HBsAg和抗-HCV两次酶联免疫检测方法与血液病毒核酸筛查技术的关联

目的采用酶联免疫方法对抗-HCV、HBa Ag进行检测,以此探讨与分析两次酶联免疫检测措施和NAT技术对HCV、HBV检测的相关性。方法根据酶免检测试剂说明书严格操作,通过ELISA方式常规酶联免疫血液筛查门诊血液标本的抗-HCV与HBs Ag。结果50份HBs Ag阳性血清学筛查标本中,HBs Ag进口与国产酶免检测阳性标本26例,进口阳性标本7例,国产阳性标本6例;48份抗-HCV阳性血清学筛查标本中,进口与国产酶免检测阳性标本13例,进口阳性标本2例,国产阳性标本1例。HBs Ag的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.07%、0.04%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.35%;抗-HCV的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.1%、0.06%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.18%。国产与进口联用试剂检测阳性率明显高于其他两组,P<0.05,具有统计学意义。结论进口和国产抗-HCV、Hbs Ag的ELISA试剂阳性差异性不明显,而进口国产双试剂的酶联免疫检测和核酸检测具有较高相符率。     

进口试剂与国产试剂检测人类免疫缺陷病毒结果比较

目的评价第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及第3代HIV抗体检测试剂,为采供血系统选择优质、高效的HIV血液筛选试剂提供依据。方法用进口HIV抗原抗体联合检测试剂A和B、国产HIV抗体检测试剂C和D检测无偿献血人群血液标本,分析其特异性、灵敏度和假阳性率;用国家参考品血清盘对进口试剂A和B、国产试剂C和D进行考核,分析比较4种试剂的符合率、精密度。结果用进口A和B、国产C和D4种试剂对无偿献血者标本进行HIV的初筛和复检,试剂A特异性为99.94%,进口试剂B特异性为99.87%,试剂C特异性为99.88%,试剂D特异性为99.92%;HIV经确证实验室确证阳性样本4种试剂均检测出阳性结果,灵敏度均为100%。国产试剂和进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异。结论用国产4种试剂进行检测HIV,符合率均能达到国家要求。     

ECLIA与ELISA用于乙肝病毒血清学检验效能对比分析

目的:探讨化学发光法(ECLIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检验方式应用于乙肝病毒血清学检验的效果及价值.方法:选取某院门诊部就诊的66例乙肝患者,按随机数字表法分为A组和B组,每组33例.A组采用ECLIA检测乙肝病毒,B组采用ELISA检测乙肝病毒.观察2种检测方式的检测准确率、乙肝5项阳性率及对不同浓度HBsAg的检测重复率.结果:A组检测乙肝五项的准确率为93.93％,高于B组的75.75％,差异有统计学意义(P<0.05);A组检测HBsAg、HBeAg及HBe-Ab的阳性率均高于B组(P<0.05),但2组检测HBsAb与HBcAb的阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05);2组在高浓度HBsAg含量批内与批间检测重复率比较差异无统计学意义(P>0.05),A组在低、中浓度HBsAg含量批内与批间检测重复率高于B组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:乙肝病毒血清学检验中使用ECLIA与ELISA检测均可取得较高的检测价值,ECLIA法对乙肝五项的检验准确性高,且对低、中浓度的HBsAg诊断效果更佳,具有临床推广价值.     

ELISA一步法和二步法检测HBsAg及NAT检测HBV-DNA结果分析

目的 依托NAT 检测结果,对ELISA 一步法和二步法检测HBsAg 结果进行比较分析.方法 采用2 种不同厂家试剂一步法对33483 人份无偿献血者血液标本进行检测,二步法对35064 人份无偿献血者血液标本进行检测,剔除双试剂阳性后再进行NAT 检测.结果 ELISA 二步法检测总阳性率明显高于一步法;HBV-JH 及HBV-XC 2 种厂家试剂二步法阳性率均明显高于一步法;2 种试剂厂家一步法检测结果不相符现象无明显差异,二步法检测结果不相符现象有明显差异;二步法双试剂阳性率明显高于一步法;HBV-JH 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越高,HBV-XC 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越低;经二步法剔除双试剂阳性标本后进行NAT 检测阳性率明显低于一步法剔除双试剂阳性标本后的NAT 阳性率.结论 ELISA 试剂由一步法改二步法后ELISA 阳性率明显增加,NAT 阳性率有了明显下降提示HBsAg 漏检得到一定控制;试剂方法改变过程中不同厂家试剂质量出现了较大差异,各试剂厂家在强调ELISA 血液筛查试剂检测灵敏度的同时,应积极改善其检测特异性,减少假阳性避免血液不必要浪费.     

