材1∶10的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75%,温度40℃的条件下加速考察3个月,每隔一段时间称量样品,测定样品的吸潮重量。结果:根据吸湿增重筛选出最佳粒度及辅料配比。结论:粒度及防潮辅料的使用能够有效降低金青利咽颗粒制备过程中的吸潮性,增加药物的稳定性,保证药物质量。     

冠心胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的:优选冠心胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法:通过测定不同辅料配比生产的样品和选定的最佳辅料制成的颗粒的吸湿率和休止角并进行比较,确定生产工艺参数。结果:用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳。结论:本研究为冠心胶囊大生产提供依据。     

石斛明目胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的:优选石斛明目胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法:通过测定不同辅料配比生产的样品和选定的最佳辅料制成的颗拉的吸湿率和休止角比较,确定生产工艺参数。结果:用微晶纤维素作辅料制成颗粒的成型率为97.8%。结论:该研究为工业生产提供了参考依据。     

地黄寡糖胶囊成型工艺

目的:探讨地黄寡糖胶囊的成型工艺条件。方法:以吸湿百分率为主要评价指标,筛选合适的辅料。结果:以乳糖为辅料所制的颗粒的防潮性能强,流动性基本满足生产需要。结论:该条件为地黄寡糖胶囊大生产提供了依据。     

仙方活命胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的 优选仙方活命胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺.方法 通过测定不同辅料配比生产的样品和选定的最佳辅料制成的颗粒的吸湿率和休止角比较,确定生产工艺参数.结果 用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳.结论 该研究为大生产提供了参考依据.     

益心舒胶囊防潮性能改进研究

目的考察防潮辅料及内容物形态对益心舒胶囊吸湿性的影响,改善益心舒胶囊防潮性能。方法以吸湿率和临界相对湿度为指标,比较可溶性淀粉、玉米淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙、乙基纤维素、微晶纤维素、羟丙甲纤维素和低取代羟丙纤维素10种辅料对益心舒胶囊内容物吸湿性的影响,考察优选辅料与胶囊内容物制粒后对益心舒胶囊吸湿性的影响。结果益心舒胶囊内容物的平衡吸湿率为18.04%,其最佳的防潮辅料为乳糖、微晶纤维素和甘露醇,药辅比为1∶0.1(wt%),制粒前其平衡吸湿率分别为14.87%、14.39%、15.38%,制粒后其平衡吸湿率分别为10.75%、10.29%、11.13%。结论筛选出的防潮辅料能有效降低药粉的吸湿性,制粒后可有效提高益心舒胶囊的防潮性。     

西洋参提取物固体制剂的基本处方开发

目的:考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考。方法:采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0~40 min,18%A;40~50 min,18%~22%A;50~70 min,22%~28%A;70~100 min,28%~38%A;100~110 min,38%~18%A),检测波长203 nm。以外观性状及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rc,Rb2,Rb3,Rd总量为评价指标,通过影响因素试验考察西洋参提取物与辅料(乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠)的相容性。结果:西洋参提取物及其辅料混合物在高温和光照条件下性质相对稳定,而在高湿条件下各组样品中指标性成分含量下降。高湿条件下各处方总皂苷含量均明显下降,且性状发生改变。结论:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁可作为西洋参提取物固体机制的适宜辅料。高湿会影响西洋参提取物制剂的稳定性,需密闭保存,防止吸潮。     

降酶灵胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的:优选降酶灵胶囊的最佳辅料与成型工艺.方法:通过测定用不同辅料配比生产的样品,并与用选定的最佳辅料制成的颗粒进行比较,确定生产工艺参数.结果:用磷酸氢钙和微粉硅胶作辅料制备的颗粒最佳.结论:该研究结果为大生产提供了依据.     

