不同厂家生产的一次性输液器对输液中微粒滤过作用的比较

一次性输液器在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要辅助器具.全面抓好一次性使用无菌医疗器械的监管是保证人民用药、用械安全有效的必然要求[1].考察一次性输液器对输液中不溶性微粒的影响,也是一项质量监督的措施.输液中不溶性微粒对人体的危害已成共识.因注射剂中的不溶性微粒不能在人体内代谢,并可引发血栓、过敏、热原和肿瘤样反应[2,3],故中华人民共和国药典(2000年版)、美国药典(25版)、英国药典(2000版)和日本药局方(13改正版)等对注射剂不溶性微粒的限度均有规定.本文就我院所用的不同生产厂家的输液器对输液中不溶性微粒的滤过情况进行了考察,旨在了解我院一次性输液器质量的现状,为加强一次性输液器的质量管理提供参考.     

对大输液微粒检查不用净化水的探讨

<正> 《中国药典》(85年版和90年版)规定大输液必作不溶性微粒检查。同时收载了微孔滤膜-显微镜法以控制大输液的质量。 用微孔滤膜-显微镜法检查输液中的不溶性微粒,要求供测定用的具有格栅的微孔滤膜不得有25μm以上的微粒,如有     

几种常用药物与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数的变化

输液中不溶性微粒对人体的危害越来越受到人们的重视,因此,各国药典对输液不溶性微粒都有限量规定。中国药典1990年版比1985年版所规定的标准还严格。即≥10um者不得超过20粒/ml;≥25um者不得超过2粒/ml。目前药厂和医院制剂室的大输液基本能达到此标准。但临床单独应用输液者不多,大多数是在输液中加入药物,本文就几种常用药物与输液配伍后用微粒计数器做了一些实验,现报道于下。 [仪器与药品] ZWF—4C注射液微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制中心);10％葡萄糖注射液(本院制剂室,批号951220);乳酸糖红霉素注射液(大连制药厂,批号(?)30818);硫酸庆大霉素注射液(四川省长江制药厂,批     

输液中微粒的污染及防止方法

大输液在临床上的应用,尤其在儿科的应用越来越广泛,大输液中不溶性微粒的存在,可对接受输液的病人产生严重危害,为此,许多国家药典规定了对大输液中不溶性微粒的检查方法和标准。我国的标准是10um以上不得超过50粒/ml。25um以上不得超过5粒/ml。微粒是一种不能代谢的物质,尤其是50um以下人眼能发现的微粒,对人体有极其严重的危害,国     

输液配伍时应注意微粒量的累加

输液配伍时应注意微粒量的累加徐爱文，李晴，吴素娟（浙江省开化县人民医院３２４３００）输液中不溶性微粒对人体所造成的危害已为人们共识。我国药典１９９０年版对输液微粒也作了限量规定。目前国内药厂和医院制剂室生产大输液的条件、设备、环境都达到一定的要求，所...     

输液器具对注射液中不溶性微粒的影响及改进方法的探讨

我国药典1985年版亦规定了注射液中不溶性微粒检查法。然而,静脉输液除药物外,尚要使用输盖吊瓶,输液管道,头皮针等器具,如果这些输液器具清洗,灭菌不彻底,将会污染注射液,增加不溶性微粒。本文按中国药典1985年版方法,以10%葡萄糖注射液输液,观察了开放式、密闭式等输液法     

输液加药后引起不溶性微粒变化的探讨

输液中不溶性微粒和异物可引起静脉炎、肺水肿、血管肉芽肿、血栓、过敏反应、类热原反应、肿瘤等 ,严重危害人体健康。因此 ,中国药典早在 1 985年版就开始对输液中不溶性微粒 (以下简称微粒 )作了限量要求 ,要求每 1ｍｌ中含 1 0 μｍ以上微粒不得过 2 0粒 ,含2 5μｍ以上的微粒不得过 2粒 ,检查合格才能用于临床。经我院药剂人员的共同努力 ,使制剂室生产的大输液中微粒数已远低于药典标准。但临床广泛应用大输液配伍针剂给药 ,经加入不同剂型的针剂 (粉针剂、水针剂、中草药针剂 )后 ,输液中的微粒数量往往不同程度地大幅度增加 ,应引起…     