第3、4代丙型肝炎病毒抗体ELISA检测试剂在血站血液检测中的作用分析

目的 探究分析第3、4代丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测试剂在血站血液检测中的作用。方法 选取150份无偿献血者中经过第3、4代ELISA试剂检测后至少1种试剂检测结果为阳性的样本,并采用重组免疫印迹试验(RIBA)进行验证检测。分析HCV ELISA试剂检测结果 ,对比假阳性与真阳性标本的S/CO值,分析假阳性标本的RIBA条带。结果 150份标本中, 2种ELISA试剂检测结果均为阳性的标本125份, 1种试剂检测结果阳性的标本25份,其中第3代ELISA试剂检测结果阳性150份,第4代ELISA试剂检测结果阳性125份。125份2种ELISA试剂检测结果均为阳性的样本经过RIBA验证,确定阳性样本120份,阳性率为96%;20份第3代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性1份,阳性率为5%(1/20);5份第4代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性2份,阳性率为40%(2/5)。说明2种ELISA试剂对HCV检测均为阳性的检测准确率较高。150份标本经RIBA验证,假阳性标本25份,真阳性标本125份。真...     

黑龙江省各类乙型肝炎病毒感染者抗—HD检出率

本文用ELISA法检测黑龙江省5个地区,8个市县,5个民族乙型肝炎病毒(HBV)标志阳性2000例中丁型肝炎病毒(HDV)的感染状况。先用中国预防医学科学院病毒学研究所试剂初检,对抗—HD阳性者再用Abbott试剂复核(亚培公司提供)。国产试剂检测结果:抗—HD阳性率为14.90％(298/2000);Abbott试剂复核结果:抗—HD阳性率为12.35％(247/2000)。HR_sAg阳性的各型肝炎抗—HD阳性率为14.12％(205/1452),HB_sAg阴性(乙肝其它标志阳性)各型肝炎抗—HD检出率为7.66％(42/548),两者比P<0.01。慢性活动型肝炎、肝硬化、原发性肝癌、急性黄痘型肝炎的抗—HD阳性率与慢性迁延型肝炎和HBV无症状携带者比差异显著(P<0.01)。汉、回、满、朝族抗—HD检出率明显低于蒙族(P<0.01)。     

不同方法检测HBeAg低值血清的效果评价

目的 通过检测HBeAg低值血清,评价ELISA方法和时间分辨免疫荧光法（IrMA）的检测效果.方法 对2014年1月至6月我院HBeAg阳性结果进行回顾性分析,同时收集门诊和住院受检人群化学发光法（CMIA）检测HBeAg结果为1.00～29.99 S/CO区间内的低值血清样本81份,采用ELISA和IFMA法进行复孔检测.结果 HBsAg阳性人群的HBeAg检测结果与HBsAg呈正相关（r=0.680,P＜0.01）.HBeAg阳性样本占HBsAg阳性样本的32.69％,HBeAg低值样本占HBeAg阳性样本的39.35％,均主要分布于青中年人群.HBeAg阳性率随HBsAg阳性人群的年龄增高而降低（x2=386.041,P＜0.01）.ELISA和IFMA法检测HBeAg低值样本的阳性率分别为60.49％和45.68％,两者比较差异无统计学意义（x2=3.569,P＞0.05）.两种方法在检测1.00～4.99S/CO、5.00～29.99 S/CO水平的阳性率分别为25.64％、92.86％（ELISA）和10.26％、78.57％（IFMA）.相关性分析中,ELISA和IFMA法检测HBeAg低值样本的结果与CMIA方法检测结果均呈明显正相关（r=0.868和0.858,P＜0.01）.结论 由于方法灵敏度方面的原因,ELISA和IFMA法在检测HBeAg低值样本时存在较高比例的漏检情况,因此上述两种方法不适用于检测HBeAg低值样本以评估受检者感染HBV的疾病状况.     

