从能力验证样品来探讨沙门氏菌的各种检测方法

目的 通过对能力验证样品沙门氏菌的检验,探讨各种检测方法的特性,为食品、药品中沙门氏菌快速检测及鉴定提供参考。方法 按照中国食品药品检定研究院下发的《能力验证作业指导书》,结合食品安全国家标准GB4789.4-2016和本实验室沙门氏菌常用检测方法进行平行检测,对样品进行分离、鉴定。结果 2份样品分别鉴定为鼠伤寒沙门氏菌和沙门氏菌Ⅲb （肠沙门氏菌双相亚利桑那亚种）。结论 以国标、中国药典收载的传统方法为基础检测方法,加入简便快捷的其他检测方法作为辅助,可以确保结果的快速获得和准确性。     

血脂质控品在实验室能力验证中的重要作用

动脉粥样硬化心血管病是全球范围内对人类健康危害最为严重的疾病之一,血脂异常是心血管疾病的重要危险因素,对血脂异常及时进行干预,达到一级预防或二级预防的目的,是降低心血管病发病率和死亡率的重要手段[1]。鉴定血脂异常有赖于实验室的检测,因此,血脂的实验室检测的准确性     

欧洲官方药品质控实验室分析仪器验证介绍

目的 介绍欧洲官方药品质控实验室仪器管理和仪器验证经验.方法 详细阐述了欧洲官方药品质控实验室仪器验证指导原则主文件和附录文件,并以常规的液相色谱仪为例,探讨了仪器验证的四个主要步骤.结果与结论 介绍欧洲药品质控实验室对药品检测仪器的管理和仪器验证操作经验,结合我国药品检测实验室情况,为我国药品质控实验室仪器验证与国际接轨提供参考.     

自设X-ACCL质控图在临床化学质控中的应用

X—ACCL 质控图是在原常规使用的 X—SD 质控图基础上,将最佳条件 OCV、常规条件 RCV及 WHO 在国际间质评(EQA)统一使用的 CCV 三种变异系数有机结合起来,提出了新而简便的室内质控定限原则,它能有效地监测室内质控开展的质量情况,并能通过(?)—ACCL 质控图预测参加 EQA 的 VIS 得分结果、图将对各实验室逐步改进、校正、提高常规生化检测的准确性、精密度起一定的参考作用。     

能力验证在实验室认可活动中的应用

能力验证是判断和监控实验室内部质量控制方法是否有效的手段之一,有利于纠正或证明实验室的检测结果,有效消除偏差,对分析结果起到校准和复核作用,能力验证是中国实验室国家认可委员会(以下简称CNAL)评价实验室技术能力的重要技术方法,也是维持认可机构间国际互认的基础.     

铜绿假单胞菌能力验证样品的研制及应用研究

目的:研制符合能力验证要求的铜绿假单胞菌质控样品,并将该质控样品用于铜绿假单胞菌的能力验证。方法:通过对冻干工艺和冻干保护剂的研究,研制出均一性、储藏稳定性和运输稳定性均符合要求的能力验证样品。本次能力验证样品为2瓶以粉底膏为基质的铜绿假单胞菌样品,通过产生随机数字的方式对样品进行编码,然后随机分配给参试实验室。结果:铜绿假单胞菌的质控样品的均一性、储藏和运输稳定性均符合能力验证中质控样品的要求;全国65家实验室中62家结果评定为满意,满意率为95.38%。3家不满意的实验室中2家为省级检验机构,1家为地市级检验机构。省级检验机构的满意率为94.28%,地市级检验机构的满意率为95.65%。结论:研制的铜绿假单胞菌质控考核样品可以满足能力验证的需求,本次能力验证真实地反映了参试单位的检测水平。     

体外诊断试剂能力验证应用策略探讨

目的：探讨体外诊断检测领域能力验证策略,为能力验证提供者组织能力验证活动提供参考,推动实验室质量体系持续改进。方法：通过对组织体外诊断检测领域能力验证活动的工作进行总结,从方案设计到结果分析所涉及的关键环节进行梳理剖析,只有将这些关键环节进行有效的质量控制,才能成功地开展能力验证活动。结果与结论：能力验证提供者持续改进质量体系建设,为实验室提供质量评价保障的同时,推动了实验室间结果的一致性和标准化。     

环节质控在院前急救护理中的应用

目的探讨环节控制在院前急救护理中的作用。方法随机抽查全年出诊病例中的327例患者进行满意度问卷调查,并结合科内护理质控登记表汇总统计情况,查找护理隐患,进行回顾性总结分析。结果规范环节控制使全年出诊及时抢救率达100％。结论科学严谨的环节质控提高了院前急救质量,减少了医疗护理纠纷。     