静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策

目的:探讨静脉输液中产生不溶性微粒的原因及对策。方法:对我市医院近年来临床加药和静脉输液操作过程中及临床添加各种药物时产生不溶性微粒情况进行分析。结果:在临床加药和输液操作过程中产生橡皮微粒常常是加药过程中及输液器针头插入橡皮塞瓶口时产生的;在临床添加各种药物时产生药物晶体微粒多由临床直接在大输液中添加药物时产生。结论:静脉输液操作中产生的不溶性微粒不容忽视,应积极寻找对策,努力为患者提供安全、高品质的静脉输液。     

使用ZWF—4DⅡ型注射液微粒分析仪检测微粒的体会

大输液中的微粒系指肉眼不能看见的50μm以下的微小颗粒杂质。输液中不溶性微粒进人人体血管后的危害,已逐渐被人们引起注意。有许多文章都论述这一问题,中国药典在1985年版就规定了“注射液中不溶性微粒检查法”。对大输液微粒做了限制,即每1ml含10μm以上微粒不得超过50个,含25Pm以上微粒不得超过5个。1995年版中国药典对大输液微粒又有更严格的规定：每lml中含10＃m以上微粒不得超过20个,含25Pm以上微粒不得超过2个。为了适应检测的需要,注射液微粒分析仪也就相继问世并不断更新。1996年初,我院新购天津市天河医疗仪器研制中心生…     

对一次性输液器微粒沾染的检查

中国药典对注射液不溶性微粒限量检查的规定以及注射液微粒分析仪的作用,对进一步提高药品质量,促进临床用药安全起到很大的作用。而一次性输液器在医院临床治疗中的广泛使用,既方便了操作又减少了可能的交叉感染,受到广大医务人员的欢迎。 但是,目前使用的一次性输液器只有结构标准和灭菌标准,而对沾染不溶性微粒限量尚无规定。如果输注药品的器材不溶性微粒沾染严重,同样会对患者造成严重后果,同时也使严格按照不溶性微粒限量标准生产注射液失去了意义。因此一次性输液器不溶性微粒沾染情况对临床用药安全同样至关重要。     

输液器对输液不溶性微粒的影响

本文通过对流经不同洗涤方法的输液器和一次性输液器的输液进行不溶性微粒检测，并就如何减少输液器引入不溶性微粒进行了探讨。现将结果报道如下．1．仪器和材料：微粒计数仪（ZWF－4型，福州天宝电子仪器有限公司生产）；输液管，一次性输液器，0．9％氯化钠注射液。2．方法与结果：ZI不同洗涤方法的输液器对输液不溶性微粒量的影响：抽取供临床使用的乳胶管接在泡法清洗，分别按净化水冲洗组、蒸馏水冲洗组、自来水冲洗组每套各用500ml不同水冲洗，121℃30Win灭菌，取上述3组格波器及一次性输液器，分别模拟临床流满给药方法，用符合…     

静脉输液中加入粉针剂后的微粒变化

静脉输液中加入粉针剂后的微粒变化李运蜜，张永萍，张瑞霞（山西省人民医院０３００１２）近年来，各国对输液微粒给人体造成的危害都相当重视。《中国药典》１９９０年版对大输液的微粒规定了控制标准。然而，在临床应用中，静脉给药常常和输液联用，注射用粉针剂在静脉...     