2种试剂检测人类免疫缺陷病毒结果的比较分析

目的 评价国产试剂与进口试剂检测效果.方法 选择了2种试剂(一种国产试剂,一种进口试剂),以2010年1月至2011年12月的样本进行检测,分析了2种试剂检测结果 的特异性、灵敏度和假阳性率;用国家参考品血清盘对2种试剂进行考核,讨论了他们的符合率、精密度.结果 进口试剂和国产试剂的灵敏度均为100%.在特异性和假阳性率方面不存在显著差异.经过国家参考品复核.2种试剂的符合率、精密度达到相关要求.结论 国产试剂的检测效果与进口试剂不存在差异.     

ELISA一步法和两步法检测HBsAg的比较

目的 比较ELISA一步法和两步法检测HBsAg的差异.方法 经HBsAg中和试验确证的115份阳性样本和30份阴性样本,采用ELISA一步法试剂和两步法试剂进行检测.通过检测结果的统计分析评价两种试剂的检测能力.结果 115份阳性样本,一步法阳性检出率68.7%,两步法阳性检出率76.5%;30份阴性样本,一步法阴性检出率93.3%,两步法阴性检出率96.7%;对等评估指标比较结果,两步法均优于一步法,其中敏感性差异有统计学意义（P〈0.01）,特异性差异无统计学意义（P〉0.05）;阳性样本检测值S/CO,两步法高于一步法（P〈0.001）;阴性样本检测值（S/CO）,两试剂检测差异无统计学意义（P〉0.10）.结论 ELISA两步法检测HBsAg的能力高于ELISA一步法,且能确保血液安全.     

第三代抗-HCV ELISA试剂盒抗干扰能力分析

目的 了解目前国内用于抗-HCV检测的第三代ELISA试验盒抗干扰能力之间的差异.方法 使用四家国产和一家进口抗-HCV ELISA试剂盒检测,结果呈阳性的样本均用HCV BLOT（免疫转印）检测确认,并对.HCV BLOT测定不确定的样本用RT-PCR方法测定HCVRNA.结果 对所选择的可能存在干扰物质的268份样本,五家ELISA试剂盒测定的假阳性率为0.37%～12.68%.不同厂家的测定结果之间有较大程度的不一致性,随机两家试剂组合,可使假阳性率降至0～2.2%（P＜0.01）.结论 目前国内使用的第三代抗-HCV ELISA试剂盒在抗干扰能力方面差异明显.因此,对抗-HCV初检阳性的标本,应使用不同于初检试剂的国产或进口试剂盒进行复检,条件许可则可用HCV BLOT予以确认.     

七厂家抗—HCV试剂盒的比较研究

目的：观察国产丙型肝炎（HC）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂假阳性产生的原因,方法：用ELISA方法把七家国产第三代抗－HCV试剂已经判为阳性的标本,分别留取60份,并以进口试剂复检,再进一步用聚合酶链反应方法（PCR）确证。结果：国产抗－HCV试剂的假阳性率个别厂家达46．7％,结论：国产抗－HCV试剂假阳性率高,特异性有待于提高。     

乙型肝炎病毒表面抗原阳性孕妇及其新生儿外周血中乙型肝炎病毒的研究

目的了解乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性孕妇及其新生儿外周血乙型肝炎病毒(HBV)的感染状况。方法酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测新生儿外周血HBsAg;巢式聚合酶链反应(nPCR)检测孕妇及其新生儿外周血HBV-DNA;选择性聚合酶链反应(sPCR)检测孕妇及其新生儿外周血单个核细胞(PBMC)中HBV-DNA,三项指标任一项阳性即判定为新生儿HBV宫内感染。结果HBsAg阳性孕妇血清HBV-DNA阳性率为43.1%(53/123),PBMCHBV-DNA阳性率为30.8%(37/123);新生儿血清HBsAg阳性率为6.5%(8/123),HBV-DNA阳性率为19.5%(24/123),PBMCHBV-DNA阳性率为26.0%(32/123)。新生儿任一项阳性者50例,合计宫内感染率40.6%(50/123)。结论检测PBMCHBV-DNA对血清中HBV-DNA检测进行补充,可以比较准确地反映HBsAg阳性孕妇新生儿宫内HBV感染的状况。     