浅谈能力验证在实验室质量管理中的作用

能力验证是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。本文从能力验证有利于补充和完善实验室内部质量控制;提高实验室检测人员的技术能力;发现不足及风险,找出差距,整改完善;间接验证试验设备校准状态;评价外部服务供应商的能力等几个方面阐述和分析了能力验证在实验室质量管理中的作用。     

质控图分析及其在环孢素治疗药物监测中的应用

目的探讨质控图分析方法在环孢素血药浓度监测中的应用。方法收集2005年1月-2006年6月我院环孢素血药浓度监测质控结果,根据质控图分析的基本思想和判断原则,分析质控图在治疗药物监测中的应用。结果共测定222个质控数据,其中低浓度75个,中浓度76个,高浓度71个,绘制质控值分布图,大部分数据在靶值±15％内,仅有5个质控数据超过靶值±15％,分忻其原因均为人为因素。结论质控图可较直观地对监测质量进行控制,尽快发现问题并及时纠正。     

临床护士如何做好检验前血液标本的质量控制

目的探讨血液标本检验前护理工作影响因素,加强临床科室和检验科联系,提高血液标本送检质量。方法通过对影响血液检验全程质量控制的护理因素分析,找出问题,加强护理管理,提高血液标本采集质量。结果在血液分析前质量控制中,护士起着至关重要的作用,如果某一环节出现问题,会使检验结果出现偏差。结论只有通过医、护、技各方面的相互协作,杜绝标本采集缺陷,才能提高血液检验分析前的质量控制,确保实验室数据的准确性。     

餐饮食品中沙门氏菌的危害分析、污染调查与防控

目的调查了解餐饮消费环节熟肉制品和凉拌菜中沙门氏菌的污染状况,分析沙门氏菌的危害和污染分布特点,提出针对性防控措施建议,为餐饮服务环节食品安全的科学监管提供参考。方法采用文献综述、采样检测、结果分析评价并导出结论和建议的方法。结果在调查采集的371份样本中,检出沙门氏菌36株,检出率9.70%（其中,熟肉检出率为14.75%,凉拌菜检出率为7.23%）;在凉拌菜品种中,凉拌荤菜的检出率为8.40%,凉拌素菜的检出率为5.93%,差异无统计学意义（χ2=0.562,P〉0.05）;按被采样单位所属业态比较,小吃店检出率最高,为24.39%,其次是小型餐馆17.57%,快餐店和学校食堂的样本均未检出沙门氏菌,不同业态的检出率有极显著差异（χ2=21.028,P=0.001）;按被采样单位卫生等级比较,C级餐饮服务单位沙门氏菌检出率最高,为28.13%,与A、B级餐饮服务单位的检出率有极显著差异（χ2=24.607,P=0.000）。结论餐饮服务单位的熟肉和凉拌菜存在一定程度的沙门氏菌污染,小吃店、小型餐馆和C级餐饮服务单位熟肉和凉拌菜的污染水平较高;建议监管部门进一步加大监督检查力度,采取持续监测及推进餐饮企业建立食品安全控制体系等综合措施,有效防范沙门氏菌污染导致的食物中毒,保障公众饮食安全。     

Results of a Saxitoxin Proficiency Test Including Characterization of Reference Material and Stability Studies

A saxitoxin (STX) proficiency test (PT) was organized as part of the Establishment of Quality Assurance for the Detection of Biological Toxins of Potential Bioterrorism Risk (EQuATox) project. The aim of this PT was to provide an evaluation of existing methods and the European laboratories’ capabilities for the analysis of STX and some of its analogues in real samples. Homogenized mussel material and algal cell materials containing paralytic shellfish poisoning (PSP) toxins were produced as reference sample matrices. The reference material was characterized using various analytical methods. Acidified algal extract samples at two concentration levels were prepared from a bulk culture of PSP toxins producing dinoflagellate Alexandrium ostenfeldii. The homogeneity and stability of the prepared PT samples were studied and found to be fit-for-purpose. Thereafter, eight STX PT samples were sent to ten participating laboratories from eight countries. The PT offered the participating laboratories the possibility to assess their performance regarding the qualitative and quantitative detection of PSP toxins. Various techniques such as official Association of Official Analytical Chemists (AOAC) methods, immunoassays, and liquid chromatography-mass spectrometry were used for sample analyses.     