防潮辅料对黄芪多糖吸湿性的影响

目的 为合理选择含多糖类成分的中药浸膏固体制剂的防潮辅料和生产条件提供实验依据.方法 以吸湿严重且应用广泛的黄芪多糖为模型药物,将黄芪多糖粉末与10种常用辅料配伍,在相对湿度为75%的条件下,25℃放置7d,绘制吸湿曲线,提取吸湿特征参数,并筛选出防潮辅料与药物的配比.结果 综合吸湿性和成型性,以乳糖和微晶纤维素与多糖1:1配比防潮效果最好.结论 筛选出的防潮辅料能有效的降低多糖类成分的吸湿性,提高中药制剂的稳定性.     

葛根丹参胶囊成型工艺的研究

目的探讨葛根丹参胶囊的成型工艺条件.方法以吸湿百分率为评价指标,筛选适当的辅料;结果以乳糖为辅料所制的颗粒的抗潮性能强,流动性好.结论该条件为葛根丹参胶囊大生产提供了试验依据.     

益气活血胶囊的成型工艺研究

目的完善优化益气活血胶囊的制备工艺。方法按照现代制剂工艺制备方法 ,通过测定休止角、吸湿度、堆密度等选择合适的辅料并确定辅料配伍比例,选择填充的胶囊型号,完成制剂工艺设计。结果选择以主药乳糖:微粉硅胶(15∶2∶1)为配方,制成颗粒,选用0号胶囊装量0.37 g。结论设计的本胶囊制剂成型工艺,经3批生产具有较好的稳定性,可为下一步研究及新药开发奠定基础。     

几种常用辅料在复方中药制剂中阻湿性能的比较

目的: 比较几种常用辅料在复方中药制剂中的阻湿性能。 方法: 该研究以吸湿率和其他吸湿特性参数为指标,以复方中药制剂1,2为模型药物,比较了7种辅料(糊精、磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖、乙基纤维素、甘露醇、HPMC)的阻湿性能。 结果: 复方中药制剂1吸湿平衡时的吸湿率为62.54%,临界相对湿度为38%;复方中药制剂2吸湿平衡时的吸湿率为16.36%,临界相对湿度为53%;以复方中药制剂1,2为目标参照物加入各种阻湿剂后均能不同程度的降低其吸湿率,在复方中药制剂1中,各辅料吸湿初速度由小到大次序为糊精<磷酸氢钙<微晶纤维素<乳糖<乙基纤维素<甘露醇结论: 在制备以复方中药为原料的制剂时,应根据物料和阻湿剂的性质来选择适当的阻湿剂。该试验为复方中药制剂的研制与开发提供了实验数据。     

精源胶囊辅料筛选与成型工艺研究

目的:对精源胶囊成型辅料进行筛选考察,确定该胶囊最佳辅料及其配比,为产品实际生产和应用提供实验依据。方法:通过精源胶囊使用辅料与配比进行研究,测定休止角、相对临界湿度,对成品产品性质参数进行对比,优选最佳辅料与药辅配比。结果:浸以膏粉、微粉硅胶、淀粉比例为10∶0.5∶0.5制备胶囊内容物,获得的工艺参数CRH约62%,休止角α小于40°,可满足生产需要。结论:经过筛选获得精源胶囊的最佳辅料及辅料配比,使其更高效、稳定、可靠,提高了中药制剂产品质量,可为产品实际生产应用提供可靠保证。     

肺心宁胶囊成型工艺研究

目的:筛选肺心宁胶囊的成型工艺条件。方法:通过制粒改善肺心宁干浸膏粉的吸湿性,以吸湿率、成型率、休止角、堆密度为指标筛选辅料和润湿剂。结果:以甘露醇∶乳糖=1∶1为辅料,以95%乙醇为润湿剂时最佳,其临界相对湿度为73.00%。结论:成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、休止角、堆密度均符合要求,为肺心宁胶囊工艺条件的确定提供了依据。     