带血球的标本对ELISA一步法检测HBsAg的影响

目的 探讨不同程度溶血标本对ELISA两步法检测HBsAg结果 的影响.方法 分别用已知HBsAg和HBsAg阳性的血标本,人为造成不同程度的溶血,同时用ELISA 两步法进行HBsAg检测,用酶标仪检测标本OD值,通过对检验结果 的观察,分析溶血标本对ELISA两步法检测的干扰程度.结果 以标本的OD:cut off≥1为阳性进行结果 判读.结果 当样本游离血红蛋白≥8 g/L时,对ELISA两步法检测有明显的影响,可造成结果 假阳性.结论 用ELISA两步法进行HBsAg检测时,如果样本游离血红蛋白≥8 g/L时要重新抽样进行复检.     

福州地区无偿献血者HBV感染检出情况分析

目的 了解福州地区无偿献血者的血液标本在1遍ELISA结合1遍核酸扩增技术(NAT)的血液筛查模式下,HBV感染的检出情况.方法 采用HBsAg ELISA试剂和美国诺华Procleix Ultrio Assay系统对福州地区2014全年的86 183份无偿献血者血液标本进行筛查,结合HBsAg中和确证试验排除HBsAg ELISA检测的假阳性标本,分析HBV感染检出情况以及经HBsAg ELISA筛查后标本中残存HBV DNA的阳性率.对检出的HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本按献血者的性别、年龄和是否重复献血进行分组比较,并对其中部分标本进行HBV相关血清标志物的检测.结果 HBsAg ELISA检出HBV感染标本800份,经中和确证后HBsAg(+)标本合计700份,检出率0.812％,其中有175份HBsAg经确证阳性的标本,NAT结果为无反应性.本研究中共检出62份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本,HBsAg(-)标本中HBV DNA(+)的检出率为0.073％.HBsAg(-)/HBV DNA(+)在>40岁年龄组的检出率高于<25岁和25～40岁年龄组,不同性别和是否重复献血者组间检出率差异均无统计学意义.对48份HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本HBV血清标志物补充试验发现,2份标本HBV相关血清标志物全阴,40份标本HBcAb阳性伴或不伴有HBsAb阳性,检出率高达83.3％.结论 NAT虽然不能完全替代目前的血清学检测,但是作为一种有效的补充检测手段,与ELISA结合检测,能够有效降低由于窗口期和隐匿性乙型肝炎感染(OBI)引起的输血传播HBV的风险,提升血液安全.     

PCR和ELISA检测不同人群TTV的感染状况

目的　检测湛江地区不同人群TTV的感染情况。方法　应用PCR和ELISA法同时检测正常献血员血清标本 5 12份 ,HBsAg阳性血清标本 60份 ,抗 HCV阳性血清标本 48份。结果　正常献血员、HBsAg阳性、抗 HCV阳性标本用PCR法检测TTVDNA阳性率分别为 10 .94%、13 .3 3 %和 16.67%;ELISA检测抗 TTVIgG ,阳性率分别为 7.42 %、10 .0 0 %和 10 .42 %。两种检测方法结果差异无显著性 (P>0 .0 5 ) ,不同人群TTVDNA和TTVIgG阳性率差异也无显著性 ( P >0 .0 5 )。结论　该地区献血员人群TTVDNA、TTVIgG与HBsAg阳性、抗 HCV阳性无明显相关性     

胶体金免疫层析法和ELISA在HBsAg检测中的方法学评价

目的：对胶体金免疫层析法（GICA）和ELISA两种检测HBsAg方法进行方法学比较。方法：用国产HBsAg胶体金纸条和ELISA试剂同时检测血清标本，结果：与ELISA相比，胶体金免疫层析法检测HBsAg的灵敏度为96%，特异性为100%，符合率为97%，以上结果可以看出，胶体金免疫层析法与ELISA相比特异性基本一致，但胶体金免疫层析法灵敏度稍差，结论：国产HBsAg胶体金纸条与ELISA试剂相比有较高的符合率，但灵敏度有待于进一步提高。     