尿液检验的质量控制探析

目的探讨尿液检验过程中影响检验质量的各种因素,针对各种原因来找到控制检验质量的有效途径。方法利用回顾性分析的方法,对我院检验科于2009年1月至2012年12月收检的49358份尿检样本的资料进行分析,将其中检验结果出现较大偏差的209份样本作为研究对象。具体探究是在分析前、分析中、分析后中何种因素导致结果出现偏差。以此来具体分析尿液检验过程中影响检验质量特点,推进质量控制的深入。结果通过对我院检验科收检的检验结果出现较大偏差的209份样本进行分析。分析前,影响质量的因素主要有采集数据记录、样本采集方法错误、样本运送失误,占29．67％（62／209）。分析中影响质量的因素主要有检验人员操作失误、检验仪器或试剂错误、尿沉渣镜检失误,占46．89％（98／209）。分析后影响质量的因素主要有样本结果审查失误、样本结果运送失误,占23．44％（49／209）。结论尿液检验是我们进行临床诊断的重要辅助手段,医院每天都要进行大量的尿液检验工作。如何保障尿液检验的质量,便是我们相关医护人员需要十分重视的工作。我们要重视整个尿液检查工作的流程,细心对待每个步骤,以保障尿检工作的顺利进行。     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望。     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望.     

蜂王浆抗沙门氏菌成分分离的研究

天然抗菌成分的开发是近年来的一个热点研究问题,蜂王浆的抗菌活性已经得到较为明确的证实,为了全面深入地了解其抗菌物质的生物学特性,本文采用抑菌圈试验法研究蜂王浆抗沙门氏茼的活性,对不同温度,浓度扣pH值条件对蜂王浆抗沙门氏菌活性的影响进行了研究;采用透析,葡聚糖凝肢层析和DEAE纤维素DE32层析分离蜂王浆中的抗沙门氏菌成分,并对分离后的组分进行抗菌活性研究。结果表明,蜂王浆在250C,pH值为4—6时抗沙门氏菌效果最好,抗茼效果随着浓度升高而升高。经两种透析袋透析得到3个组分,其中两个组分有抑菌活性。Sephadex G－15,SephadexG-25,SephadexG一100凝胶层析不能很好地把蜂王浆中的蛋白质分开,而DEAE层析柱则可将其较好地分离,得到7个分离组分。其中4个有抗沙门氏菌活性。     

口炎清胶囊的质量控制和稳定性试验

目的建立口炎清胶囊的质量控制方法,考察其稳定性。方法口炎清浸膏粉碎后加入辅料制成胶囊,照20lO年版《中国药典（一部）》中方法检查其性状、水分、装量差异、崩解时限,采用薄层色谱法对制剂中的黄连、麦冬、黄芩进行定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。以性状、水分、崩解时限、芍药苷含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果口炎清胶囊各项检查均符合2010年版《中国药典（一部）》中的相关规定,黄连、麦冬、黄芩的薄层色谱特征斑点清晰,分离度好。芍药苷质量浓度在0.05~0.45 g/L（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.69%,RSD为0.51%（n=9）。口炎清胶囊经影响因素试验、加速试验和长期试验,各项指标均符合质量标准规定。结论口炎清胶囊质量可控,且稳定性好。     

标准实样会检在药检工作中的应用

本文介绍了中国药品生物制品检定所在1989～1991年对全国药检系统进行标准实样会检的具体做法和经验,提出了几种“真值”的计算方法,并对会检结果进行了统计、分析。     

专科知识培训在血液科血液标本分析前质量控制中的应用

目的探讨专科知识培训在降低血液科血液标本分析前不合格率中的应用效果。方法选取就职于某三甲医院血液科护士105名,进行血液标本采集知识培训前后的问卷调查。同时收集该科实施培训前后3个月不合格血液检验标本资料,运用统计学方法比较培训实施前后不合格标本率的差异,从而判定培训效果。结果不同学历的护士血液标本采集基础知识的认知程度存在差异。不同专科工作年限的护士专科标本采集的相关知识正确率有区别,低年资护士专科标本采集知识的正确率最低,差异有统计学意义。各专科工作年限的护士采集血液标本操作正确率在专科知识培训前后比较,差异均有统计学意义。培训前后的总标本分别为19825例和17700例,不合格率分别为8.7‰和2.9‰,呈现明显的下降趋势,差异有统计学意义。结论应针对性采取措施提高护士对血液科血液标本采集知识的掌握度,血液科需加强专科知识培训,低年资护士应主动学习相关知识。