对输液反应残留液不溶性微粒数的考查

目的:研究输液反应残留液过滤前、后不溶性微粒数的变化情况。方法:利用微粒分析仪测定几种输液反应残留液的不溶性微粒数和经空白输液器再次过滤后的不溶性微粒数,同时对空白液体测定其过滤前及用残留输液器过滤后的不溶性微粒数。结果:残留液的不溶性微粒数显著增高,经空白输液器过滤后不溶性微粒数明显减少,而空白液体经残留输液器过滤后不溶性微粒数也明显增高。结论:临床使用注射剂静脉滴注时,应考虑微粒相加问题;建议输液器中再增加一个过滤器。     

输液器改进对输液不溶性微粒及微生物的影响

以前 ,人们较多关注输液自身的微粒 ,而忽视输液器具带入的微粒。现在 ,随着新型的输液器排气上加装了微孔滤膜 ,带入的微粒减少。本文对输液器改进后对输液不溶性微粒及微生物的影响进行了验证。1　方法及结果1.1　对不溶性微粒的影响　取不同批号的输液 ,经澄明度检查合格后 ,用新型输液器模拟人体输液 ,用适当的方法收集液体(容器符合规定 ) 2 5ｍｌ ,按中国药典 ( 1995年版 )不溶性微粒的检测方法检测。将未用新型输液器的输液作对照 ,未输注的液体作空白对照。各检测 3批 ,结果见表 1。表 1　不溶性微粒检测结果粒检品 >1 0 μｍ微粒总…     

浅析配药环境对输液中不溶性微粒的影响

用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明，配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大，揭示要提高输液的质量，除坚持规定的质量标准以外，对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制，同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员。     

33例输液反应残留液的监测分析

目的：探讨临床输液反应发生的主要原因。方法：对本院2006～2009年临床发生的33例输液反应残留液、同批号原包装输液及空白输液器的热原及不溶性微粒监测资料和临床资料进行回顾性分析。结果：临床输液反应残留液的不溶性微粒不合格率为63．6％,热原不合格率为6．2％;同批号原装输液热原及不溶性微粒复查结果均符合规定;同批号空白输液器热原复查符合规定。结论：临床输液配伍后多种因素所致不溶性微粒超标而引起的输液热原样反应已成为我院输液反应的主要原因之一。     

一次性输液器对输液质量的影响

一次性输液器对输液质量的影响田伟强，吴华芬，陈高梁（浙江省丽水地区人民医院龙泉３２３７００）输液中不溶性微粒对人体危害极大。中国药典规定了对输液进行微粒检查。为防止输液过程污染，一次性输液器装有空气过滤器和终端滤器，以阻止微粒和微生物进入。为检验其效...     

输液在临床应用中的微粒污染及对策

微粒一般指输液中肉眼看不见的50μm以下的微小颗粒杂质，它可形成血栓和静脉炎，引起肉芽肿。使血小板减少或直接闭塞血管，引起局部缺血和水肿，甚至引起循环障碍、过敏反应、热原反应等，严重危害人体健康。中国药典对输液的不溶性微粒作了限度规定。近年来，各药厂、医院制剂室采取了各种提高大输液质量的措施，保证了大输液的质量。但在临床应用大输液时，微粒污染相当严重，本文讨论了微粒及异物污染的原因并提出了改进的措施，供参考。     

优锁儿乳的制备及临床应用

输液中不溶性微粒的检测方法,中国药典1985年版规定用显微镜法。但该法操作较繁琐,并需要一些特殊设备,在基层医院普及有困难。笔者利用国产大输液微粒计数器进行检测,效果较满意,现报告如下。     

不同输液包材和输液器对静脉输液质量的影响和控制对策

静脉滴注药液直接输入人体并快速分布全身,基础输液作为注射剂的溶媒直接影响临床静脉注射用药的安全有效,大输液产品对生产环境和工艺的要求极高,输液包装材质和输液器的性能也可影响输液质量.本文回顾了输液包材和输液器的发展变化,分析控制基础输液质量水平的主要监控指标,总结了输液生产、流通和使用各个环节中影响不溶性微粒数目、漏液...