无偿献血者梅毒螺旋体抗体可疑阳性者随访研究

目的 了解韶关地区无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)可疑阳性者(两家试剂检验结果一阴一阳)淘汰的原因,探讨今后减少抗-TP可疑阳性被淘汰的方法和措施.方法 跟踪随访126名抗-TP可疑阳性已淘汰的无偿献血者,采集其献血后3～6个月血标本,先用原两种国产试剂检测,仍可疑阳性再用进口TPPA和TPHA两种试剂检验.结果 成功随访126名抗-TP可疑阳性淘汰的无偿献血者,有78例转为两种试剂均阴性,4例为两种试剂均阳性,44例两种试剂仍是一阴一阳.经进口TPPA和TPHA确认,105人(83.3%)为假阳性.结论 国产试剂特异性差异可能是造成无偿献血者梅毒可疑阳性淘汰的主要原因,血站应选用高质量的检测试剂和加强检验人员技术培训,减少献血者抗-TP假阳性.出现献血者抗-TP可疑阳性是否永久淘汰不能再献血,有待今后进一步继续研究.     

酶联免疫吸附试验法和胶体金标法检测HBsAg对比分析

目的 通过用酶联免疫吸附试验（ELISA）法筛选出血中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性标本,同时用胶体金标法检测,比较2种方法检测HBsAg的临床应用价值.方法 将ELISA法检测阳性的标本按S/OD值不同分为A～D组,比较2种方法检测结果的差异.结果 632例ELISA法HBsAg阳性标本,A组（1.0≤S/OD≤6.9）56例,胶体金标法检出5例,检出率为8.93%（5/56）;B组（6.9〈S/OD≤12.8）60例;C组（12.8〈S/OD≤25.0）510例;D组（〉25.0）6例,胶体金标法均检出,检出率为100.00%.低浓度组（A组）HBsAg 2种检测方法结果比较,差异有统计学意义（P〈0.01）.结论 ELISA法检测HBsAg有较好的灵敏度和特异性,具有较宽的检测范围,胶体金标法检测下限较高,灵敏度较低,易造成部分弱阳性标本漏检,不宜用于临床HBsAg检测.     

应用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎病毒核心抗原的方法及其意义

目的应用酶联免疫吸附试验(ELISA)于乙肝病毒核心抗原(HBsAg)的定性检查,用于临床标本 HBsAg 的检测。方法用 ELSIA 法检测临床血样标本乙肝表面抗原(HBsAg)阳性126例,阴性健康对照30例,与 HBV DNA 结果进行比较。结果 126例 HBsAg 阳性样本,HBsAg 与 HBVDNA 共同阳性率为43.0%,HBsAg 阳性率为82%,HBV DNA 阳性率为59%,二者结果显著相关。结论 ELISA 法可用于临床标本 HBsAg 的检测。     

深圳献血员HBsAg阴性HBVDNA阳性的追踪分析

目的对酶联检测结果阴性NAT筛查为HBVDNA阳性标本8份中的6份进行HBVDNA定量追踪分析,以期发现血清转换期标本.方法采用国产及进口试剂同时检测乙肝表面抗原(HBsAg),丙型肝炎抗体(抗-HCV),爱滋病抗体(抗-HIV),梅毒螺旋体抗体(抗-TP),丙氨酸氨基转移酶(ALT),对各项结果均为阴性者进行核酸检测(HAT)筛查,对HBVDNA阳性献血员进行核酸定量追踪.结果从1 651 2人份标本中筛出8份HBVDNA阳性,其中7例HBVDNA定量检测均能检测出HBVDNA的拷贝数,1例因HBVDNA含量过低不能检出拷贝数;随后追踪标本中HBVDNA含量均无显著性变化,未发现血清转换期献血员.结论所用酶联检测试剂及NAT筛查试剂均有较高灵敏度,核酸定量检测试剂定量较准确,HBVDNA定性检测结果为阳性并不一定说明体内有较高含量的HBVDNA拷贝数;应加大核酸筛查力度,才能发现血清转换期标本,从而为卫生部门制定相关政策提供科学依据.