蚓激酶肠溶胶囊的处方与制备工艺研究

目的:制定蚓激酶肠溶胶囊的处方与制备工艺,制备蚓激酶肠溶胶囊。方法:首先以流动性和吸湿性为指标,以淀粉、糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠为辅料进行制粒考察,以胶囊内容物的流动性、胶囊的崩解时限做指标,通过正交试验筛选辅料的用量,采用紫外分光光度法测定辅料对蚓激酶鉴别反应有无干扰。结果:最终选定以淀粉和微晶纤维素为辅料,制备工艺流程为:以淀粉、微晶纤维素为辅料,蚓激酶原料药过80目筛总混30min,称量混合后制粒,减压干燥,过50目筛整粒,填充于肠溶胶囊壳中。结论:制定了蚓激酶肠溶胶囊的处方与制备工艺。     

复方缬草胶囊辅料选择及工艺研究

目的:优化复方缬草胶囊的最佳辅料、原辅料比,研究复方缬草胶囊的制备工艺。方法:以吸湿率、休止角、临界相对湿度等为评价指标,筛选最佳辅料和原辅料配比并确定成型胶囊的最佳装量、堆密度、相对临界湿度等。结果:复方缬草胶囊的最佳辅料为糊精,原辅料最佳配比为3∶1,应采用0号胶囊装填,每粒装0.5g,临界相对湿度为69.9%。结论:辅料选择合理有效,成型胶囊的指标符合要求,工艺可行度高,可为后续医院制剂的研发提供参考依据。     

宁心安神胶囊的制剂工艺改进

宁心安神胶囊是国家级名中医裘笑梅的临床验方 ,现收载于部颁标准中药成方制剂第七册。由黄连、琥珀、石菖蒲等组成。具有镇惊安神、宽胸宁心的功效。在实际生产中发现胶囊制备前的填充颗粒流动性差 ,且制备的胶囊存在易吸潮等现象 ,给生产和储存带来困难。为此 ,本研究对该胶囊的成型工艺进行了改进 ,并以临界相对湿度、吸湿曲线、休止角等粉体学数据为指标对颗粒进行了测试[1 ,2 ] 。结果表明 :选用了一定组分的羟丙基纤维素对颗粒进行薄膜包衣 ,可以大大改善颗粒的流动性和吸潮率。1　仪器与材料真空干燥箱 (江苏省东台市电器厂 ) ,电子…     

脉通片片心处方对成品质量影响研究

目的：降低脉通片的脆碎度，提高成品质量。方法：利用微晶纤维素和羟丙甲纤维素、乳糖等片剂辅料的诸多优点选择其作为脉通片的片心辅料。结果：经过正交实验，脉通片片心加入总量15％的微晶纤维素、5％的HPMC、5％的乳糖，能显著降低该片的脆碎度。     

瓜蒌薤白颗粒防潮辅料的研究

目的为瓜蒌薤白颗粒的制备选择最佳防潮辅料。方法以瓜蒌薤白60%醇提物与不同辅料混合制备颗粒,以颗粒的吸湿性、成型性及临界相对湿度为指标,优选出制备瓜蒌薤白颗粒的最佳辅料种类及其配比。结果将乳糖、微晶纤维素和甘露醇按2∶1∶1的比例混合制成的瓜蒌薤白颗粒在防潮性和成型性上均较好,其临界相对湿度为85%。结论筛选出的防潮辅料能满足瓜蒌薤白颗粒制备工艺的要求,为其生产及贮藏提供了理论依据。     

中药复方愈溃胶囊成型工艺研究

目的筛选中药复方愈溃胶囊的成型辅料及工艺条件。方法以吸湿率为指标,筛选辅料;以制粒难易程度,制得颗粒的均匀性及收得率为指标,确定制粒工艺条件;考察颗粒的临界相对湿度,休止角,堆密度,确定胶囊号及装量。结果乳糖为辅料抗湿性能好;浸膏粉与辅料按9∶1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂,过2号筛制粒;制得颗粒流动性好,临界相对湿度为67.5%,堆密度为0.608 7 g/ml,采用1号胶囊分装,每粒装量0.3 g。结论该研究为大生产成型工艺条件的确定和生产环境的控制提供了实验依据。